本研究自 2000 年 9 月至 2005 年 6 月間，在中國醫藥大學附設醫院 西醫部肝膽內科及中醫部內科進行，符合入組標準之研究對象共 55 人。由於本研究入組標準嚴格，凡合併肝硬化或肝癌者，即使服用 LAMIVUDINE，亦不符合本研究之研究對象資格，再加之必須在病患服 藥前、停藥時、停藥後 6 個月追蹤檢驗值，因而收集樣本不易。研究 對象之描述性統計以表 4.1 說明。
表 4.1 55 例慢性 B 型肝炎病人的年齡及性別之統計
平均年齡 35±10 性別
男
女
41
14
年齡以(Mean±SD)表示 男女以人數表示
本研究將慢性 B 型肝炎研究對象分為七個基本證型，本研究以選取 各證型題目總數前 15%者訂為該證型，各證型所佔人數，如表 4.2。因 病患常兼有兩個或更多個證型，因此，證型人數會超過樣本人數 55 人。
表 4.2 55 例慢性 B 型肝炎各證型人數
證型
人數
肝氣鬱結型 17
肝腎陰虛型 13
脾虛濕阻型 18
血瘀型 10
肝鬱脾虛型 10
脾腎陽虛型 12
濕熱蘊結型 9
本研究訂定慢性 B 型肝炎的七基本證型為肝氣鬱結型、肝腎陰虛型、
脾虛濕阻型、血瘀型、肝鬱脾虛型、脾腎陽虛型以及濕熱蘊結型。至於 本研究使用之慢性 B 型肝炎中醫證型診斷基準表總共有 65 題，每一題 之證型分數為 1 分。
由於慢性 B 型肝炎中醫證型診斷基準表的每一題目皆先問病患有無 該症狀，其次問症狀發生強度，最後問症狀發生頻率。因此以題目個數 最多之肝腎陰虛型而言，分數範圍由 0-57；而題目個數最少之肝氣鬱結 型而言，分數範圍則由 0-21。以下則列出七基本證型題目個數及分數範 圍，如表 4.3。
表 4.3 慢性 B 型肝炎中醫證型診斷基準表各證型題目個數及分數 範圍
變項
題目個數 分數範圍
肝氣鬱結型 7 0-21
肝腎陰虛型 19 0-57
脾虛濕阻型 11 0-33
血瘀型 11 0-33
肝鬱脾虛型 14 0-42
脾腎陽虛型 18 0-54
濕熱蘊結型 16 0-48
本研究慢性 B 型肝炎七基本證型總分之分布，資料如平均值、標準 差、極小值、極大值皆列表如表 4.4。
表 4.4 55 例慢性 B 型肝炎患者各證型總分之分布
變項 平均值 標準差 極小值 極大值
肝氣鬱結型 1.18 1.14 0 3
肝腎陰虛型 3.45 2.89 0 12
脾虛濕阻型 2.05 1.86 0 7
血瘀型 0.68 0.78 0 2
肝鬱脾虛型 2.82 1.84 0 5
脾腎陽虛型 2.32 1.86 0 5
濕熱蘊結型 2.5 2.13 0 8
在內部一致性方面，某些學者認為 CRONBACH ALPHA 值在 0.5 以上 具意義，另有學者認為在 0.7 以上具意義。而本研究在這部份除了肝氣鬱 結型之外，其他六證型皆有較高的一致性，如表 4.5。
表 4.5 55 例慢性 B 型肝炎各證型之 CRONBACH ALPHA 值
變項 CRONBACH ALPHA 肝氣鬱結型 0.49
肝腎陰虛型 0.75
脾虛濕阻型 0.65
血瘀型 0.57
肝鬱脾虛型 0.7 脾腎陽虛型 0.7
濕熱蘊結型 0.65
AST、ALT 表現在慢性 B 型肝炎七基本證型患者身上，其間之相關性，
本研究以相關係數(Spearman Correlation Coefficients)來表示。此 相關係數之意義在於量化兩個連續變項的相關強弱或大小。若係數<0.3 是弱相關；0.3~0.7 是中度相關；>0.7 是強度相關。
研究發現，AST 初始值方面，七基本證型都是弱的正相關。由於正 相關代表著 AST 或 ALT 愈高則證型分數愈高，而負相關之定義則反之。
所以，由表 4.6 可發現各種證型分數皆與 AST 與 ALT 無顯著相關，因 P 值大於 0.05。
表 4.6 55 例慢性 B 型肝炎患者初始 AST、ALT 與各證型得分間之 相關
變項
AST ALT
肝氣鬱結型 0.08 -0.04
肝腎陰虛型 0.15 0.02
脾虛濕阻型 0.01 -0.05
血瘀型 0 -0.13
肝鬱脾虛型 0.06 -0.03
脾腎陽虛型 0.12 0.02
濕熱蘊結型 0 -0.09
以 Spearman Correlation Coefficients 表示
然而，只了解證型與初始 AST、ALT 值之間的相關仍屬不夠，必須 有更完整的資料。因此，表 4.6 說明了七基本證型之研究對象，經 LAMIVUDINE 治療結束後 6 個月其 AST、ALT 值，仍以相關係數(Spearman Correlation Coefficients)來表示。如表 4.7。
研究顯示，經 LAMIVUDINE 治療結束後 6 個月其 AST、ALT 與七基本 證型得分間之相關，其結果是各種證型分數皆與 AST 與 ALT 無顯著相 關，因 P 值大於 0.05。
表 4.7 55 例慢性 B 型肝炎患者經 LAMIVUDINE 治療結束後 6 個月 其 AST、ALT 與各證型得分間之相關
變項 AST ALT
肝氣鬱結型 -0.15 -0.16
肝腎陰虛型 -0.06 -0.11
脾虛濕阻型 0.03 -0.04
血瘀型 -0.13 -0.25
肝鬱脾虛型 0 -0.07
脾腎陽虛型 0.1 0
濕熱蘊結型 -0.08 -0.1
以 Spearman Correlation Coefficients 表示
由於本研究主要必須得追蹤病患在服用 LAMIVUDINE 療程結束後第 六個月之 AST、ALT、HBeAg、Anti-HBe 等數據，因此，以表 4.8、表 4.9、
表 4.10 及表 4.11 來顯示此部份之值。如此乃為了要了解服藥結束後 6 個月的追踪，也就是想知道病患之後有無產生 HBeAg 轉陰，有無產生 Anti-HBe 轉陽，AST ALT 是否在正常範圍 40 以下，以上這幾項問題在 證型分數上之表現。換言之，即了解有無產生 HBeAg 轉陰，有無產生 Anti-HBe 轉陽，AST/ALT 是否在正常範圍 40 以下，以上這幾項問題在 症狀上之表現是否較明顯或不明顯，或者是說這幾項問題與證型表現是 否較相關或較不相關。
表 4.8 55 例慢性 B 型肝炎患者服用 LAMIVUDINE 療程結束後第六個月 之 AST 正常與否其各種證型分數之比較
AST 變項
大於正常值 小於或等於正常值
T 值 P 值
肝氣鬱結型 0.31±0.47 0.31±0.47 -0.05 0.96 肝腎陰虛型 0.2 ±0.41 0.22±0.42 0.09 0.93 脾虛濕阻型 0.28±0.45 0.3 ±0.47 0.22 0.83
血瘀型 0.21±0.41 0.13±0.34 -0.71 0.48 肝鬱脾虛型 0.14±0.35 0.17±0.39 0.35 0.73 脾腎陽虛型 0.17±0.38 0.17±0.39 0.01 0.99 濕熱蘊結型 0.17±0.38 0.09±0.29 -0.89 0.38
以 Mean±SD 表示
表 4.9 55 例慢性 B 型肝炎患者服用 LAMIVUDINE 療程結束後第六個月 之 ALT 正常與否其各種證型分數之比較
變 項 ALT
大於正常值 小於或等於正常值
T 值 P 值 肝氣鬱結型 0.29±0.46 0.32±0.48 0.28 0.78 肝腎陰虛型 0.19±0.4 0.23±0.43 0.3 0.77 脾虛濕阻型 0.29±0.46 0.29±0.46 0.04 0.97 血瘀型 0.24±0.44 0.13±0.34 -1.01 0.32 肝鬱脾虛型 0.1 ±0.3 0.19±0.4 0.95 0.34 脾腎陽虛型 0.14±0.36 0.19±0.4 0.47 0.64 濕熱蘊結型 0.14±0.36 0.13±0.35 -0.14 0.89 以 Mean±SD 表示
表 4.10 55 例慢性 B 型肝炎患者服用 LAMIVUDINE 療程結束後第六個月 之HBeAg轉陰與否其各種證型分數之比較
HBeAg 變 項
陽性 陰性 T 值 P 值 肝氣鬱結型 0.29±0.46 0.38±0.52 0.43 0.67 肝腎陰虛型 0.12±0.41 0.38±0.52 0.99 0.33 脾虛濕阻型 0.32±0.47 0.38±0.52 0.31 0.76 血瘀型 0.17±0.38 0.25±0.46 0.53 0.6 肝鬱脾虛型 0.21±0.41 0±0 -3.53 0.001*
脾腎陽虛型 0.23±0.43 0.13±0.35 -0.68 0.5 濕熱蘊結型 0.17±0.38 0.13±0.35 -0.31 0.75
*代表 P<0.001 以 Mean±SD 表示
表 4.11 55 例慢性 B 型肝炎患者服用 LAMIVUDINE 療程結束後第六個 月之Anti-HBe 轉陽與否其各種證型分數之比較
Anti-HBe
變項 陽性 陰性 T 值 P 值
肝氣鬱結型 0.32±0.48 0.3 ±0.47 -0.12 0.91 肝腎陰虛型 0.36±0.49 0.15±0.36 -1.84 0.07 脾虛濕阻型 0.36±0.49 0.3 ±0.47 -0.46 0.65 血瘀型 0.23±0.43 0.15±0.36 -0.7 0.48 肝鬱脾虛型 0.23±0.43 0.15±0.36 -0.7 0.48 脾腎陽虛型 0.32±0.48 0.15±0.36 -1.47 0.15 濕熱蘊結型 0.23±0.43 0.12±0.33 -1.03 0.31 附：表格以 Mean±SD 表示
本研究乃是在研究對象接受 LAMIVUDINE 治療前，以及治療結束後六 個月，偵測血中 AST、ALT、HBeAg 以及 Anti-HBe 之值。由於表 4.8 直 至 表 4.11 都 是 屬 於 靜 態 之 點 的 數 值 ， 並 不 能 表 現 研 究 對 象 接 受 LAMIVUDINE 的肝臟指數變化情形。因此，表 4.12 能顯示 AST 的動態表 現，其與慢性 B 型肝炎七基本證型 Mean±SD及變化量及 T-value。如表 4.12。
研究發現，在 AST 值方面，各證型皆不具統計上之意義(P<0.05) 。
表 4.12 55 例慢性 B 型肝炎各證型患者證型之有無其服用 LAMIVUDINE
另一方面，以 ALT 為言，脾虛濕阻型具有統計上之意義(P<0.05) 。
慢性 B 型肝炎七基本證型 AST 與 ALT 於 LAMIVUDINE 治療結束後六個 月之變化情形如表 4.14 與 4.15，發現慢性 B 型肝炎接受 LAMIVUDINE 治 療，有無該七基本證型與 AST 與 ALT 值能否好轉而降至 40 以下無明顯 相關，因 P 值皆大於 0.05，如表 4.14 與表 4.15。
表 4.14 55 例慢性 B 型肝炎各證型患者證型之有無與服用 LAMIVUDINE
表 4.15 55 例慢性 B 型肝炎各證型患者證型之有無與服用 LAMIVUDINE
研究更發現，七基本證型在 HBeAg 轉陰表現方面，P 值無統計上之意
而 Anti-HBe 在七基本證型的變化情形，各證型皆不具備統計上之意
將前列表 4.12 至表 4.17 統合，可以看出慢性 B 型肝炎七基本證型 AST、ALT、HBeAg、Anti-HBe 分別在 LAMIVUDINE 治療前、治療結束時、
治療結束後六個月資料值。如表 4.18 所示。
表 4.18 慢性 B 型肝炎七基本證型之 AST.ALT.HBeAg.Anti-HBe 於 LAMIVUDINE 治療前、治療結束時與治療結束後 6 個月之百分比或 平均值(分別以 B.E.S 代表治療前,治療結束時,治療結束後 6 個月)
AST 與 ALT 以平均值表示，HBeAg 與 Anti-HBe 以百分比表示
肝氣鬱結 肝腎陰虛 脾虛濕阻 血瘀 肝鬱脾虛 脾腎陽虛 濕熱蘊結
B E S B E S B E S B E S B E S B E S B E S AST 245.00 44.38 48.50 213.00 89.73 65.64 189.17 73.87 59.53 407.30 56.88 49.89 252.60 105.22 60.00 247.50 97.00 55.33 252.00 88.38 34.00
ALT 391.41 54.75 63.69 257.62 100.27 111.55 252.22 86.93 97.13 361.40 61.13 56.78 310.00 123.11 75.63 307.50 113.90 69.00 484.00 92.63 55.14
HBeAg
陽性100.00% 81.25% 82.35% 100.00% 83.33% 76.92% 100.00% 76.47% 83.33% 100.00% 77.78% 80.00% 100.00% 80.00% 100.00% 100.00% 75.00% 91.67% 100.00% 66.67% 88.89%
陰性 0.00% 18.75% 17.65% 0.00% 16.67% 23.08% 0.00% 23.53% 16.67% 0.00% 22.22% 20.00% 0.00% 20.00% 0.00% 0.00% 25.00% 8.33% 0.00% 33.33% 11.11%
Anti-HBe
陰性 64.71% 56.25% 58.82% 69.23% 58.33% 38.46% 72.22% 52.94% 55.56% 70.00% 55.56% 50.00% 60.00% 40.00% 50.00% 58.33% 41.67% 41.67% 66.67% 55.56% 44.44%
陽性 35.29% 43.75% 41.18% 30.77% 41.67% 61.54% 27.78% 47.06% 44.44% 30.00% 44.44% 50.00% 40.00% 60.00% 50.00% 41.67% 58.33% 58.33% 33.33% 44.44 % 55.56%
如前所述，本研究亦採取了以某證型為主證型之病患歸納為同一證 型，且以此類推出七基本證型所擁有之病患，並且分析每一證型分別在 服用 LAMIVUDINE 治療結束時的與治療結束後 6 個月的 HBeAg 轉陰率，
以及每一證型分別在服用 LAMIVUDINE 治療結束時的與治療結束後 6 個 月的 Anti-HBe 轉陽率，還有每一證型在服用 LAMIVUDINE 治療結束時的 ALT 正常比例，以及每一證型在服用 LAMIVUDINE 治療結束後 6 個月的 ALT 復發比例。以下表 4.19 至表 4.25 列出之。
表4.19 肝氣鬱結型患者LAMIVUDINE結束治療時與結束治療後6個月有 關HBeAg轉陰與Anti-HBe轉陽與ALT正常及復發比例一覽表
變項 停藥時 停藥後6個月
HBeAg 轉陰比例：33.33% 轉陰比例：16.67%
Anti-HBe 轉陽比例：8.33% 轉陽比例：8.33%
ALT 正常率：50% 復發率：33.33%
附：肝氣鬱結型 12 人
表4.20 肝腎陰虛型患者LAMIVUDINE結束治療時與結束治療後6個月有 關HBeAg轉陰與Anti-HBe轉陽與ALT正常及復發比例一覽表
變項 停藥時 停藥後6個月
HBeAg 轉陰比例：6.25% 轉陰比例：12.5%
Anti-HBe 轉陽比例：6.25% 轉陽比例：12.5%
ALT 正常率：56.25% 復發率：44.44%
附：肝腎陰虛型 16 人
表4.21 脾虛濕阻型患者LAMIVUDINE結束治療時與結束治療後6個月有 關HBeAg轉陰與Anti-HBe轉陽與ALT正常及復發比例一覽表
變項 停藥時 停藥後6個月
HBeAg 轉陰比例：33.33% 轉陰比例：0%
Anti-HBe 轉陽比例：0% 轉陽比例：16.67%
ALT 正常率：0% 復發率：0%
附：脾虛濕阻型 6 人
表4.22 血瘀型患者LAMIVUDINE結束治療時與結束治療後6個月有關 HBeAg轉陰與Anti-HBe轉陽與ALT正常及復發比例一覽表
變項 停藥時 停藥後6個月
HBeAg 轉陰比例：0% 轉陰比例：0%
Anti-HBe 轉陽比例：0% 轉陽比例：0%
ALT 正常率：100% 復發率：100%
附：血瘀型 1 人
表4.23 肝鬱脾虛型患者LAMIVUDINE結束治療時與結束治療後6個月有 關HBeAg轉陰與Anti-HBe轉陽與ALT正常及復發比例一覽表
變項 停藥時 停藥後6個月
HBeAg 轉陰比例：20% 轉陰比例：13.33%
Anti-HBe 轉陽比例：13.33% 轉陽比例：13.33%
ALT 正常率：40% 復發率：50%
附：肝鬱脾虛型 15 人
表4.24 脾腎陽虛型患者LAMIVUDINE結束治療時與結束治療後6個月有 關HBeAg轉陰與Anti-HBe轉陽與ALT正常及復發比例一覽表
變項 停藥時 停藥後6個月
HBeAg 轉陰比例：33.33% 轉陰比例：0%
Anti-HBe 轉陽比例：33.33% 轉陽比例：0%
ALT 正常率：100% 復發率：0%
附：脾腎陽虛型 3 人
表4.25 濕熱蘊結型患者LAMIVUDINE結束治療時與結束治療後6個月有 關HBeAg轉陰與Anti-HBe轉陽與ALT正常及復發比例一覽表
表4.25 濕熱蘊結型患者LAMIVUDINE結束治療時與結束治療後6個月有 關HBeAg轉陰與Anti-HBe轉陽與ALT正常及復發比例一覽表