（一） 本土藥物經濟學研究
建議者提交2份本品用於高風險nmCRPC或mCSPC的本土藥物經濟學研究報 告，整體而言研究主題與研究設計符合建議者送審主張，2份經濟評估報告資訊 完整，可幫助了解我國高風險nmCRPC或mCSPC病人接受本品治療現況，惟是否 具有其成本效益，有待我國WTP之訂定。若WTP為3倍人均GDP，則本品具有其 成本效益，若WTP為1-2倍人均GDP，則本品具成本效益結果需保守看待。
（二） 主要醫療科技評估組織之給付建議
1. 高風險 nmCRPC：加拿大 CADTH 建議有條件收載本品合併 ADT，用於治療 高風險 nmCRPC 病人，若成本效益達到可接受的範圍。澳洲 PBAC 及蘇格蘭 SMC 不建議收載本品用於治療 nmCRPC 病人。英國 NICE 查無相關評估報 告。
2. mCSPC：加拿大 CADTH 建議有條件收載本品合併 ADT，用於治療 mCSPC 病人，若成本效益達到可接受的範圍。澳洲 PBAC、英國 NICE 及蘇格蘭 SMC 查無相關評估報告。
（三） 財務影響推估
1. 建議者估計本品若納入健保給付於治療高風險 nmCRPC 及 mCSPC，於 Zytiga 已納入健保給付於高危險 mCSPC 情境下，本品整體使用人數約第一年的 460 人至第五年的 800 人，本品整體年度藥費約第一年的 4.05 億元至第五年的 13.56 億元。在財務影響方面，建議者同時估算本品適應症階段的治療費用及 進展至 mCRPC 階段的藥費節省，推估對健保整體之財務影響約第一年的 0.73 億元至第五年的 2.85 億元。
2. 本報告認為部分參數推估與藥費計算有疑義、後續進展至 mCRPC 階段的財務 採藥品轉換比例的人數估計，未完整詳列原情境與新情境之推估。本報告依 據國內最新公告的癌症登記報告、健保資料庫藥品分析結果、更新健保給付 藥價、及參考各藥品之臨床試驗結果，依據可能的臨床處置流程進行後續財 務影響推估。
3. 本報告預估本品若納入健保給付於治療高風險 nmCRPC 及 mCSPC，2 項適應 症的整體使用人數約第一年的 490 人至第五年的 880 人，本品年度藥費約第 一年的 4.56 億元至第五年的 15.81 億元。
4. 在財務影響方面，若單純考量本品適應症階段之治療費用，2 項適應症的健保 藥費財務影響約第一年的 3.11 億元至第五年的 12.21 億元。若考量後續進展 至 mCRPC 階段不會再使用相同藥品或同機轉藥品情形下，則 2 項適應症的健 保總藥費財務影響約第一年的 3.02 億元至第五年的 11.58 億元。
5. 敏感度分析則考量健保給付規定下，可能為本品、Zytiga 與 Xtandi 三者僅能 擇一使用，以此情境進行敏感度分析，2 項適應症的健保總藥費財務影響約第 一年的 2.58 億元至第五年的 9.86 億元。
(四) 健保署藥品專家諮詢會議後報告更新
本報告依據2020年9月健保署藥品專家諮詢會議建議之健保給付規定內容、
本品初步核定之價格及更新其他藥品健保給付價等，進行財務影響再次評估，預 估本品於2項適應症的整體使用人數約第一年的490人至第五年的880人，本品年 度藥費約第一年的3.64億元至第五年的11.38億元，對健保整體財務影響約第一年 的1.67億元至第五年的5.44億元。
註 1：假設使用本品之病人，後續進展至 mCRPC 階段，便不會再使用同機轉藥物 Xtandi。
註 2：根據健保給付規定，(1) Zytiga 與 Xtandi 皆可於治療 mCRPC 病人，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀(ECOG 分數 0 或 1)，未曾接受化學治療者。(2) Zytiga 與 Xtandi 可用於治療 mCRPC 病人，且已使用過 docetaxel 2 個療程以上治療無效者。(3)Zytiga 可用於治療 mHSPC(即 mCSPC)病人，若病情惡化至 mCRPC 階段，不得再申 請使用 Zytiga。(4) Zytiga 與 Xtandi 僅能擇一使用，且不可互換。但若屬嚴重藥品副作用耐受性不佳者，不在此限。(5) Radium-223(如 Xofigo)限用於治療 CRPC 病人，其合 併有症狀的骨轉移且尚未有臟器轉移者，此處原情境與新情境基本為相互抵消，故暫予以忽略。
圖三、2 項適應症臨床處置流程
適應症 治療
接續 治療