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GCP 醫療器材臨床試驗線上課程 中國醫藥大學附設醫院臨床試驗中心

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Academic year: 2022

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中國醫藥大學附設醫院臨床試驗中心 GCP醫療器材臨床試驗線上課程

日期 課程名稱 主講人/講者單位

請點選下方課程名稱進入報名網頁

09/16 人工智慧與實境應用研究之倫理考量與審查重點 台灣臨床研究倫理審查學會連群 理事 09/23 人工智慧醫療器材臨床試驗申請經驗分享 張孟筑 法規專員宏碁智醫 法務部

09/30 人工智慧與大數據分析於智慧醫療之機會與挑戰 李建璋 副主任 臺大醫院智慧醫療中心

10/07 真實世界證據用於藥品之臨床試驗設計與應用 王亞蕾 醫師

財團法人醫藥品查驗中心

10/14 人工智慧醫療器材之美國法規管理、上市前申請流程與 實例探討

李子偉 主任

工研院量測中心 醫療器材驗證室

10/21 歐盟醫療器材法規上市申請流程 江孟容 醫材經理

BSI 英國標準協會 10/28 醫療器材臨床試驗設計實務分享與市場化的策略及挑戰 王帝皓 顧問

中國附醫 醫療智慧中心 11/04 AI智慧醫療的臨床試驗實務經驗分享-以眼科為例 黃奕修 副部長

林口長庚醫院 眼科部 11/18 真實世界證據/數據在醫療器材上市的應用與挑戰 艾昆緯藥品資訊股份有限公司袁千惠 總監

11/25 人工智慧在資安、隱私與演算法決策的倫理法規與挑戰 邱文聰 研究員 中央研究院 法律學研究所

12/02 人工智慧醫療器材臨床試驗執行經驗分享 陳志恆 資深經理

華鼎生技顧問股份有限公司 12/09 真實世界數據與證據之統計考量 財團法人醫藥品查驗中心蔡貴鳳 博士

12/16 人工智慧在醫療場域的運用-從創新到臨床應用 許凱程 主任

中國附醫 人工智慧醫學診斷中心

12/23 大數據長期觀察與臨床試驗之比較 溫啟邦 教授

國衛院 衛生政策研發中心 12/30 以真實世界的數據進行醫師自行發起臨床試驗 中國附醫 中西醫結合科顏宏融 主任

111/

01/06

人工智慧醫療器材軟體之臨床試驗計畫書撰寫方法與審 查重點、人工智慧與醫療器材之臨床試驗申請流程

李欣融 醫師、蔡孟暄 專案經理 財團法人醫藥品查驗中心



主辦單位保有最終修改、變更、活動解釋及取消本活動之權利,若有相關異動將公告於報名網站



本中心教育訓練網站:https://edu.cmuhctc.tw/│主辦單位:中國醫藥大學附設醫院臨床試驗中心 承辦人:汪庭羽 │ a32143@mail.cmuh.org.tw│ TEL : 04-22052121 ext.1474

參考文獻

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