本訓練內容係針對生物安全主管而設計，生物安全委員會的其他成員亦可 參加。訓練內容應包涵下列項目：
9.1 臨床研究實驗室管理體系有效運作之法律需求概要；國家級安全實驗室 之登記，或其他國家之合格證明，雇主及雇員之責任；貿易聯盟相關事 宜。
9.2 實驗室安全操作手冊、實驗室管理要點之履行；生物安全主管及安全委 員會之職責。
9.3 意外事件的報告；緊急狀況之發生原因及其善後處理之檢討分析。
9.4 緊急處理程序；處理意外及洩漏等事件之流程的撰寫。
9.5 醫療監視；工作人員的檔案資料及醫療紀錄表；實驗室感染之處理方 法。
9.6 可能造成不當行為及續發危害的人員因素。
9.7 防止實驗室可能遭到惡意破壞的防禦措施。
9.8 實驗室意外；接種；洩漏；破裂，設備使用不當引起之危害；離心，混 合，吸棄等微生物操作。
9.9 生物氣霧；釋出機制（使用儀器及處理技術相關性）；可能產生的危害；
採樣與量測；HEPA 過濾的理論與實際。
9.10 監督及指導實驗室成員的個人衛生及防護裝備使用方法。
9.11 生物安全櫃；分類、使用限制及選擇、安裝及測試（生物測試及化學煙 霧測試）、使用者的訓練。
9.12 通風系統的設計與測試；壓力分級、氣流控制、清淨度等。
9.13 消毒與滅菌的原理與應用、細菌滅除動力學、高壓蒸氣滅菌及其控制、
高溫或滅菌指示劑。
9.14 化學及氣體的消毒劑；效果測試；消毒策略；紫外線照射滅菌。
9.15 生物危害材料及檢體之包裝郵寄及運輸；國內及國際運輸管理規則，緊 急處置。
9.16 化學危害：操作及儲存、危害閾值及量測。
9.17 輻射危害：使用執照之合法性、輻射管制。
9.18 維生設施；封閉程序；雙人原則。
9.19 火災預防措施；火災分類、火災控制及燃燒區域區分之設計。
9.20 意外事件預防之規劃。
9.21 意外發生時，人員之緊急疏散。
※相關訓練紀錄表格請參考附件一；附表十三。
10 生物安全第三等級特別操作之訓練
本課程適用處理生物危害第三等級生物材料之專業科技人員、技術及安全 人員。
訓練內容
10.1 生物危害第三等級之微生物：菌種鑑定，相關疾病；臨床及流行病學 的特徵；天然儲存場所，傳染媒介；散播模式，預防和治療。
10.2 生物危害第三等級之微生物相關基因重組的潛在危害。
10.3 處理生物危害第三等級之微生物相關的個人保護措施。
10.4 生物安全櫃；實驗室隔離設施－生物安全第三等級實驗室之操作程 序；生物危害第三等級之微生物操作設施的設計。
10.5 特定致病菌所須之特殊設施；排放污水之監視：個人衛生、特殊防護 衣及消毒滅菌。
10.6 維修人員無法馬上到達的區域之電源、水、壓力裝置之簡易維護。
10.7 特殊儀器如生物安全櫃及高壓蒸氣滅菌鍋之控制測試、操作訓練；勿 依賴全自動控制系統。
10.8 醫療監視，疫苗接種，緊急檢查及量測。
10.9 工作紀錄文件。
伍、 實驗室查核要點
1 前言
1.1 政策
因應防範生物危害第三等級生物散播危害研究人員及環境污染起 見，依據國內相關法規，特訂定此查核要點，作為內部稽核時有所遵循。
1.2 目的
藉由實施查核過程，及時發覺問題予以改善，確保遵循其計畫書之有 關維護人員健康、生物安全及設施防護層面之考量。
1.3 範疇
本要點適用於凡從事生物危害第三等級生物之研發或檢驗，以及參與 計畫之研究相關人員、受雇人員與相關管理人員。
1.4 依據
生物安全管理辦法（草案）及行政院衛生署疾病管制局訂定之生物安 全第三等級實驗室安全規範。