為提昇國內中藥及中藥製劑之品質，確保全民健康，政府數年來積極 推動中藥 GMP 計畫，而落實中藥材的管理，需從中藥材的基原的鑑定、
主成分的確認等開始，逐步的建立完整的中藥材品質管制。且臺灣市售中 藥材絕大部分仰賴進口，品種繁多而複雜。且因歷代本草記載、地區用藥 名稱和使用習慣的不同，其類同品、代用品和民間用藥等不斷出現，中藥 材的同名異物、品種混亂現象普遍存在，直接影響到藥材品質。其它如栽 培、產地、採收和加工方法的不同等因素，也與藥材品質有關。因而，對 基原複雜的常用中藥材進行系統的品種整理和品質研究，是保證和提高藥 材品質，促進中藥標準化，發展中醫藥的重要課題。因而，為確保藥材品 質與療效，中藥品管之制度化乃刻不容緩之事。
且由於市售中藥材來源分歧，其品質本不易控制，再因產地、基原、
採收期、使用部位、野生種或栽培種等因素，導致造成市售藥材之品質及 價格之間有極大的差異。而五官鑑別之品質與理化試驗值之間，有無平行 相關係，亦有待釐清與規範。
另外，由於目前大部分中藥材仍欠缺法定規格，因此，傳統中醫藥之 成效，常被指責為缺乏科學依據，為使中醫藥與現代西方醫藥能相輔相 成，首先應將中藥材之規格包括基原、性狀及化學規格及所含指標成分等 予以規範。
行政院衛生署中醫藥委員會經數年努力完成國內第一部台灣傳統藥 典(1)，於民國九十三年三月九日公告，並自九十三年五月一日起實施，收 載中藥品項僅 200 種，距離大陸中華人民共和國藥典 2005 年版第一部收 載1146 項(2) (其中單味藥 582 項，成方製劑 564 項)，及歷年版本收載品項 (如表 1.1)、日本藥局方(3)收載129 項及韓國藥典(4)2002 版收載 383 品項仍 有相當大之距離。
表1.1 中華人民共和國歷年版本藥典收載中藥品項統計
年份 中藥材、植物油脂等 中藥成方及單位製劑 合計
1953 78 46 124
1963 446 197 643
1977 882 270 1152
1985 506 207 713
1990 509 275 784
1995 522 398 920
2000 534 458 992
2005 582 564 1146
因而本研究針對大陸藥典第一部收載但台灣傳統藥典未收載之中藥 材品項，去除台灣地區較少用或未見使用之品項，於台灣全省北、中、南、
東各地收集各種藥材，收集之藥材品項因避免收集不全，或於鑑定後仍無 法補足有混誤用之情形，因此以超過 40 種之藥材品項進行全省各地之收 集。
最後由其中選擇經鑑定後有符合或已補足 20 項檢品之 40 種藥材，進 行乾燥減重、總灰分、酸不溶灰分、稀醇抽提物及水抽提物五項試驗之檢 測，另外選擇大黃(Rhei Radix et Rhizoma)等 6 種藥材進行指標成分之定量 分析，探討中藥材指標成分之分析方法並進行含量分析。
本實驗選擇進行五項試驗之品項有：小金櫻(Rosae Cymosae Fructus)、
山梔子(Gardeniae Fructus)、川七(Notoginseng Radix)、巴戟天(Morindae Officinalis Radix)、冬葵子(Abutili Semen)、北茵陳(Origani Herba)、白豆蔻 (Amomi Rotundus Fructus) 、 石 韋 (Pyrrosiae Folium) 、 旱 蓮 草 (Ecliptae Herba)、赤茯苓(Poria)、乳香(Olibanum)、故紙花(Oroxyli Semen)、胡桃 (Juglandis Semen) 、 胡 麻 仁 (Sesami Nigrum Semen) 、 苦 參 根 (Sophorae Flavescentis Radix )、香附子(Cyperi Rhizoma )、枳椇子(Hovenjae Semen)、
益智仁(Alpiniae Semen)、紫菀(Asteris Radix)、紫蘇(Puerariae Herba)、葛
花(Puerariae Lobatae Flos) 、 藁 本 (Ligustici Rhizoma) 、 鳳 尾 草 (Pteridis Multifidae Herba) 、 豨 薟 草 (Siegesbeckiae Herba) 、 劉 寄 奴 (Artemisiae Anomalac Herba)、鴉膽子(Bruceae Fructus)、蘇子(Perilla Fructus)、黨參 (Codonopsitis Pilosulae Radix)等 28 種中藥藥材，另外也選取金線連 (Anoectochilus Herba)、半枝蓮(Scutellariae Rivularis Herba)、五爪金英 (Tithoniae Herba)、羊帶來(Xanthii Herba)、洛神花(Hibiscus Sabdariffae Flos. )、鈕仔茄(Solanii Indicum Caulis)、臭川芎(Chenopodii Herba)、含羞 草(Mimosae Herba)、魚腥草(Houttuyniae Herba)、艾草(Artemisiae Princeps Herba)、白鶴靈芝(Agrimoniae Herba )、仙草(Mesonae Herba)等 12 種台灣 本產藥材，合計共 40 種藥材，分別赴北、中、南、東各地收集每種藥材 檢品至少各 20 個，進行乾燥減重、總灰分、酸不溶灰分、稀醇抽提物及 水抽提物五項試驗，依中華藥典第六版所載之方法進行化學規格檢測。另 外，為了解中藥材指標成分之含量分佈情形，本論文亦選擇大黃(Rhei Radix et Rhizoma)、白芷(Angelicae Dahuricae Radix)、玄參 (Scrophulariae Radix)、地黃(Rehmanniae Radix)、何首烏(Polygoni Multiflori Radix)、連翹 (Forsythiae Fructus)等 6 種藥材進行指標成分之分析方法與含量測定。
原實驗要檢測之藥材，於收集過程中或經鑑定後仍無法補足 20 項之 藥材僅有芙蓉，因而芙蓉改以半枝蓮進行化學規格之檢測，而蕎麥原本於 實驗計畫中應使用未爆開之種子，但因收集到的多為已爆開之種子，最後 選擇以爆開之蕎麥種子進行化學規格檢測。
而除了實驗所得之數據，亦收集文獻之資料及中華人民共和國藥典與 日本藥局方等與上述藥材之各項理化試驗之數據，並邀請藥檢局及台灣主 要 GMP 中藥廠依其各單位對於上述藥材之檢驗結果做一討論，藉以較客 觀的評估其相關數據之合理性及可行性，並藉以了解於本實驗中之中草藥 於各藥廠之使用情形及品質，並期望經由多方面資料之評估，能更近一步 提供中藥材更嚴謹之品質規範。