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該病人之病歷之紀錄資訊不足以致無法判定病人是否為泌尿道上皮侵襲癌病人 符合排除條件病人數(Ne)

2. 組織型態碼為 8120,8130,8131,8082,8122,8031,8020,8050 (Urothelial carcinoma 所涵蓋之全 部次分類之組織型態碼);

3. 性態碼為 3,Invasive cancer/侵襲癌(而非原位癌)

符合納入條件病人數 Ni

真陽性病人 Na (真陽性病人數)

偽陽性病人 Nb (偽陽性病人數) 排除條件:1. 無法取得該病人之病歷做病例回顧

2. 該病人之病歷之紀錄資訊不足以致無法判定病人是否為泌尿道上皮侵襲癌病人 符合排除條件病人數(Ne)

符合納入條件病人 (Ni) 做病例回顧

計算陽性預測率 陽性預測率=Na/N

+ -

合格病人(N)之上泌尿道上皮侵襲癌驗證標準 (符合下列任一標準) : (1) 該病人之病理組織報告符合為上泌尿道上皮侵襲癌

(2) 該病人之電腦斷層或磁振造影報告/影像為上泌尿道上皮侵襲癌病人 (3) 該病人之細胞學檢查報告為泌尿道上皮癌,且影像顯示腫瘤位於上泌尿道 (4) 該病人之病歷(含影像)記載或內容一致,為上泌尿道上皮侵襲癌病人。

合格病人數(N; N=Ni-Ne)

圖 1.4.2 研究二(已驗證為原發性上泌尿道上皮侵襲癌病人之存活分析)架構圖

全死因及癌症別存活(Kaplain Meir method)

存活比較 (log rank test , univariate and multivariate Cox proportional hazard analysis)

變數(subgroups):

1.5 研究目的與研究問題 /Research Purpose and Research Problems

1.5.1 研究一(原發性上泌尿道上皮侵襲癌 ICD 診斷碼驗證研究):目的與問題

目的:林口長庚癌症登記資料庫中上泌尿道上皮侵襲癌之 ICD 診斷碼登錄正確性之驗證

問題:癌症登記資料庫作為一次級資料庫,在上泌尿道上皮侵襲癌之登錄正確比率?癌症登記資料庫 對上泌尿道上皮侵襲癌之陽性預測率(positive predictive rate)多高?

1.5.2 研究二(已驗證為原發性上泌尿道上皮侵襲癌病人之存活分析):目的與問題

Survival analysis (statistical method) Overall survival (Kaplain Meir method)

Survival comparisons (Log-Rank test,Cox hazard proportional regression analysis-univariate and multivariate analysis)

Variables (subgroups):

Demography Diagnostic age Sex (male, female)

Involved organ number and location

Multiple urinary organ involvement (yes, no) Synchronous lower urinary organs (yes, no) Comorbidities

End stage renal disease (yes, no) Dialysis (yes, no)

Renal transplantation (yes, no) Surgical treatment (yes, no)

Histology subtype as sarcoma/undifferentiated (yes, no) Final staging (localized, regional, distant)

第二章 方法

2.1 研究一(原發性上泌尿道上皮侵襲癌 ICD 診斷碼驗證研究) 方法

2.1.1 研究資料之來源

首先向林口長庚醫院之倫理委員會提出申請需要獲得並使用 1997 至 2011 年林口長庚醫院癌症登 記資料庫中上泌尿道上皮侵襲癌之病人資料之研究案,申請時設定在林口長庚癌登資料庫時納入條件 為原發性上泌尿道上皮侵襲癌之病人紀錄,因此設定林口長庚癌登資料庫之欄位資料,當以下三個條 件皆符合之資料方納入:1.組織型態碼須登錄為所有泌尿道上皮癌之組織學次分類,亦即組織型態碼 為屬於 8120,8130,8131,8082,8122,8031,8020,8050 中之一(而採用這些組織編碼乃依據 ICD-0-3 所公布 之 Urothelial carcinoma 所涵蓋之全部次分類之組織型態碼,即泌尿道上皮癌往各方向之分化的次分類);

2. 性態碼為 3,代表其為 Invasive cancer/侵襲癌(而非原位癌) ; 及 3. ICD 診斷碼表部位為上泌尿道 器官或多處泌尿器官部位之上皮癌,包含 189.1 或 C65.9(腎盂癌),189.2 或 C66.9(輸尿管癌),189.8 或 C68.8(連續性跨器官之泌尿上皮癌),189.9 或 C68.9(未明示位置之上皮癌)或 189.0 或 C64.9(腎臟癌)。

通過林口長庚醫院倫理委員會核准後,即依據上述條件向林口長庚醫院癌症登記資料庫取得合乎之病 人資料。

2.1.2 研究步驟

2.1.2.1 納入條件

1997 至 2011 年林口長庚醫院癌症登記資料庫中符合全部三個納入條件者之病人

1. 部位碼之 ICD 碼為: 189.1 或 C65.9(腎盂癌),189.2 或 C66.9(輸尿管癌),189.8 或 C68.8(連續性跨

器官之泌尿上皮癌),189.9 或 C68.9(未明示位置之上皮癌)及 189.0 或 C64.9(腎臟癌)。

2. 組織型態碼為 8120,8130,8131,8082,8122,8031,8020,8050 (Urothelial carcinoma 所涵蓋之全部次分類 之組織型態碼);

3. 性態碼為 3,Invasive cancer/侵襲癌(而非原位癌) 2.1.2.2 排除條件