我國學名藥的發展與國家政策

2008 年產值為 576.9 億元，預計 2009 年產值為 594.4 億元。153 家通過 CGMP 規 範之西藥廠，因為學名藥的短期獲利效應，國內製藥大部份以學名藥的為主，產品以國 內市場為主，尤其是健保市場。已有 21 家通過 GMP 之原料藥廠，原料藥內外銷比為 60：40；台灣神隆、永信、永光、永日等藥廠之技術及品質已獲國際肯定。實施 GMP 之中藥廠現有117 家。國內內需市場過小，國際外銷市場遲遲未能大幅展開的環境下，

國內藥廠的生存日益困難。

學名藥市場在僧多粥少的情況下，造成嚴重的價格競爭。若政府無長期全面性的考 量，僅制訂法案避免片面性的利益分配，反而可能造成更嚴重的惡性競爭，非但對國內 製藥產業的提昇沒有幫助，也間接造成大量外商撤廠，造成就業機會的外移。「加拿大」

在學名藥發展所曾面臨的經驗，是值得我們作為借鏡。

同樣是亞洲國家如：中國、印度、韓國等，近年都有發展成功，登上國際製藥產業 舞台的案例。該些國家的藥品市場中，本國藥廠的市佔率都在60～70%以上。與我國本 土藥廠22%的市佔率形成強烈對比。這些國家的製藥產業，其成功關鍵為「攘外必先安 內」。先要扶植國內製藥產業，能在國內市場獲利，取得製藥產業提昇技術的資金，才 能進行研發，提昇產品等級、品質、及造成差異化，如此才能開闢國際外銷市場。這些 國際製藥產業的政策，是我國很好的製藥產業政策之借鏡。

針對衛生署第六次藥價調降，雖然藥業八大公協會強烈抗議。認為政府執意片面砍 殺藥價，是逼迫優良的生技製藥產業退出市場。政府仍然公告下列「年度藥品支付價格 調整原則」，進行相對藥品「最高價」之倍數調整。其重點如下：

同成分、同核價劑型、同規格量最低價不得低於最高價之0.2 倍。另：

(1)原料符合 DMF:依同成分、同核價劑型、同規格量最高價之 0.5 倍調整。

(2)藥品符合 PIC/S GMP 或通過 FDA/EMEA 核准:依同成分、同核價劑型、同規格 量最高價之0.8 倍調整。

(3)同時符合 (1)及(2):依同成分、同核價劑型、同規格量最高價之 0.9 倍調整。

(4)同時符合 (1)及(2)且具有便民包裝者,以 1.0 倍調整。

在健保制度下，學名藥是使用最多的藥品。藥商利潤反而愈來愈薄，為了把握市場，

既然已沒有降價求售空間，只有開發藥品新的劑型、藥品新投予方式，維持市場競爭力。

尤其是近年產業全球化的衝擊，我國製藥產業所面臨外在環境的競爭威脅更深，唯有力

48

促產業轉型升級，並開拓國際市場才是生存之道。

第一項 我國學名藥市場現況

根據IMS 資料顯示，2008 年我國藥品市場值達新台幣 1,187.17 億元，和全球 7,730 億美元的市場相比，尚不及 0.5%，市場非常地小；近年來受到健保經費限縮、藥價調 降及國內經濟景氣影響，2003 ~ 2008 年間 1 ~ 3%的成長率亦低於全球藥品市場的成長 幅度。

我國藥品市場中，市場結構多年皆維持以醫院為最大通路，市佔率約為 78.4%(約 930.7 億元)；其次為藥局通路，市佔率為 14.1%；診所市佔率最低，約為 7.4%。就國外 藥廠及國內本土藥廠的藥品市佔率來看，本土藥廠市佔率逐年明顯下滑，已自 2003 年 的26.3%，2007 年降為 23.3%，2008 年更降為 22.3%，推估未來幾年仍將維持此趨勢。

從各類銷售通路分析，本土藥廠主要供應診所市場為主(佔診所市場 66.2%)，其次為藥 局、最後才是醫院(本土藥廠產品僅佔 17.2%)。然而，本土藥廠在診所市佔率雖高，但 仍呈現逐年下滑的趨勢，主要是因為健保藥價調降對本土藥廠的學名藥產品影響較大導 致⁶²(表 14、圖 11)。

表 14、本土藥廠在台灣之市佔率

2003 年 2004 年 2005 年 2006 年 2007 年 整體藥品市場 94,546 103,152 104,324 108,037 109,702 本土藥廠市佔率 26.3% 26.1% 26.7% 25.0% 23.3%

金額 73,627 80,274 79,936 84,421 85,559 醫院

本土藥廠市佔率 18.3% 18.4% 18.9% 18.3% 17.2%

金額 11,610 12,273 13,428 13,791 15,206 藥局

本土藥廠市佔率 39.6% 37.8% 37.4% 34.8% 32.6%

金額 9,309 10,605 10,960 9,826 8,937 診所

本土藥廠市佔率 72.5% 71.2% 70.4% 68.4% 66.2%

金額單位：新台幣百萬元

62 資料來源：IMS；生技中心 ITIS。

49

圖 11、2003 ~ 2008 台灣藥品市場趨勢圖

以藥品產值觀之，2008 年我國製藥產業產值為新台幣 577 億元⁶³，較 2007 年微幅 成長1.4%，其中原料藥受到國際學名藥市場成長的影響，外銷訂單量增加，使 2008 年 原料藥產值成長率達9%，在原料藥、西藥製劑、中藥製劑三類產品中，成長幅度最高，

達新台幣 101.7 億元；2009 年上半年，原料藥相較 2008 年同期更是成長了 10%，產值 已達新台幣61 億元。西藥製劑產值則微幅衰退，中藥製劑成長 3.5%(表 15)。

表 15、2004 ~ 2009 上半年我國製藥業產值統計

2008 年 2009 年上半年 產品 2004 年 2005 年 2006 年 2007 年

產值 成長率 產值 成長率

2009 年 (f) 原料藥 57.3 59.2 72.6 93.1 101.8 9.3% 61.0 10.0% 112.0 西藥製劑 405.2 402.9 400.8 419.9 417.4 -0.6% 210.3 3.1% 429.9 中藥製劑 49.3 52.9 50.1 55.7 57.7 3.5% 27.7 -7.0% 53.7 合計 511.8 515.0 523.5 568.7 576.9 1.4% 298.3 3.4% 595.6

註：成長率係指與前一年同期比較之成長率；(f)為預測值

63 資料來源：工業生產統計；生技中心 ITIS。

50

第二項 主要本土藥廠介紹

永信藥品為本土製藥業龍頭，2008 年營業收入達新台幣 31.6 億元⁶⁴，主要以製造銷 售人用藥品為主，佔公司營收83.2%，其次為動物用藥和保健食品，分別約佔營收的 7.8%

及 6.4%。主要營收來源為銷售抗感染、消化道及代謝、神經系統、心血管等疾病用藥 為主。各行銷通路中，診所藥局佔60%，大型醫院約佔 40%。由於永信藥品目前仍以銷 售台灣內需市場為主，外銷僅佔總營收的5.57%。近年來，為維持毛利率因應健保藥價 的壓縮，除將產品線延伸到保健食品、醫療美容用品的開發與通路佈局，更積極拓展外 銷市場，2008 年成功將藥品直銷給美國大型連鎖藥局 Walgreens，同時亦評估進入日本 市場經營品牌學名藥，與國際學名藥廠爭食快速成長的日本學名藥市場。此外，為提昇 製藥水準及產品競爭力，斥資近5 億元、符合國際 GMP 要求的全新針劑廠於 2008 年正 式啟用量產，並預計於2010 年接受美國 FDA 查核，投入具市場潛力的針劑產品開發。

2009 年，全廠區皆已取得 PIC/S GMP 認證，成為國內第一家符合 PIC/S GMP 認證的國 際化藥廠。

中國化學為國內老字號藥廠之ㄧ，2008 年營收達新台幣 26.3 億元，人用藥品和動 物用藥分別佔公司營收的 61.7%及 15.7%。以銷售抗感染、消化道及代謝、心血管等疾 病用藥為主藥營收來源。為因應產業環境的衝擊，中化採用搶進日本代工市場積極拓展 外銷之策略，除持續原有醫藥產品之毛利率增加利潤外，並將產品重心轉移至長期慢性 病口服藥物，如，心血管疾病、新陳代謝、精神病用藥等。近年來，亦投注心力於推動

「非健保」藥品相關事業，包括 OTC 產品、保健食品及居家照護等。同時積極爭取國 內外產品的代理代工，以取得產、銷優勢。此外，中化轉投資之原料藥廠中化合成生技 亦涉足免疫抑制劑原料藥製造，使其2008 年原料藥出口突破新台幣 3 億元。

台灣東洋從傳統學名藥廠轉型為專注於特殊劑型藥物開發的創新學名藥廠，尤其看 準抗癌藥品市場快速成長的趨勢深入耕耘，目前已有 13 項抗癌藥品在國內上市，佔公

64 永信藥品 97 年度簡明損益表。資料來源：股市觀測站

(http://mops.twse.com.tw/server-java/t05st21?colorchg=1&off=1&TYPEK=sii&isnew=false&year=97&co_id

=1716&，最後拜訪日 2010.5.5)

51

司營收 40%以上，在我國抗腫瘤藥品市場佔有率約 6%，並持續耕耘抗感染、心血管、

神經系統用藥等領域。台灣東洋自製藥品的比重約佔64%(毛利率約 80%以上)、代理產 品約佔30%(毛利率約 40% ~ 50%)、代工約佔 6%(毛利率約 25% ~ 35%)。同樣面對健保 逐年調降藥價之衝擊，台灣東洋致力於專利藥品到期後新劑型、新適應症與新複方等藥 物的開發策略來因應⁶⁵(表 16)。

綜觀上述本土前三大藥廠，可歸納其發展策略共通點如下：

1. 因應產業環境衝擊，投入「非健保」產品市場，例如保健食品或自費藥品。

2. 為使推廣至海外的產品具競爭力，永信與中化皆擬採取原料藥與製劑垂直整合 之策略，力求站穩市場。

3. 積極提昇藥品 GMP 管理，實施 PIC/S GMP，使製藥水準與國際接軌，利於爭取 與海外國際大廠合作機會。

4. 在產品及技術上尋求差異化的利基性，避免營收下滑、產品落入削價競爭之局 面。

65 資料來源：公開資訊觀測站，各公司財報；生技中心 ITIS 整理。

52

53

國內市場依舊達成銷售額新台幣29.7 億元，成長率 8.7%的佳績)，市場因而呈現緩慢成 長；反觀全球心血管疾病用藥市場因原廠暢銷藥物專利到期(如，2007 年 Pfizer 的 Norvasc 專利到期)、大批學名藥上市導致價格下滑及成長率衰退，未來幾年內，排名前 10 大的 心血管藥物都將面臨專利保護陸續到期(如，2011 年，Pfizer 的 Lipitor 到期；2012 年 Norvatis 的 Diovan 到期…等)，學名藥低價侵蝕，可預期將對全球市場造成重大影響(表 17)。

2000～2008 年「中央政府科技發展計畫」投入生技領域之經費，合計達 1,157 億元，約 佔全國科技計畫總預算之20%。行政院國家發展基金累計投入生技產業新台幣 127 億元 (包括直接及間接投資)。但此路頗為艱辛，尚無具體的成果。主要是從研發技術落實到 商品化階段仍有巨大的鴻溝。產業界在無充裕資金下，也不敢貿然投入新藥品之研發，

67 資料來源：IMS。

54 洞悉生醫產業大商機！Mar 26 Thu 2009。(http://wealthpress.pixnet.net/blog/post/26942604)

55 號 （ 參考資料 http://tw.knowledge.yahoo.com/question/?qid=1005021403681）。

56

陸、韓國、印度都在做這塊市場，台灣是否有優勢尚是未知數，且現在生技產業的產能 已有過剩的趨勢，走生技代工的路風險不小。瑞士羅氏藥廠全球技術營運總裁楊育民認 為台灣打「高品質」的品牌，形塑「可放心」口碑，是比較可行的。

我國製藥產業面對國內內需市場小、台灣健保醫療給付方式及自 2000 年起多次藥 價調降壓縮獲利空間影響，長久以來雖然本土藥廠供應了藥品市場60%的用藥量，但銷 售額卻僅佔整體藥品市場的22.3%，遲遲難以突破僵局，160 多家國資藥廠中，僅永信、

中化與台灣東洋擠進前二十大藥廠之列。又國資藥廠多為學名藥廠，競爭者眾；產品普 遍為同質性高，形成殺價競爭；加上衛生署對於產業升級的要求，本土藥廠營運艱辛，

致使本土藥廠積極尋求突破現有限制的因應策略：

致使本土藥廠積極尋求突破現有限制的因應策略：