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衛生福利部食品藥物管理署
電子通用技術文件(eCTD)送件平台測試計畫報名表
一、報名基本資料
公司名稱(中文)：
聯絡人姓名： 資訊人員姓名:
電話(聯絡人/資訊人員)：
E-MAIL ：
二、測試相關資訊(請先詳閱測試計畫書說明四、業者端環境資訊章節) 1. 貴公司有 eCTD 軟體(打包功能及驗證功能)嗎？
□有，軟體廠牌/產品名稱:
□沒有，但自行尋找 eCTD 打包及提供驗證之協助廠商，無須創源生技支援
□沒有，需創源生技支援。
2. 是否有使用過 ExPRESS 平台？
□有，使用經驗豐富 □有，曾有使用經驗，但使用頻率低
□沒有，從沒有使用過
3. 是否需要 ExPRESS 平台操作輔導或 eCTD 打包輔導？
□需要，ExPRESS 平台操作及 eCTD 打包均需要輔導
□需要，僅 eCTD 打包需要輔導
□不需要，ExPRESS 平台操作及 eCTD 打包均無須輔導
4. 承第 3 題，勾選需要輔導之業者，且有外部連線支援之需求，但因資訊安 全考量無法開放外部連線者，請提供貴公司可接受支援的方式(例：其他連
線軟體 TeamViwer、AnyDesk):
5. 本次送件測試，您還需要的其他支援或疑問。
