2005
行政院通過「高雄生物科技園區籌 設計畫」。
資料來源：經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組（2005）、本研 究整理
二 二 二
二、 、 、 、台灣生物 台灣生物 台灣生物 台灣生物科技 科技 科技產業與其各領域之發展現況 科技 產業與其各領域之發展現況 產業與其各領域之發展現況 產業與其各領域之發展現況
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我國生技產業在政府的推動及產業界的努力下，2005 年總體生 產額包括新興生技、製藥、醫療器材預估共約新台幣 1,585 億元，相 較於 2004 年總生產額新台幣 1,449 億元，成長 10%；2005 年全國生 技醫藥產業投資約新台幣 250 億元，相較於 2004 年投資額新台幣 234 億元，成長 7%，其中包括台塑生醫、新醫科技、奇洋生技、井田製 藥、杏輝藥品、政德製藥、先進國際醫藥奈米、信東生技、國光生技 等 55 件投資案，足以顯示產業界對於生技產業投資的信心。
而根據經濟部工業局估計，台灣生物科技廠商家數在 2006 年時 會躍升至 1055 家，因為近年來政府與民間全力投入發展生技產業，
因此才會快速成長，其生產值可高達新台幣 1865 億元。而從內外銷 比例來看，與過去五年以內銷為主不同，從 2000 年之後，主要以外 銷為主，顯示台灣生物科技產業所開發出來的技術與產品，可受國際 肯定。國內市場需求也可預期在 2006 年達到新台幣 1617 億元。表 3-2-2 為 2006 年台灣生技產業（包含生物技術工業、製藥工業與醫療
器材工業）等三大產業之發展現況。
表 3-2-2 我國 2006 年生技產業發展現況（單位：新台幣億元）
產業別 生物技術工業 製藥工業 醫療器材工業 合計
生產值 445 770 650 1865
廠商家數（家） 223 332 500 1055
從業人員（人） 3225 18000 20000 41255
出口值 253 396 500 1149
進口值 145 316 440 901
內銷：外銷 43：57 49：51 23：77 -
國內市場需求 377 690 590 1617
資料來源：ITIS、經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組、經濟部 統計處工業統計調查報告
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（（二二二二））））台灣生物台灣生物台灣生物科技台灣生物科技科技產業各類別領域之市場現況科技產業各類別領域之市場現況產業各類別領域之市場現況 產業各類別領域之市場現況
台灣生物技術產業與全球生物科技產業之發展，可朝向七大重點 領域發展，此七大領域分別為生技醫藥品、檢驗試劑、農業生物技術
（含動植物生物技術產業）、工業用特用化學及食品用生技產品、環 保生技產品與生物技術服務業等（見表 3-1-2）。若從經濟部商業司登 記公司行號的家數來看，直到 2005 年底，此七大領域的公司比例分 別為：17%、14%、15%、19%、8%與 14%；若以地區分佈情形來看，以 台北縣市為主要集中地區（見圖 3-2-1 與圖 3-2-2）。雖然生技產業多 半集中在北部地區發展，但根據行政院在「挑戰 2008：國家發展計 畫」一書中，提到政府已規劃在中央與地方設立生技園區的方案，以 帶動各地區生技產業各具特色的發展，以減少南北差距。
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再生醫學
生醫材料
特用化學
生技醫藥品
保健食品
檢驗試劑/生
物晶片 其他
生技服務
生技環保
農業生技
公司類別
百分比
圖 3-2-1 我國生技公司類別比例
台北縣市(台北 市佔36%) 51%
彰投地區 2%
台中縣市 12%
桃竹苗地區 15%
高屏地區 8%
花東地區 2%
雲嘉南地區 10%
圖 3-2-2 我國生技公司地區分佈 資料來源：ITRI8、2004 年生物技術產業年鑑
8 ITRI全名為 Industrial Technology Research Institute（台灣財團法人工業技術研究院）
1. 生技醫藥品
生技醫藥品生技醫藥品生技醫藥品生物科技應用在醫藥業上，大致可分為四大領域包括：藥品、疫 苗、檢驗試劑與基因治療。生技藥品主要是用人體物質來對抗疾病，
例如利蛋白質、酵素、抗體及其它人體天然生產之天然物質，如胰島 素（Human insulin）、生長荷爾蒙（Human growth hormone）等。
近年來，在政府的大力推動下，台灣在生技醫藥相關產業的投資 金額逐年穩定成長，2005 年台灣生技醫藥產業的投資額創新高達新 台幣 250 億元，較前年成長 7%。以近兩年的投資標的來看，生技領 域都佔投資額的 40% ，其中保健食品為最主要的投資標的，其次是 農業生技。根據 ITIS 生技與醫藥推動小組的統計，2006 年第一季台 灣生技／醫藥相關產業的投資金額約新台幣 46 億元，製藥領域仍是 最受青睞的投資標的。長遠來看，台灣生技廠商大多是抱持相當樂觀 的看法，其中有 93%的廠商認為，2005-2007 年台灣生技產業產值將 會成長，且年成長幅度平均達 18%。
然而生技醫藥產業具有高研發支出、高風險及產業價值鏈長等特 性，且其產品的生產及商業化過程皆設有嚴格的法規管制，使得一般 生技藥品由研發成功、進入臨床前試驗、臨床試驗及審核通過到商品 上市，所耗費的時間約需 12 至 15 年，所投入的資金更高達 5 億美元。
但因為生技藥品獲利的爆發力強，所以仍舊吸引大批業者投入生技行 列並採取專業分工方式以降低營運成本、分擔風險並縮短新藥上市時 程、尋求更大且快速的獲利商機。因此，近年來除了研發型生技公司 相繼成立之外，亦帶動研發周邊服務產業的興起，包括：生技藥品量 產製程開發、臨床前動物毒理/安全試驗、臨床醫學試驗委託服務、
cGMP9生技藥品量產製造與新藥申請法規服務。其中，生技藥品委託 製造產業更是伴隨生技醫藥產業發展後快速竄升的新興行業，小型研 發公司更因資金有限及無力建廠而視委外代工為整體策略的重要一 環。隨著生技藥品市場擴增與法令修改，更顯現出代工機構之不足與 委外生產的需求急劇暴增，可以預見二十一世紀初這一波生物科技的 興起，將促使生技藥品委託製造產業更加蓬勃發展，生技製藥產業的 分工體系亦將更形確立。
有鑑於生技醫藥產業的發展潛力，近年來台灣生技廠商亦積極投 入此一領域，如生物技術開發中心、台醫生技、國光生技、華星生技、
9 cGMP全名為Current Good Manufacturing Practices（現行優良藥品製造標準），為歐美先進國家 行之有年的製藥標準，主要以確保藥品從原料、製程到成品，每一步驟都需經過嚴格的作業評估。
聯亞生技、環球基因、神隆生技、賽德醫藥、保博生技、東洋製藥及 先進基因等，這些生技公司利用台灣充沛的人力資源、亞洲地區唯一 採用美國食品藥物管理局（FDA10）法規的國家、具有豐富臨床經驗 與國際大藥廠合作專案、加上政府主管機構提供優惠措施等優勢，在 化學合成、天然物、肝病、胃癌與病毒感染等新藥開發上具有良好的 發展機會，如表 3-2-3 所示。
表 3-2-3 台灣藥廠之新藥研發概況
廠商名 研發項目
太景生技 幹細胞增生藥物、抗 SARS 藥物
永信 抗癌藥物
安新 抗癌新藥
國際威林 白金抗癌新藥
懷特新藥 抗老化新藥、抗暈新藥
美蔘 人參皂甘
賽德 干擾素
景德 多雜環抗癌藥
健亞 紅斑性狼瘡症治療新藥
瑞安 心血管用藥
藥華醫藥 抗肝炎病毒蛋白質藥物
資料來源：2005 產業技術白皮書，經濟部技術處
2.
檢驗試劑檢驗試劑檢驗試劑 檢驗試劑檢驗試劑(Diagnostics)是指用來蒐集、處理、檢查及分析檢體的 醫療診斷產品，包括試劑本身、必要設備、系統或其他相關的輔助儀 器等。檢驗試劑的開發是我國生物技術商品化應用中相當重要的領 域。1980 年代以前，以生產傳統的臨床化學檢驗試劑為主，供應國 內市場所需。1980 年代以後，在世界生物科技蓬勃發展的潮流帶動 下，國內陸續成立的檢驗試劑廠商，皆以酵素免疫檢驗試劑為最主要 產品，往後幾年間陸續推出 B 型肝炎檢驗試劑、國產 C 型肝炎及 HIV-1 檢驗試劑。
若依使用者市場分析，檢驗試劑目前仍以醫學檢驗為最普遍，大
10 FDA全名為 Food and Drug Administration（美國食品藥物管理局），舉凡所有關於食用及醫藥 方面的產品，小至手術用縫線，大至高科技醫療儀器等，皆須經過美國食品藥物管理局/衛生署 的核可，才能正式推出市場販售使用。
約佔 89%，非醫療用途僅佔極少數。其相關消費者市場可區隔為醫院 及檢驗中心、診所及醫院之醫護點(Point of care)、血庫、藥房/家庭 用(Over the counter, OTC)等類型，其中以醫院及檢驗中心所佔之比 重最大，約達 75%以上，惟藥房/家庭用消費市場成長率將最高，預 估未來每年將有約 13%的高成長率。從表 3-2-4 可看出，我國檢驗試 劑在進出口的變化，其中在進口方面以塑膠底襯試劑為最主要品項，
在出口方面以血糖計為最大宗。
目前國內檢驗試劑廠商生產之主要產品以血糖、尿酸測試片、B 型 、C 型肝炎檢驗試劑、HIV 檢驗試劑、驗孕試劑、腸病毒檢驗及 尿液酵素免疫檢驗為主，表 3-2-5 為我國主要檢驗試劑廠商與研發項 目。相較於生技醫藥品，其具有高投資、高風險、研發期間長、法規 控管嚴格的障礙門檻，檢驗試劑卻因具有研發投資少、審查時間短、
進入障礙低、回收時程快等特性，吸引國內眾多廠商投入，成為國內 生技產業競爭激烈的戰場。
表 3-2-4 我國 2004-2006 年 4 月檢驗試劑相關產品進出口值統計
（單位：新台幣仟元）
2004 年 2005 年 2006 年 1-4 月 年度
項目 進口值 出口值 進口值 出口值 進口值 出口值
糖尿病試紙 19507` 8631 3377 335167 7306 43964 供診斷實驗用
之塑膠底襯試 劑
248309 3161 247292 44870 27667 7805 浸漬診斷用或
實驗用試紙張 142660 19771 155191 26823 33212 8955 自動化多功能
臨床生化檢驗 儀
171240 79393 177063 4991 43677 27 血糖計 88551 566426 97779 785087 19166 30262 血液分析儀或
血球計數器 21082 15278 39184 15857 28236 15933
資料來源：中華民國財政部關稅總局（http://web.customs.gov.tw）
表 3-2-5 台灣檢驗試劑廠之研發概況
廠商 研發項目
普生 輸血傳染病檢驗試劑、癌症診斷試劑、愛滋病毒、T 細胞
白血病毒診斷試劑 永進 B 型及 C 型肝炎檢驗試劑
五鼎 化血糖試儀套組及測試片、尿酸、血紅素、膽固醇、肝功
能檢測儀器
晶宇 腸病毒檢驗晶片
長青
生產生殖、傳染性疾病之抗原/抗體、癌症指標、心臟病
生產生殖、傳染性疾病之抗原/抗體、癌症指標、心臟病