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臨床試驗倫理 臨床試驗倫理 臨床試驗倫理

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Academic year: 2022

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臨床試驗倫理 臨床試驗倫理 臨床試驗倫理

臨床試驗倫理— — — —由國際看台灣 由國際看台灣 由國際看台灣 由國際看台灣研討會 研討會 研討會 研討會

人類研究保護計畫認證協會(The Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs, AAHRPP)查核制度是國際上對於臨床研究最嚴格 的認證,透過審查受評機構內之「人類研究保護計畫」,以達到完整保護人類受 試者之目標,確實保障受試者權益與安全。中國醫藥大學附設醫院自創立以來,

始終秉持社會關懷的精神,以促進台灣的臨床試驗發展及受試者安全為目標盡最 大心力。因此特別舉辦臨床試驗倫理—由國際看台灣研討會,邀請各界學者專家 分別就 AAHRPP 認證申請及籌畫經驗分享之議題進行深入討論,以提供本院及 各界專家後續推動臨床試驗發展之參考。

一、會議主題:臨床試驗倫 臨床試驗倫 臨床試驗倫 臨床試驗倫理 理 理 理— — — —由國際看台灣 由國際看台灣 由國際看台灣 由國際看台灣 二、會議主席:中 中 中 中國 國 國醫 國 醫 醫 醫藥 藥 藥 藥大 大 大 大學 學 學 學醫學院 醫學院 醫學院 醫學院

林正介院長

林正介院長 林正介院長 林正介院長

三、會議時間:102 年 7 月 13 日(星期六)13:30-17:30

四、會議地點:中國醫藥大學立夫教學大樓 102 講堂(台中市北區學士路 91 號)

五、出席單位:自由出席 自由出席 自由出席 自由出席,歡迎下列各中心派代表參加。

國家級卓越臨床試驗中心 國家級卓越臨床試驗中心國家級卓越臨床試驗中心

國家級卓越臨床試驗中心-臺灣大學醫學院附設醫院 專科級卓越臨床試驗中心

專科級卓越臨床試驗中心專科級卓越臨床試驗中心

專科級卓越臨床試驗中心-成功大學醫學院附設醫院、臺北市立萬芳醫院、中國醫藥大 學附設醫院及林口長庚紀念醫院

癌症卓越中心 癌症卓越中心癌症卓越中心

癌症卓越中心-臺大醫院、中國醫藥大學附設醫院、林口長庚紀念醫院、臺北榮民總醫 院、成功大學醫學院附設醫院、國家衛生研究院、高雄醫學大學附設中和紀念醫院及臺 北醫學大學

頂尖臨床試驗中心 頂尖臨床試驗中心頂尖臨床試驗中心

頂尖臨床試驗中心-中山醫學大學附設醫院-臨床試驗中心、財團法人彰化基督教醫院- 臨床試驗中心、臺中榮民總醫院-中西藥臨床試驗中心、馬偕紀念醫院-頂尖臨床試驗中 心、和信治癌中心醫院-臨床研究室、行政院衛生署嘉南療養院-臨床研究中心、行政院 衛生署玉里醫院-臨床試驗中心、臺北醫學大學附設醫院-臨床研究中心、高雄醫學大學 附設中和紀念醫院-新藥臨床試驗中心、行政院衛生署八里療養院-臨床試驗中心及財團 法人奇美醫院-臨床試驗中心

中區醫院中區醫院中區醫院

中區醫院-彰化基督教醫院、秀傳醫療財團法人彰濱秀傳紀念醫院、行政院衛生署彰化 醫院、臺中榮民總醫院、澄清綜合醫院中港院區、行政院衛生署豐原醫院、光田綜合醫 院、行政院衛生署臺中醫院、童綜合醫院、中山醫學大學附設醫院及臺中慈濟醫院 歡迎各業界先進蒞臨參與

歡迎各業界先進蒞臨參與歡迎各業界先進蒞臨參與 歡迎各業界先進蒞臨參與。。。。

(2)

六、會議議程

臨床試驗倫理 臨床試驗倫理 臨床試驗倫理

臨床試驗倫理— — — —從國際看台灣 從國際看台灣 從國際看台灣 從國際看台灣研討 研討 研討 研討會 會 會 會議程表 議程表 議程表 議程表

 時間:102 年 7 月 13 日(星期六)13:30-17:30

 地點:中國醫藥大學立夫教學大樓 1 樓 102 講堂(台中市北區學士路 91 號)

 共同主辦單位:中區區域性研究倫理中心、中國醫藥大學附設醫院人體試驗 委員會、中國醫藥大學附設醫院癌症卓越研究中心、

中風與其他神經疾病專科卓越臨床試驗與研究中心

﹙會議籌備單位保留更改會議內容之權益﹚

聯絡人:金廷芸小姐

E-mail: A20871@mail.cmuh.org.tw Tel: (04) 22052121 ext.7632 七、線上報名:http://61.66.117.8/CmuhCTC/Course/CourseQ.aspx

請於 102 年 7 月 10 日前完成報名。

此課程全程免費,請盡速報名,避免向隅!

八、備註:參與學員全程參與課程,並完成簽到/退程序者,將於會後一個 月核發 4 小時 GCP 訓練證明。

時間 時間 時間

時間 內容內容內容內容 講講講講者者者 13:30~14:00 報到

14:00~14:10 中國醫藥大學醫學院 林正介院長 致詞

14:10~15:10

專題演講:

臨床試驗倫理的國際觀–

AAHRPP 的經驗談

主講人:臺灣大學附設醫院國家級臨床試 驗中心 陳榮楷主任

主持人:中國醫藥大學醫學院 林正介院長

15:10~15:50

專家專家專家

專家綜合討論綜合討論綜合討論:綜合討論::: 主持人:陳榮楷主任

專家︰彰基陳祖裕執行長、中醫大林正介院長、中醫大附醫黃文良副院長、

中醫大附醫傅茂祖主任、中山附醫韓志平主任、中榮張基晟主任、輝瑞大藥 廠股份有限公司李宜珊總監、丘以思生技顧問有限公司王靜文總經理、中醫 大醫療體系許重義總執行長

15:50~16:00 休 息 時 間

16:00~16:40

專題演講:

從台灣看世界臨床試驗倫理–

準備 AAHRPP 的經驗談

主講人:彰化基督教醫院教研創新學院 陳祖裕執行長

主持人:中國醫藥大學附設醫院人體試驗 委員會 傅茂祖主任委員

16:40~17:20

專家 專家專家

專家綜合討論綜合討論綜合討論:綜合討論::: 主持人:陳祖裕執行長

專家︰臺大醫院陳榮楷主任、中醫大林正介院長、中醫大附醫黃文良副院 長、中醫大附醫傅茂祖主任、中山附醫韓志平主任、中榮張基晟主任、輝瑞 大藥廠股份有限公司李宜珊總監、丘以思生技顧問有限公司王靜文總經理、

中醫大醫療體系許重義總執行長

17:20~17:30 中國醫藥大學附設醫院 黃文良副院長 結語

(3)

九、本院交通路線圖及停車資訊:

立夫教學大樓 1 樓 102 教室

(4)

十、交通方式:

1.搭乘高鐵

高鐵台中站於出口六(第 13 號站牌-台中公園線)可搭乘高鐵接駁公車(每 15 分一班),於中山堂站下車

回程:回程可於英才路與學士路交口麥當勞對面之中山堂站牌等候高鐵接

駁公車

(5)

2.自行開車:

中山高速公路(國道 1 號):

在大雅(中清)交流道出口下交流道,朝台中/大雅前進-

於大雅(中清)交流道(台中)出口下交流道-

左轉至中清路,直行中清路-

中清路過文心路後繼續直行大雅路-

大雅路過健行路,請往內側走,於第三個紅綠燈(育德路口)左轉-

直走育德路底與學士路交口處為中正公園停車場下地下室停車

南下(國道 3 號):

中港系統交流道(東)神岡出口下交流道,走國道 4 號-

在台中系統交流道出口,朝后里/台中前進-

於台中系統交流道(南)台中出口接國道 1 號-

在大雅(中清)交流道出口下交流道,朝台中/大雅前進-

左轉至中清路,直行中清路-

中清路過文心路後繼續直行大雅路-

大雅路過健行路,請往內側走,於第三個紅綠燈(育德路口)左轉-

直走育德路底與學士路交口處為中正公園停車場下地下室停車

北上走二高(國道 3 號):

在中投公路交流道出口下交流道,朝台中/大里前進-

走中投公路/台 63 線-

在中投台中端(高架終點)出口下交流道,朝五權南路前進-

繼續直行走五權南路-在五權路口處微靠右走-

繼續沿著五權路前進-

於學士路口向左轉-

經過中山堂後往外側走右轉入中正公園停車場下地下室停車

參考文獻

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