彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院 2018 年臨床試驗主持人工作坊教育訓練計畫
前言:
臨床試驗產業是醫學與科學兼具的前驅，目前全球臨床試驗產業仍 蓬勃發展，且有將重心從歐美移往亞太地區的趨勢，因此需要大量的臨 床試驗專業人才！面對變化快速的產業知識、法規變革與技術創新，此 課程將聘請專業之產業界人士，及具有臨床試驗實際操作經驗的醫師擔 任講師，讓學員未來能更有自信地參與全球臨床試驗計畫、並期許能全 面提高臨床試驗之執行品質！
課程特點：
培養新的臨床試驗主持人－使能及時掌握 ICH E6 (R2)的改變重點 及對臨床試驗主持人的影響。
跨領域專家的高強度互動-透過互動探討向專家學習最新產業趨勢
為確保參與臨床試驗的受試者與病患的安全以及試驗資料的完整與 正確，執行臨床試驗需要遵循國內及國際的規範。
課程大綱：
1. 最新全球臨床研究的趨勢和優勢
2. 臨床試驗計畫主持人在執行全球臨床試驗計畫的重要要求與規範 3. 全球對臨床試驗計畫的相關法規
4. 臨床試驗計畫品質確認程序
5. 臨床試驗主持人的職責及對試驗計畫的風險管理 課程日期： 2018 年 08 月 11 日 (星期六) 08:30-16:40 上課地點： 總院二期 11 樓連瑪玉學術講堂
主辦單位： 彰化基督教醫院臨床試驗中心、臺灣護理師臨床研究學會
課程內容：
時間 課程內容 講師 主持人
08:30-8:50 報到 主辦單位
08:50-9:00 長官致詞 彰化基督教醫院 陳穆寬 院長
彰化基督教醫院 臨床試驗中心主任 林聖皓醫師
09:00-9:50 全球臨床研究的趨勢和優勢 台灣諾華股份有限公司 古凡宸 醫師
09:50-10:40 台灣臨床試驗環境與挑戰 台灣禮來股份有限公司 臨床研究總監--孫婷婷 10:40-11:00 Break time 主辦單位
11:00-11:50 由臨床醫師角度看臨床醫師執行 臨床試驗之重要性
亞東紀念醫院 臨床試驗中心主任 鄭世隆 醫師
彰化基督教醫院 林慶雄醫療長 11:50-13:00 Lunch time 主辦單位
13:00-13:50 研究人員與研究倫理委員會的互 動：從送審到結案需要遵守的相 關規範
彰基人體試驗委員會 行政辦公室副主任
黃淑萍 藥師 彰化基督教醫院 臨床試驗中心副主任 賴鴻文醫師
13:50-14:30 人體研究知情同意的過程與受試 者同意書
彰化基督教醫院 臨床試驗中心副主任 王舒儀 醫師
14:30-14:40 Break time 主辦單位 14:40-15:20 以臨床試驗主持人觀點~談如何
與全球性 CRO 合作，加速臨床試 驗開案與進行
彰基腫瘤中心副主任及 肝膽胃腸醫療科技產業 執行長--蘇維文 醫師
彰化基督教醫院 臨床試驗中心副主任 王舒儀醫師
15:20-16:10 ICH E6 (R2)的改變 嬌生股份有限公司 楊森藥廠經理--劉文婷
彰化基督教醫院 臨床試驗中心主任 林聖皓醫師
16:10-16:20 討論
16:20-16:40 課後測驗 主辦單位
※為維護您的權益，報名前請務必詳閱下列注意事項:
一、報名方式：
1. 本課程採網路報名，網址: http://www.cch.org.tw/research/Edu.aspx
2. 報名日期為 2018 年 7 月 2 日(星期一)中午 12:00 起至 2018 年 7 月 31 日(星期 二) 截止，名額限制150人(額滿即提早截止)。若您有任何疑義，敬請致電主辦 單位確認，以維護您的權益，謝謝!
3. 本課程須酌收費用 1000 元，院內員工與臺灣護理師臨床研究學會會員優惠價 500 元(如為臺灣護理師臨床研究學會會員，請於備註註明會員編號)；報名繳費 後如無法參加，不受理退費，可轉讓給其他人。中午備有餐點，如需準備素食餐
點，請來信告知。支持環保愛地球，請自行攜帶水杯!
二、繳費方式
1. 請於報名成功後 3 日內完成繳費，繳費方式如下：
(1) 刷卡：填寫報名資訊報名，回到研習會頁面點選線上報名刷卡繳 費，按線上程序操作E-mail 收到繳費成功資訊。(院外學員請勿刷卡 繳費)
(2) ATM 轉帳：
銀行代號：822
帳號：078530038927 (3) 銀行臨櫃繳款：
中國信託員林分行 帳號：078530038927
戶名：彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院
(4) 院內員工可至院內出納室繳費及領取收據。(總院一期十樓服務時間：
上午 09:00~10:30；下午：14:30~17:00)
(5) 刷卡、ATM 轉帳及銀行臨櫃繳款者，繳費收據於課程當天領取。
2. ATM 轉帳及銀行臨櫃繳款者，繳費完成後，請將以下資訊 mail 至 d8120@cch.org.tw信箱，以利確認繳費狀況。
(1) 課程名稱：2018 年臨床試驗主持人工作坊教育訓練計畫 (2) 學員姓名
(3) 帳號後五碼 (4) 繳費金額
(5) 收據抬頭（未註明者一律以開立個人名字的收據）
三、主辦單位得保留變更研習會課程及講者之權利；若有任何未盡事宜，主辦 單位亦保有隨時補充說明與修改之權利。
四、學分採認：（含簽到、簽退、通過課後測驗者）
1. GCP 證明 8 學分，課程結束一週內以 E-mail 寄送電子教育訓練證明。
2. 學會學分(申請中)：台灣醫療繼續教育推廣學會、中華民國護理師護士 公會全國聯合會。
3. 備註說明：禁止代理簽名；經發現者，主辦單位不發給學分證明。
五、聯絡人：彰化基督教醫院臨床試驗中心 洪小姐，聯絡電話: (04)7238595 分機 3934，或 Email 至 151685@cch.org.tw
六、交通資訊：請至彰基網頁查詢http://www.cch.org.tw/about/about_4_3.aspx
