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中 華 大 學 碩 士 論 文

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中 華 大 學 碩 士 論 文

結合專利強度評估的生物技術鑑價模型-以蛋白 質表現系統為例

An Evaluation Model for Biotechnology which Patent Strength is considerated─

Protein Expression System as a Case Study

系 所 別 : 科 技 管 理 學 系 碩 士 班 學號姓名: M09803030 陳 翠 敏 指導教授:賴 以 軒 博 士

中華民國 100 年 2 月

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摘 要

近幾年被世界各國列為重點發展項目之一的生技產業,其更是屬於知識密 集的知識型產業,大部分的生技公司主要價值來自於該企業研發創新的無形資 產。而在生技產業中以生技醫藥領域的市場最大,生技醫藥產業可以說是生技 產業目前較成熟且成功的領域,但由於其技術往往不是製成終端藥物產品的技 術,若使用一般的財務賤價模型,僅以生技醫藥的市場預估產值直接推估其技 術價值,則會因為欠缺實務面的考量而無法提供生技醫藥產業中的業者作為重 要的參考依據,同時,也因為技術交易的雙方對於價值的認知存在著相當大的 落差而無法交集。因此,如何客觀計算出生技醫藥產業中非終端藥物產品的技 術價值,使技術鑑價的結果貼近實務面,對於這些生技醫藥公司而言是非常迫 切需求的。

在所有無形資產的種類中尤以專利是較常被探討的,主要是因為專利不但 包含有技術思想,更重要的是專利具有法律所賦予的「排他權」,這種權利特 性使得專利說明書中包含了較其他文獻未曾揭露的、更多的技術思想,因此成 為分析、甚至預測各種技術發展的一種工具。

因此,本研究將以生技醫藥產業中「蛋白質表現系統」之技術為例,並以 專利代表其技術核心,結合專利強度評估並探討生技醫藥技術從研發到真正商 品化的過程中存在的各種風險因子,進而建構出生物技術鑑價模型。本研究所 建構的生物技術鑑價模型,係具有考量技術從一開始的研發階段到最後真正能 商品化進入市場從而獲利的過程中會遇到的各種風險因子,同時,考量當企業 擁有此技術的專利權時,利用專利的「排他權」排除競爭對手的競爭,進而使 企業維持獲利的競爭優勢,主要是以符合企業實際進行技術交易的考量重點,

為該技術提供一個合理的技術價值。

本研究所提出之生物技術鑑價模型,可作為企業管理者之策略管理工具,

以及提供專利授權、技術交易以及公司併購等的價值參考。同時,不僅讓技術 或專利的擁有者對於自己的技術價值更有概念,也能提供技術買家一個合理的 技術價值評估,不僅具有學術研究價值,同時更具有產業利用價值。

關鍵字:技術鑑價、專利強度、蛋白質、生物技術

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ABSTRACT

Over the last few decades, the Biotechnology industry has become a major development project in many counties around the world. This industry is a knowledge-intensived and knowledge-based industry. In addition, the main value of its research and innovation is from the company's intangible assets. Generally, In the biotech industry, it can be believed that the biotech industry is more mature and successful field to the marketing.

However, technology is often not made it works. Due to its pharmaceutical products terminal technology, the use of general financial low price model and only biotech market value estimated directly estimate the value of its technology.

In fact, this industry is having a risk: lacking practical considerations. Due to it can not be provided reference such as the biotech industry in the pharmaceutical industry as an important reference for the same time, both because the technology for the value of the transaction there is a considerable knowledge gap and can not intersect. In the urgent needs how to calculate the objective end-born African biotech industry, the technical value of pharmaceutical products and mke the technology valuation results are close to the practical side for these biotech companies.

In particular, all categories of intangible assets are more often discussed in the patent, mainly because of the patent not only contains technical ideas, more importantly, legally conferred by the patent's "exclusive right", this feature allows patent rights in literature did not contain disclosure than other, more technical thinking, analysis has become even predict the development of various technologies as a tool.

This research is in the biopharmaceutical industry and "protein expression system" technology, for example, on behalf of its core technology patent, the combination of patent strength evaluation and to explore the biotech commercialization of technology from research to the real existence of the process various risk factors, and thus the field of construction technology was born biotech valuation model. This study establishes a biotech valuation model of medical technology, the Department has considered the development of technology from the beginning to the final stage of the commercialization of the market can really make a profit in the process will encounter a variety of risk factors at the same time, taking into consideration when companies When a patent for this technology, using patented "exclusive rights" exclude competitors, competition, thereby enabling enterprises to maintain the competitive advantage of profitable, mainly for technology that is consistent with the actual business transaction's main criterion for the technology to provide a reasonable The technical value.

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The propose of biotech valuation model techniques can be used as strategic management tool for business managers, and to provide patent licenses, technology transactions and corporate mergers and acquisitions, the value of reference. At the same time, not only technology or patent owner the value of their technology for more concepts, the technology buyers can also provide a reasonable value of technical assessment, not only included academic value, but also with industrial value in use.

Keywords: technology valuation, Patent Strength, protein, biotech.

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謝辭

盯著謝辭這兩個字許久卻不知如何將心中滿滿的感謝一一道出,腦海裡出 現四年前初次接觸專利分析課程的畫面,從不知道專利是什麼,到深深的對專 利著迷,甚至後來決定放棄半導體製造業的十年資歷而選擇轉職到專利界,直 到現在,我永遠記得老師開學第一堂課的內容,他時常問同樣身為老師的父親 與妹妹,要怎麼當一個好老師? 雖然經過父親與妹妹多次的熱烈辯論與探討,

他仍舊時常問自己相同的問題,那雙因熱誠而閃閃發亮的眼神掃視著坐台下的 學生們,接著告訴我們他的答案:『一個好的老師不是把他的知識全部教給學 生,而是要運用他的知識去引發學生的學習興趣。』而這位老師,就是我引發 我對專利萬分熱愛的指導教授-賴以軒博士。

感謝指導教授以軒師對我認真堅持的這股傻勁的厚愛,為我開啟通往專利 世界的大門,並在這條道路上展開他的雙翼指引並守護我,不讓我對專利的熱 情被同時需要面對跨領域學習與現實職場競爭的莫大壓力給澆息;同時也感謝 給我機會進入冠亞智財的車慧中副總,每回在案牘旁不厭其煩地指導著我,期 許我在專利浩瀚的領域中,不斷的學習與成長;感謝冠亞的同事中星、襄帥、

銳以及思儀等人不吝嗇的提供我工作上的協助;感謝在我論文寫作期間不斷鼓 勵我的宣詔,陪我度過前些日子最低潮的時期,成為支持我繼續往前走的力量;

感謝口試委員謝玲芬教授和邱渝靜教授百忙之中撥冗指導,再次感謝指導教授 以軒師,讓緊張萬分的口試瞬間變成一場「寫作指導」,感謝裕盛仔細的記錄 了長達兩頁的問題,讓我在修改論文的過程中看到原來不甚清楚的盲點,也讓 我的論文內容更加謹慎且完整。

最後,對曾經協助我的人致上十二萬分的謝意,有你們的支持、協助與鼓 勵,才能使本篇論文得以順利完成。

(6)

目 次

摘要……….……….i

ABSTRACT……….ii

表次………...vii

圖次………...viii

第一章 緒論... 1

第一節 研究背景與動機... 1

第二節 研究目的... 3

第三節 研究範圍與限制... 4

第四節 研究流程... 4

第二章 文獻分析... 6

第一節 智慧資本與價值評估... 6

第二節 生技產業價值評估... 8

第三節 專利價值... 14

第四節 專利價值衡量... 19

第五節 工業技術研究院專利指標... 20

第六節 Ocean Tomo 專利指標 ... 22

第三章 生物技術鑑價模型建立... 26

第一節 生技產業現況... 26

第二節 應用市場分析... 29

第三節 市場預估需求分析... 30

第四節 鑑價標的 SWOT 分析 ... 32

第四章 專利之強度評估... 33

第一節 專利前案檢索... 37

第二節 申請專利範圍結構分析... 39

第三節 技術獨特性分析... 42

第四節 侵權主張容易性分析... 44

第五節 迴避設計防禦性分析... 48

第六節 避免侵權風險性分析... 50

(7)

第七節 專利強度評估結果彙整... 50

第五章 鑑價分析... 52

第一節 選定之鑑價方式... 52

第二節 全球市場之技術價值分析... 52

第六章 結論與建議... 59

第一節 結論... 59

第二節 建議... 61

參考文獻... 62

附錄... 65

(8)

表 次

表1 技術鑑價方法概說... 14

表2 訴訟價值法的 17 個專利指標代表意義... 18

表3 訴訟價值法的 9 個萃取因子代表意義... 19

表4 工業技術研究院專利評估指標... 21

表5 鑑價評估因素整理... 25

表6 全球生技醫藥產值(2006 年) ... 31

表7 鑑價標的 SWOT 分析整理表 ... 32

表8 專利強度評估評分標準... 36

表9 相關前案彙整表... 38

表10 US7524648 申請專利範圍... 40

表11 US7524648 專利強度評估結果... 50

表12 生技產業各發展階段之折現率參考表... 53

表13 全球生技產業產值預估(2007-2018)... 56

表14 全球生技產業之產值換算成 2009 現值... 56

表15 全球市場之技術價值-收益法 ... 58

表16 本研究之鑑價模型對應先前文獻所提出之鑑價考量因素... 60

(9)

圖 次

圖1 本研究之研究流程圖... 5

圖2 生技產業範疇... 28

圖3 全球生技產業產值預估... 30

圖4 全球生技醫藥分類比例... 31

圖5 價值估算決策樹... 57

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第一章 緒論

第一節 研究背景與動機

生物技術的歷史久遠,最早的發酵技術應用在食品工業上已經有數百年的 歷史,至今,生物技術就學理上包括分子生物學、微生物學、生物化學、遺傳 學、細胞學以及免疫學等。而在技術上,則以基因重組、細胞融合、蛋白質化 學、組織培養等發展為主。因此,生物技術應用的領域甚廣,包過醫藥工業、

農業、食品工業、海洋生物、特化工業、醫療器材、能源工業以及環境保護工 業等。生物技術產業又簡稱『生技產業』,近幾年生技產業被世界各國列為重點 發展項目之一,積極的進行生物技術的相關研發與商業化。

自2007 年 5 月政府宣示將輔導生技產業成為國下一個兆元產業起,在 2009 年,我國生技產業的總營業額已達新台幣2,105 億元,同時,隨著政府大力推動 生技產業,生物技術的相關企業已受到投資人的認同及價值的浮現,近年生技 公司登錄興櫃市場轉趨熱絡,2009 年我國興櫃市場計有 25 家生技公司,營業額 為新台幣124.2 億元。(bpipo 2010)

然而,由於生技產業屬於知識密集的知識型產業,因此生技產業中企業的 主要價值來自於研發創新的無形資產。因此,在衡量其技術的價值上,不僅需 要考量其技術本身的強度,在研發過程中的風險也應加以考量,再者,生技醫 藥應用的領域非常廣闊,每個應用領域的市場價值也有所不同,因此,要進行 生物技術價值的評估不僅需要具備有生物技術相關的專業,還需瞭解該項生物 技術應用領域的產業相關之價值鏈,同時,對於財務模型也需要具備相當程度 的瞭解,因此,更加深生物技術價值評估的難度。且生技產業具有進入障礙高、

研發時程長、資金需求多以及風險高的特性,但商品成功後也相對帶來巨額的 利潤。

而生技醫藥領域是生物技術中發展較成熟、應用廣泛且市場產值較大的技 術,所謂的生技醫藥產業係指利用基因工程等新生物技術來開發新藥,產業的 形成過程,具有進入障礙高、研發時程冗長、資金需求多,以及風險性高等特 性,但是產品一旦成功後也相對帶來非常鉅額的利潤。以一項新藥為例,從其 技術開始研發,需進行一連串的藥理學、毒理學、以及相關之動物試驗,這些

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試驗結果初步能證明此項新藥的可行性與安全性無虞後,則開始進入人體臨床 試驗階段,而人體臨床試驗又分為一期、二期與三期之臨床試驗。待所有試驗 完成之後的所有數據經過統計分析確認其療效與安全無虞之後,送交衛生主管 單位核准,台灣為衛生署食品藥物管理局(TFDA),美國為 FDA(Food and Drug Administration ),取得核准許可之後,便可上市銷售。由於新藥開發成功後所帶 來之鉅額利潤的吸引,在現有的投資活動中,莫不將生技醫藥產業列為主要標 的。

然而,在現有的技術鑑價方法中較少完整探討這些生技醫藥技術從研發、

試驗、改良、臨床試驗、以及最終成為商品的過程中的各種風險因子。也由於 生技醫藥技術開發的高風險性與不明確性,使得技術鑑價結果往往與業界的實 務認知有落差,因此,如何客觀計算出非終端商品之生技醫藥技術價值,使鑑 價結果更貼近實務,提供技術交易雙方重要的參考,促進該產業的商業交易活 動,是有其必要且具有非常積極性的意義。

此外,在所有無形資產的種類中,專利扮演其中最重要的角色,專利的權 利為法律所授予,具有其特殊之權利,此為「專利」與「技術」最大的區別。

本國專利法第五十六條明定:「物品專利權人,除本法另有規定者外,專有排除 他人未經其同意而製造、為販賣之要約、販賣、使用或為上述目的而進口該物 品之權。方法專利權人,除本法另有規定者外,專有排除他人未經其同意而使 用該方法及使用、為販賣之要約、販賣或為上述目的而進口該方法直接製成物 品之權。」相對地,美國專利法第154 條(35 U.S.C. 154)亦有規定1亦即,專利的 本質為法律所授予的排他權,用以排除他人未經專利權人許可之製造(making)、

為販賣之要約(offering for sell)、販賣(selling)、使用(using)與進口(importing)的行 為,此即為專利的可實施性。

由於專利不但包含有技術思想,更重要的是專利是一種「排他」的權利,

這種權利特性使得專利說明書中包含了較其他文獻未曾揭露的、更多的技術思 想,因此,專利成為分析、甚至預測各種技術發展的一種工具,或者利用專利

1 「Every patent shall contain a short title of the invention and a grant to the patentee, his heirs or assigns, of the right to exclude others from making, using, offering for sale, or selling the invention throughout the United States or importing the invention into the United States, and, if the invention is a process, of the right to exclude others from using, offering for sale or selling throughout the United States, or importing into the United States, products made by that process, referring to the

specification for the particulars thereof.」

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的資訊分析來探討技術擴散的現象,甚至利用專利資訊規劃商業策略與評估其 營運績效。例如以專利資訊探討台灣半導體封裝業的技術能力(賴奎魁、吳曉 君,2004;賴奎魁、施育地、林東益,2004);以專利探討美國的技術移轉措施 與機制(王本耀、黃宗能,2000);以專利探討研發機構在成熟市場中進行技術推 廣的策略(裘以嘉、施煥旭、王本耀,2001);比較我國工業技術研究院、中央研 究院與美國著名大學的專利產出與技術授權績效比較(王本耀、徐作聖、曾國 雄,2002);以專利探討國際併購策略(湯慧如,2005);以專利探討對外投資競 爭策略(吳思雋,2005);以專利作為國防工業訓儲制度員額申請審核機制評量指 標(劉偉琪,2005);以專利探討大學院校與企業之間產學合作研究計畫之技術移 轉發展(陳宥杉、賴奎魁、陳碧俞,2007)。

由於專利具有強大的指標性意義,質量兼具的專利被普遍認為有助於企業 營收、股市獲益與企業形象,因此已經成為衡量企業或國家的營運或研發能力 的重要指標。然而現今針對無形資產的鑑價方法,往往將專利與一般的技術或 無形資產混為一談,忽略了檢視專利質量的特性。

因此,本研究主要以專利代表技術的核心,並以生技醫藥產業中「蛋白質 表現系統」之技術為例,結合專利強度評估建構出完整的生物技術的鑑價模型,

以期能夠提供目前無形資產比例甚高的生技產業一個生物技術鑑價模型,讓知 識經濟從實驗室的知識轉換成對企業永續經營運作的實質資產,同時,使企業 與投資者瞭解該技術之價值,不僅可作為企業策略管理工具,亦可提供投資錢 風險有效評估及降低風險的目的,甚至提供專利授權、技術交易以及公司併購 等的價值參考。

第二節 研究目的

本研究之目的是希望結合專利、財務、電腦計算與管理等領域的知識,探 討生物技術領域中非屬終端商品的技術價值考量因素,並且加強以往被忽略的 專利排他權的價值概念,強調具有專利權的技術將擁有比競爭者更多的優勢,

並且運用專利強度評分,將影響專利權主張的五個構面轉換成具體數據,藉以 將評價標的與一般的技術水準加以區隔。

本研究希望藉由考量商品化過程中的風險因子並結合專利強度評估,使生 技醫藥的技術鑑價結果能更客觀、專業且貼近市場的估算價值。據此提供生技

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醫藥產業的企業管理者一具有可估算出其技術價值工具,並作為生技醫藥產業 相關的專利授權、技術交易以及生技醫藥公司併購的價值參考。

第三節 研究範圍與限制

一、研究範圍

本研究以生技醫藥產業中,作為蛋白質藥物原料的製造技術-「蛋白質表現 系統」之技術為例,結合專利強度評估並整合各種風險因子,建構出完整的生 物技術鑑價模型,使鑑價結果能更客觀、專業且貼近市場的估算出生技醫藥產 業的技術價值。因此本研究之研究範圍主要以生物技術且屬於非終端商品之技 術,並且有申請專利具有專利權的技術為主。

二、研究限制

本研究所建構之生物技術鑑價模型,係提供一個計算生物技術之價值參 考,主要是讓企業的經營管理者藉由本研究的鑑價模型中所提出之風險因子結 合市場當時實際情況加以考量與評估,使企業管理者能夠做出對企業有利的決 策。至於本研究以「蛋白質表現系統」之技術為例,針對風險因子所提出的數 據僅供參考,不建議將此數據直接套用於其他生物技術的技術價值評估中。

本研究之專利強度評估主要係提供專利的五大構面加以考量,用以提供專 利權能否確實實施,使企業因為擁有專利的排他權而維持獲利的概念,因此,

本研究以「蛋白質表現系統」之專利為例,針對其專利說明書內容所做出的專 利強度五大構面之評分分數僅供參考,其他生技技術的專利強度評分應視其申 請之專利說明書內容加以評估。

第四節 研究流程

本研究首先確認該項專利的技術內容,根據其技術內容檢索全球的專利資 料,並加以篩選出具有相似技術內容的專利,接著進行專利強度評估以及使用 收益法推算出該技術應用於市場的產值,同時提出該技術在商品化過程中的各 項風險因子,最終建構出一生物技術的鑑價模型。

本研究的流程圖如下:

(14)

1

本研究之研究流程圖

收益法:

1.鑑價標的所屬產業 2.鑑價標的所屬市場規模 3.產值預估分析

專利強度評估:

1. 申請專利範圍結構分析 2. 技術獨特性分析 3. 侵權主張容易性分析 4. 迴避設計防禦性分析 5. 避免侵權風險性分析

相似專利篩選 蒐集專利相關資訊 確認鑑價標的、鑑價目的與背景

結論與建議 建構生物技術鑑價模型

使用收益法所估算之產值

可運用此技術之商品比例

此技術之商品化成功率

此技術之商品市佔率

此技術之商品貨價比例

可運用此技術之商品比例

營業毛利率

所得稅率

技術/專利強度參數

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第二章 文獻分析

第一節 智慧資本與價值評估

一、智慧資本理論之演進

古典經濟學家都把資本理解為用於生產的物質資料,資本理論便由一元資 本(實務資本) 論向二元資本(物質資本和人力資本)論演進。而在進入知識經濟 時代,二元資本論也日見其局限性,於是,開始有智力資本(Intellectual Capital) 對於傳統資本概念進一步擴充,以體現企業的核心競爭能力的關鍵知識,於1967 年J. K. Galbraith 所著作的《新產業國》,由霍頓·米夫林出版公司所出版,第一 次闡述了智力資本的概念,認為智力資本不僅是純知識型態的知識,還包括相 應的智力活動,強調利用知識的過程;此外,T. A. Stewart 認為智力資本是企業 市場價值和帳面價值的差額(Stewart T. A.,1997).另外,還有其他的說法企圖有效 評估智慧資本的價值,例如 Kaplan and Norton 的「平衡計分卡」(balanced scorecard) , Roos 的 智 慧 資 本 估 算 (Roots, J., G. Roos, N. Dragonetti, & L.

Edvinsson, 1997). Sveiby 的智慧資產監視器(intelligible assets monitor)等(Sveiby, 1997);有些學者則把智力資本定義為知識在一定條件下轉化而成的資本,是企 業在其生產經營、以及其管理活種中所累積而成的資本。

然而多數的智力資本如人力資本、客戶資本等,皆難以進行量化,而且,

就法律而言,這些智力資本也甚少具有強大的權利可以有效提高自身利益,除 了專利權以外,專利能在短期內利用法律賦予排他權,來保護企業的技術,強 化企業的競爭力,提昇產品的質量,因此,專利權被當作智力資本當中最重要 的部份和創造企業價值的主要泉源。

二、價值評估相關文獻

而鑑價是利用價值評估方法來計算標的價值,以便提供企業、當事人或第 三人參酌其價值的數值或一個數值的區間,以專利鑑價而言,是對依法取得的 專利權進行商業性使用的支配或控制權的核心價值進行評估,由於專利排他權 的價值,受多種因素影響,因此,通常價值都是一個區間,並非一個絕對值,

而且通常由當事者自行調整。因此,專利鑑價本身不僅僅是一門科學,也是一 種藝術,它必須是技術、法律、經濟、財務、會計與投資學的科技整合,將價

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值的經濟觀念與財產權的觀念彙整,並且將相關學理運用到實務,使基於某一 特定時間,在某一特定地點,處於某一特定情況下的財產價值。

因此,鑑價是一種公正性價格的發現過程,可以作為議價的基礎和依據,

對其商業使用的支配或是控制權、以及利用此商業使用的支配或是控制權所得 之企業利益。

另外,Sam Khony、Joe Daniele and Paul Germeraad (Khony, Daniele &

Germeraad, 2001)提出,影響技術價值的六個構面。

(一) 法律地位

由專利保護,或是營業秘密,其中專利的強度(Patent strength)的主要因子有:

1.專利請求範圍(Claim) 2.實行難易度(Easy to work)

3.是否處於主導技術的地位(Dominating) 4.是否屬於改進的技術(Improvement) (二) 技術因素

1.獨特性與創新性(Uniqueness/ Novelty) 2.技術成熟度(Stage of development) 3.應用的產業範圍(Industry sector) 4.技術生命週期(Economic life time) (三) 市場因素

已經有市場或是全新的領域?高科技、或是非工業相關?隸屬於哪種產 業?產品或技術是否已經標準化?

(四) 授權範圍

專屬授權或是其他授權的權限範圍?

(五) 互補資產

1.製造能力(Manufacturing capability) 2.發展能力(Development capability) 3.行銷能力(Mraketing & Sales capability) 4.品牌與商譽(Name & Reputation)

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(六) 技術開發風險

技術商品的開發是屬於高風險的投入,由於技術的快速發展和高度競爭,

技術開發的成本將越來越高。除此之外,更重要的是技術市場對該技術承認的 程度,很多高投入的技術成果在市場上受冷落而收不回開發成本,這也是一種 風險。(Sam Khouy, Joe Daniele, and Paul Germeraad.2001)

第二節 生技產業價值評估

一、生技產業之價值評估

生技產業是屬於知識密集的知識型經濟產業,也是全世界公認運用智慧資 本衍生之高科技產業之ㄧ,而其最大的特色在於需要投資大量之研發經費,並 由專業人才長時間投入於智慧財產權、專門技術(know-how)等無形資產的研 發,以及將技術商品化。除了計算可反映現況的有形資產外,更決定於可反映 未來價值的無形資產。

以生技醫藥為例,發展一新藥物的研發期長達10~15 年,在其產業結構中,

技術分工的專業門檻高,相互間的依賴程度高,產品的研發可區分為許多不同 的階段。任何一個階段的技術發展,如果能將這些無形資產進行一定程度的驗 證,即可透過資金募集的程序加以『有價化』,將其知識產權化,以為記價原則 或變現之依據,這也是研發型生技產業所賴以生存的根基。

總而言之,生技產業中,企業的競爭優勢是建立在創新及技術能力上,新 技術、新發現也是大多數生技公司的價值所在。因此,無論是直接投資於生技 公司、或是尋求策略聯盟、或是技術移轉等,最重要的評估工作,便是針對技 術本身及其相關的無形資產進行深入的評估,以了解該技術的創新性、真實性、

重要性、應用潛力以及所有權歸屬等要項,確認該技術之研發具有生技產業之 需求性與價值性之後,才值得做後續的投資架構與資金投入等工作。

二、生技醫藥的發展趨勢

就新藥的研發歷程中,最重要的且最具價值的技術則是以藥物探索(Drug Discovery)之技術演進最為顯著,依關鍵技術的不同,主要區分為三個階段。

第一代藥物主要是來自於天然物及衍生物,或是無意中發現,如 Bayer 的 aspirin 是從柳樹的樹皮中提煉而來,後來商業化之後則是利用化學的方法來達

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成。

第二代藥物是依近代遺傳工程、分子生物學、生物化學等原理所製成。例 如 1960 年代新生物技術的進步,使得藥物可以依循明確的分子標的(identified molecular targets)進行設計。到了 1970 年代後期,隨著生物技術的進步,酵素與 蛋白質工程技術的商業化量產,更陸續開發出許多治療用的蛋白質藥物。

隨著人類基因與圖解碼的完成,目前新藥的開發正逐步邁入第三代的發 展,係利用基因體學(genomics)及蛋白質體學(proteomics)的研究資訊所架構而成 的新技術。

目前基因體序列已成為新藥研發的基礎,可應用在致病基因的發現、遺傳 診斷及篩選、新藥開發、為病人量身訂做藥物(tailor-made drug, tailored medicine) 及個人療法(Personolized medicine)、基因治療(gene therapy)、及生殖細胞工程 (germline engineering)等。

三、生技醫藥產業之價值鏈

生技產業之相關技術極為複雜,且為高度專業分工之產業結構,而每項技 術在產業結構中皆有其特殊性及價值性,相互間卻又具有高度依賴性。因此,

生技公司的價值,隨著該公司所擁有的技術在產業價值鏈中的重要性,以及能 否開發或引進技術、獲得專利、通過臨床測試以及市場佔有率而有所變動。

發展過程中,任何階段一有突破性的成功,其技術與專利等無形資產皆能 透過知識產權化,做為計價原則或變現之依據,因此,其技術價值將隨之增加。

就價值鏈的角度而言,每一項新技術串聯成一可商業化產品之流程時,即 具有價值性,屬於越早期之技術,因為離產品上市時間較長,風險較高,因此 其技術價值則較低,反之,後期的技術因為產品即將上市則具有較高的技術價 值。

四、生技產業之技術評估

由經濟部技術處產業技術知識服務計劃(ITIS)的生物技術開發中心/湯谷清 所提出,在進行技術鑑價之前必須瞭解,技術是完成一項任務的基本知識組合,

其中包涵專利與專門技術(know-how)。有關生技產業技術評估項目及重點如下。

(一) 公司及經營團隊

任何成功的公司其關鍵成功因素在於『人』、『技術』與『資金』三大部分,

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因此,經營團隊的能力、經驗及合作默契,皆會影響整個公司的成敗。

(二) 技術可行性分析

一般而言,進行技術評估之工作首先要了解技術本身之相關資料,即技術 的實用性和競爭優勢,例如考慮技術對公司及競爭對手的需要性,技術商業化 所需要的投資及時間,現有的其他替代技術,技術的強度(即指專利保護性、專 利的揭露程度等)。如此,方能有效進行專利或其他相關無形資產之價值鑑定。

(三) 技術智慧財產權分析及查核要點 智慧財產權基本上可分為三類:

1. 專利權營業機密(trade secret)及專門技術(know-how) 2. 商標權

3. 著作權

而於生技產業中最重要之智慧財產權即為專利權(Patents),且若面對專利權 之喪失或訴訟之成敗,除影響到該生技公司的價值之外,更密切影響到該公司 之存活機會,另外,生物技術的發展需要投入大量的人力、時間及資金,且受 到政府嚴格的法規管理,因此進入障礙高。然而,當產品上市後,在專利及法 規的保護下,可取得市場獨占性,因此技術專利的保護是不容忽視的。

(四) 競爭者分析

競爭者分析須從專利及市場兩方面著手,競爭者分析的資訊可經由專利評 估而獲得,而專利評估除了可以了解所評估技術的專利保護性、亦可了解相關 專利現況或取代性技術;而市場面則包括市場發展現況與未來趨勢、主要競爭 公司策略或技術分析、取代性或類似技術發展現況等,經由此部分的分析,可 了解被評估技術未來進入市場的競爭能力。

五、技術鑑價的角色與功能

(一) 技術鑑價的角色

由經濟部技術處產業技術知識服務計劃(ITIS)的生物技術開發中心/湯谷清 所提出,對於以運用無形資產為重之高科技產業而言,技術鑑價常扮演著投資 決策或運作過程中不可或缺的角色,尤其是對生技公司而言,無論是生技公司 之從業人員、投資人、策略聯盟夥伴、證券承銷商或銀行等,最常面對之問題

(20)

便是生技公司的技術價值為何?因為無論是募資、增資、技術入股、交易、授 權、拍賣、保險等用途,皆面對相同之問題。因此,技術鑑價之重要性實不容 忽視。

(二) 技術鑑價的功能與應用

而技術鑑價主要的功能與應用大致包括如下:

1.專利、商標等技術授權之鑑價,以利制定授權策略,並估算、收取權利金。

2.技術販售前之鑑價,以利技術定價及買賣過程之溝通。

3.公司之技術策略佈局,以建構技術資產投資組合。

4.研發專案之投資評估,以提高決策品質及研發回收報酬率。

5.研發成果技術商品化、衍生公司、技術入股等鑑價。

6.創業投資規劃、企業併購、合資經營等商務行為。

7.股東間之買賣協定、員工股票擁有權計劃。

8.技術權益糾紛、訴訟、排解時之鑑價。

9.智財權之融資、信用保證。

六、技術鑑價的考量

大致而言,技術鑑價的用途主要是作為企業收取對外權利金、訴訟、跨國 技術移轉計價、底定財務報表以及做債務保障之用。

較具科學化的技術或智慧財產權評價,需要透過技術、管理、法務、財會 等專家的共同合作來進行。而且計價考量的範圍相當廣泛,常常需要涵括知識 與技術、科技政策與法制基礎、商業環境與外部因素等構面。

(一) 技術鑑價考量建議

除了傳統的評價方法,或是學者專家利用財務管理的思維,或是新加入的

『實質選擇權』法等,似乎各種單一的評價方法,仍各有其不足之處,正式大 學科技管理研究所吳豐祥副教授提出八項考量建議:

1.技術創新的程度 2.市場競爭的程度 3.技術生命週期 4.商品化的潛在收益 5.研發投入的成本

(21)

6.授權類型與勝於專利期限 7.合約的限制

8.產業習性與規則

簡而言之,技術交易市場因為具有高度的資訊不對稱性、不確定性與矛盾 性,使得買方對於該項技術的相關訊息知悉不多。同時,技術缺乏定價的參考,

所以計價上會碰到很大的困難,而價格有就難以成為買賣雙方充分表達與溝通 的訊號與工具。

七、技術鑑價的方法概說

一般而言,常用的技術鑑價方法,包括:成本估計法、市場法、選擇權法、

收益法等,每一種評價各有其優缺點,以下分別說明。

(一) 成本估計法

成本估計法顧名思義即是以成本為計算基礎,常用的成本估計法有成本加 成法或投入加成法。其中成本加乘法的概念即是複製或重置該項資產所需投入 的累計成本;投入加成法又稱預支計算法,即是以截至目前為止所投入的總研 發費用來評估未來可能衍生的效益,而未來的效益通常是以投入成本的某個倍 數來計算。

(二) 成本法

成本法的概念為替代原則,其比較不符合會計觀念中的收入與成本配合原 則,因為投入成本未必能反應一個技術新藥的未來價值,另外,就投資的角度 來看也較不實際,例如:有些技術雖投入大量的成本,但研發結果卻失敗,所 以之前的成本並未創造價值,因此轉為損失。反之亦然;另者,生物科技產品 的成本與收益之間的關係不確定性極高,所以這種以成本和稅賦制度為基礎的 方法並不適合評斷一項生技公司新藥研發的價值。

(三) 市場法

市場法鑑價的基本概念來自比較原則,在公開市場中,尋找具有相同或相 似標的技術的公司,再以這些公司的資訊作為比較資訊,公司選擇常用同產業、

同資產、同功能的技術或公司作比較基礎,這種模式會考慮到公司或技術本身 以外的因素,而非只從公司本身來計算價值,較為客觀。

對於生技醫藥公司或產品而言,市場評價模式較成本評價模式適合,然而

(22)

在生技醫藥產業中,由於技術的前瞻性及創新性極高,因此市場法的應用性有 一定的限制,如不易找到可比較或類似的公司。另外,市場面的鑑價方法通常 需找已上市且有獲利的公司為參考,但由於生技醫藥產業結構的特殊性,真正 有獲利的公司相當少而使得取樣困難,精確的市場資料因此不易取得。

(四) 選擇權法

選擇權法是由評價選擇權的 Black&Scholes 模型發展而來,選擇權(option) 是一種衍生性金融商品(dervatives),其概念是買方付給賣方一定的權利金 (premium),以取得在某期間用某個價位買入或賣出某商品的權利,由於約定價 是固定的,選擇權投資人的損益就取決於標的商品的價格表現,如果進行履約 時,標的商品的價格比約定價優惠,投資人就有獲利,再扣除權利金的成本,

就是選擇權的淨利,如果履約時,標的商品價格比約定價差,投資人自然不會 履約,此時僅有損失權利金。

這樣的投資概念亦可被應用於專利和資產的評價上,其優點亦考慮到了管 理階層在面對較預期差的績效時所能做的改變,以放棄、中途出售或選擇等待 上市等時間價值因素計算及技術或資產價值,故選擇權法可以反應決策的彈性 價值;另外,價值的未知風險會隨履約期的來臨而降低,因此,如果評鑑標的 為高風險的生技醫藥產業歷經數個階段試驗開發,風險因素因時間而漸漸明 朗,故生物技術產業的鑑價某程度可以使用選擇權觀念,因為其技術時程較早 或僅具有專利,使用選擇權法模式可兼顧技術及商品化風險與決策彈性概念。

不過,由於選擇權法也需要一參考族群,決定風險漲跌變動因子,因此當 技術或產品具有較高前瞻性時,就不易找到適合的參考族群,無法避免掉前述 市場法的缺點。研發中的新藥技術風險與經營風險仍然偏高,選擇權模型參數 設定仍有高度不確定性,將影響價值評估的結果。

(五) 收益法

收益法的觀念是在技術有效的時期中,以技術產品所產生的收入或未來經 濟收入扣除相關成本後營利現值為基礎的評估方法。

這種方法的特點是考慮到個別公司的情形及未來的收益,因此若是預測的 假設合理,可以用未來的利益計算出該公司或技術目前的價值。

淨現值法(Net Present Value,NPV)即是屬於此類方法,淨現值法是將鑑價標

(23)

的未來所產生的收入,透過折現的方式,計算出這些現金在今天的價值。由於 現金可以用於再投資,也因再投資具有商業營運與財務等市場的風險,所以未 來的一塊錢,價值比不上今天的一塊錢,而每年減少的價值百分比,就是所謂 的折現率(discount rate)。

淨現值的計算公式如下:

NPV=x/(1+k)n

x:未來的現金流入 k:折現率

n:折現年數

綜合上述概念,將各類技術鑑價方法之基本概念及優缺點彙整如下表:

表1

技術鑑價方法概說

方法 基本概念 優點 缺點

成本法 [替代法則]

公司營運資產價值可以歷 史成本與重置成本估算

計算簡單 認列資產價值有上限,無法 反映未來公司營運資產所 能創造出的經濟價值 市場法 [比較法則]

當公司營運資產評價標的 與參考標的價值相同且具 有交易之市場存在

計算簡單 技術具獨特性,難以找到相 似參考標的,市場資訊不流 通,沒有充足公開的交易資 訊資料庫

收入法 [期望法則]

公司營運資產價值來自未 來創造的收益,以其為公司 帶來之現金流量為估算基 礎

理論上較 具價值代 表性

反應技術、市場與財務之風 險之折現率估算困難

選擇權法 [複製投資組合法則]

公司價值可視為一個投資 組合,將其風險、現金流量 以選擇權方式衡量其價值

兼顧風險 與折現的 概念

理念創新但模型比較複雜

資料來源:『生技產業技術鑑價模式分析』,湯谷清,2005,技術價值之評估,頁 10

第三節 專利價值

(24)

一、專利價值討論

(一) 專利鑑價的二十個步驟

關於專利價值的討論,近二十年來蓬勃發展,而其中有關專利鑑價的步驟,

會計學者 Cromley (2004)曾歸納出專利鑑價的 20 個步驟 (Check whether the patent is in force.)

1. 確認鑑價的需求與背景(Identify the context.)

2. 蒐集該專利的相關資訊(Gather information.),包括:

(1) 美國專利暨商標局之專利說明書(A copy of the application file on the patent, including all USPTO correspondence.)

(2) 國外專利家族的清單一覽(A list of any foreign patent applications relating to the invention.)

(3) 與專利有關的營運計劃書(Copies of any relevant business plan, marketing study, financial statements and independent appraisal.)

(4) 過去或現在任何有關訴訟的描述(Descriptions of any litigation, past or present.)

(5) 相關授權合約(Copies of any contract, licensing agreement or offer to license pertaining to the patent.)

(6) 相關推廣(Available economic data on the industry in which the invention is used.)

(7) 行銷資料(Copies of promotions and advertising materials used during the past year relating to the invention or the product in which it is incorporated.) (8) 研發成本等(Cost information relating to the existing or proposed patented

product including cost accounting records and/or engineering feasibility studies.)

3. 組成鑑價團隊(Assemble a valuation team.) ,包含專利法專家、市場專家、

技術專家等。

4. 詳細閱讀該專利內容(Read the patent.)

5. 研究該專利所涵蓋的技術範疇(Investigate the patent’s scope.)

6. 與專利代理人討論可專利性與專利侵權等相關資訊(Talk with a patent attorney.)

(25)

7. 蒐集該專利的有效性(Inquire about the patent’s validity.)

8. 蒐集是否存在妨礙該專利實施的專利前案(Inquire into blocking patents.) 9. 考慮是否將該專利的包裹或組合以提高專利價值(Consider synergies among

patents.)

10. 蒐集國外專利家族的保護範圍(Investigate foreign patent protection.) 11. 考慮專利的剩餘壽命(Consider the remaining life of the patent.)

12. 分析其他專利前案是否導致應支付額外的權利金(Analyze any prior royalties paid for the patent.)

13. 蒐集該專利的侵權訴訟威力(Inquire into any actual or threatened litigation involving the patent.)

14. 確認是否存在取代型技術(Identify the next-best alternative technologies.) 15. 估計該專利的需求曲線(Estimate a demand curve for the patented item.) 16. 決定該專利所對應產品的最大價值(Determine the patented product’s point of

profit maximization.)

17. 考慮傳統的財務計價方法(Consider the applicability of traditional valuation approaches)

18. 以收益法進行鑑價(Do an income-approach valuation.) 19. 撰寫鑑價報告(Write the patent valuation report.)

二、專利鑑價的方法

專利鑑價的方法是從技術鑑價衍生而來,有成本法、市場法、收益法與選 擇權法等,另外,在2009 年有學者提出最新的訴訟價值法(Lai, Y.-H. & Che, H.-C., 2009),分別說明如下。

(一) 成本法

所謂成本法(Cost-based Methodology),係以投入成本為衡量標準,而非以專 利所產生之未來收益作為評量之原則,而直接以「歷史成本」或「重置成本」, 並施以適當之加成,作為計算。其本質上的缺點則為實際上產生專利時的投入 成本與專利的產出價值常常並非直接相關,成本法可能會忽略其中前因後果之 間的重要因素。

(二) 市場法(Market-based Methodology)

(26)

所謂市場法(Market-based Methodology),係以專利在市場的價格作為評量 基準。一般而言,市價是透過市場之供需機制而產生,雖較能反應出專利的公 平價值,但常常因公開市場上無相同(或相似)匹配之參考專利價格參考,因此實 務操作上有其困難性。

(三) 收益法(Economic-based Methodology)

收益法或稱經濟價值法(Economic-based Methodology),係以專利在未來可 能帶給企業總效益做為鑑價基礎,包含市場餘額或現金流量折現等,在財務角 度而言,為相對完美的鑑價方法。然而收益法的模型當中需要非常多由專家提 供專業意見的參數假設,因此需謹慎評估每個參數,以免流於人為操縱。

(四) 選擇權法(Option Pricing Model)

選擇權法(Option Pricing Model),係以諾貝爾經濟學獎得主 Black & Scholes 所提出之基本型「B-S OPM」為基礎而發展,原本用以計算股票選擇權,而後 經學者轉化應用於專利鑑價。選擇權法的公式複雜、各種定價模式不斷推陳出 新,為國內學者在財務管理領域最熱門之研究。選擇權法的本質上的缺點在於 由股票選擇權模型轉化為專利鑑價模型時,必須採用許多大膽的假設,而這些 大膽假設的合理性很值得商榷。目前選擇權法的專利鑑價模型大多流於學術研 究,而實務上的應用比例較低。

(五) 訴訟價值法(lawsuit-based methodology)

訴訟價值法是以專利侵權訴訟判罰金額為基礎的鑑價方法,認為專利的權 利係由法律所授予,其價值當可對照於提起專利侵權訴訟所能獲致的判罰金 額。訴訟價值法特別適用於專利侵權訴訟發生時的賠償金計算與和解金計算、

以及技術/專利授權時的授權金(Licensing fee)計算。

此鑑價模型係使用美國地方法院專利訴訟的判罰金額來作樣本,共調查了 4289 專利訴訟案件,經過人工篩選後有 65 個有效樣本,共包含 163 件專利,為 了瞭解專利與判罰金額的關係,將專利可量化的17 個指標作為變數,如表 2。

對於建構數學模型而言,變數越多,會越增加模型的複雜度,因素分析是 一種用來簡化變數,分析變數間的關係,尋找共同潛在構念的統計技術,亦即 以少數幾個因素來解釋一群有相互關係存在的變數之模式,又能保有原有資料

(27)

結構所提供的大部份資訊。因此,透過因素分析的方式將17 個變數歸納成 9 個 萃取因子,而各個萃取因子就其同質性的意義命名,請參考表3。

為了避免異常值造成對類神經網路的不良影響,作為輸入變數的 9 個專利 萃取因子(F1 ~ F9)均經標準化轉換為 Z 分數,Z 分數(Z-score)是將原始分數與平 均數之差再除以標準差,亦即以標準差為單位來衡量一原始分數與平均數間之 差距。

最後再以類神經網路利用65 個有效樣本學習與調整,建構出專利侵權訴訟 判罰金額與專利萃取因子之間的非線性模型。爾後,對於任何一個需要鑑價的 專利或專利組合,只要將此專利或專利組合的17 個專利指標輸入這個專利鑑價 模型,即能立刻獲得此專利或專利組合的價值。

唯此鑑價模型係使用美國地方法院的侵權訴訟案例作為樣本,因此僅能針 對美國公告專利進行鑑價,且評估出來的價值為美國地區的技術價值,此技術 價值可作為專屬授權之授權金參考。

表2

訴訟價值法的

17

個專利指標代表意義

指標 代表意義

X1 所有權人數量 X2 發明人數量 X3 總項數(claim) X4 獨立項總項數

X5 引證前案數(US patents references) X6 引證前案數(Foreign patents references) X7 引證文獻數(non-patent references) X8 提起訴訟前被引證總數

X9 IPC 數量(四階) X10 USPC 數量(二階)

X11 全球專利家族數量(含美國)

X12 美國專利家族數量(公告專利+早期公開申請案) X13 Office action 次數

X14 申請人答辯/修正次數 X15 專利審查時間(年) X16 圖示數量

X17 起訴時間(年)

資料來源:『以美國專利侵權訴訟判決建構專利鑑價模型之研究』,車慧中,2009,

未出版之博士論文,私立中華大學科技管理研究所。

(28)

表3

訴訟價值法的

9

個萃取因子代表意義 專利萃取因

命名 包含的專利指標

X11 全球專利家族數量(含美國)

F

1 專利組合強度

X12 美國專利家族數量(公告+公開) X15 專利審查時間(年)

X13 Office action 次數

F

2 申請過程複雜性

X14 申請人答辯/修正次數

X5 引證前案數(US patents references) X6 引證前案數(Foreign patents

references)

F

3 創新性

X7 引證文獻數(non-patent references) X8 提起訴訟前被引證總數

F

4 時間影響因素

X17 起訴時間(年) X9 IPC 數量(四階)

F

5 技術廣度

X10 USPC 數量(二階) X3 總項數(claim)

F

6 權利強度

X4 獨立項總項數

F

7 具體程度 X16 圖示數量

F

8 權利分攤度 X1 所有權人數量

F

9 研發陣容強度 X2 發明人數量

資料來源:『以美國專利侵權訴訟判決建構專利鑑價模型之研究』,車慧中,2009,

未出版之博士論文,私立中華大學科技管理研究所。

第四節 專利價值衡量

一、專利鑑價的考量因素

依據美國學者David J. Teece 之分類(David J.Teece, 2000),專利鑑價主要考 量因素有三個面向:一是技術面、二是法制面、三是商業面。

技術面的主要考量重點是技術功能、技術排他性、技術支援能力、技術創 新與競爭能力、技術等級與產品定位,以及技術風險等因素;在法制面考量的 主要重點是政府科技政策、稅制、專利權歸屬、專利權移轉條件與侵權爭訟等 因素;而在商業面主要考量的重點是產業環境需求、技術本質、產業競爭策略、

商業資源與外部環境因素。

(29)

二、台灣評價執業規範

(一) 評價標的考量因素

我國的智慧財產評價執業規範(草案) 在影響專利鑑價的關鍵因素中,智慧 局區分為評價標的的應考量因素包括:

1.評價標的的性質

2.評價標的的發展過程以及所屬的生命週期與創新性 3.評價標的之法定壽命和剩餘經濟壽命

4.評價標的的使用範圍和獲利能力 5.評價標的的歷史評估及交易情況

其中,影響市場性之應考量因素則為建議:

1.可能影響評價標的價值之總體經濟前景 2.可能影響評價標的的價值之產業狀況及前景 3.可能影響評價標的的價值之企業狀況及前景 4.與評價標的相近之可類比市場價格訊息 5.評價標的之轉讓可行性分析

(二) 特殊交易考量因素

另外,特殊交易考量因素則包括:

1.評價標的之運用方式與資產配置

2.賣方承諾、保證、賠償但書、以及其他附加條件 3.買方之付款方式、增額效益分析,及其他附加條件 4.特許實施情形

以上所述的考量因素亦可將其分成三類,最重要的一類因素包括技術成熟 度、技術應用範圍、市場潛力及競爭性與技術生命週期。第二類重要類別則包 括研發成本、市場佔有率、技術的可替代性程度與專利年限。第三重要的類別 則是技術的容易使用、技術的承接能力、被授權使用的人數與交易方式等。

第五節 工業技術研究院專利指標

工業技術研究院是目前國內財團法人中對專利的各項分析方法與加值應用 研究的領導者,並且自2000 年開始與 CHI Research、Yet2.com (www.yet2.com)、

(30)

Stanford Research Institute (www.sri.com) 、 Semiconductor Insights (www.semiconductor.com) 等知名的企業互相交流合作。工業技術研究院於 2008 年承接經濟部工業局「智慧財產流通運用計畫」,提出多項專利評估指標(王本 耀、張正錩(2008)。經濟部工業局 97 年度智慧財產流通運用計畫說明會,工業 技術研究院。) 供各界評估自有專利資產,其各項專利評估指標整理如表 4 所 示。

表4

工業技術研究院專利評估指標

評估指標 評分項目

所有人屬性 1 分:法人機構

2 分:學術機構 3 分:政府機構 4 分:企業 5 分:個人

6 分:技術服務業者 7 分:國外所有 專利保護 1 分:申請中

2 分:已獲證 專利類型 1 分:發明

2 分:新型 3 分:新式樣 權利化情形

專利家族數 1 分: 1 國 2 分: 2~3 國 3 分: 4 國及以上 生命週期 專利有效年份 1 分: 4 年以下

2 分: 4-8 年 3 分: 8-12 年 4 分: 12-16 年 5 分: 16 年以上 創新性 1 分:突破性創新

2 分:雖非突破性創新,但性能/功效顯著 提升

3 分: 「Me too」的技術(與其他替代技術 相差不多)

發展階段

技術競爭性 1 分:尚未被使用於生產,但比其他替代 技術有優勢

2 分:現在使用中之技術 3 分:過時之技術

(31)

表4(續)

評估指標 評分項目

商品化潛力 1 分:容易商品化

2 分:商品化機會不確定 3 分:不易商品化

研發程度 1 分:可量產之技術 2 分:初步實驗驗證 3 分:僅為概念

Claim 保護 1 分:撰寫優良(充分表達發明特徵),保護 範圍大(均等擴張範圍廣)

2 分:撰寫以及保護範圍普通

3 分:撰寫不良(語意文字不清),保護範圍 小(僅保護實施例圖示)

Claim 防禦性 1 分:迴避設計困難 2 分:可能迴避設計 3 分:易於分解改良 競爭情形

侵權檢舉性 1 分:易於發現以及進行侵權鑑定 2 分:不易進行侵權鑑定,但經還原分析

後可掌握

3 分:不能以還原分析進行侵權鑑定 特定產業應用範圍 1 分:特定產業應用廣(核心型技術)

2 分:特定產業應用普通 3 分:特定產業應用窄 跨不同產業應用範

1 分:跨不同產業應用廣(基礎型技術) 2 分:跨不同產業應用普通

3 分:跨不同產業應用窄 預計市場價值

競爭使用 1 分:別人侵權可能性高 2 分:別人侵權可能性中 3 分:別人侵權可能性低

資料來源:『經濟部工業局97 年度智慧財產流通運用計畫說明會簡報』,王本耀、

張正錩,2008。專利評估指標。

第六節 Ocean Tomo 專利指標

Ocean Tomo (www.oceantomo.com)係由 Malackowski 於 2003 年成立, Ocean Tomo 著名的「 Ocean Tomo 300TM Patent Index」專注美國 300 家擁有具價值的 專利的公司,提供一個可信度高的指標做為觀察知識經濟中具有潛力的公司,

也成為美國股市交易所投資參考指標之一。此外,該公司也開發出評估專利優 劣的指標與軟體「PatentRatings」以及「The Dean's List」,PatentRatings 可用於 專利價值評估,而The Dean's List 則可做為智慧財產交易的平台。

(32)

Ocean Tomo 的 PatentRatings 專利價值評估內容包括下面說明。

(一) 專利相關書目資料

包含專利號碼(Patent Number)、申請日(Filled Date)、優先權日(Priority Date)、公告日(Issue Date)、法律狀態(Current State)、發明人(Named Inventor)、

專 利 權 人(Assignee) 、 技 術 領 域 (Primary Field) 、 美 國 專 利 技 術 分 類 號 (US Class/Subclass) 、 技 術 分 類 說 明 (Class Description) 、 國 際 技 術 分 類 號 (Intl Class/Sic)、申請專利範圍請求項數(Number of Claims)、國內優先權案件數 (Number of Related US Pats)、國際專利家族件數(Number of Related Intl Pats)、被 引證數(Number of Forward Citations)。

(二) 評分

包含有:智慧資產商數(Intellectual Property Quotient,IPQ)、全面性百分比 等級(Overall Percentile Rank)、專利等級(Overall Patent Rating)、專利權期限 (Nominal Expiration Date)、預計專利生存年限(Remaining Life Expectancy)等,以 下分別敘述PatentRatings 之各項評分計算標準:

1.智慧資產商數(Intellectual Property Quotient):

計算智慧資產商數之評估指標係以多元迴歸分析預測變數進行專利存亡機 率(Maintenance Rate)之預測,其商數計算方式類似人類智慧商數(IQ)之計算方 法,因此100 分為中間值(預測的一般正常標準值),高於 100 分的 IPQ(或是 IQ) 即係高於正常平均值,評列為較優等,反之,低於 100 分的 IPQ(或是 IQ)即係 低於正常平均值,評列為較劣等。

在計算標的專利之智慧資產商數之前,需先計算與該標的專利相同「公告」

年份之所有專利之「維持率」,即按該等專利每年繳交維護費之比率,計算該等 公告專利於每一年度之存活比率,接著再計算其存活平均值。接著計算該等同 年公告專利之商品化比率與類似價值/價格,並計算其平均值。最後,以上述二 者之平均值作為100 分,評斷標的專利之智慧資產商數之分數。

2.全面性百分比等級(Overall Percentile Rank):

計算完智慧資產商數後,再將標的專利丟入五種族群計算其百分比等級,

該五種族群分別為:

(1) 所有專利(All Patents)

(33)

(2) 技術領域(Same Field) (3) 相同分類(Same Class) (4) 相同次分類(Same Subclass) (5) 相同專利權人(Same Assignee) 3.專利等級(Overall Patent Rating):

以前述全面性百分比等級,評等專利等級,共有五個等級分別為:

(1) 前 5% 之等級為 A+。

(2) 5%~40%之等級為 A。

(3) 40%~60%之等級為 B。

(4) 60%~95%之等級為 C。

(5) 最後 5% 之等級為 C-。

4.評分因子(Rating Factor):

以專利存亡機率作為智慧資產商數外,PatentRatings 亦需參酌以下評分因 子,以計算專利價值:

(1) 技術(Technology):與標的專利相同技術領域專利之存亡比率,相同技術 領域之認定係以相同國際分類號或者在專利說明書中所描述者。

(2) 先前技藝(Prior Art):專利申請人在說明書中所提及之先前技術專利或引 證專利之平均年齡。

(3) 揭露(Disclosure):標的專利所揭示之內容與描述之字數。

(4) 權利範圍(Claims):申請專利範圍申請權之廣度與深度,需計算其項數,

包含獨立項與附屬項之項目數量。

(5) 審查過程(Prosecution):標的專利之申請歷程亦需納入考量,包含申請時 間的長短、申請文件類型之數量、代理人與審查委員。

(6) 所有權人(Ownership):特定目的的計算需要解析專利權人。

(7) 其他(Others):其他變數。

5.評斷分數(Raw Scores):將上述計算結果進行分數之評斷。

6.生存年限預測(Remaining Life Expectancy):

以IPQ 計算出標的專利未來生存年限,以及其在每一年度之價值。

綜合上述學者/研究單位所提出之專利鑑價評估因素,整理比較如下表 5:

(34)

表5

鑑價評估因素整理

考量因素

David J.

Teece

台灣評價執 業規範

工業技術研 究院

Ocean Tomo 專利

指標

技術功能 v v v

技術排他性 v v

技術支援能力 v

技術創新 v v v

技術競爭力 v v v

技術等級 v v v v

產品定位 v

技術風險 v

商品化潛力 v

技 術 面

技術生命週期 v v

政府科技政策 v v

政府稅制 v

專利權歸屬 v v v

專利權移轉條件 v v

侵權爭訟 v

claim 保護性 v v

claim 防禦性 v

侵權檢舉性 v

專利權保護 v v

專利權期限 v v

專利類型 v

產業環境需求 v v

技術本質 v v v

產業競爭策略 v

商業資源 v

外部環境因素 v

市場潛力 v

法 制 面 / 專 利 權

產業應用範圍 v

(35)

第三章 生物技術鑑價模型建立

近年來由於生物科學的進展,對人體奧妙的生理機制更為闡明,漸漸地發 現 上 千 種 維 持 生 物 機 能 的 物 質 , 這 些 包 括 荷 爾 蒙(Hormones) 、 細 胞 因 子 (Lymphokines)、干擾素(Interferons)、酵素等生物物質,都在人體內以積極精密 調控下製造,以其為妙的數量來構築正常及健康的生理、生命現象。然而,這 些物質若在製造的過程中失控,便會導致疾病,有時更會引起生命的危險,例 如胰島素缺乏會引起糖尿病;生長荷爾蒙失調而分泌缺乏時,則會引發侏儒症。

(資料來源:ITIS 智網)

由於此類蛋白質大多於動物體中以微量存在,再加上來源取得不易,使的 初期這些蛋白質藥品的價格相當昂貴,導致未能普及應用。而蛋白質藥物就是 根據生物體的這些特點而製造的相關藥物,可定義為治療人類疾病而由體外給 予的配製蛋白質。蛋白質藥物原料以天然的生物材料為主,包括人體、動物、

植物和微生物。生產方法可分為一般生物製造法、基因工程製造法及化學合成 法三種。在上述三種製造方法中,以一般生物方法製造之蛋白質藥物產量佔壓 倒性多數,但預計未來藥物之製造應會逐漸降低由人類或動、植物來源之天然 萃取,以減少藥物遭到病菌污染的可能性,運用生物技術方式可使蛋白質藥物 及疫苗更加安全及有效。

有鑑於此,本研究係以生技醫藥產業中大量應用於蛋白質藥物之原料提供 的蛋白質表現系統技術為例,該技術便是利用微生物培養並萃取出蛋白質以提 供作為蛋白質藥物之主要成份。且此項技術有向多個國家申請專利,並有部份 已獲證,表示該技術於專利的申請國是具有可行使專利權的。

因此,本研究以該蛋白質表現系統之技術為鑑價標的,並討論生技產業中 該相關技術的產業現況,並針對已獲證之美國專利為標的,並進行專利強度評 估。

第一節 生技產業現況

一、生物技術的定義

生物技術的定義乃為『利用生物程序、生物細胞或其代謝物質來研發、製 造產品以及改進人類生活素質之科學技術』。而生物技術產業之範圍則是,凡

(36)

工業產品的生產製程中至少有一步驟應用生物技術之工業,便稱為生物技術工 業。上述為廣義的定義,世界各個地區針對生物技術的定義與產值的計算仍有 所不同,以下為各國或地區對生物技術的定義:

(一) 歐盟

根 據 歐 洲 生 技 聯 盟 OECD(Organization for Economic Cooperation and Development)對生物技術的定義:生物技術為自然及工程科學的整合,以達成組 織、細胞及爾後相關部分產品及服務的分子相似體 (資料來源:www.oecd.org )。

(二) 歐盟以外的歐美國家

1.使用生物科學發展人類健康醫藥、食品安全及營養、農產力和動物健康之公 司。

2.提供 Technology-based research products 給其他生技公司的公司。

3.於傳統產業中(製藥、化學、農業、食品和能源等),有部分利用到生物製程和 類似生物科技的公司,由於生物技術並非該公司原營運之目的,故予於排除。

學術單位或只涉及生技研究而未有商業化行為之機構,亦不列入 (資料來源:

『生物技術之世界趨勢』,1990,國科會科資中心,網址:www.stic.gov.tw)。

(三) 日本

根據日經 Bio 年鑑資料,「新生物科技」定義中,傳統發酵工業仍列為生 技產業之一環,但強調有引入新生物科技者為主,如菌種之改良等等。有關新 生物技術的衍生工業,如 DNA 定序和 PCR 技術等亦予以納入。在教育方面,

有立案之生技補習班,對客戶有計畫的執行養成教育者,亦列入產值計算。但 傳統有機合成之製藥工業不納入產值計算。

(四) 台灣

根據民國八十三年行政院科技顧問組之生物技術規劃小組報告草案中指 出,生物技術(Biotechnology)乃是利用生物程序、生物細胞或其代謝物質來製造 產品及改進人類生活素質之科學技術 (資料來源:『生物技術之世界趨勢』,

1990,國科會科資中心,網址:www.stic.gov.tw)。

(37)

二、生物技術產業範疇

由上一節對生物技術的定義概述,可知生技產業範圍很廣,利用生物技術以及 各種資訊或衍生產品與平台技術的相關應用,進而形成產業,根據ITIS 智網研 究報告,將生技產業的應用範疇分成以下八大區塊,如圖2 所示。

2

生技產業範疇

資料來源:『2008 發現台灣建構未來產業研討會』,廖美智,2008,掌握全球生 技產業脈動開創台灣新契機,財團法人生物技術開發中心。

(一) 再生醫療

幹細胞、臍帶血儲存、生醫材料、基因治療。

(二) 醫療檢測

醫用診斷試劑、醫用診斷儀器、代檢服務、抗體製備。

(三) 農業生技

植物種苗、畜禽生技、生物性肥料、生物性農藥、動物用疫苗/用藥、水產 養殖生技、檢測診斷。

(四) 食品生技

微生物類保健食品、含機能性成份之保健食品。

(五) 特化生技

生技藥品

疫苗及類毒

蛋白質藥物

血液製劑

過敏原製劑

幹細胞

臍帶血儲存

生醫材料

基因治療 再生醫療

生技產業

醫用診斷試劑

醫用診斷儀器

代檢服務

抗體製備 醫療檢測

農業生技

•植物種苗 •畜禽生技

•生物性肥料

•生物性農藥 •動物用疫苗/用藥

•水產養殖生技 •檢測診斷

食品生技

•微生物類保健食品

•含機能性成份之保健食 特化生技

•酵素 •生技化粧品

•氨基酸 •生體高分子 環保生技

•環境生物製劑 •環保檢驗試劑

•生物感測器 •生物能源

•生物可分解材料 生技/製藥服務

y

委託研發(CRO) •委託生產(CMO)

y

臨床試驗管理顧問(SMO)

y

實驗儀器/材料供應 •資訊市場服務

y

人才培訓 •智財/技術鑑價/技術引進

參考文獻

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