第一節、研究設計與流程
本研究類型為橫斷型病例對照研究（cross-sectional case control study）。本研究 由台大醫院肺高壓特別門診招募符合納入條件且有意願的肺高壓患者。所有符合 收案條件受試者在知情同意後均簽署受試者同意書。
第二節、研究對象
本研究招募受測對象為肺高壓的患者，包括原發性與次發性兩大類。收入條件 包括：（1）年滿 20 歲；（2）經臨床醫師診斷為肺高壓（ICD-10-CM 診斷碼 I27.0 或 I27.2）；（3）接受穩定治療且病情無變化三個月以上，及（4）具行走能力，並可執 行腳踏車運動測試。排除條件包括：（1）嚴重心律不整；（2）急性右心衰竭；及（3）
具昏厥病史。
第三節、評估工具與方法 一、基本資料
建立受試者的人口學資料，包括性別、年齡、出生日、身高、體重等個人資料。
並對受試者之病歷進行檢視，記錄相關的病史資料及危險因子，內容包含其他病史、
家族病史等，吸菸習慣、服用藥物、心臟超音波檢查、紐約心臟協會功能分級
（NewYork Heart Association Function Classification；NYHA-FC）（附錄一）。
二、評估工具
（一） 身體組成
本研究使用阻抗式身體組成測量儀（TANITA BC-418, TANITA corporation, Tokyo JP），透過電流通過身體所測得的電流與電阻等訊號測量體脂肪。首先請受 試者取下身上的金屬物品，腳底進行適當的清潔後站於金屬踏板，並請受試者手持
金屬握把將雙手的置於身體兩側，確認受試者的手臂不要觸碰到大腿側邊且大腿 內側也不要互相觸碰，必要時可將毛巾至於腋下或兩腿內側。本研究紀錄受試者的 非脂肪組織及脂肪量等參數。研究指出使用生物電阻法檢測身體組成具有良好信 度，一周和一個月的再測信度分別為 0.99 和 0.97。與雙能量 X 光吸收測量儀（Dual-energy X-ray absorptiometry）相較，也有良好的效度（r=0.99）[79]。
（二） 最大運動測試
本研究之心肺運動運動測試以電磁式腳踏車(Ergometrics
ER800, Ergoline GmbH, Bitz, Germany)進行，並以氣體分析儀(MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Germany)分析每口呼出之氣體，每 30 秒平均分析一次。
測試程式前三分鐘功率為 10 瓦，之後每分鐘增加 10 瓦直到受試者的最大運動量。
若病患出現下列任兩種情形，則停止測試：有不適的徵狀發生、主觀認為無法再繼 續，和達到年齡預期最大心跳的 90%。測試前先按標準程序校正氣體分析儀器，本 研究採用的是每口呼吸的氣體收集方式，每 30 秒分析一次，所得的資料包括最大 瓦特數、最大攝氧量、單位體重最大攝氧量、最大攝氧量年齡預測百分比、最大二 氧化碳製造量（VCO2）、最大換氣當量（VE）、二氧化碳換氣當量斜率（VE/VCO2
slope）、無氧閾值、無氧閾值二氧化碳換氣當量（VE/VCO2@AT）、無氧閾值時潮氣
末二氧化碳分壓（PETCO2@AT）、最大氧脈、最大心跳數、死腔潮氣量比率（VD/VT）
等。最大運動測試為目前檢測心肺耐力的最佳方式，此法在肺動脈高壓患者身上具 有良好的再測信度（r2=0.71-0.96）[80]。
（三） 血液動力學
本研究使用非侵入式血液動力學測定儀（Physioflow, PhysioFlow® Lab1™
Features, PhysioFlow® , Paris, France），透過電流通過身體所測得的電流與電阻等訊 號測量休息及運動時最大心輸出量。首先使用酒精棉片清潔皮膚表面後貼上電極
貼片，電極貼片黏貼於左頸部頸動脈處兩片、左側第四肋骨與胸骨交界處一片、劍 突位置兩片，以及左側第六肋骨與腋下中線交叉點各一片。本研究記錄心輸出量、
心搏量、射血分率等資料。研究顯示非侵入式電阻分析儀器與都卜勒超音波比較具 有良好效度（r2=0.86）[81]。
（四） 功能性耐力測試
本研究使用六分鐘行走測試評估患者的整體功能活動能力。測試方式依美國 胸腔醫學會指引進行[82]，請病患於二十公尺走廊來回行走六分鐘，記錄其行走距 離與生命徵象參數變化。測試前會請受試者靜坐五分鐘，請受試者在不奔跑情況下 行走，過程中可休息，每分鐘提醒病人並給予鼓勵，測試前後紀錄其心跳、血氧、
血壓，及使用修正伯格氏量表詢問自覺呼吸困難指數。並以距離(公尺) = 868.8 -[年 齡(年) 2.99] - [性別 74.7] ，其中「女性=1，男性= 0」 計算可達預期之距離百 分比[83]。
（五） 健康相關生活品質
本研究使用台灣版 36 題簡短生活品質量表作為生活品質評估工具，此問卷具 穩定的信效度。問卷包含身體生理功能（physical function）、生理角色限制（role physical limitation）、身體疼痛（body pain）、一般健康狀況（general health）、活力 狀況（vitality）、社會功能（social function）、情緒角色受限（role emotional limitation）
和心理健康（mental health）八個面向，總共 36 題。分數經轉換後各項總分介於 0-100 分[84]，並依據公式和台灣版常模換算成生理及心理總分[85]。分數越高表示 健康相關生活品質越佳。
（六） 日常身體活動量
本研究使用 Sallis 等人在 1985 年所發展的七日回憶活動量問卷評估受試者一 週的身體活動量[86]。此問卷是詢問受試者七日所從事不同強度的活動型態及睡眠
時間，以計算每日消耗的能量，輕度活動是一天 24 小時扣除睡眠、中度、重度及 其運動所剩餘的時間。每種活動個以不動的代謝當量表示：睡眠=1 代謝當量、輕 度活動=1.5 代謝當量、中度活動=4 代謝當量、重度活動=6 代謝當量以及激烈活動
=10 代謝當量。量表將一週分為週一至週五，及週六至週日兩階段紀錄，將兩階段 活動量總和除以七，再乘以體重即為受試者平均每日活動量。此問卷信度在 0.74-0.90 之間，效度在 0.55-0.94 之間[86-88]。
（七） 身體疲勞程度
本研究採用 Krupp 等人[89]於 1989 年發表疲勞嚴重程度量表評估患者的身體 疲勞程度。這是一種自評式問卷，共包含 9 題，使用 7 分制的萊卡式評分標準，最 低 1 分代表非常不同意，到最高 7 分代表非常同意。具有良好的再測信度（ICC=0.99）
[90]。
第四節、統計分析
本研究使用統計軟體 SPSS for windows 19.0 版本進行資料分析與建檔，結果 以平均值±標準差和百分比呈現。由於本研究收案樣本數目較少，因此組間差異以 無母數統計分析。本研究主要探討原發性與次發性肺動脈壓高兩組間的運動能力 與生活品質等參數的差異；因此連續性參數使用曼-惠特尼檢定（Mann-Whitney U test）分析，非連續變項使用卡方檢定（Chi-square）分析。另使用史皮曼相關係數 檢定（Spearman's correlation coefficient）檢定所有患者運動能力及生活品質與各項 測試參數間的相關性。最後以迴歸分析（Rgression analyses）分析影響運動能力的 可能因素。本研究定義雙尾檢定顯著水準於α=0.05。