行政院國家科學委員會補助專題研究計畫成果報告
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計畫類別：■個別型計畫 □整合型計畫
計畫編號：NSC－89－2320－B－039－004
執行期間： 88 年 8 月 1 日至 89 年 7 月 31 日
計畫主持人：李采娟
共同主持人：林正介、劉秋松
計畫參與人員：
本成果報告包括以下應繳交之附件：
□赴國外出差或研習心得報告一份
□赴大陸地區出差或研習心得報告一份
□出席國際學術會議心得報告及發表之論文各一份
□國際合作研究計畫國外研究報告書一份
執行單位：中國醫藥學院中醫所
中 華 民 國 89 年 10 月 31 日
非胰導素依賴型糖尿病病患之生活品質
Evaluation the r eliability and validity of an instr ument for
disease-specific quality of life measur e among non-insulin-dependent
行政院國家科學委員會專題研究計畫成果報告
非胰導素依賴型糖尿病病患之生活品質
Evaluation the r eliability and validity of an instr ument for
disease-specific quality of life measur e among non-insulin-dependent diabetes
mellitus
計畫編號：NSC 89-2320-B-039-004
執行期限：88 年 8 月 1 日至 89 年 7 月 31 日
主持人：李采娟 中國醫藥學院 中醫所
一、中英文摘要 摘要 在臨床的評估指標中，生活品質是很重 要的，但是糖尿病門診病人其病情變化和生 活指標間之關係目前還沒有被探討，本研究 將以一般性生活品質量表 Short Form 36 (SF-36 健康量表)和糖尿病疾病別之糖尿病衝擊 測量量表(Diabetes Impact Measurement Scale, 簡稱 DIMS)來評估糖尿病之血糖控制和併發 症的變化和生活品質間的相關。本研究以前 瞻性追蹤研究追蹤糖尿病患者一年，於 1998 年 7 月至 12 月做了第一個時間點的測量，測 量的變項包括了 SF-36 健康量表、DIMS、臨 床診斷、社會人口因子。於一年後，即 1999 年 7 月至 12 月做了第二個時間點同變項的相 測量。研究對象以台中中國醫藥院新陳代謝 科就診之糖尿病患者為研究對象，資料由訪 員以面訪方式收集，研究變項包括社會人口 變項、SF36、糖尿病衝擊測量量表、糖尿病 疾病嚴重度變項等。以平均值、標準差和百 分比將用來描述樣本的人口特性，並使用 paired-t 檢 定 、 Wilcoxon’s rank-sum 、 Spearman’s 相關係數作為統計分析方法。本 研究共有 22 位糖尿病患者完成一年追蹤，要 有 6 (40.0%)位介於 60 至 70 歲，10 (52.6%) 位患者之血糖控制情形不良。將血糖控制改 變情形分為惡化與不惡化，則有 4 人惡化， 15 位不惡化。在併發症方面，6 位先前無併 發症者，4 位於研究期間產生併發症，因此 有 4 位併發症惡化，18 位併發症無惡化。 SF-36 健康量表之身體功能受限制情形與社 會功能可顯著偵測併發症惡化情形對生活品 質之影響，而糖尿病衝擊測量量表則無法偵 測併發症惡化情形對生活品質之影響，但在 對生活品質之影響，但在血糖控制情形方 面，則此兩量表皆無法偵測其變化對生活品 質之影響。糖尿病衝擊測量量表之症狀與疾 病處理態度變化和 SF-36 健康量表之身體功 能受限制情形與活力狀態變化有顯著之相 關；糖尿病衝擊測量量表之社會角色成就變 化和 SF-36 健康量表之活力狀態有顯著之相 關；而糖尿病衝擊測量量表之安寧狀態變化 和 SF-36 健康量表之身體疼痛、健康認知與 活力狀態有顯著相關。 關鍵詞：生活品質、非胰島素依賴糖尿病、 SF-36、糖尿病衝擊測量量表、解釋性 ABSTRCTIntr oduction: It is important to assess the
quality of life in clinical settings. Diabetes mellitus is one of the most common outpatient diagnosis with significantly increasing mortal-ity. However, the study of quality of life among diabetic patients is very limited. The current project is designed to evaluate the essential attributes of outcome measures (Chinese-Language version of the Medical Outcome Study (MOS) 36-item short form health survey and Diabetes Impact Measurement Scales) for non-insulin-dependent diabetes mellitus pa-tients, and to report their quality of life.
Methods: A retrospective logitudinal study
design in this study. The study objects were consisted the outpatients in China Medical College Hospital from July, 1998 to September, 1999. Results: Twenty-two patients had completed in the study and 4 patients’ had complication during the study period. The Physical function and Social function of SF36 dimensions can monitor how the worse
com-plications impact the quality of life. But both the SF36 and Diabetes Impact Measurement Scales can’t monitor the association of diabetes control with the quality of life.
Keywor ds: Diabetes Impact Measurement
Scales, quality of life, short form 36 (SF-36) 二、計畫內容 前言 照護病人之目的不只是延伸其生命，並 要改善其生活品質，以獲得有效的生活品質 和維持身體功能及安寧狀態，因此，在臨床 的評估指標中，生活品質是很重要的。糖尿 病門診病人其病情變化和生活指標間之關係 尚未被探討，本研究將以一般性生活品質量 表 Short Form 36 (SF-36 健康量表)和糖尿病 疾病別之糖尿病衝擊測量量表(Diabetes Im-pact Measurement Scale,簡稱 DIMS)來評估糖 尿病之血糖控制和併發症的變化和生活品質 間的相關。 研究目的 1. 描述一年間糖尿病患者血糖控制和併發 症之變化情形。 2. 描述一年間糖尿病患者 SF-36 健康量表 及 DIMS 之變化情形 3. 評估不 同血 糖控 制和 併發 症之 變化 其 SF-36 健康量表及 DIMS 是否有顯著之變 化。 4. 評估 SF-36 健康量表之變化與 DIMS 之 變化間的相關。 研究方法 研究設計 此研究以前瞻性追蹤研究追蹤糖尿病患 者一年，於 1998 年 7 月至 12 月做了第一個 時間點的測量，測量的變項包括了 SF-36 健 康量表、DIMS、臨床診斷、社會人口因子。 於一年後，即 1999 年 7 月至 12 月做了第二 個時間點同變項的相測量。 研究對象 以至台中中國醫藥院新陳代謝科就診之 糖尿病患者為研究對象，研究之納入準則為 必須經醫師診斷為糖尿病患者，且必須能接 受問卷訪視者。 資料收集方式 以訪員訪視方式為資料收集方式，資料 收集前，所有訪員先接受訓練，訓練內容為 如何與受訪者建立良好關係，使訪員熟悉問 卷的內容，讓其清楚不可以加入個人的評價 或改變訪視的過程，並了解研究的目的及訪 視過程中可能遇到的問題。 研究變項 社會人口變項 社會人口變項包括了年齡、性別、教育 程度和婚姻狀態。 SF36 SF36 包含 8 個操作型向量，測量身體與 心裡之功能、安寧、障礙與認知，共有 36 個 問題，為身體功能(10 題)、社會功能(2 題)、 受身體健康限制(4 題)、受情緒限制(3 題)、 心理健康(5 題)、活力(4 題)、疼痛(2 題)、對 健康的認知(5 題)、受訪者健康的改變(1 題)。 當其分數越高，表示健康狀態越好。SF36 的 信度及效度在美國已經有多篇研究評估，結 果顯示其有良好的信效度。 糖尿病衝擊測量量表 糖尿病衝擊測量量表將被使用來測量有 關糖尿病的生活品質情形，這個測量工具的 發展過程中參考了 Rand batteries、Sickness Impact Profile(SIP)和 Arthritis Impact Meas-urement Scale(AIMS)。其內容包含糖尿病症 狀、糖尿病的處理態度(有關糖尿病的管理)、 社會角色的履行和安寧狀態，它需要花 15-20 分鐘來完成，分數愈高表示其受影響程度愈 低，生活品質愈好。其分數的計算為計算其 項目分數的總和。Hammond and Aoik(1992) 所報告此量表之內部一致性 Cronbach’s alpha 分數範圍從 0.60 到 0.9，而再測試(test-retest) 的相關範圍從 0.61 到 0.77。 糖尿病疾病嚴重度變項 1. 併發症個數: 併發症項目包括高血壓、腎功能異常、 皮膚潰瘍、心律不整、自主神經變性病、周 圍神經變性病和視網膜等病變。 2. 血糖控制:
糖 尿 病 控 制 情 形 將 由 血 紅 素 A1C(glycosylated hemoglobin) 的 測 量 來 判 斷，血紅素 A1C 可良好的被測得是在前 2-3 個月，如果血紅素 A1C 之數值高於 7，代表 病人沒有理想的控制糖尿病，而且將有高風 險的微血管併發症。 3. 有糖尿病期間: 糖尿病的期間被定義為第一次診斷的時 間點和參與研究時間點間的間隔。 統計分析方法 平均值、標準差和百分比將用來描述樣 本的人口特性、研究兩時間點之 SF-36 健康 量表與糖尿病衝擊測量量表之分數和研究期 間此兩量表之變化，paired-t 檢定用來比較受 訪者兩時間點的變化，Wilcoxon’s rank-sum 檢定血糖控制情形與併發症個數之變化其 SF-36 健康量表八個向量與糖尿病衝擊測量 量表分數之變化是否有顯著之差異，Spear-man’s 相關係數測量 SF-36 健康量表八個向 量分數之變化是否和糖尿病衝擊測量量表分 數之變化有顯著的相關。 研究結果 研究對象之分布 本研究共有 22 位糖尿病患者完成一年之 追蹤，其中年齡的分布為 2 (13.3%)位小於 50 歲，4 (26.7%)位介於 50 至 60 歲，6 (40.0%) 位介於 60 至 70 歲，3 (20.0%)位 2 大於 70 歲； 在教育方面，8 (42.1%) 位沒有受教育，8 (42.1%) 位受小學之教育，3(15.8%)位受小學 以上之教育；在婚姻狀態方面，13 (76.5%) 位 為已婚，4 (23.5%)位無配偶；併發症的分布 為 6 (27.3%)位沒有併發症，8 (36.4%) 位有 一項併發症，7 (31.8%)位有兩項併發症，1 (4.5%)位有 三 項以 上 併發 症； 罹 病 年 限 方 面，5 (23.8%) 人罹病小於一年，4 (19.0%) 人 介於一至五年，4 (19.0%) 人介於五至十年， 3 (14.3%) 人介於十至十五年，5 (23.8%)人高 於十五年，有 10 (52.6%)位患者之血糖控制 情形不良，其 HBA1C 數值大於 7。 於研究期間，血糖控制情形為 8 (42.1%) 位血糖控制良好者，一年後亦維持血糖控制 良好；1 (5.3%) 位血糖控制良好者，一年後 血糖控制情形變成不良；6 (31.6%) 位血糖控 制不良者，一年後亦維持血糖控制不良；4 (21.1%) 位血糖控制不良者，一年後血糖控 制情形改善為良好。若將血糖控制改變情形 分為惡化與不惡化，則有 4 人惡化，15 位不 惡化。在併發症方面，6 位先前無併發症者， 4 位於研究期間產生併發症，因此有 4 位併 發症惡化，18 位併發症無惡化。 在生活品質的變化方面，糖尿病衝擊測 量量表之症狀與疾病處理態度分數之變化有 達到統計之顯著水準(p<0.001)，社會角色成 就方面有變化的趨勢(p<0.1)，但未達統計之 0.05 顯著水準，而安寧狀態則無顯著之變 化。而 SF-36 健康量表之 8 個向量除健康的 認知有變化的趨勢外(p<0.1)，其餘皆無顯著 之變化。 在評估本研究所採用之生活品質量表是 否能偵測糖尿病病情隨時間之變化方面，在 血糖控制改變是否惡化方面，不惡化者其糖 尿病衝擊測量量表與 SF-36 健康量表改善之 分數雖有較惡化者高，但皆無達到統計之顯 著水準。在併發症有無惡化方面，有惡化者 其生活品質之分數有變差之趨勢，但在糖尿 病衝擊測量量表各個向量之變化，皆無達到 統計之顯著水準；在 SF-36 健康量表八個向 量方面，身體功能受限制情形與社會功能有 達到統計之顯著水準(p<0.05 與 p<0.1)，其餘 則無顯著之差異。 在探討糖尿病衝擊測量量表與 SF-36 健 康量表分數變化之相關方面，SF-36 健康量表 之身體功能與糖尿病衝擊測量量表之症狀及 糖尿病處理態度分數之變化有顯著之中度負 相關，Spearman 相關係數分別為-0.39 與-0.37 (p<0.1)；SF-36 健康量表之身體疼痛與健康認 知則皆與糖尿病衝擊測量量表之安寧狀態變 化有顯著之中度正相關，Spearman 相關係數 分別為 0.41 與 0.45 (p<0.1)；。SF-36 健康量 表之活力狀態則皆與糖尿病衝擊測量量表之 症狀、疾病處理態度、社會角色成就及安寧 狀態變化有顯著之中度正相關，Spearman 相 關係數分別為 0.41、0.47、0.38 與 0.51 (p<0.1, p<0.05, p<0.1 及 p<0.05)。 本研究之重要結果為糖尿病衝擊測量量
表和 SF-36 健康量表在偵測糖尿病病情變化 的敏感程度上，SF-36 健康量表之身體功能受 限制情形與社會功能可顯著之偵測併發症惡 化情形對生活品質之影響，而糖尿病衝擊測 量量表則無法偵測併發症惡化情形對生活品 質之影響，但在血糖控制情形方面，則此兩 量表皆無法偵測其變化對生活品質之影響。 在糖尿病衝擊測量量表變化和 SF-36 健康量 表變化之相關方面，糖尿病衝擊測量量表之 症狀與疾病處理態度變化和 SF-36 健康量表 之身體功能受限制情形與活力狀態變化有顯 著之相關；糖尿病衝擊測量量表之社會角色 成就變化和 SF-36 健康量表之活力狀態有顯 著之相關；而糖尿病衝擊測量量表之安寧狀 態變化和 SF-36 健康量表之身體疼痛、健康 認知與活力狀態有顯著之相關。
