2017 藥廠 GMP 研習營
『QC Lab 管理與 data integrity』課程簡章
為使我國西藥藥品製造品質能持續提升，符合國際上GMP管理規範，以提升我國製藥工業在全 球市場之競爭力，衛生福利部食品藥物管理署今(106)年度委託本會舉辦「藥廠GMP研習營」，提供 業者GMP之相關課程，進而培養我國西藥廠從業人員具備PIC/S GMP製造與品質管理的能力。
本會規劃辦理此次研習營課程，係以國內各西藥製劑廠、原料藥廠及氣體廠之監製藥師、品保、
品管及生產等相關人員為主要對象，特別邀請在業界具有豐富實務經驗專家擔任此次課程之講師，課 程主題有「QC Lab 管理」及「常用分析儀器之data integrity」，期望能提供學員們理論與實務兼具 的課程，以利將所學的概念應用在藥廠實務管理上，藉以協助我國藥廠建立更為完善的藥品製造及管 理系統。
本課程提供【藥事人員繼續教育學分7點】機會難得，敬請把握！
參加對象：限國內西藥製劑廠、原料藥廠及氣體廠之監製藥師、品保、品管等相關部門人員及協會會 員參與。
報名費用：全程免費。 （將提供講義及午餐：吃素者，請於「備註欄」加註；為維持課程品 質，本課程不接受現場報名）
名 額：每場次 60 人。（每廠擇一區參加，且為使各廠均有機會參與，每廠以1 人參加為原則，報名時請備 註！））
報名期間：即日起至 106/5 /22(一) 下午 17 時止，請上本協會網站http://www.tpqri.org.tw報名。
注意事項
1. 報名時公司名稱請填寫完整，例:台灣藥物品質製藥股份有限公司台北成功廠，以利作業，謝謝。
2. 每廠擇一區參加，且為使各廠均有機會參與，每廠以 1 人參加為原則，可加報 1 人為備取，報名時請 備註！公司各部門先自行協調再進行報名，超過兩名者一律剔除。
3. 本課程逾期不受理，恕不接受現場報名，名額有限，請儘早報名！
4. 為響應環保愛地球政策，請參加學員自備環保杯；以及本課程不提供紙本證書，若需上課證明，請攜 帶貴單位之上課證明書，於課程結束後找協會人員蓋上課證明章，謝謝。
5. 本課程設有前後測問卷，完成前後測問卷才算完成上課！此問卷僅作為認知率分析使用。
6. 本課程已申請藥事人員繼續教育積分，故請務必於線上報名表中填寫「身分證字號」，學員本人須全 程參與並完成前後測問卷，且於課後當場親自繳回問卷，始承認完成此次課程。(課後協會人員會將 其學分登錄約需20 個工作天。)
7. 當您送出報名表後，本協會將在審查資格符合後，依序編排「報到序號」，並於課程開課前一周公佈 於本協會網站上，請自行上網查詢是否取得「報到序號」，課程當天請依照您的「報到序號」辦理報 到。
8. 報名課程之學員視同承認本注意事項之效力，如遇額滿或其它未盡事宜，主辦單位保留調整、終止、變更 活動內容細節之權利，若有變動將於網站公告之。
9. 本活動蒐集與使用之個資如報名表所列，目的在於進行本活動期間之報名、課程安排及成果分析。您 可依個人資料保護法第三條規定，就您的個人資料行使：請求查詢或閱覽、請求製給複製本、請求補 充或更正、請求停止蒐集處理利用、請求刪除您的個資等權利。若您因行使上述權利而導致對您的權 益產生減損時，本會將不負相關賠償責任。
日期 時間 課程內容 主持人/講師
北區 6/5
（一）
、 中區
6/6
（二）
、 南區
6/8
（四）
8:40-9:10 報到 --
9:10-9:20 前測問卷
9:20-9:30 主席/長官致詞 食品藥物管理署(TFDA) 台灣藥物品質協會(TPQRI) 9:30-10:40 QC Lab 管理要點 友霖生技(股)公司
許沛然 經理 10:40-10:50 中 場 休 息
10:50-12:00 QC Lab 常用分析儀器之data integrity
友霖生技(股)公司 許沛然 經理
12:00-13:00 午 餐
13:00-14:00 HPLC 校正與維護
Waters Michelle Ho 經理
劉致圻 專員 14:00-14:10 中 場 休 息
14:10-14:20 習題重點提示 友霖生技(股)公司 許沛然 經理 14:20-15:30 習題演練及討論 講師及助教 15:30-15:40 中 場 休 息
15:40-16:30 學員分組報告 講師及助教 16:30-16:50 講師回饋與總結（Q & A） 友霖生技(股)公司
許沛然 經理 16:50-17:00 後測問卷
日 期 地 點
北區106/6/5（一） 集思北科大會議中心 艾爾法廳(301 會議室) (台北市忠孝東路 3 段 197 號旁 億光大樓 3 樓) 中區106/6/6（二） 財團法人台中世界貿易中心301 會議室
(407 台中市西屯區天保街 60 號) 南區106/6/8（五） 成大綠色魔法學校 地下會議室一
(台南市東區小東路 25 號 B1 (力行校區))
本次課程每場次 60 人為限，依報名順序編號，額滿為止！
（每廠擇一區參加，且為使各廠均有機會參與，每廠以1 人參加為原則）
聯絡人：楊貴如小姐/電話:(02)8792-8550/傳真:(02)8792-8549/E-mail: [email protected]
會場交通資訊
北區
會場：集思北科大會議中心 艾爾法廳
地址：台北市忠孝東路3 段 197 號旁 億光大樓 3 樓 電話：(02) 2741-7655
官方網站：http://www.meeting.com.tw/index.php/venue/ntnu-venue-guide
中區
會場：財團法人台中世界貿易中心301 會議室 地址：407 台中市西屯區天保街 60 號
電話：04-23582271
官方網站：www.wtctxg.org.tw/
自行開車
✓ 1 號國道(中山高速公路)：下中港交流道，往沙鹿方向，經過台中澄清醫院，左轉進入 台中工業區後，左轉天佑街，右轉中工2 路。
✓ 3 號國道（第二高速公路）：下龍井交流道，往台中市區方向，經過東海大學，右轉進 入台中工業區後，左轉天佑街，右轉中工2 路。
✓ 中彰快速道路
南下：從朝馬路出口，右轉朝馬路接天保街。
北上：從市政路出口，左轉朝馬路接天保街。
乘坐公車，請於中港路澄清醫院站牌下車，步行約五分鐘可達世貿中心。
會場交通資訊
南區
會場：成大綠色魔法學校 地下會議室一
地址：70101 台南市東區小東路 25 號 (力行校區) 電話：06-2757575 ext. 50091
官方網站：http://www.msgt.org.tw/reservation_guide.php?Type=3
1.開車：中山高速公路–中華路–小東路–成大力行校區
2.台鐵：台南火車站後站出口–步行至成大力行校區約 10 分鐘
3.高鐵：台南高鐵站–火車沙崙線–台南火車站後站出口–步行至成大力行校區約 10 分鐘
