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臺北市政府衛生局 函
地址:11008台北市信義區市府路1號 承辦人:游喜愛
電話:1999(外縣市02-2720-8889)轉7110 傳真:02-2720-5321
電子信箱:hhhhh12369874@health.gov.
tw
受文者:中華民國西藥代理商業同業公會
發文日期:中華民國110年6月23日
發文字號:北市衛食藥字第1103136809號 速別:普通件
密等及解密條件或保密期限:
附件:行政院110年6月10日院臺衛字第1100016460號公告 (15988133_1103136809_1_ATTACH1.pdf)
主旨:行政院於110年6月10日公告修正「管制藥品分級及品項」
部分分級及品項,並自110年6月10日生效,請查照並轉知 所屬。
說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署110年6月17日FDA管字第 1109902629號函、行政院110年6月10日院臺衛字第
1100016460號公告辦理。
二、本次公告修正管制藥品分級及品項如下:
(一)修正第三級第61項4-乙基-2,5-二甲氧基苯基乙基胺之英 文名稱為4-ethyl-2,5-dimethoxyphenethylamine、2,5- dimethoxy-4-ethylphenethylamine、2-(4-ethyl-2,5- dimethoxyphenyl)ethanamine、2C-E。
(二)修正第三級第68項氟-α-吡咯啶苯己酮之英文名稱為 Fluoro-α-pyrrolidinohexanophenone、Fluoro-α- PHP。
檔 號:
保存年限:
2
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(三)增列4-苯胺基哌啶(4-Anilinopiperidine、4-AP)為第 四級管制藥品原料藥。
三、自公告日起,尚有留存4-Anilinopiperidine之機構業者,
須依規定申請管制藥品登記證,並於業務處所設置簿冊,
詳實登載管制藥品每日收支結存情形,並定期申報;機構 業者如欲使用前述品項進行醫藥教育研究試驗者,須事前 向衛生福利部提出使用管制藥品申請,經核准後始得使 用;該等藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買及使用等 相關事宜,請確實遵照管制藥品管理條例相關規定辦理,
以免違規受罰。
四、檢附行政院110年6月10日院臺衛字第1100016460號公告影 本乙份及修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項表 乙份。
正本:臺北市藥師公會、台北市藥劑生公會、中華民國西藥代理商業同業公會、台北市 西藥代理商業同業公會、台北市西藥商業同業公會、台北市醫師公會、台北市牙 醫師公會
副本:
28