研究工具

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第二節 研究工具

本研究所使用的工具，包含篩選工具、主觀自評的問卷，及客觀評量的神經 認知測驗及生理測量工具，分別介紹如下：

 篩選工具部分：

1. 多頻道睡眠檢查 （Polysomnograpghy，簡稱 PSG）

PSG 主要用來篩選阻塞型睡眠呼吸中止症患者，以及瞭解其睡眠呼吸中止嚴 重程度，並可排除受試者是否有其他睡眠相關生理疾病。記錄參數腦波圖、眼動 圖、上下顎的肌電圖、口鼻的呼吸氣流、胸部及腹部的呼吸運動、血中含氧量、

心電圖及腿部的肌電圖等。睡眠階段及睡眠相關事件採用2007 年 AASM 公布的 判讀標準為主（Iber et al., 2007）。PSG 檢測結果可得相關指標如各睡眠階段比 例、AHI、Sleep Efficiency 等。

 主觀自評問卷部分：

1. ESS 艾普沃茲嗜睡量表（Epworth Sleepiness Scale, 簡稱 ESS）（附件一）

艾普沃斯嗜睡問卷是由Johns （1991）所發展出來，以評估嗜睡程度的一 份問卷。其中包含8 項不同的情境問句，讓受測者自行評估在不同情境下打瞌睡 的頻率：從未（0）、很少（1）、一半以上（2）、幾乎都會（3），而總分則從 0 分至24 分，分數越高，表示自評的嗜睡程度越嚴重。中文版的修訂（Chen, et al., 2002）維持英文版的架構，讓 359 位有嗜睡抱怨的受試者填寫，其內部一致性 α 係數為 0.81；再測信度為 0.74（p=.001）；與呼吸障礙指數的相關為 0.22（p

＜.001）。

2. PSQI 匹茲堡睡眠品質問卷（Pittsburgh Sleep Quality Index，簡稱 PSQI）

（附件二）

匹茲堡睡眠品質問卷是測量總體性的睡眠品質（Buysse et al.,1989）。共包 含24 題、7 個向度的睡眠障礙，包括主觀睡眠品質、睡眠潛伏期、睡眠總時數、

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睡眠效率、睡眠障礙、安眠藥物使用、日間功能障礙，也可經由轉換之後得出一 總體性睡眠品質分數，分數越高，則睡眠障礙的情形越嚴重。可用來測量受試者 在接受CPAP 治療前後睡眠品質的改變。

3. 單題 CPAP 使用改變階段測量、對 CPAP 接受程度、自我效能

依據跨領域模式的改變階段（鍾敏華，2005），將使用 CPAP 的行為改變階 段定義為：

(1) 無使用計畫階段：目前我沒有計畫要使用陽壓呼吸器，未來的六個月 也不想使用

(2) 計畫使用階段：目前我沒有計畫要使用陽壓呼吸器，未來的六個月想 使用

(3) 準備使用階段：目前我有時會使用陽壓呼吸器，但沒有規律性 (4) 前使用 I 階段：目前我每週使用陽壓呼吸器 4 天以下，每次使用 4 小

時以上

(5) 前使用 II 階段：目前我每週使用陽壓呼吸器 4 天以上，每次使用 4 小 時以上

(6) 使用階段：最近半年，我每週使用陽壓呼吸器 5 天以上，每次使用 4 小時以上

(7) 持續使用階段：超過半年，我每週使用陽壓呼吸器 5 天以上每次使用 4 小時以上

因考慮研究收案時間為二個月，可能會使受試者改變階段集中於(3)-(5)，參 考Zimmerman 等人（2000）以畫線的方式請受試者評估目前對於改變的準備，

修改為中文如下：

您準備好要使用陽壓呼吸器的程度為何？

還沒準備

好要使用

已經準備 好要使用

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本研究自我效能的評估，將請個案自評對於完成使用陽壓呼吸器達「每 週至少四天、每晚至少五小時」的信心程度為何？（0%代表一點信心也沒 有；100%代表充滿信心，請從 0~100 選擇一個最適合您目前信心程度的數 字。）

 客觀評量的認知神經測驗：

PVT（Psychomotor Vigilance Test）

PVT 是由 Dinges（1985）所發展出來的，可用來評估受試者的注意力/警覺 力的工具。本研究將採用PVT-192 機型，進行 10 分鐘的測試，儀器螢幕上會呈 現數字，受試者必須在數字出現後，按壓反應鈕，數字才會消失，約會隨機出現 90-100 次刺激不等，兩次的反應刺激出現間隔為 2000-10000 ms 間（Dinges et al., 1985），當受試者在看到刺激出現後，需立即按壓反應鈕，愈快愈好，由此 可得知受試者對於刺激的平均反應時間（將所有反應的反應時間求得其平均）、 正確反應次數（刺激出現且有按壓反應鈕的次數）、漏失次數（lapse：反應時間

>500ms）、最快 10％反應平均時間（依所有反應中，反應時間最快 10％的次數 求得其平均反應時間）、最慢10%反應平均時間（依所有反應中，反應時間最慢 10％的次數求得其平均反應時間）等各項數值（Basner et al., 2011）。

 生理測量部分：

HRV（Heart rate variability）

心跳變異率部分則使用攜帶型心跳記錄器CheckMyHeart （CMH,

DailyCare BioMedical, 台灣）測得受試者靜坐 5 分鐘的心跳資料，其每秒可記 錄250 個資料點，將接收器分別貼於雙手手臂內側可蒐集受試者之

electrocardiogram （EKG）資料，其記錄到的心跳狀況可經 CMH 軟體分析得 知其平均心跳（Heart Rate, HR）、HRV （Heart rate variability, HRV） 、high frequency （HF）、low frequency （LF）、very low frequency （VLF）等資料，

過去用來做為心血管疾病之測量工具（Chen et al., 2011; Tsai et al., 2011）。

HRV 參數依照 1996 年歐洲心臟協會對 HRV 測量標準之建議，定義低頻（LF）

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為0.04-0.15Hz，高頻（HF）為 0.15-0.4Hz，以低高頻功率比（LF/HF）做為交 感神經作用指標，因而本研究將以標準化的高頻功率（HF norm），即高頻功率 除以減去極低頻功率（≦0.04Hz；VLF）之全頻總功率（TP），計算公式為 HF/

（TP-VLF），作為副交感神經作用指標（Malik, 1996）。

 OSAS 及 CPAP 衛教資料：

衛教資料主要以電腦透過Microsoft Powerpoint 軟體以投影片的方式呈現，

其中穿插目前現成已有的影片片段，包括專家介紹阻塞型呼吸中止症、正壓呼吸 器的使用及清潔維護（Fuchs et al., 2009；Richards et al., 2007；Bartlett ,2011）

等，觀看時間約15 分鐘，若患者觀看後有不清楚的部分，會再次講解並與其討 論。衛教資料的內容重點包含如下：

 瞭解 OSAS 成因及影響：使受試瞭解對於 OSAS 的病因及對個體睡眠 及白天功能的影響。

 瞭解未治療 OSAS 所造成的影響：使受試瞭解若未治療 OSAS 時，對 其睡眠、認知功能的影響外，也會提高對於健康的損害程度。

 瞭解治療 OSAS 的益處：透過影片中專家的解釋，強調治療 OSAS 的 重要性，使受試瞭解治療OSAS 的益處。

 認識 CPAP 及注意事項：介紹 CPAP 的種類，並透過影片介紹 CPAP 的使用方法及注意事項。

 試著使用 CPAP 並試著解決困難：以表格整理使用 CPAP 中可能會有 的困難及解決方法。

第三節 研究流程

初診患者經由安排夜間睡眠檢查後，若確定有OSAS、符合收案標準且願意 參與研究並簽署受試者同意書者，隨機分派至無回饋組（沒有客觀測量回饋）及 有回饋組（給予客觀測量回饋），二組受試者皆需先填寫ESS、PSQI 與進行認

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知（PVT）、生理（HRV）的測量、接受 CPAP 的衛教及試戴。在經過正壓呼吸 器的使用教學並回家練習一至二週後，若無面罩、機器使用上及鼻塞的問題，則 繼續進行研究，若有使用上的困擾則給予調整的建議，或經醫師評估不適合則予 以轉介其他治療方式。在正式使用一個月後，二組皆須回診下載CPAP 晶片資 料並填寫ESS 及 PSQI 問卷，門診醫師會依患者 CPAP 晶片資料給予治療建議，

有回饋組除回診醫師建議外，會再次進行PVT、HRV 的評估，並依測量結果給 予回饋；無回饋組除回診醫師建議外，會再次進行PVT、HRV 的評估，但不給 予回饋 。

療效回饋方式：

本研究之療效回饋的方式將個別依據受試者使用CPAP 前及使用 CPAP 1 個 月後所測得的主觀及客觀資料各個分項指標，逐一的向受試者說明其改變狀況，

無論主觀、客觀有無改善，皆會將兩次測驗結果回饋給受試者。

1. 請受試者一同觀看兩次的主觀問卷填答狀況，有改善的部分（後測表現 比前測佳者）即給予有改善的回饋，例如：「在嗜睡問卷的分數上，前測 分數為20 分，使用了 CPAP 之後，分數降低為 12 分，表示在使用了 CPAP 之後，您的嗜睡程度有明顯的下降，也就是說使用 CPAP 會讓您 白天比較不嗜睡。」，若沒有改善的部分（後測表現未比前測表現佳者）

則給予沒有改善的回饋，例如：「在嗜睡問卷的分數上，前測分數為20 分，使用了CPAP 之後，分數依舊為 20 分，表示在使用了 CPAP 之後，

您的嗜睡程度沒有改變。」，過程約需3 分鐘。

2. 在請受試者一同觀看兩次的客觀測量結果，在 PVT 的部分，則逐一檢視 正確反應次數、平均反應時間、漏失次數、最快10%的平均反應時間及 最慢10％的平均反應時間，在 HRV 的部分，亦會逐一檢視 LH/HF 及 HF norm 的分數，在有改善的部分（後測表現比前測佳）及給予有改善 的回饋，若沒有改善的部分（後測表現未比前測表現佳）則給予沒有改 善的回饋，過程約需5 分鐘。

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第四節 資料分析

本研究使用SPSS for Windows 17.0 套裝軟體進行資料分析處理，以二因 子變異數分析（two-way ANOVA），設定顯著水準為 0.05，探討 OSAS 患者在 有無給予客觀回饋下，各組在接受CPAP 治療前與治療後，其對 CPAP 使用的 程度有無差異。以變異數同質性檢定來確認是否符合同質性假設，如果違反同質 性假設時，則變異數分析結果將採用Greenhouse-Feisser 校正後的數據。

資料分析分成三個部分：第一部份，以 t-test 比較有回饋組及無回饋組在治 療前相關測量變項上有無差異，所比較的變項包括參與者的基本人口學變項、

PSG 記錄中睡眠相關參數、主觀問卷、客觀測量參數。

第二部分以two-way ANOVA 比較有回饋組及無回饋組在接受 CPAP 治療前 後，其主觀（PSQI、ESS、CPAP 使用改變程度、CPAP 接受程度及自我效能）

及客觀資料（PVT 中反應時間、正確反應數、漏失次數、最快 10%平均反應時 間、最慢10%平均反應時間；HRV 中 HF norm、LF/HF）有無顯著差異，以瞭 解在接受CPAP 治療前後，主觀及客觀測量是否有改善，此外，亦比較兩組間 的資料是否有顯著差異，以瞭解在兩組間其主客觀測量資料的各項指標有無差 別。

第三部分為探討本研究的假設，探討兩組在有無給予回饋後，對CPAP 使 用程度的比較，是否有達統計上的顯著差異，此部分之資料分析將以ANOVA 進 行統計檢定，比較使用CPAP 後一個月及二個月的資料，探討二組在有無給予

第三部分為探討本研究的假設，探討兩組在有無給予回饋後，對CPAP 使 用程度的比較，是否有達統計上的顯著差異，此部分之資料分析將以ANOVA 進 行統計檢定，比較使用CPAP 後一個月及二個月的資料，探討二組在有無給予