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臺北市政府衛生局 函
地址：11008臺北市信義區市府路1號 承辦人：許銘淳
電話：1999(外縣市02-27208889)轉7110 電子信箱：[email protected] 傳真：02-27205321
受文者：中華民國西藥代理商業同業公會
發文日期：中華民國107年5月24日
發文字號：北市衛食藥字第10738841200號 速別：普通件
密等及解密條件或保密期限：
附件：
主旨：請轉知並輔導所屬會員，機構及醫事人員如欲處方使用管 制藥品，請務必確實依管制藥品相關法規辦理，以免受罰
，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署107年5月16日FDA管字第1 071800401號函辦理。
二、近來衛生福利部食品藥物管理署及各地方政府衛生局查獲 部分醫師、牙醫師未領有管制藥品使用執照而處方使用第 一級至第三級管制藥品，或處方使用第一級至第三級管制 藥品時未開立「管制藥品專用處方箋」，因而違規受罰。
三、衛生福利部食品藥物管理署重申依據管制藥品管理條例第 7條及第8條規定，醫師、牙醫師使用第一級至第三級管制 藥品，需領有衛生福利部食品藥物管理署核發之「管制藥 品使用執照」，且應開立「管制藥品專用處方箋」，其格 式亦應符合衛生福利部食品藥物管理署公告之格式及內容
。
四、另欲購買管制藥品之機構，應依管制藥品管理條例第16條
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規定向衛生福利部食品藥物管理署申請核准登記發給「管 制藥品登記證」，如登記證之登記事項變更時，請於事實 發生之日起15日內辦理變更登記。
五、「管制藥品分級及品項」可於衛生福利部食品藥物管理署 網站查閱（本署網站http://www.fda.gov.tw/業務專區/
管制藥品/管制藥品的管理)；管制藥品管理相關法規及其 他相關資訊，請參閱「管制藥品管理使用手冊」（本署網 站/業務專區/管制藥品）。另衛生福利部食品藥物管理署 於「e等公務員+學習平台」網站(http://elearn.hrd.gov.
tw/mooc/index.php)亦提供「管制藥品法規概要」及「管 制藥品管理概況」線上學習課程，歡迎多加參考利用。
正本：中華民國西藥代理商業同業公會 副本： 2018-05-24
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