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臺北市政府衛生局 函
地址：臺北市信義區市府路1號1樓東南區 承辦人：徐向君
電話：1999(外縣市02-27208889)轉7110 傳真：02-27205321
電子信箱：mymindden@health.gov.tw
受文者：中華民國西藥代理商業同業公會
發文日期：中華民國110年3月15日
發文字號：北市衛食藥字第1103112020號 速別：普通件
密等及解密條件或保密期限：
附件：
主旨：轉知衛生福利部食品藥物管理署來函有關人用藥品另取得 動物用藥品許可證，其人用藥廠原監製藥師同時監製動物 用藥品之管理原則，詳如說明段並惠請轉知所屬會員知 悉，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署110年3月11日FDA藥字第 1101401893B號函辦理。
二、依動物保護法第4條第2項規定，獸醫師於治療動物疾病之 藥物不足時，得使用人用藥品於治療犬、貓及非經濟動 物，目前行政院農業委員會已公布610品項(成分及劑 型)。
三、為避免影響人用藥品流通管理，確保動物用藥安全，並促 進動物用藥產業發展，衛生福利部食品藥物管理署及行政 院農業委員會動植物防疫檢疫局(以下簡稱防檢局)共同鼓 勵人用藥品另申請取得動物用藥品許可證。
四、人用藥品經另取得動物用藥品許可證，雖西藥製造業藥商
檔 號:
保存年限:
4
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應取得動物用藥品製造業資格，並須依動物用藥品管理法 第17條規定聘有藥師監製，考量於同一製造廠製造前述人 用藥品及動物用藥品，其生產過程除後續包裝分為人用藥 品或動物用藥品外，其餘與原人用藥品並無不同，故西藥 製造業藥商原依藥事法第29條所聘之監製藥師，得同時擔 任動物用藥品之監製藥師。
正本：臺北市藥師公會、台北市藥劑生公會、中華民國西藥代理商業同業公會、台北市 西藥代理商業同業公會、台北市西藥商業同業公會
副本：
54
