三、即時闢謠，正確提醒
第三節 提升國家實驗室效能
三、 能力試驗比對及共同標定研究成果
本署國家實驗室107年參與17場國際檢驗能力比對及5場共同標定研究（表 6-1），檢驗能力深獲國際肯定。
表6-1 本署107年參與國際間檢驗能力比對及共同標定研究
圖6-4 OMCL網絡品質管理系統認證
主辦單位 能力試驗/國際共同標定研究名稱 檢驗結果
英國中央科學實驗室 檸檬泥中農藥殘留能力試驗 滿意
英國中央科學實驗室 牛肝中動物用藥（β-agonists）能力試驗 滿意
英國中央科學實驗室 內臟（肝）中重金屬能力試驗 滿意
英國中央科學實驗室 橄欖油中加工污染物能力試驗 滿意
英國中央科學實驗室 雞肉中摻牛、羊、豬或火雞成分精準度測試
能力試驗 滿意
英國中央科學實驗室 魚類物種鑑別測試能力試驗 滿意
98
施行措施
主辦單位 能力試驗/國際共同標定研究名稱 檢驗結果 英國中央科學實驗室 蛋糕中的奶、蛋及麩質過敏原檢驗能力試驗 滿意
英國中央科學實驗室 沙拉中沙門氏桿菌能力試驗 滿意
英國中央科學實驗室 米飯中仙人掌桿菌能力試驗 滿意
英國中央科學實驗室 肉製品中李斯特菌能力試驗 滿意
英國中央科學實驗室 明蝦中二氧化硫之檢驗 滿意
美國農業部 基因改造黃豆及玉米精準度測試 滿意
澳洲IFM品質服務有限公司 海鮮糊中腸炎弧菌、霍亂弧菌與大腸桿菌
能力試驗 滿意
美國實驗室檢測服務公司 法庭檢驗能力試驗 滿意
歐盟官方化粧品品質監控實驗室網絡 化粧品中芳香致敏物質能力試驗 滿意 新加坡衛生科學局 口紅中重金屬（砷、鉛、汞）能力試驗 滿意 歐洲藥品品質與衛生保健局 MMR（麻疹、腮腺炎及德國麻疹混合疫苗）
疫苗效價測定能力試驗 滿意
歐洲藥品品質與衛生保健局 4th皮質類固醇（Tetracosactide） 化學性參考
物質（CRS）共同標定研究 -歐洲藥品品質與衛生保健局 WHO第三代紅黴素（Erythromycin）國際標準
品共同標定研究
-歐洲藥品品質與衛生保健局 5th人源胰島素（Human Insulin） 化學性參考
物質（CRS）共同標定研究 -歐洲藥品品質與衛生保健局 5th豬源胰島素（Insulin Porcine） 化學性參考
物質（CRS）共同標定研究 -英國國家生物標準品暨管制研究所 WHO第一代腸病毒71型疫苗抗原國際標準品
共同標定研究
-*國際間共同標定研究，以"-"表示。
成果效益
透過參與國際組織之定期會議及檢驗技術活動，除提升檢驗技術品質與能力外，同 時與國際相關實驗室及檢驗專家建立聯繫交流管道，汲取寶貴的檢驗技務及掌握管理趨 勢訊息，與國際同步。
100
3月18日 本署受邀於「2018西太平洋藥事論壇工作坊」致詞及 介紹各國藥師職責規範、專業發展及養成程序分享。
3月19日-23日 本署與日本及泰國共同舉辦4th Self-CARER，邀請亞 太各國官方代表、產業界與學者專家，針對非處方
「Expedited Review Process and Timeline」及「TFDA GCP Inspection」主題向各國代表分享我國藥品查核 制度管理經驗及發展現況。
4月30日 為推動「5+2創新產業-生醫產業創新推動方案」，打 造臺灣成為亞太生物醫學研發產業重鎮，本署藥品組 及醫粧組已於4月30日進駐「國家生技研究園區」。
5月8日 舉辦「2018臺日醫藥交流新藥及學名藥工作組聯合 會議」。
5月9日-10日 舉辦「2018 Multi-Regional Clinical Trial （MRCT）
Workshop: Challenges and Opportunities」工作坊，邀 請中國、日本、新加坡及我國於臨床試驗研究及發
101 6月6日 本署與歐盟成長總署（DG GROW）合辦「2018臺歐
盟醫療器材法規研討會」。
6月7日 於國際醫藥法規協和會（ICH）神戶會議成為藥政法 規單位會員，為我國參與國際醫藥技術性合作組織 之重要里程碑。
6月8日 管制藥品製藥工廠30週年慶暨新建廠房落成典禮。
6月13日 舉辦本署進駐「國家生技研究園區」之揭牌儀式。
6月24日-28日 參加第54屆於波士頓召開之藥物資訊協會年會（DIA 2018 Annual Meeting），並於會議期間舉辦「TFDA Town Hall」，由本署署長擔任主席，向各國分享臺 灣推動國際化醫藥品法規管理體系之成果。另於6月 27日辦理「Taiwan Night」透過交換新藥研發優質法 規環境及藥政管理經驗，汲取各國最新管理法規。
6月27日 辦理「2018亞太國際新興影響精神物質濫用趨勢及 檢驗技術研討會」。
7月1日 辦理「用藥安全路，藥師來照護」愛心公益嘉年華 會，透過寓教於樂的方式，加強民眾正確用藥認知。
7月3日 辦理「107年度中央食品事件應變正式演練」，期以 提升食安危機事件處理能力。
7月5日 舉辦「遠離毒品 健康暑假好Happy」反毒宣誓活 動，宣導正確的反毒觀念，並瞭解新興毒品之危 害；同時也呼籲大家勿接觸毒品。
7月11日 辦理藥害救濟制度20週年系列論壇。
7月13日 財團法人醫藥品查驗中心舉辦20週年系列論壇等活 動，相關公、學、協會代表及查驗中心董事共同參 與。
7月17日 舉辦「2018國際化粧品法規研討會」，邀請美國、
加拿大等6國化粧品法規專家來臺講授各國化粧品管 理現況，使我國業者於瞭解國際間最新法規相關議 題。
7月18日 辦理藥害救濟制度施行20週年國際研討會，邀請日 本、韓國及菲律賓講者分享該國藥害救濟、藥品安 全與藥害防制的實施策略及建言。
07 月
06 月
102
7月20日 本署署長陪同陳副總統接見2018臺美藥協研討會之 旅美臺籍專業人士會議，會中討論政府對製藥與醫 療器材發展的願景，臺美藥劑協會另表示對臺灣生 技產業人才培育之意願。
7月20日 舉辦107年度「藥物科技研究發展獎」頒獎典禮，鼓 勵國內生技產業發展。
8月10日 舉辦「FDA優良餐飲業者表揚會」，公開表揚16家 優良餐飲業者，期許透過表揚活動，鼓勵更多餐飲 業者做好自主管理，一同繼續為餐飲衛生安全努 力。
8月17日 舉辦「精準醫療分子檢測產業實驗室檢測與服務國 際研討會」。
8月21日-23日 參加澳洲布里斯本「APEC SOM3法規協和指導委員 會（RHSC）會議」，報告我國主辦「推動優良查驗 登記管理（GRM）」路徑圖及法規科學訓練卓越中 心成果。
9月3日-4日 舉辦「2018臺灣-東協藥政管理論壇工作坊」。
9月4日 辦理「遠離毒品 健康暑假好Happy」系列活動，包 含衛教宣導及趣味性反毒問答遊戲設攤活動，邀請 至基隆海洋科技博物館參觀之民眾一同參與，從活 動遊戲中瞭解毒品之危害。
9月5日 舉辦「2018臺灣-東協藥政管理論壇：生物性藥品、
生物相似性藥品、疫苗研討會」，邀請美國前疾管 署東南亞區域主管、印尼NADFC、馬來西亞NPRA、
泰國Thai FDA、越南DAV及菲律賓PFDA等主管機 關，分享該國最新藥政管理現況及醫藥法規協和化
9月11日-13日 主辦2018年「國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）品 質風險管理專家圈活動」。
9月12日-13日 舉辦「APEC食品安全及不法藥物檢驗技術國際研討 會」，各國專家學者互相學習與交流國際間新興檢 驗技術，以提升國內檢驗技術水平並與國際接軌。
08 月
09 月
07 月
103
9月26日-28日 辦理「2018 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越 中心研討會」，工作坊包括醫藥品優良審查及優良 送審相關培訓課程，旨在推動優良查驗登記管理，
並促進查驗登記規範與國際接軌。參與總人數約150 人，共來自15個APEC 會員經濟體及2個歐盟成員 國。
10月5日 舉辦「2018 RWE/RWD Workshop」，邀請美國、日 本及國內專家學者針對RWE/RWD應用於臨床試驗 安全性和療效新領域之發展與法規管理進行經驗分 享，並開放產業各界參與雙向交流，以期促進我國 瞭解RWE/RWD之國際發展趨勢，並提升我國醫藥品 審查能量之強度。
10月11日-12日 「第六屆臺日醫藥交流會議」於日本東京舉行。
10月19日 舉辦「亞洲醫療器材檢驗科技研討會（Conference on Medical Devices Evaluation Technology of Asia）」，
邀請8位專家學者，針對醫療器材檢驗技術等議題進 行專題演講及交流。
10月23日-24日 舉辦「107年度食品衛生檢驗科技研討會」。
10月31日 辦理「2018兩岸化粧品管理工作坊」。
11月6日 舉行「反毒行動巡迴車聯合記者會」，以強化校
104
2月12日 廢止99年9月9日署授食字 第0991301731號公告及