檔 號:
保存年限:
裝
訂
線
第1頁, 共2頁
臺北市政府衛生局 函
地址:11008臺北市信義區市府路1號 承辦人:李國驪
電話:1999[外縣市(02)27208889]轉1045 傳真:(02)27205321
電子信箱:[email protected]
受文者:中華民國西藥代理商業同業公會
發文日期:中華民國103年5月19日
發文字號:北市衛食藥字第10334082800號 速別:普通件
密等及解密條件或保密期限:
附件:
主旨:有關貴公司主動回收「迷你帽(含優碘溶液)(衛署醫器 輸字第009733號)」(產品型號:SPC4466,生產批號:1 3G04H15)醫療器材一案,請依說明段辦理,請 查照。
說明:
一、依據貴公司103年5月12日(103)百特醫字第1405012號函 副本辦理。
二、案係貴公司經銷販售之旨揭醫療器材,因產品所含的優碘 量不足,故進行自願性回收,基於民眾使用安全,請 貴 公司儘速全面清查與確實回收案內產品,並依「藥物回收 作業實施要點」相關規定辦理,於回收完成後檢附回收完 成報告書(含產品退運、銷燬等最終後續處理情形)等相 關資料予本局備查,並副知衛生福利部食品藥物管理署。
三、副本抄送本市相關醫療機構、公會及各縣市衛生局,惠請 協助配合各項回收作業及轉知所屬會員等,以維護民眾使 用安全及權益。
正本:百特醫療產品股份有限公司
副本:衛生福利部食品藥物管理署、臺北市立聯合醫院、臺北榮民總醫院、衛生福利部
2
90
第2頁, 共2頁 裝
訂
線
臺北醫院 城區分院、西園醫院、國泰醫療財團法人國泰綜合醫院、新光醫療財 團法人新光吳火獅紀念醫院、國防醫學院三軍總醫院北投分院、國防醫學院三軍 總醫院松山分院、臺北市立萬芳醫院、財團法人臺灣基督長老教會馬偕紀念社會 事業基金會馬偕紀念醫院、振興醫療財團法人振興醫院、臺北醫學大學附設醫院
、國立臺灣大學醫學院附設醫院北護分院、國立臺灣大學醫學院附設醫院、三軍 總醫院附設民眾診療服務處、台北市醫療器材商業同業公會、台北市西藥商業同 業公會、台北市西藥代理商業同業公會、台北市藥師公會、台北市藥劑生公會、
台北市醫師公會、台北市牙醫師公會、中華民國西藥代理商業同業公會、宜蘭縣 政府衛生局、花蓮縣衛生局、南投縣政府衛生局、屏東縣政府衛生局、苗栗縣政 府衛生局、桃園縣政府衛生局、高雄市政府衛生局、基隆市衛生局、雲林縣衛生 局、嘉義市政府衛生局、嘉義縣衛生局、彰化縣衛生局、臺中市政府衛生局、新 北市政府衛生局、臺東縣衛生局、臺南市政府衛生局、澎湖縣政府衛生局、金門 縣衛生局、新竹市衛生局、福建省連江縣衛生局、新竹縣政府衛生局 2014-05-19
17:10:02