藥品藥理治療分類代碼 ATC (Anatomical Therapeutic Chemical) code 之使用調查 各位藥師先進您好：
為增進各界對藥品之管理、用藥及處方型態分析，進而保障國人用藥安全；衛福部食藥署(TFDA)自 100 年起委託國立成功大學藥學系鄭靜蘭老師執行「藥品藥理治療分類代碼編修計畫」。本計畫參考
WHO/ATC(World Health Organization/ Anatomical Therapeutic Chemical Classification)之編碼規則，編訂 國內有效許可證品項之 ATC 代碼，期能完善我國藥品之編碼並提供予各界利用。為了解各醫療院所對 於現行藥品編碼之使用情形及建議，煩請各位先進撥冗(約 5 分鐘)填寫調查問卷(共 10 題，不含基本 資料)，以提供未來計畫進行之修訂參考。收到您的回覆後，將提供一份精美小禮品感謝您的協助。
1. 基本資料填寫 (a) 姓名：
(b) 性別：
(c) 服務單位：
(d) 職稱：
(e) 年資：
2. 請問您對 WHO/ATC 訂定編碼結構與原則的了解程度為：
(a) 很了解 (b) 有一點了解 (c) 不甚了解 (d) 完全不了解
3. 請問您知道 TFDA 有公告「本國藥品依 WHO/ATC 而編訂藥理治療分類代碼之原則」以編訂國內 藥品許可證之 ATC 代碼嗎?
(a) 知道 (b) 不知道
4. 請問您知道 TFDA 網頁之藥品許可證暨相關資料查詢作業可查詢藥品藥理治療分類(ATC)代碼 嗎?
(a) 知道 (b) 不知道
5. 請問您知道 TFDA 每年公告有效藥品許可證與 ATC 代碼對照表嗎?
(a) 知道 (b) 不知道
6. 請問您覺得 TFDA 公告的 ATC 編碼，是否與健保署公告的健保藥品 ATC 編碼一致?
(a) 完全一致 (b) 部分一致 (c) 完全不一致 (d) 不清楚
附件一 期中專家會議 會議紀錄 9/15
7. 對您而言，TFDA 所提供之藥品許可證 ATC 編碼是否方便使用？
(a) 是 (b) 否
(c) 未使用過
8. 根據您的使用經驗，TFDA 所提供之藥品許可證 ATC 編碼對臨床工作是否有幫助?
(a) 非常有幫助 (b) 有幫助 (c) 尚可 (d) 無幫助
(e) 沒有使用經驗
9. 請問貴單位使用 ATC 代碼協助那些業務進行？(可複選) (a) 藥品管理
(b) 重複用藥檢核 (c) 藥物交互作用檢核 (d) 藥物使用評估 (e) 臨床研究 (f) 其他
(g) 沒有使用經驗
10. 本計畫預計邀請相關藥事人員參加說明會(實體或視訊)，提供編碼建議並討論回饋機制之建 立流程。您是否有意願參加？
(a) 是 (b) 否
11. 您是否對於目前 TFDA 提供之藥品許可證 ATC 編碼有任何建議?包含提供編碼之途徑、藥品編 碼之完整性、正確性等等。若無任何建議，請填寫”無”。
附件一 期中專家會議 會議紀錄 10/15
本國藥品依
WHO/ATC 而編訂藥理治療分類代碼之原則1. 名詞解釋：
WHO/ATC (World Health Organization / Anatomic Therapeutic Chemical Classification)：
於1981 年，世界衛生組織的歐洲區辦事處建議以 ATC 藥品分類系統應用於國際間藥物使用評估的 研究。為了推廣ATC 的分類系統，讓此方法能更廣泛的應用，目前由 WHO 負責此一分類方法的編 訂作業。ATC 編碼原則係將藥品依其作用的解剖系統、藥理、治療特性及化學結構來將其分組。藥 品皆以五個不同的層次（level）來分類。第一層次依解剖系統，共分為十四大類，依藥理/療效再分 2 個次分類（subgroup）（即第 2 層次）。第 3 及第 4 層次則是化學/藥理/療效分類，第 5 層次則是化 學成份。第2、3、4 層次的分類如果藥理類別較治療用途或化學分類更適當時，就會以藥理類別為 分類依據。
2. 一般原則：
(1) 按 WHO 公告之 ATC 編碼依成分、國內核准之適應症及劑型編列 ATC 代碼。
(2) 依據本署核准適應症及參考資料（Micromedex, Martindale）之藥理分類而編列各成分。
(3) 國內製劑編碼包含主碼及副碼，主碼指以該製劑之成分、適應症及劑型編列 ATC 代碼，副碼為 該製劑中所有個別成分之代碼，仍以該製劑之適應症及劑型，編列ATC 代碼。
(4) ATC 代碼應以最新版本編碼更新。
3. 單方製劑的編碼原則：
(1) 依國內核准適應症僅可編列一個 ATC 代碼時，編列一個主碼。
(2) 單方製劑依國內核准適應症可編列 2 個以上 ATC 代碼，以臨床主要用途為主碼，其餘增編列 補充碼，及所有成分之副碼。
4. 複方製劑的編碼原則：
(1) 依國內核准適應症僅可編列一個 ATC 代碼時，編列一個主碼及所有成分之副碼。
附件一 期中專家會議 會議紀錄 11/15
(2) 複方製劑依國內核准適應症可編列 2 個以上 ATC 代碼，以臨床常用成分編列一個主碼及所有 成分之副碼。
(3) 複方製劑，對所有個別成分皆給予單方的編碼為副碼。
(4) 複方製劑中的個別成份若不會單獨使用，其成份編碼則比照複方編碼 5. 原料藥的編碼原則：依成分編列所有相關之副碼。
6. 未收載於WHO 之成分的編碼原則：
(1) 依適應症、藥理分類及藥品劑型查詢參考資料編列至可判斷之階層。
(2) 不具療效的成分，如注射劑之溶媒，ATC 為 V07AB；又如維持製劑品質之抗氧化劑，ATC 則 為V07AY；。
(3) 具有其他治療效果的成分，ATC 為 V03AX。
(4) 複方製劑的編碼，依成分的安全疑慮之優先次序編列。
附件一 期中專家會議 會議紀錄 12/15
附件一 期中專家會議 會議紀錄 13/15
附件一 期中專家會議 會議紀錄 14/15
附件一 期中專家會議 會議紀錄 15/15