第一節 研究設計
本研究是採前瞻性隨機控制研究。
第二節 材料
1. 病人
自 2000 年 7 月至 2002 年 3 月間在中國醫藥學院附設醫院住院的 肝硬化病患如併發第一型肝腎症候群者都列為研究對象。肝硬化的診 斷主要是根據臨床症狀、實驗室數據、腹部超音波或電腦斷層，第一 型肝腎症候群的診斷則如前所述（表 3）﹝4﹞。患者如有下列情形，
則排除在本研究之外：
甲、 患者最近有腸胃道出血，肝腦病變，感染等併發症。
乙、 發現肝癌或其它器官之惡性腫瘤。
丙、 出現嚴重心衰竭，非常難控制的糖尿病或其它非常嚴重的全 身性疾病。
丁、 不願配合本研究流程的患者。
戊、 患者有休克，大量體液流失，最近使用腎毒性藥物治療。
2. 藥物
除了給予白蛋白的補充外，用作治療的藥物包括：
甲、 Octreotide（諾華、巴塞爾、瑞士）
乙、 Dopamine（Orion、Espoo、芬蘭）
第三節 方法
對於符合條件的患者，先予病人或家屬解釋本研究的醫療過程，
待獲得同意並簽署同意書後以隨機分配方式分為四組，在治療前 5 天 停止利尿劑的使用，然後接受不同的治療：
第一組：先以 dopamine 2-4 µg/kg/min 持續注射 5 天，後以 octreotide 100 µg 注射後，25 µg/hr 持續注射 5 天，這 10 天中每天注射 20％
白蛋白 50 至 100 毫升。
第二組：先以同上劑量 octreotide 注射 5 天，再以 dopamine 注射 5 天，
這 10 天中每天也注射同劑量的白蛋白。
第三組：以 dopamine 2-4 µg/kg/min 持續注射 10 天。
第四組：不注射 octreotide 或 dopamine，觀察 10 天
四組病人均於治療前後抽血檢查肝功能和腎功能，包括氨基丙酸 胺基轉移酵素（alanine aminotransferase, ALT ）、天門冬酸胺基轉移酵 素（aspartate aminotransferase, AST）、膽紅素（bilirubin）、凝血酵素 原時間（ prothrombin time, PT）、白蛋白（ albumin）和氨（ammonia）；
以及血尿素氮（blood urea nitrogen, BUN）、肌酸酐（creatinine, Cr）
和肌酸酐清除率等。並且計算病人的每日尿液總量。第一、二組加抽 血液測定血漿腎素活性（ plasma renin activity, PRA）、皮質醛酮
（aldosterone）、抗利尿賀爾蒙（anti-diuretic hormone, ADH）濃度，
並留 24 小時尿液來測算尿鈉含量。
在治療期間的追蹤包括：每 6 小時測量病人血壓、心跳；每天計 算病人尿液總量；每天測量病人體重並記錄病人的副作用，第 5 天和 第 10 天抽血追蹤病人的肝功能和腎功能。在治療期間，鹽份和水份 的攝取均予嚴格限制（水每天≤ 1 公升，鈉≤ 40 meq/天），若需要腹水 釋放，則每天以小於 5 公升為原則，且每釋放 1 公升腹水，必需注射 5 公克白蛋白。
PRA、aldosterone 及 ADH 血中濃度的偵測係以放射免疫分析法
（radioimmunoassay, RIA）測量。其中 PRA、ADH 之檢體收集方式 為：抽血（PRA 3 ml，ADH 10 ml）置入 EDTA 管在 4℃保存，後用 3000xg 離心 15 分鐘，取 plasma。Aldosterone 之檢體收集方式為：抽 血 3 ml 置入 SST Gel 管，在室溫下用 3000xg 離心 15 分鐘，取 serum。
• 測 aldosterone 的試劑為 SPAC-S Aldostorone Kit ( Daichii，日本)
• 測 PRA 的試劑為 plasma renin activity RIA Kit ( Dia Sorin，日本)
• 測 ADH 的試劑為 ADH RIA Kit ( Dia Sorin，日本)
第四節 統計分析
1. t 檢定（Student’s t test）：檢定兩組間連續數據的差異。
2. 配對 t 檢定（Paired t test）：檢定同一組別在治療過程中連續數據 的變化。
3. Kruskal-Wallis ANOVA：檢定各組間連續數據的差異。
4. Student-Newman-Keuls method：各組間以 ANOVA 檢定呈 p 值<0.05 時採用為組與組間相互多次比較。
5. p 值<0.05 視為具有統計學的意義，連續數據以 mean ±SD 來表示。