會議時間:108 年 6 月 3 日(一)15:00
會議地點:臺灣臨床藥學會會議室(台北市中正區忠孝東路一段150 號 4 樓)
會議主持人:高雅慧 計畫主持人:鄭靜蘭
出席者:李韋瑩、林敏雄、林慧玲、高純琇(董淑敏代)、張豫立(姚宛吟代)、 陳文雯、陳琦華、黃劍銘、簡素玉、謝右文(依姓名筆劃序,敬稱略)
列席者:食品藥物管理署藥品組、中央健康保險署醫審及藥材組藥品支付科 記錄:陳儒伶
一、 報告事項
1. 編訂委託之藥品藥理治療分類碼:
(1) 委託單位提供 2018 年 7 月至 2018 年 12 月 245 筆藥品基本資料檔,包含 109 筆原料藥 及 136 筆製劑,製劑部分包含 108 筆單方及 28 筆複方,此部分已全數完成。
(2) 新編品項之 ATC 第一層的藥理分類整理於附錄一。
2. WHO-ATC/DDD 於 2019 年度更新之編碼包含 1 品項更新代碼,12 品項更新 DDD,81 品 項新增代碼,詳見附錄二。
(1) 撰寫 SAS 程式從已編訂代碼的品項,比對須更新之品項。
(2) 共更新製劑品項共 2 筆,如附錄三。
3. 錄製藥品編碼與 DDD 計量宣導說明教學影片。
(1) 影片內容包括:○1 說明 WHO/ATC, DDD 計量的編訂原則及應用 ○說明本國藥品藥理2 分類代碼編列原則○3 說明編碼如何進行及注意事項。
(2) 申請藥事人員持續教育學分及公務人員學習時數。
(3) 影片錄製已經完成,藥事人員持續教育學分及公務人員學習時數申請中。
4. 配合委託單位舉辦期中諮詢暨審查會議,以審查編碼有疑慮之品項。
附件一 期中專家會議 會議紀錄 1/15
5. 建立藥品 ATC 編碼之回饋機制:先以問卷(如附錄四)調查醫療院所藥事人員對 ATC 編碼的 使用情況及建議;再召開說明會討論回饋機制之建立流程。問卷調查部分預計發文至約 100 家醫療院所,包含醫學中心 25 家,區域醫院 31 家及地區醫院 46 家。
6. C 肝治療藥品,MAVIRET (Glecaprevir/Pibrentasvir)原無相對應之 ATC 編碼,故給予 J05AP。依據 2019 版本 WHO/ATC 編碼,此製劑之 ATC 編碼更新為 J05AP57 glecaprevir and pibrentasvir 。
二、 討論事項
議題一:新編品項編碼之諮詢 1. 許可證號 91000847:
說明:
(1) 原料藥成分為 carbidopa,是為 decarboxylase inhibitor;常與 levodopa 併用。
(2) 我國編碼原則(如附錄五):原料藥的編碼原則,依成分編列所有相關之副碼。另複方 製劑中的個別成份若不會單獨使用,其成份編碼則比照複方編碼。
討論:確認 carbidopa 成分原料藥之 ATC 代碼是否給予 N04BA02、N04BA03、N04BA05、
N04BA06 或是往上一層僅給予 N04BA?
(1) Carbidopa 一般不會單獨使用,多與 levodopa 或 melevodopa 併用。
(2) 依據我國編碼原則:原料藥的編碼原則,依成分編列所有相關之副碼。另複方製劑中 的個別成份若不會單獨使用,其成份編碼則比照複方編碼。
決議:編列所有相關編碼給予 N04BA02、N04BA03、N04BA05、N04BA06 2. 許可證號 52027521:
說明:
(1) 原料藥成分為 nimetazepam,為 nitrazepam 衍生物。
附件一 期中專家會議 會議紀錄 2/15
(2) 核准適應症為「失眠」。
討論:此原料藥之 ATC 編碼是否維持 N05CD?
(1) WHO/ATC 目前無此成分之 ATC 編碼。
(2) 國內目前有此成分之製劑,故可向 WHO 提出新編碼申請。
決議:先維持目前的編碼 N05CD,並提出新編碼申請。
三、 臨時動議
議題一:確認問卷內容。
說明:
(1) 審視問卷調查內容,討論是否需要修改。
(2) 建議於問卷提供許可證與 ATC 編碼對照表之連結網址。
決議:問卷內容文字調整。並於線上問卷增列許可證與
ATC 編碼對照表之連結網址。
議題二:TFDA 與健保署 ATC 編碼之一致性。
說明:
(1) 現行 TFDA 每 3 個月提供一次新許可證品項,待編碼完成後再由 TFDA 提供予健保署。
而健保署基於作業需求也會先行編碼。
(2) 為使健保署與食藥署之 ATC 編碼具一致性並增進時效性,健保署有編碼需求可協助編 碼。
決議:健保署若有編碼需求可來文或 email 受託單位協助編碼。
議題三:新增編碼原則。
說明:
(1) 現行編碼作業會依據 WHO/ATC index 進行編碼,故若 WHO 未有編碼者會依我國編碼原 則給定一個ATC 代碼。
(2) 若日後 WHO 新增該成分編碼且與上述給定之 ATC 代碼不同時,此時之編碼應為何?此 部分處理原則是否增列於我國編碼原則中?
決議:此部分預計於期末專家會議中進行討論。
四、 散會
附件一 期中專家會議 會議紀錄 3/15
原料藥:
製劑:
A: Alimentary tract and metabolism; B: Blood and blood forming organs; C: Cardiovascular system; D: Dermatologicals; G: Genito-urinary system and sex hormones; H: Systemic hormonal preparations, excluding sex hormones and insulins; J: Antiinfectives for systemic use; L:
Antineoplastic and immunomodulating agents; M: Musculo-skeletal system; N: Nervous system; P:
Antiparasitic products, insecticides and repellents; R: Respiratory system; S: Sensory organs; V:
Various
附件一 期中專家會議 會議紀錄 4/15
1. ATC alterations