無法取得該病人之病歷做 chart review。

2.

2.1.2.3 病歷回顧方法

向林口長庚醫院申請准許調閱此病人之病歷資料，經核准後，即詳細查閱病人之病歷紀錄，包含 病人存在之可取得之林口長庚醫院病歷(包含急診病歷、住院病歷、門診病歷、轉診病歷、病理組織 報告、電腦斷層或磁振造影報告、其他泌尿影像學報告)、可取得之長庚醫院其他院區之病歷(內容同 林口長庚病歷)以及病人雖在其他醫院所作之影像學檢查但可在林口長庚醫院影像傳輸系統取得影像 者。同一病人若有兩筆(含)以上之上泌尿道上皮侵襲癌紀錄時，則(1)若多筆記錄為不同次之原發性上 泌尿道上皮侵襲癌發生則採用最早之上泌尿道上皮侵襲癌病例紀錄; (2)若多筆記錄為同一次之原發性 上泌尿道上皮侵襲癌發生則合併為一筆紀錄。

2.1.2.4 驗證診斷四標準

病人病歷符合下列四種情形之任一或多個情形者，則驗證真為上泌尿道上皮侵襲癌病人: (1) 該 病人之病理組織報告符合為上泌尿道上皮侵襲癌，(2) 該病人之電腦斷層或磁振造影報告/影像為上泌 尿道上皮侵襲癌，(3) 該病人之細胞學檢查報告為泌尿道上皮癌，且影像顯示腫瘤位於上泌尿道，(4)

該病人之病歷（急診病歷、住院病歷、門診病歷、轉診病歷）一致性的記載為上泌尿道上皮侵襲癌病 人，且無病理組織/電腦斷層/磁振造影之報告/影像不符合上泌尿道上皮侵襲癌。

2.1.2.5 驗證非為上泌尿道上皮侵襲癌病人之分類

經驗證非為上泌尿道上皮侵襲癌病人，並依據病歷可得之訊息及病人之最後診斷歸類為: (1) 病 人確診為其他疾病，而非泌尿道上皮癌， (2) 病人確診為上泌尿道上皮原位癌(並非侵襲癌) ，(3) 病 人確診為上泌尿道上皮癌術後之殘餘部分復發上皮癌(並非原發癌)， (4) 病人確診為僅有下泌尿道上 皮癌 或 (5) 病人確診為泌尿道上皮癌，但無法確認其位置在上泌尿道。

2.1.2.6 其他癌症資料庫代碼之驗證

已驗證為原發性上泌尿道上皮侵襲癌病人者，則由詳細查閱病人之病歷紀錄，進一步驗證在癌症 登記資料庫中「癌症確診方式」欄位之登錄，是否正確。

2.1.3 陽性預測率之統計方法

計算林口長庚醫院癌症登記資料庫對原發性上泌尿道上皮侵襲癌之陽性預測率。陽性預測率計算 公式=真陽性數/(真陽性數+假陽性數)=驗證為原發性上泌尿道上皮侵襲癌之病人數/(驗證為原發性上 泌尿道上皮侵襲癌之病人數+驗證非為原發性上泌尿道上皮侵襲癌之病人數) 。

2.2 研究二（已驗證為原發性上泌尿道上皮侵襲癌病人之存活分析)方法

研究一(原發性上泌尿道上皮侵襲癌 ICD 診斷碼驗證研究)中已驗證為原發性上泌尿道上皮侵襲 癌之病人

2.2.2 研究步驟

2.2.2.2 納入條件

研究一(原發性上泌尿道上皮侵襲癌 ICD 診斷碼驗證研究)中已驗證為原發性上泌尿道上皮侵襲 癌之病人

2.2.2.3 排除條件

病歷缺乏足夠訊息以確認原發性上泌尿道上皮侵襲癌所在之器官位置。

2.2.2.4 結果

事件為病人死亡，以癌症登記資料庫中登錄之病人存活狀態來判定。

2.2.2.4.1 事件分類

依據癌症登記資料庫中登錄之病人死因之 ICD 碼，若死因登錄之 ICD 碼屬泌尿道上皮癌，則在全 死因及癌症別存活時，皆紀錄為事件(死亡)發生，若死因登錄之 ICD 碼非屬泌尿道上皮癌，則在全死 因存活時，紀錄為事件(死亡)發生；但在癌症別存活時，皆紀錄為因該癌死亡事件未發生。

2.2.2.4.2 存活及設限時間

存活時間為最初診斷時間至死亡時間之時間長短。設限時間為最初診斷時間至最後追蹤(設限資 料)之時間長短。

2.2.2.4.3 追蹤方式

因癌症登記工作會定期追蹤病人，故本研究病人之追蹤資料來源及時間乃依據癌症登記資料庫中 之病人存活狀態以及最後追蹤時間或死亡時間。

2.2.2.5 變數

變數包含病人性別、診斷時年齡、診斷時年份(為 1997-2003 或 2004-2011 年)、侵犯器官部位(僅

侵犯腎盂、僅侵犯輸尿管、同時侵犯腎盂及輸尿管、同時侵犯雙側上泌尿道、同時侵犯下泌尿道)、

腎功能相關之共病因子(洗腎、腎移植) 、開刀治療、組織型態(典型、變異型)及上皮侵襲癌腫瘤期 別分類等變數。

病人於原發性上泌尿道上皮侵襲癌診斷前至少三個月內以上開始洗腎或接受腎移植手術，則視為 該共病因子存在。上皮侵襲癌分期乃依據診斷病人時之病歷記載，影像檢查或泌尿道內視鏡檢查發現，

或所作之切片檢查及手術之腫瘤之病理組織檢查結果而決定。上皮侵襲癌腫瘤期別分類為:1.局部癌

(localized cancer)—無癌症已侵犯區域或遠處轉移證據於該病人之病歷記載，影像檢查或泌尿道內視 鏡檢查發現，或病理組織檢查結果 ；2.區域癌(regional cancer)—該病人之病歷記載，影像檢查或泌 尿道內視鏡檢查發現，或病理組織檢查結果顯示癌症已侵犯區域但無遠處轉移；3.轉移癌(metastatic

cancer)—該病人之病歷記載，影像檢查或泌尿道內視鏡檢查發現，或病理組織檢查結果顯示癌症已有 遠處轉移。

2.2.3 統計方法

統計方法包含 Kaplain Meir 方法，Log-Rank test，Cox proportional hazard analysis。使用 Kaplain

Meir 方法來得知原發性上泌尿道上皮侵襲癌之整體存活情形，使用 Log-Rank test 比較各變數分群間 是否在存活有顯著統計上之差異，使用 univariate Cox proportional hazard analysis 來分析何種變數為存 活因子及其危險比(hazard ratio) ，並將單變量分析(univariate analysis)結果為統計上之顯著因子，進 一步用多變量分析來控制其他變數時來分析影響存活之顯著因子。統計上顯著水準設為 p < 0.05。