就現代病理生理學(pathophysiology)而言，由細胞的觀點上考察，若 不能維持內在環境的恆定(homeostasis)，就容易產生病變。中醫治癌的 特質是注重調理，不使用猛攻的方式，而講求陰陽平衡、氣血調和以達 到養生(不生病)的目的；這種治療方法與前者不謀而合，雖然傳統卻蘊 含許多先人智慧結晶的文化價值。四物湯可說是中醫補血的經典方劑，
雖然民間使用非常普及，但現代藥理學研究發現；在臨床應用範圍上仍 有許多待發展的領域。而近年來使用中藥配合化療治療大腸癌患者的臨 床療效，也已經得到許多專家的研究證實；但是使用四物湯配合化療治 療大腸癌術後患者的療效，則有賴符合科學精神的臨床試驗加以肯定(譬 如CONSORT：Consolidated Standards of Reporting Trials）51，才能得到 國際間廣大的認同。
本研究就是在此精神下所設計的隨機雙盲對照方式之臨床試驗，選 擇接受化療的大腸癌患者，在接受化學藥物治療的同時，隨機服用中藥 方劑四物湯或安慰劑四週，觀察治療前後臨床指標、血液生化檢驗、及 生活品質指標等，來研究以中西醫結合之治療方式，是否比單純使用西 醫之治療方式更好。試驗結果可以看出實驗組之患者在服用四物湯二 週、及四週之後，無論是白血球數目、血小板或是血色素、或是多形核
白血球(polymorphonuclear leukocytes, PMN)，都顯著的上升，而且呈現 服藥四週後比二週後更顯著的趨勢。與對照組相比較，p value 都<0.05，
有統計學上的差異。此結果與之前學者專家們動物試驗之研究，所做的 推論是一致的；顯見四物湯的全方位補血作用實不容忽視。然而受限於 樣本數的緣故，我們只能說四物湯有助於泛血球性貧血(pancytopenia)之 骨髓抑制狀態的恢復；而對大腸癌或其他化學治療之患者是否有療效, 則有待進一步研究。
至於在生活品質評估方面，主要是測量受試者的身心健康狀態；包 括身體生理功能(PF：physical functioning)、因生理功能角色受限(RP：role limitation due to physical problems)、身體疼痛(BP：bodily pain)、一般健 康(GH ： general health) 、 活 力 (VT ： vitality) 、 社 會 功 能 (SF ： social functioning) 、 因 情 緒 角 色 受 限 (RE： role limitation due to emotional problems)、心理健康(MH：mental health)等八個面相。結果雖然都不具 統計學上的意義，但值的一提的是在身體疼痛(BP)和社會功能(SF)兩個 面向，實驗組在使用四物湯後進步幅度頗為明顯，反之對照組卻呈現退 步的跡象(詳見表七)。這樣的結果是否意味著四物湯可能有助於改善身 體疼痛(BP)及社會功能(SF)，但因受限於樣本數的關係，統計結果或許 失真；而採用 SF-36 身心健康狀況評估表(臺灣版)是否真正對應化療患
進一步研究。
此外據專家研究發現癌症病患隨著陰虛症狀的加重，其自律神經整 體功能顯著下降，但基礎代謝率反而上升52。四物湯是否可以改善陰虛 症狀及調整自律神經功能與基礎代謝率，值得進一步探討。但是由於受 限於本試驗之樣本數的關係，尚不足以做作出有力之推論；因此期待將 來能有更多可被接受的臨床佐證，來做進一步四物湯的功效評估與探 討。
第六章 結論
合併使用中藥方劑四物湯於大腸癌術後化療患者，確實可以改善血 色素不足、白血球數目減少、血小板低下等血虛、陰虛狀態；應用於臨 床，來輔助治療化療所引起的毒副反應，以達到提升患者生活品質的目 標，是一個可行的方案。
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附錄一 彰化基督教醫院人體試驗委員會同意臨床試驗證明書
附錄二 人體試驗主持人及格證書
附錄三 藥品檢驗檢驗紀錄表
Abstract
Colorectal cancer is a common disease in the West. According to the last report in Taiwan, it is the second of cancer mortality, and the age of cancer patients has been decreasing year by year. It has been the hot subjects of our health. The main treatment of colorectal cancer is surgery, and then treated with chemotherapy to prevent recurrent or metastasis. But the drugs of chemotherapy do not have high selective specificity. These drugs damage the normal cells and cause injuries at the same time when destroy the cancer cells. The side effects affected the life quality of these patients.
Si Wu Tang has improvement of the blood counts and bone marrow function, and it can also decreased the toxicity of chemotherapy in the Traditional Chinese Medical Therapy. In our study, the colorectal cancer patients treated with chemotherapy was enrolled, and double-blindly divided to Si Wu Tang group and placebo group and drugs were taken for 4 weeks.
We recorded the toxicity, laboratory datum and evaluated the life quality of the patients by SF-36.
There were 14 patients in this study, 7 is male and the other 7 is female.
The average age is 55 year-old(from 34 to 82 year-old In the aspect of blood counts(including white blood count, hemoglobin, and platelet) variation, there was significant statistically difference(p<0.05) in both groups at second week and fourth week. In the aspect of hepatic and renal function, there was no significant statistically difference in both groups. In the life quality of patient, there was also no significant statistically difference in both groups.
But, does by the SF-36 questionnaire to evauate the life quality of the patient in this study be suitable or not? that is still controversial. Anyway in our study, improvement of bone marrow function by using Si Wu Tang that was demonstrated and compactable with animal mode researches. We believed that the Si Wu Tang can decreased the bone marrow destroy and improved the function recovery in colorectal cancer patients accepting chemotherapy.
Key words：Colorectal cancer、Chemotherapy、Si Wu Tang
致謝
畢業了！兩年說短不短，說長也不長，尤其面臨時間壓力時，而畢 業論文研究主題相關的臨床試驗之人體試驗同意書仍然卡在「人體試驗 委員會」那關；遲遲還不下來，那種煎熬實非筆墨所能形容阿！
幸蒙所長不棄，找來柯道維醫師(David)，採用共同研究的雙子星計
幸蒙所長不棄，找來柯道維醫師(David)，採用共同研究的雙子星計