第二章 文獻查證
第五節 資料收集步驟
為尊重研究對象的自主權和保護研究對象的隱私權,在進行前驅研究 與正式研究前,已取得該醫學中心倫理委員會之同意(附錄九)。於研究 正式進行前,研究生向病患或病患之家屬充份說明此研究的目的和進行方 式,請病患或其家屬簽署自願參與此研究之同意書(附錄十)。研究生保 證於研究進行過程中,不傷害病患及不損害病患的權益,參與研究之病患 或其家屬可隨時提出中止參與此研究計劃之要求,且此要求並不會影響病 患後續應接受之照顧。
一、研究護士之教育訓練課程
於前驅研究中,研究生邀請一位護理人員擔任本研究之研究護士協助 資料收集。研究生給予研究護士一小時的教育訓練課程,研究生負責設 計、規劃與執行教育訓練之內容。教育訓練課程之內容包括:介紹本研究
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-的執行過程、標準化測量體溫及抽痰兩項護理技術、認識與練習使用中文 版本疼痛行為量表,並熟悉如何填寫整份問卷。
課程完成後,研究生與研究護士至病人單位進行實際之評值測驗。在 病患接受抽痰的前、後,研究生與研究護士同時觀察病患的行為表現,並 完成中文版本疼痛行為量表分數之填寫。研究生與研究護士針對同一位病 患分別所評定之分數,必須達良好之一致性;於本研究中,上述之測驗方 式反覆進行五次,直至研究生與研究護士間的一致性達100%(附錄十 一)。於測試過程中,研究護士可隨時提出對問卷內容或中文版本疼痛行 為量表有疑慮或不清楚的部份,研究生針對研究護士的疑慮進行澄清與解 釋,並針對教育訓練課程所提出之建議進行修正。
二、前驅研究
前驅研究,旨在了解使用整份問卷與進行資料收集之過程中,可能會 遇到的問題與困難,以期在正式研究前將可能遇到之問題進行即時修正。
前驅研究階段,於九十七年一月初以立意取樣方式在北部某醫學中心的內 科加護病房,選取5位病患進行施測。研究生在確認病患符合收案條件後,
即開始收集病患的基本資料:性別、年齡、疾病診斷、RASS分數、APACHE
Ⅱ分數、使用止痛鎮靜藥物類型和使用呼吸器的時間。執行介入措施前,
觀察每位病患在休息狀態下的疼痛行為量表分數(R)以作為其基準值。
休息狀態,指的是病患處於睡眠或休息的狀態,且其生命徵象呈現穩定之
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介入措施均由研究護士負責執行,研究生於病患接受會引起疼痛的護 理措施與不會引起疼痛的護理措施前、後,均要記錄病患的心跳與平均動 脈壓數值;研究生和研究護士並以中文版本疼痛行為量表評估病患接受措 施前、後的疼痛分數。每次進行評估的時間約為一分鐘,研究生與研究護 士皆不知道彼此所評定的分數。於此研究中,執行介入措施前的疼痛分 數,指的是執行介入措施前一分鐘病患所表現的疼痛分數;執行措施後的 分數,指的是在整個介入措施過程中病患表現的最高疼痛分數。RASS分 數為0的病患,乃屬於清醒層級者,在執行會引起疼痛的措施前,被詢問 是否會痛?(「現在會痛嗎?」) 執行介入措施後,則詢問病患「抽痰 會痛嗎?」
執行介入措施(測量體溫和抽痰)的時機為病患需要接受該例行治療 的時候,不會造成病患額外的傷害和困擾,第一次評估和第二次評估的間 隔時間約為半小時到兩小時。每位病患除了休息狀態的評估外,都要進行 兩次介入措施的評估,因此每位病患應有18 個觀察值;即 1(休息狀態, R)
+﹝2(測量體溫前、後)+2(抽痰前、後)﹞×2(兩次評估)= 9,9×2
(兩位觀察者)=18,5 位病患總計有 90 次的觀察記錄。收集資料的流 程和時間代碼,如圖一所示。
前驅研究裡共有五位個案,其中有四位之疾病診斷為呼吸道疾病,
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-一位為感染疾病。研究生與研究護士進行討論與檢討時,發現兩位研究 人員對於疼痛行為量表中臉部表情和上肢活動部份之評分較不一致,可 能原因是兩位評估者看到病患行為表現的時間點不一致。因此,規定進 行介入措施時先觀察病患的臉部表情之後再觀察上肢活動,藉此期望誤 差減少。此外,對於病患休息狀態之認定,調整為不再局限於執行介入 措施前,也可於第一次和第二次執行介入措施之間進行,只要病患是處 於休息狀態且前後半小時內未受其他治療或檢查影響即可。
三、正式研究
正式研究於北部某醫學中心的內科加護病房施測,研究生與同一位 研究護士為此研究之研究人員。本研究採立意取樣方式,由研究生評估 符合收案條件的個案共選取72 位,其中 RASS 等級為清醒的病患為 29 位,在取得病患或家屬的同意書後進行正式研究。正式研究中,休息狀 態的疼痛評估不限於第一次執行措施前,也可於第一次和第二次執行介 入措施之間進行,只要病患是處於休息狀態且前後半小時內未受其他治 療或檢查影響即可;其餘資料收集流程與前驅研究之資料收集流程相 同。介入措施均由研究護士依標準化的護理技術執行,研究生於病患接 受會引起疼痛的護理措施與不會引起疼痛的護理措施前、後,均要記錄 病患的心跳與平均動脈壓數值;研究生和研究護士均以中文版本疼痛行 為量表評估病患接受措施前、後的疼痛分數。
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研究生 R B1 B1´ S1 S1´ B2 B2´ S2 S2´
研究護士 r b1 b1´ s1 s1´ b2 b2´ s2 s2´
圖一 資料收集流程及時間代碼
註:R 指休息狀態,B 指測量體溫,S 指抽痰;大小寫 R、B、S 區分收集資料者為研
究生或研究護士;代號1 均指執行第一次介入措施前一分鐘,1´指執行第一次介入
措施,代號2 則指執行第二次介入措施前一分鐘,2´指執行第二次介入措施。
休息狀態 介入措施
第一次執行
介入措施 第二次執行
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