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近代西醫學認為服用 LAMIVUDINE 之有效與否,與病患服用前 ALT 值高低有關。簡榮南等針對 358 例慢性 B 型肝炎病人以 LAMIVUDINE 治 療之觀察,發現治療前之 ALT 值高於正常值上限五倍,治療一年病毒廓 清率高達 64%(END OF MEDICATION)。而慢性 B 肝合併急性發作者服用 LAMIVUDINE 半年,HBeAg 的轉陰率高達 70% 。另外,賴明陽、劉俊人之 研 究 發 現 , 以 LAMIVUDINE 治 療 十 二 個 月 資 料 顯 示 如 下 :(END OF MEDICATION)

(1)大多數患者 HBV-DNA 值降低到驗不出來的程度。

(2)16%患者會血清 HBeAg 轉陰。

(3)60-70%患者肝功能顯著改善,56%的患者肝細胞發炎壞死的情 況改善,肝組織纖維化速度減緩。

有鑑於西醫學對於 LAMIVUDINE 治療慢性 B 型肝炎之療效研究,中 醫學對此亦有另一思考,即是推測 LAMIVUDINE 治療慢性 B 型肝炎之療 效良劣,與中醫證型具有相關性。且中醫對於肝病的治療原則乃本乎

“證型”,因此本研究計劃也是在推論 LAMIVUDINE 治療慢性 B 型肝炎 之療效良劣,與中醫證型具有相關性的構思下產生的。本研究結果同時 以兩種方式呈現,第一種以統計法則觀察 P-value,第二種則以單一證 型為主證之分析,如下:

*以統計法則觀察 P-value:

由表 4.8-4.11 發現:

(1)經 LAMIVUDINE 治療結束後第 6 個月,七基本證型 AST、

ALT 值未有顯著差異,這是一個靜態的點的描述值。

(2)經 LAMIVUDINE 治療結束後第 6 個月,HBeAg 轉陰率方面,

肝鬱脾虛型之 HBeAg 轉陰則有統計學顯著差異。

(3)不過,以上是一個靜態的點的描述值,即完整 LAMIVUDINE 治療結束後第 6 個月之統計值。

(4)若是以動態的變化量統計來觀察,發現如表 4.12-4.18,

代表在 AST 方面,各證型皆不具有統計學之差異。

(5)ALT 值方面,脾虛濕阻證型較其他種證型明顯的不易降低 (P<0.05)。

(6)至若 HBeAg 轉陰表現方面,七基本證型間無統計學差異。

(7)最後 Anti-HBe 轉陽方面,七基本證型間不具統計學差異。

(8)由以上結果得知:各證型患者服用 LAMIVUDINE 真正能令 HBeAg 轉陰率以及 Anti-HBe 轉陽率加多之功效並不顯著。

*單一證型為主證之分析:

(1) 停藥時 HBeAg 轉陰率最高者為肝氣鬱結型與脾虛濕阻與 脾腎陽虛型(皆為 33.33%),此百分比與現今 LAMIVUDINE 治療之 16%轉陰率比較,此三證型轉陰率更高。

(2) 停 藥 後 6 個 月 以 肝 氣 鬱 結 型 HBeAg 轉 陰 率 最 高 (16.67%),此部分與現今 LAMIVUDINE 治療之 16%轉陰率 幾近符合。

(3) 停藥時 Anti-HBe 轉陽率最高為脾腎陽虛型(33.33%),惟 本型於停藥後 6 個月轉陽率即降為 0,代表本型易於復 發。

(4) 停藥後 6 個月以脾虛濕阻型 Anti-HBe 轉陽率最高 (16.67%)。

(5) 停藥時脾腎陽虛型與血瘀型 ALT 正常表現最佳(100%),

於現今 LAMIVUDINE 治療結束時有效比例為 60-70%,而 脾腎陽虛型與血瘀型已超過此比例,且肝氣鬱結與肝腎 陰虛亦相去不遠。

(6) 停藥後 6 個月 ALT 復發率以血瘀型最明顯(100%),其次 是肝鬱脾虛型(50%)。但血瘀型病例數太少,須進一步 探討。至於停藥後 6 個月 ALT 復發率最低的三證型是脾 腎陽虛、脾虛濕阻、濕熱蘊結型(0%)。

(7) 在比較其他相關研究方面 :

趙仙銘研究發現服用 LAMIVUDINE,肝鬱脾虛型和瘀血 阻絡型的 HBeAg 轉陰率較低(皆為 39.3%),濕熱中阻 (72.5%)與肝腎陰虛型(68.8%)則有顯著的轉陰率,說明 不同中醫辨證分型與 LAMIVUDINE 抗病毒效應有一定相 關性。張建將慢性 B 型肝炎患者分為濕熱蘊結(36 人) 、瘀血阻絡(32 人) 、肝腎陰虛(38 人)三證型,發 現濕熱蘊結型與瘀血阻絡型對服用 LAMIVUDINE 的總有 效率明顯高於肝腎陰虛型,而濕熱蘊結型、瘀血阻絡 型、肝腎陰虛型總有效率分別為 83.3%、87.5%、65.2%。

何炳福研究發現,慢性 B 型肝炎患者血清 HBV-DNA 水

平呈肝鬱脾虛型>肝腎陰虛型>濕熱中阻型>脾腎陽虛型

>瘀血阻絡型。經 LAMIVUDINE 治療,LAMIVUDINE 抗病 毒療效(血清 HBV-DNA 轉陰率)呈濕熱中阻型(87.50%)>

肝鬱脾虛型(78.95%)>肝腎陰虛型(65.22%)>脾腎陽虛 型(50%)=瘀血阻絡型(50%)。

至於本研究顯示病患停藥後 6 個月以肝氣鬱結型 HBeAg 轉陰率最高(16.67%),而趙仙銘研究則以為濕熱中阻 (72.5%)與肝腎陰虛型(68.8%)有顯著的轉陰率。由於趙 的研究統計是病患結束 LAMIVUDINE 治療之時間點,而 我們的研究是統計病患結束 LAMIVUDINE 治療後,再追 蹤 6 個 月 時 間 點 之 數 據 值 , 此 點 有 所 不 同 。 一 般 LAMIVUDINE 在治療結束後半年內病患病情易於復發,

因此本研究乃針對病患結束 LAMIVUDINE 治療後,再追 蹤 6 個月時間點之數據值,其應符合臨床對 LAMIVUDINE 療效評估之準則。

本研究顯示 LAMIVUDINE 結束治療後 6 個月,肝氣鬱結 型 HBeAg 轉陰率最高;脾虛濕阻型 Anti-HBe 轉陽率最 高;ALT 復發率最低的三證型是脾腎陽虛、脾虛濕阻、

濕熱蘊結型。綜合上述三個有效指標,則脾虛濕阻型是 兼具 Anti-HBe 轉陽率最高以及 ALT 復發率最低之中醫 證型。這一點與張建的研究比較,則張建研究顯示服用 LAMIVUDINE 總有效率最高為濕熱蘊結型與瘀血阻絡 型,而本研究則顯示脾虛濕阻型為 Anti-HBe 轉陽率最 高以及 ALT 復發率最低之中醫證型。

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