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臺北市政府衛生局 函
地址:11008臺北市信義區市府路1號 承辦人:陳佩芬
電話:27208889#7077 傳真:02-27205321
電子信箱:[email protected]
受文者:中華民國西藥代理商業同業公會
發文日期:中華民國105年5月6日
發文字號:北市衛食藥字第10552645700號 速別:普通件
密等及解密條件或保密期限:
附件:
主旨:有關正長生化學製藥股份有限公司製造之「咳舒佳液(衛 署藥製字第034044號),批號311302」藥品回收一案,惠 請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
說明:
一、依據衛生福利部105年5月3日FDA部授食字第1051102509號 函辦理。
二、案係衛生福利部食品藥物管理署於104年11月12~13日派員 至正長生化學製藥股份有限公司執行104年度「國內藥廠 主題式專案查核」,現場抽樣旨揭產品之檢體送衛生福利 部食品藥物管理署委託單位進行含量測量,其結果未能符 合規格,後經彰化縣衛生局協助檢送該檢體至衛生福利部 食品藥物管理署複檢,發現含量測定結果仍與規格不符,
故衛生福利部函請該公司於2個月內完成回收。
三、本案回收係屬第二級危害,為保障民眾用藥安全及權益,
惠請轉知所屬會員配合下架回收相關事宜。
正本:中華民國西藥代理商業同業公會、台北市藥師公會、台北市藥劑生公會、台北市 西藥商業同業公會、台北市西藥代理商業同業公會、台北市醫師公會
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副本: 2016-05-06
11:59:10