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行政院衛生署 函
地址：10341台北市大同區塔城街36號 傳 真：(02)85906061
聯絡人及電話：(02)85906666*6665 電子郵件信箱：
受文者：行政院國軍退除役官兵輔導委員會臺中榮民總醫院
發文日期：中華民國101年12月28日 發文字號：衛署醫字第1010268919號 速別：普通件
密等及解密條件或保密期限：
附件：
主旨：有關病歷回溯型研究之審查，仍須評估該研究計畫內容或 成果發表是否符合「研究屬最低風險，對研究對象之可能 風險不超過未參與研究者，且免除事先取得同意並不影響 研究對象之權益」原則，判斷其應否事先取得個人或群體 之知情同意，不宜逕列為「得免取得研究對象同意之人體 試驗研究案件範圍」。請查照。
說明：依民眾101年12月17日署長信箱投書辦理。
正本：中央研究院、行政院國家科學委員會、行政院衛生署中央健康保險局、行政院 衛生署國民健康局、行政院衛生署疾病管制局、行政院衛生署食品藥物管理局
、財團法人醫學研究倫理基金會、臺灣臨床研究倫理審查學會、臺灣受試者保 護協會、國立臺灣大學醫學院附設醫院、國防醫學院三軍總醫院、國泰醫療財 團法人國泰綜合醫院、財團法人臺灣基督長老教會馬偕紀念社會事業基金會馬 偕紀念醫院、財團法人新光吳火獅紀念醫院、臺北醫學大學、臺北市立聯合醫 院、財團法人振興復健醫學中心、行政院國軍退除役官兵輔導委員會臺北榮民 總醫院、基督復臨安息日會醫療財團法人臺安醫院、醫療財團法人台灣血液基 金會、財團法人徐元智先生醫藥基金會附設亞東紀念醫院、財團法人天主教耕 莘醫院、財團法人佛教慈濟綜合醫院台北分院、長庚醫療財團法人人體試驗委 員會、壢新醫院、行政院衛生署桃園醫院、敏盛綜合醫院、財團法人國家衛生 研究院、行政院國軍退除役官兵輔導委員會臺中榮民總醫院、中山醫學大學附 設醫院、中國醫藥大學附設醫院、澄清綜合醫院、光田醫療社團法人光田綜合 醫院、童綜合醫療社團法人童綜合醫院、財團法人彰化基督教醫院、秀傳醫療 社團法人秀傳紀念醫院、戴德森醫療財團法人嘉義基督教醫院、財團法人佛教 慈濟綜合醫院大林分院、國立成功大學醫學院附設醫院、奇美醫療財團法人奇 美醫院、行政院衛生署嘉南療養院、行政院國軍退除役官兵輔導委員會高雄榮
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民總醫院、高雄市立凱旋醫院、阮綜合醫療社團法人阮綜合醫院、財團法人私 立高雄醫學大學附設中和紀念醫院、國軍高雄總醫院、義大醫療財團法人義大 醫院、安泰醫療社團法人安泰醫院、輔英科技大學附設醫院、屏基醫療財團法 人屏東基督教醫院、財團法人佛教慈濟綜合醫院、長庚大學、國立陽明大學、
國立臺灣大學、中國醫藥大學、國立成功大學、中山醫學大學 副本：
電子公文 交 換 章
101/12/28
11:00:34
署長邱文達
本案依分層負責規定授權處室主管決行
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