第三章 研究方法
第四節 研究步驟
本研究首先取得實習單位主管及負責醫師共識，並同意協助後，正式提出研究 計畫書至醫院之研究倫理委員會審查，經通過審查後，開始至實習單位進行問卷 調查。利用神經科每月肌無力特別門診時段就診之患者為研究樣本，由研究者向 患者說明研究目的及方法，邀請病人參加研究，當病人了解研究目的並簽署受試 者同意書後，始進行問卷調查。
研究過程分為兩個階段，第一階段為前驅試驗（Pilot test），第二階段為正式 研究。問卷填答過程，先由研究者說明問卷填答方式，由受試者自行填答；若受 試者表明無法看清楚問卷內容，由研究者逐一唸出題目及選項內容，由病人回答，
再由研究者代為勾選。
一、 前驅試驗
這階段試驗目的有三項：評估問卷信、效度、評估問卷內容是否須修改以及 計算所需樣本數大小。
1.問卷信度與效度
經門診收案 15 人為前驅試驗樣本，男生 4 人，女生 11 人，平均年齡 47.1 歲，標準差 12.8 歲。利用 SPSS 17.0 進行信度檢驗，以檢驗問卷結果之一致性。
肌無力症生活品質量表之 Cronbach’s alpha 值 0.86，與美國 Burns 等學者的原 版問卷之信度 0.8916 相當16，與日本 2012 年 Masuda 等學者將 MG-QOL15 經 跨文化轉換為日本版問卷之信度 0.9319 接近19。醫院焦慮與憂鬱量表信度檢驗 結果，焦慮的部分為 0.88，憂鬱的部分為 0.79。國外一份回顧 747 篇期刊文章，
關於醫院焦慮與憂鬱量表之 Cronbach’s alpha 整理，其中 HADS-A 信度為 0.68~0.96（平均數為 0.83），HADS-D 信度為 0.67~0.90（平均數為 0.82）35。 本研究問卷之信度落在合理範圍內。
本研究問卷之效度採專家效度。肌無力症生活品質量表由實習單位之神經 科專科醫師、護理部督導以及台灣大學公共衛生學院老師，經英文翻譯中文，
中文回譯英文，並考量風俗民情及文字潤飾而產生。醫院焦慮與憂鬱量表自 1983 年英國學者 Zigmond 及 Snaith 發展後，廣為世界各國使用至今，且中文版 係由擁有版權之出版社指定之翻譯機構釋出，故不在本研究檢驗其效度。
2.參加前驅試驗對象對於問卷的內容未反映有任何問題與意見，故未做任何修改，
即於正式研究時使用。
3.樣本數
本研究主要目的為評估肌無力患者生活品質，並探討參加病友團體對患者 生活品質影響。為估算研究所需樣本數以達到合理的檢定力，假設參加病友團 體的患者生活品質會優於未加參加病友團體的患者。
統計從 15 位參加前驅試驗的樣本資料，分出實驗組（有參加病友團體者）
及對照組（未參加病友團體者），其生活品質以 MG-QOL15-T 分數為代表，分 數越高表示生活品質越不好。以α=0.05，預估問卷漏失率（drop rate）10%，
Test for noninferiority
： ，有參加病友團體 MG-QOL-15-TW 平均分數比未參加病 友團體 MG-QOL-15-TW 平均分數高。
： ，有參加病友團體 MG-QOL-15-TW 平均分數比未參加病 友團體 MG-QOL-15-TW 平均分數低。
：有參加病友團體 MG-QOL-15-TW 平均分數
：未參加病友團體 MG-QOL-15-TW 平均分數
表 2 先驅試驗統計量
組別 分類 樣本數 MG-QOL15-T 分數
平均值 標準差
實驗組 參加病友團體者 6 8.2 10.0
對照組 未參加病友團體者 9 15.1 6.7
α=0.05，1-β=80%，drop rate=10%
=
樣本數
二、 正式研究
本研究為橫斷性研究，主要利用每月固定一次的肌無力特別門診時段發放問 卷，正式收案時間為 103 年 7 月 1 日至 103 年 8 月 31 日，收案地點為神經科門診 區，以普查的方式，由研究者向每位前來門診的肌無力患者說明研究目的及方法，
邀請病人參加研究，當病人了解研究目的並簽署受試者同意書後，開始進行問卷 調查。受訪者填答完成問卷後，交給研究者回收。