• 沒有找到結果。

Co-operation and Development, OECD)之定義

28

,生物技術係指:「將 科學與技術應用在生物體(living organisms)或其部份、產品及模 型上,並改變生命或非生命之物質以產生知識、產品與服務」。嚴 格來說,生物科技並不算是新興科技,因為古人對動植物進行的雜 交、配對行為,以及製備食物的發酵過程都屬生物技術之範疇,只 是當時的人們只知其然,不知其所以然。而當 1953 年華生(James D. Watson)與克里克(Francis H. C. Crick)於自然(Nature)期刊 中對 DNA 構造提出了雙股螺旋模型,此一從知其然跨足到知其所

28 請參閱 http://www.oecd.org/document/42/0,3746,en_2649_34537_1933994_1_1_1_1,00.html。

(最後拜訪日:2011/05/04)

‧ 國

立 政 治 大 學

N a tio na

l C h engchi U ni ve rs it y

永續環保等議題,扮演極為重要的角色。有關生技產業之範疇,如 圖 3-1 所示:

圖 3- 1 生技產業之範疇

資料來源︰2009 生技產業白皮書,經濟部工業局。

由於生物技術目前大多用於醫藥領域,故以下先從醫藥領域之 研發流程談貣,接著說明生技產業常見籌資方式及主要特性。

(二)

生技醫藥產業之研發流程

生技醫藥研發成果的產生是一連串相當耗時與資金的過程,以 傳統的化學合成藥品而言,一開始的候選藥品分子就高達五千至一 萬個,而且平均需耗費 12 至 15 年的時間及 8 億美元的資金才能將

(New Drug Application, NDA),審查期間約為 1.5 年。另外,新藥

(2) 承諾權益型融資(Committed equity financing facilities, CEFF)

在此種模式下,投資者同意以略低於市場之價格購買一定數量 之公司股票。由於公司可自行選擇哪個時點發行新股,故會產生股 票價格較為公平之效果。

(3) 委託研究機構型融資(CRO-linked financing)

委託研究機構(Contract Research Organization, CRO)是接受藥

34 請參閱 Mark Kessel and Frederick Frank, “A Better Prescription for Drug-development

Financing,” Nature Biotechnology (2007), Vol 25, p.861.

‧ 國

立 政 治 大 學

N a tio na

l C h engchi U ni ve rs it y

模式,公司可取得 CRO 的資金與具附加價值之研發資源,而 CRO 可獲得未來產品部份收益、公司股票收益及相關研發服務費用。

(4) 合作發展型融資(Collaborative development financing)

即本論文第貳章第一節所介紹的 SWORD 和 ARROWS,合作發 展型融資可協助公司解決產品於早期臨床階段的資金需求、加速研 發活動之進行及保有研發成果之控制權。現今許多重要的生技公司 皆是藉由合作發展型融資而成長茁壯,如 Amgen 及 Genentech。

(四)

生技產業之主要特性

從本節之介紹,可綜整生技產業以下幾點特性:

(1) 產品開發期長,投資金額大,高風險高報酬。

(2) 產品品質要求高,詴驗與上市需經主管機關管制,進入門檻 高。

(3) 產業價值鏈長,分工專業細緻。

(4) 需跨領域及橫向整合之專業人力。

(5) 無形資產比例高,技術授權活動頻繁。

(6) 產品發展以全球市場為導向。

(7) 易受道德規範束縛。

(8) 較不受經濟景氣之影響。

這些特性確實反應出生技產業需有穩定與充足的資金支持其發 展,而由於生技研發的風險高,不同研發階段的執行策略互有差 異,故其籌資工具應有別於一般產業,才能發揮資源利用的最大效 益。

‧ 國

立 政 治 大 學

N a tio na

l C h engchi U ni ve rs it y

相關文件