第四章、 實驗結果
第二節、 化學規格測定
由於全省收集到之藥材,依據表 2.1 中之基原進行相關基原鑑定,如 發現誤用混用之藥材則不使用,另外收集基原正確之每種藥材至最少 20 家檢品,方進行化學規格及指標成分定性定量分析。
各藥材之化學評估,分別以乾燥減重、總灰分、酸不溶性灰分、稀醇 抽提物及水抽提物等五項為評估基礎。凡藥材檢驗規格須制定其上限值 者,以平均值(Mean; M)加一個標準偏差(S.D.),如乾燥減重、總灰分、酸 不溶性灰分等項;凡藥材檢驗規格須制定其下限值者,則以平均值減一個 標準偏差,如稀醇抽提物、水抽提物等。
五項試驗中以平均值±2 S.D.加以統計其至少一種藥材具 20 家或以上 之檢品數據中之僅有2 檢品落於其外之條件下,則所有藥材皆可符合其條 件。
就乾燥減重而言,其試驗結果,同一種藥材中最高與最低之比值,除 了蘇子之2.69 倍、黨參之 2.62 倍之外,其餘之 38 種藥材之高低比值均介 於羊帶來之 2.38 倍及鴨膽子之 1.19 倍之間,且超過 8 成之藥材其同一種 藥材中最高與最低之比值小於2 倍。
就總灰分而言,其試驗結果,同一種藥材中最高與最低之比值,除了 五爪金英之5.97 倍、臭川芎之 5.34 倍、鳳尾草之 3.16 倍、赤茯苓之 3.02 倍其餘之36 種藥材之高低比值均介於紫菀之 2.47 倍及故紙花之 1.25 倍之 間。
就酸不溶性灰分而言,其試驗結果,同一種藥材中最高與最低之比 值,除了劉寄奴之8.74 倍、蘇子之 8.39 倍、鳳尾草之 8.22 倍、仙草之 8.22 倍,其餘36 種藥材於本試驗之高低比值均介於黨參之 7.89 倍及白豆蔻之 1.65 倍之間,且超過 7 成之藥材其同一種藥材中最高與最低之比值小於 5 倍。
就稀醇抽提物而言,其試驗結果,同一種藥材中最高與最低之比值,
除了鳳尾草之4.55 倍、鈕仔茄之 3.84 倍、冬葵子之 3.64 倍、劉寄奴之 3.34 倍、赤茯苓之3.10 倍、枳椇子之 3.05 倍,其餘 34 種藥材本試驗之高低比 值均介於苦參根之2.91 倍及巴戟天之 1.24 倍之間。
就水抽提物而言,其試驗結果,同一種藥材中最高與最低之比值,除 了蘇子之6.04 倍、赤茯苓之 3.47 倍、劉寄奴之 3.34 倍、乳香之 3.29 倍、
苦參根之3.28 倍、枳椇子之 3.03 倍,其餘 34 種藥材本試驗之高低比值均 介於魚腥草之3.00 倍及巴戟天之 1.17 倍之間。
就 mean ± S.D.之不及格率及 mean ± 2 S.D.去做比較結果如下敘述:
以乾燥減重而言,mean ± S.D.之不及格率為 14.34 %;而 mean ± 2 S.D.之 不及格率為3.07 %。以灰分而言,mean ± S.D.之不及格率為 14.47 %;而 mean ± 2 S.D.之不及格率為 3.44 %。以酸不溶性灰分而言,mean ± S.D.之 不及格率為14.83 %;而 mean ± 2 S.D. 之不及格率為 3.80 %。以稀醇抽提 物而言,mean ± S.D.之不及格率為 15.45 %;而 mean ± 2 S.D.之不及格率 為2.09 %。以水抽提物而言,mean ± S.D.之不及格率為 14.10 %;而 mean
± 2 S.D.之不及格率為 1.47 %。
從上述結果得知,若是將其相關五項試驗之建議值定為 mean ± 2 S.D.
其大多數之藥材之數據可落於此範圍,且統計結果也符合其統計學上之意 義。
表4.2.1 四十種中藥材化學規格五項試驗測定結果之平均值(%)
編號 藥材 乾燥減重 灰分 酸不溶灰分 稀醇抽提物 水抽提物 1 小金櫻 11.59 5.34 0.35 23.47 20.33 2 山梔子 7.75 3.72 0.17 22.92 21.51 3 川七 9.80 2.98 0.61 20.80 19.10 4 巴戟天 13.78 3.68 0.72 62.52 58.90 5 冬葵子 9.84 6.14 0.66 10.82 13.09 6 北茵陳 5.88 5.87 0.92 22.05 20.54 7 白豆蔻 12.48 9.57 1.96 5.64 8.00 8 石葦 11.63 4.39 0.83 18.70 13.17 9 旱蓮草 7.99 14.28 2.67 16.59 16.11 10 赤茯苓 14.56 0.72 0.40 2.22 2.16 11 乳香 5.75 1.89 0.28 12.49 19.61
12 故紙花 7.60 4.89 0.53 25.44 17.96 13 胡桃 4.16 1.98 0.20 3.99 5.80 14 胡麻仁 7.07 3.60 0.56 9.63 14.45 15 苦參根 10.11 5.20 0.88 25.97 24.35 16 香附子 9.52 2.34 0.37 8.96 9.06 17 枳椇子 14.04 5.19 0.38 26.46 22.75 18 益智仁 11.08 6.57 1.10 10.35 12.42 19 紫菀 17.61 7.60 3.40 32.70 36.96 20 紫蘇 10.87 9.24 1.39 12.92 13.81 21 葛花 11.27 8.70 0.99 26.80 22.88 22 藁本 13.98 4.59 0.84 20.56 20.47 23 鳳尾草 10.21 14.88 8.84 10.80 11.06 24 豨薟草 9.33 8.95 1.52 13.23 14.27 25 劉寄奴 8.32 5.70 0.75 14.06 11.17 26 鴉膽子 9.90 5.25 0.31 11.04 11.58 27 蘇子 7.36 5.12 1.76 4.91 5.46 28 黨參 14.29 3.95 1.21 32.78 41.56 29 金線連 9.65 14.44 6.20 20.63 22.94 30 半枝蓮 7.80 8.48 1.44 24.12 18.41 31 五爪金英 8.02 3.14 0.38 9.27 10.11 32 羊帶來 6.86 5.52 0.79 5.82 6.10 33 洛神花 16.91 7.23 0.67 45.22 48.95 34 鈕仔茄 8.30 5.31 0.77 7.24 6.54 35 臭川芎 10.31 7.74 0.99 9.14 9.54 36 含羞草 7.56 4.64 1.09 14.02 7.71 37 魚腥草 8.71 12.15 2.87 13.29 15.89 38 艾草 11.29 9.85 1.77 16.33 14.51 39 白鶴靈芝 12.05 11.85 1.62 13.79 16.71 40 仙草 12.06 10.53 2.60 13.32 12.41
表4.2.2 四十種中藥材化學規格之 Max / Min 比值
編號 藥材 乾燥減重 灰分 酸不溶灰分 稀醇抽提物 水抽提物 1 小金櫻 1.61 1.91 7.68 2.47 2.68 2 山梔子 1.74 2.45 3.24 1.52 1.64 3 川七 1.40 1.96 3.04 1.64 2.22 4 巴戟天 1.27 2.11 3.19 1.24 1.17 5 冬葵子 2.21 2.37 2.73 3.34 1.73 6 北茵陳 2.19 1.48 2.41 1.53 1.55 7 白豆蔻 1.75 1.98 2.90 1.82 1.87 8 石葦 1.27 1.30 5.25 2.62 2.58 9 旱蓮草 2.26 1.87 2.18 1.93 1.86 10 赤茯苓 1.30 5.97 6.28 4.55 3.29 11 乳香 1.69 1.58 3.05 2.40 3.47 12 故紙花 1.44 1.25 2.49 1.85 2.07 13 胡桃 1.42 1.38 2.65 2.44 2.07 14 胡麻仁 1.74 1.49 3.75 1.82 1.65 15 苦參根 1.23 2.39 7.65 2.91 3.50 16 香附子 2.31 2.15 3.31 2.69 2.56 17 枳椇子 1.61 1.78 2.52 6.37 6.04 18 益智仁 1.29 1.53 2.33 1.56 1.48 19 紫菀 2.23 2.47 5.16 1.77 1.65 20 紫蘇 1.36 2.33 3.37 2.08 2.81 21 葛花 1.60 1.87 1.65 2.57 1.38 22 藁本 1.33 1.64 3.19 1.61 1.90 23 鳳尾草 1.39 4.82 8.74 3.10 3.00 24 豨薟草 1.42 2.22 4.66 2.55 2.37 25 劉寄奴 1.72 2.32 8.22 3.64 3.34 26 鴉膽子 1.19 1.64 3.11 1.28 1.61 27 蘇子 2.69 1.88 8.39 2.68 3.03
28 黨參 2.62 2.07 7.89 1.94 1.64 29 金線連 1.84 2.33 4.90 1.65 1.33 30 半枝蓮 2.03 2.00 3.71 2.25 2.05 31 五爪金英 1.82 3.02 3.31 2.23 2.55 32 羊帶來 2.38 2.42 5.70 2.42 2.41 33 洛神花 1.28 1.69 2.75 1.87 1.73 34 鈕仔茄 1.48 1.98 2.51 3.33 2.04 35 臭川芎 1.82 3.02 3.31 2.23 2.55 36 含羞草 2.06 1.84 3.57 2.26 2.26 37 魚腥草 1.35 1.57 3.76 2.56 3.00 38 艾草 1.42 1.38 2.40 1.69 1.56 39 白鶴靈芝 1.83 1.94 2.84 1.89 2.23 40 仙草 1.39 1.64 10.38 1.97 1.74