生技產業現況

一、生物技術的定義

生物技術的定義乃為『利用生物程序、生物細胞或其代謝物質來研發、製 造產品以及改進人類生活素質之科學技術』。而生物技術產業之範圍則是，凡

工業產品的生產製程中至少有一步驟應用生物技術之工業，便稱為生物技術工 業。上述為廣義的定義，世界各個地區針對生物技術的定義與產值的計算仍有 所不同，以下為各國或地區對生物技術的定義：

(一) 歐盟

根 據 歐 洲 生 技 聯 盟 OECD(Organization for Economic Cooperation and Development)對生物技術的定義：生物技術為自然及工程科學的整合，以達成組 織、細胞及爾後相關部分產品及服務的分子相似體 (資料來源：www.oecd.org )。

(二) 歐盟以外的歐美國家

1.使用生物科學發展人類健康醫藥、食品安全及營養、農產力和動物健康之公 司。

2.提供 Technology-based research products 給其他生技公司的公司。

3.於傳統產業中(製藥、化學、農業、食品和能源等)，有部分利用到生物製程和 類似生物科技的公司，由於生物技術並非該公司原營運之目的，故予於排除。

學術單位或只涉及生技研究而未有商業化行為之機構，亦不列入 (資料來源：

『生物技術之世界趨勢』，1990，國科會科資中心，網址：www.stic.gov.tw)。

(三) 日本

根據日經 Bio 年鑑資料，「新生物科技」定義中，傳統發酵工業仍列為生 技產業之一環，但強調有引入新生物科技者為主，如菌種之改良等等。有關新 生物技術的衍生工業，如 DNA 定序和 PCR 技術等亦予以納入。在教育方面，

有立案之生技補習班，對客戶有計畫的執行養成教育者，亦列入產值計算。但 傳統有機合成之製藥工業不納入產值計算。

(四) 台灣

根據民國八十三年行政院科技顧問組之生物技術規劃小組報告草案中指 出，生物技術(Biotechnology)乃是利用生物程序、生物細胞或其代謝物質來製造 產品及改進人類生活素質之科學技術 (資料來源：『生物技術之世界趨勢』，

1990，國科會科資中心，網址：www.stic.gov.tw)。

二、生物技術產業範疇

由上一節對生物技術的定義概述，可知生技產業範圍很廣，利用生物技術以及 各種資訊或衍生產品與平台技術的相關應用，進而形成產業，根據ITIS 智網研 究報告，將生技產業的應用範疇分成以下八大區塊，如圖2 所示。

圖

2

資料來源：『2008 發現台灣建構未來產業研討會』，廖美智，2008，掌握全球生 技產業脈動開創台灣新契機，財團法人生物技術開發中心。

(一) 再生醫療

幹細胞、臍帶血儲存、生醫材料、基因治療。

(二) 醫療檢測

醫用診斷試劑、醫用診斷儀器、代檢服務、抗體製備。

(三) 農業生技

植物種苗、畜禽生技、生物性肥料、生物性農藥、動物用疫苗/用藥、水產 養殖生技、檢測診斷。

(四) 食品生技

微生物類保健食品、含機能性成份之保健食品。

(五) 特化生技

生技藥品

•

•

•

•

•

•

•

•

生技產業

•

•

•

•

農業生技

•植物種苗 •畜禽生技

•生物性肥料

•生物性農藥 •動物用疫苗/用藥

•水產養殖生技 •檢測診斷

食品生技

•微生物類保健食品

•含機能性成份之保健食 特化生技

•酵素 •生技化粧品

•氨基酸 •生體高分子 環保生技

•環境生物製劑 •環保檢驗試劑

•生物感測器 •生物能源

•生物可分解材料 生技／製藥服務

y

y

y

y

酵素、生技化妝品、胺基酸、生體高分子。

(六) 環保生技

環境生物製劑、環保檢驗試劑、生物感測器、生物能源、生物可分解材料。

(七) 生技/製藥服務業

委託研發(CRO)、委託生產(CMO)、臨床試驗管理顧問(SMO)、實驗儀器/

材料供應、資訊市場服務、人才培訓、智財/技術鑑價/技術引進。

(八) 生技藥品

疫苗及類毒素、蛋白質藥物、血液製劑、過敏原製劑。

三、鑑價標的在生技醫藥之技術應用

綜上所述，生物技術是由許多不同學門所組成的整合性科技，而生技醫藥 是生物技術應用最廣的領域，包含了生技藥品、再生醫療與醫療檢測，請參考 圖 2 紅色的區塊，而其所利用的生物技術包括：基因重組技術、單株抗體、基 因轉殖動物、基因轉殖植物、PCR 基因複製技術以及蛋白質生產與純化技術。

而本研究之鑑價標的之J-domain 技術即為蛋白質生產技術，利用本技術之 終端產品即為蛋白質藥物，蛋白質藥物可定義為治療人類疾病而由體外給予的 配製蛋白質。蛋白質藥物原料以天然的生物材料為主，包括人體、動物、植物 和微生物等，生產方法可分為一般生物製造法、基因工程製造法及化學合成法 三種。而本技術乃屬於基因工程製造法。