臨床試驗新約審查 Q&A
Q：可以先送合約審查，再補繳律師審查費嗎?
A：不行，因本中心進行合約審查時，已耗費人力及行政成本，為避 免審查中被抽案或撤案，一律先繳款後再進行審查，若時間很緊急，
可先在合約準備送案前，就先至本中心開立繳款通知單，進行律師審 查費繳款。
Q：想要快速審查合約，經費跟條文審查可以一起審嗎？
A：不行，中心有實際測試過，這樣的作業流程相對來說不會比較快 速，且容易在審查程序上出現失誤，如給法務審查的內容並非最新版 之經費內容，法務端無法掌控正確的經費內容及條文，後續亦需耗費 時間統整，來回確認後才能定稿。
Q：曾經跟貴院合作簽署過某試驗案合約，是否後續可以套用此合約，
加快審查及降低律師審查費金額？
A：
1. 本中心已在官網公告表示，非與本院單獨簽訂長期制式合約範本 或主約或套用本院制式合約，僅套用廠商與本院曾簽署過的某一 試驗案合約，一律視為從未審查過之新約，需繳納律師審查費二 萬元，且依據新約流程需送給律師重新審查。
2. 至於是否會加快審查效率，若廠商有套用/延用某一曾簽署過之合
約，請提供 IRB 編號，中心端會協助將此訊息及合約轉告法務參 考，但僅供參考，每一案的合約仍需以當案法務提供的審查意見 進行修改。
Q：為什麼合約以前這樣寫可以，現在不行，變得這麼嚴格謹慎？
Ａ：在此重申就如同政府法規變動，會依據曾發生過之經驗、爭議、
院方政策及政府法規等，滾動式更新合約審查規範，故承辦人皆是以 當下規定及標準予以審查及建議，若有任何問題皆可主動告知承辦人，
雙方在不影響大方向大原則及法規之情況下，進行彈性協商討論。
Q：我要如何評估計算新約審查完成的時間？如何提升合約審查時 間？
Ａ：
1. 本中心承辦人以每次收到【廠商回覆之意見隔日起算七個工作天】，
會回覆意見給廠商，從收到廠商回覆之審查意見到中心再提供審 查意見之期間，為一次來回審查。若要提升合約審查時間，應減 少雙方來回審查的次數進而減少整體審查天數，而非單一次數之 審查天數。
2. 如何減少來回審查次數，進而提升合約整體審查天數，秘笈如下：
(1). 準備擬訂合約內容時（包含條文及經費），需先做功課，依據 本院的規定及格式進行準備與撰寫，減少被糾正退回審查之次
數。
(2). 合約（包含經費與條文），再送進來本中心審查之前，請絕對 務必已經完成與試驗團隊討論確認，並取得雙方共識及同意後，
再送至本中心審查；若發現送至本中心審查之合約，其實未經 試驗團隊同意，將暫停審查直到重新取得試驗團隊同意為止。
(3). 送案時準備好相關檔案及文件，依序排列，減少文件缺補之時 間浪費。
(4). 合約定稿時請盡可能一次便確認完整、正確，有效性的定稿，
不要來回多次定稿修改，或蓋了騎縫後又退回銷毀再改。
(5). 最後合約用印時，請備妥紙本文件及提早將要求的電子檔文件 寄給當約的合約承辦人，才能在收到紙本合約的當下確認電子 檔齊全，以最快的時間協助上簽會辦用印等程序，無需再耗費 時間空等電子檔。
