附件二
臨床試驗合約律師審查收費表
項目 內容 費用
新案
1. 使用本院制式合約版本。
a.換填主文基本項目，本院「預算支用表」為唯一附件。 免費
b.增加或更動附錄。 5000
c.主文之文字、條文有更動。 20000
2. 使用財團法人醫藥品查驗中心(CDE)範本。
a.換填主文基本項目，本院「預算支用表」為唯一附件。 5000
b.增加附錄。 10000
c.主文之文字、條文有更動。 20000
3. 使用經本院審定發文承認且於有效期限內之廠商合約範本，且範本 有附錄［註 1］。
a.換填主文及附錄基本項目。 免費
b.更動審定範本已定之附錄項目或條文。 5000
c.主文之文字、條文有更動。 20000
4 使用經本院審定發文承認且於有效期限內之廠商合約範本，且範本 沒有附錄［註 1］。
a.換填主文基本項目，本院「預算支用表」為唯一附件。 免費
b.增加附錄。 10000
c.主文之文字、條文或項目有更動。 20000
5 使用非經本院審定之廠商合約。 20000
範本 送請本院審定廠商合約範本(包含：首次及過期後重新審定)［註 1］。 50000
變更
1. 使用［變更申請表］變更本院審定且於有效期間內之合約或範本，
僅修改以下特定基本項目［註 2］：期間展延、試驗經費、收案人數、
廠商聯絡資訊（僅限聯絡人或地址變更）。
a.無新增附錄或附約。 1000 /項
b.新增附錄或附約。 5000
2. 除上述 1 以外之其它變更，包含但不限於廠商名稱變更、合約轉讓、CRO 新增或更換等有關廠商之事項變更、及新增、刪除或
修改主約、附錄項目或條文內容等。 10000
註 1. 本院審定之廠商合約範本有效期限為自發文日起算 2 年內，有效期限內不允許變更。
註 2. 為明確變更內容，本院得要求廠商另行以附錄說明或簽署附約方式辦理，如：試驗經費變更若涉新編費用項目、單價調整、變更計算標準或 方式、調整支付頻率等事項。
