光麗生醫股份有限公司
- 細 胞 製 備 中 心 介 紹 -
光 麗 生 醫 符 合 G T P 規 範 之 細 胞 製 備 場 所 認 可 函
（ 衛 部 醫 字 第 1 0 8 1 6 7 2 0 7 6 A 號 ）
CIK細胞治療
細胞治療是一種複雜的醫療技術，細胞提取、擴增、
回輸，每一步都需要嚴格的質量控制。北醫的CIK細胞 是委由光麗生醫細胞製備中心製備，全程使用最新 第二代製程，比起過去傳統製程所得的CIK細胞功能提 升很多，在理想狀態下，其中最重要具備ADCC作用的 CD16+/CD56+細胞比例亦可達到60%，而癌細胞毒殺 能力測試可高達80%。本院已將這些成果在國際細胞 治療會議（Cell Therapy Asia 2018，Asian Cell Therapy Organization 2019） 進行發表。此外，本院 經由政府特管辦法核准通過的細胞製劑其相關的安全 監控如無菌測試、內毒素、黴漿箘檢測等皆受到最嚴格 的要求，以確保細胞安全無虞。一般而言，自體CIK 細胞輸注人體後引起的副作用都很輕微，不會有排斥 反應，只有極少數病患會有發燒或皮膚過敏現象。
進行CIK細胞治療前，醫師會先檢測患者體內免疫細胞 的數量，符合標準後才會開始進行採血培養。儘管免疫 治療可以提高整體存活率，但每位患者的腫瘤對免疫 細胞的反應效果不一；因此，腫瘤科醫師會先幫病患 進行整體評估，來建議CIK細胞該如何與其它標準治療 結合，例如CIK細胞聯合免疫檢查點抑制劑（PD-1 藥物）
， 或 是 與 常 規 化 學 治 療 或 標 靶 治 療 做 結 合 等 ， 都 可以得到更強的抗癌效果。當細胞與化學治療聯合使用 時，化療藥物的選擇與細胞輸注時程如何安排都會有 差別，因此接受治療前一定要先經過正規醫院的腫瘤 專家進行評估，擬定完整的治療計畫。需再提醒的是，
免疫細胞治療不是萬靈丹，並非每位病患都適合接受 細胞治療，對於高惡性度癌症末期想要藉細胞療法達到 痊癒的說法並不現實，患者與家人應遠離網路上的虛假 信息，多與醫師討論如何利用免疫治療搭配常規化學 治療或標靶治療，才能發揮最大療效。（編者：李冠德醫師）
・安全性
・可否合併其他治療？
CIK細胞又稱為「細胞因子誘導殺傷細胞」，兼具NK和 NKT兩種細胞群。本院CIK細胞是採集人體30-50C.C.
血液培養約2週後，將免疫細胞數量增加到原來的1000 倍左右，約達到10億-50億顆細胞數目。這些免疫細胞 經過干擾素-γ、重組人體白血球介素2族等細胞因子 刺激與誘導後得到具備毒殺能力的細胞群。依據病患 自身的起始免疫環境不同，所誘導產生細胞的組成會 略有變動，在理想的狀態下，培養過後的細胞組成約有 30~60%是自然殺手細胞（NK細胞），另外約10~20%
是自然殺手T細胞（NKT細胞），這兩大類就是主要參與 治療作用的細胞。
這兩群的細胞有何作用呢？
NK細胞在對抗癌症的第一道防線中扮演著關鍵角色。
NK細胞的抗癌作用，一是透過釋放穿孔素、顆粒酶或 通過死亡受體直接殺死腫瘤細胞；二是通過NK細胞 表面的NKG2D和T細胞識別，來激活T細胞對腫瘤細胞 產生的殺傷作用。一般來說大量的NK細胞會隨著血液 全身循環，隨時發現並殺滅體內癌細胞。但是隨著年齡 的增長，NK細胞的數量與殺傷腫瘤的能力會逐漸降低
，癌症的風險也隨著提高，臨床上發現很多腫瘤病患 血液中NK細胞數量和活性都不足。CIK細胞中的NK與 NKT細胞，也可以藉著識別非多型的CD1d分子進一步 活化抗原呈現樹突細胞（DC細胞），來同時激活T細胞 的殺傷作用。
經過體外培養後的CIK細胞，NK和NKT不僅數量增加
，靶向殺傷功能更增強，因此CIK比單純的NK細胞治療 腫瘤細胞有更好的癌細胞毒殺能力，很適合與其它化學 治療、標靶藥物或免疫藥物（如PD-1藥物）併用。CIK 細胞發展多年，已是相當成熟的技術，廣泛用於實體 腫瘤治療。目前衛福部亦已核准本院CIK施用於第四期 腫瘤，包括大腸直腸癌、乳癌、肺癌、子宮頸癌、
卵巢癌、腎臟癌、肝癌、胰臟癌、鼻咽癌、胃癌、
食道癌、膽管癌等共12種癌別。
CIK免疫細胞是甚麼？
光麗生醫成立於2009年，以發展臨床等級幹細胞及免疫 細胞製程為主，GTP實驗室作業流程符合國際品質標準
，並通過「ISO-9001」國際品質與衛福部細胞製備場所 認證。我們同時提供高穩定度的幹細胞儲存服務與持續 開發臨床治療應用之細胞產品。
服務電話：（02）2694-9880
CIK細胞核准使用癌別
直 腸 癌
子 宮 頸 癌 卵 巢 癌
鼻 咽 癌 食 道 癌
胃 癌
乳 癌 肺 癌
肝 癌 膽 管 癌
胰 臟 癌 腎 臟 癌
癌症並不可怕，選擇最適合的治療方式，是 成功克服癌症的不二法門！讓我們一起勇敢 面對！
本 資 料 僅 供 醫 院 內 部 教 育 使 用
