應用HFMEA之相關探討

一、 流程劃分

繪製中醫針刺的流程時，並無明確的流程圖，故本研究透過小組 討論的方式，討論出將主流程劃分針刺前、針刺中、針刺後；子流程 劃分為衛教、安排治療體位、備料、消毒作業、醫師取針、進針、行 針、留針、針刺紀錄、出針、核對出針數與毫針與棉球之處置，繪製 出針刺之流程圖。

二、 潛在失效模式與潛在失效原因

潛在失效模式與潛在失效原因時，團隊成員還是會因為擔心有些 資料呈現，會帶來工作者工作上的不良影響，故討論時略顯保守，研 究者透過實地的觀察與團隊成員來做討論，並透過小組會議來討論潛 在失效模式與潛在失效原因用字修改與子流程中尚未考慮到的潛在 失效模式與失效原因，共同討論出中醫針刺的潛在失效模式與潛在失 效原因。

三、 危害分析

運用HFMEA於中醫針刺流程之過程中，對於實施步驟之嚴重度 與失效機率之評分標準來評判中醫針刺對於病人安全標準是有其困 難點，因為目前HFMEA嚴重度等級是依據西醫對於病人的發生情況 來分等級，運用於中醫上，嚴重度評分基準在於對病人造成的影響程 度來區分，故潛在失效影響對於病人的影響要從輕微、中度、重度與 極重度的情況都要描述清楚，讓中醫師評分時不會受其文字描述而影 響其評分。實施失效機率時，會受到潛在失效模式與潛在失效原因的

影響，但由於潛在失效原因有可能對於潛在失效模式而言是直接原因 或是間接原因，評分的標準上有其困難點且嚴重度、失效機率的評分 容易依中醫師經驗來評斷分數，故容易造成主觀情況產生，本研究邀 請中部區域教學醫院中醫科主任共同來參加專家會議，進行嚴重度與 失效機率與危險評量。

四、 提出改善方案

經過專家會議後，必須對每位醫師之嚴重度、失效機率與危險評 量來統計，之後才能經由決策樹分析其潛在失效原因。本研究嚴重度 與失效機率的部分使用大數法則，將每位醫師評分做統計，分別找出 每一步驟潛在失效原因在潛在失效模式下的嚴重度失效機率後，經由 決策樹分析判斷其潛在失效原因在潛在失效模式下是否為單一弱 點、是否有控制、是否偵測的到，找出危險評量較高且目前無法控制 與偵測者提出改善方案。

找出危害病人危險評量較高且目前無法控制之潛在失效原因 後，透過小組間討論，共同討論出改善之方案，改善方案可以透過醫 療人員在職教育方面、流程標準化、與病患溝通、病患共同確認針刺 數目等之方案，共同解決目前遇到的潛在失效原因，並定期來檢視其 方案之可行性。

第六章 結論與建議 第一節 結論

本研究運用HFMEA於中醫針刺流程，是希望從中醫界中，以高 工作量、較高危險性、易出問題，對病人安全有其影響之針刺流程來 組成團隊、繪製流程圖、危害分析與提出改善方案。本研究提出以下 結論：

一. 醫療失效模式與效應分析有別於失效模式與效應分析，分 別在於HFMEA加入了決策樹分析，更能夠針對醫療服務業 來偵測出危害病人安全的高風險因子，更值得推廣於醫療 界。

二. 使用醫療失效模式與效應分析時，對於中醫針刺流程要進 行危害分析-嚴重度、失效機率與危險評量之評估時，需要 客觀方式來評分。本研究舉辦專家會議，透過中部三家區 域教學醫院中醫科主任共同評分，使中醫針刺評分方式更 加精確。

三. 運用醫療失效模式與效應分析於中醫針刺流程時，主流 程、子流程與潛在失效模式、潛在失效原因應該要完整呈 現，進行嚴重度、失效機率、危險評量及決策樹分析時才 能有效評估並進行具體改善方案，才能落實降低危害病人 的高風險。

四. 本研究對於中醫針刺流程主流程分為針刺前、針刺中與針 刺後，分別給予編號1、2、3；子流程分為衛教、安排治療

體位、備料、消毒作業、醫師取針，給予編號1A、1B、1C、

1D、1E；進針、行針、留針、針刺紀錄，給予編號、2A、

2B、2C、2D；出針、核對出針數、針具與材料之處置給予 編號3A、3B、3C。

五. 流程中找出潛在失效模式、潛在失效原因後，經由嚴重度、

失效機率與危險評量，再經由決策樹分析後，找出其高風 險因子，其未能控制之失效模式與失效原因如下表6-1：

表6-1、未能控制之潛在失效模式與潛在失效原因

系統功能 潛在失效模式 潛在失效原因

1C備料 1C1針具受污染 1C1c針具拆封時間過久 2A進針 2A3進針不當 2A3a進針角度不當

2A3b進針深度不當 2B行針 2B1病人不適 2B1a針刺過深

2B1b行針手法不當 2B1c病人因素 2C留針 2C1病人不適 2C1a針刺過深 3A出針 3A1滯針 3A1a行針手法不當

3A1b針身彎曲 3A2忘記拔針 3A2a未仔細檢查扎針處 3B核對出針數 3B1針數不合 3B1a出針忘記拔針

3B1b留針數錯針刺數 3B1c留針填錯針刺數 3B1d出針數錯出針數 3B1e核對看錯出針紀錄