四、 散會
附件二 期末專家會議 會議紀錄 9/26
圖一 新編品項之 ATC 第一階分佈
原料藥：
製劑：
A: Alimentary tract and metabolism; B: Blood and blood forming organs; C: Cardiovascular system; D: Dermatologicals; G: Genito-urinary system and sex hormones; H: Systemic hormonal preparations, excluding sex hormones and insulins; J: Antiinfectives for systemic use; L:
Antineoplastic and immunomodulating agents; M: Musculo-skeletal system; N: Nervous system; P:
Antiparasitic products, insecticides and repellents; R: Respiratory system; S: Sensory organs; V:
Various
附件二 期末專家會議 會議紀錄 10/26
表一 ATC 2019 更新編碼
許可證字號 英文品名 Substance_name Previous_ATC code New_ATC_code
衛部罕藥輸字第000039 號 Tecfidera 120mg Gastro-resistant Hard Capsule dimethyl fumarate N07XX09 L04AX07 衛部罕藥輸字第000040 號 Tecfidera 240mg Gastro-resistant Hard Capsule dimethyl fumarate N07XX09 L04AX07
附件二 期末專家會議 會議紀錄 11/26
108 年度 藥品藥理治療代碼說明會 會議紀錄
時間：108 年 11 月 4 日 (一) 15:00 –
地點：國立成功大學臺北聯絡辦公室 (台北市忠孝東路一段 85 號 13 樓之 四)
會議主持人：
高雅慧 (國立成功大學藥學系暨臨床藥學與藥物科技研究所 教授) 講師：
鄭靜蘭 (國立成功大學藥學系暨臨床藥學與藥物科技研究所 副教授) 出席人員：
臺北醫學大學藥學系吳宗軒副教授、國立陽明大學藥學系東雅惠助理教 授、新光醫院藥劑部吳奕璋藥師、臺中榮總藥學部陳秀菊藥師、高雄醫 學大學附設醫院藥學部江玫秋藥師、中華民國製藥發展協會陳燕瓏秘書 長
列席人員：
衛生福利部食品藥物管理署藥品組蘇晨維
記錄：陳儒伶
一、 報告事項
1. ATC 編碼使用意見回覆及說明：
藥品藥理治療分類代碼使用問卷調查結果。(如附件一) 2. AHFS 與 ATC 編碼說明：
(1) AHFS 僅收錄美國上市藥品，涵蓋率較 ATC 編碼系統低，且 ATC 編碼原則明確；同一藥品可能有多個代碼或不同藥品有同樣代 碼，AHFS 代碼無法直接指向個別藥品，使得藥品辨識較差。
(2) 可藉由 ATC/DDD 說明教學影片增進單位內使用者對 ATC 編碼 的熟悉度，同時推廣各界對ATC 編碼之利用。
附錄一 藥品藥理治療代碼說明會 會議紀錄 1/9
附件二 期末專家會議 會議紀錄 12/26
(3) 考慮藥政管理與國際通用度，ATC 編碼系統運用上較佳，故目 前編碼以ATC 系統為主。
二、 討論事項
1. ATC 使用回饋機制之建立：
(1) 建議可落實於藥學教育中，讓藥學生執業前能對此編碼系統有 所認識。
(2) 建立回饋平台提供使用者反映問題或錯誤部分，可增進 ATC 編 碼之利用度及完善性。同時建議對照表的更新可以季為單位，以 利使用端進行更新。
決議：將與主管單位討論回饋機制以主動方式發文調查使用意見或 於TFDA 網站建立平台。
2. TFDA 與健保署藥品 ATC 編碼一致性討論
(1) 現行 TFDA 每 3 個月提供一次新許可證品項待編碼完成後再由 TFDA 提供予健保署。
(2) TFDA 之編碼與健保署編碼不一致的時候易造成使用端於健保 申報困擾。
決議：執行單位將提供目前不一致品項與主管單位及健保署參考並 進行編碼修正，建議由 TFDA 向健保署提出編碼一致的解決方案。
三、 臨時動議 四、 散會
附錄一 藥品藥理治療代碼說明會 會議紀錄 2/9
附件二 期末專家會議 會議紀錄 13/26
108 藥品藥理分類代碼說明會
成功大學 藥學系暨臨床藥學與藥物科技研究所 計畫主持人：鄭靜蘭 副教授
協同主持人：高雅慧 教授 20191104
https://ppt.cc/faOiVx
邀請與會專家
臺北醫學大學 藥學系 吳宗軒 副教授 國立陽明大學 藥學系 東雅惠 助理教授 新光醫院 藥劑部 吳奕璋 藥師 臺中榮總 藥學部 陳秀菊 藥師 高雄醫學大學附設醫院 藥學部 王雅玲 主任 中華⺠國製藥發展協會 陳燕瓏 秘書⻑
2
議程
•ATC編碼使用意見回覆及說明
•討論議題：
▫ATC使用回饋機制之建立
▫TFDA與健保署藥品ATC編碼⼀致性討論。
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藥品藥理治療分類代碼編修計畫內容
•以問卷方式調查醫療院所藥事人員對ATC編碼的使用情況及建議
▫ 問卷調查部分發文至約100家醫療院所，包含醫學中心 25家，區域醫 院 31家及地區醫院 46家，共回收75份問卷。
•召開說明會，邀請藥事人員與業界廠商，提供編碼建議並討論回饋 機制之建立流程
4
附錄一 藥品藥理治療代碼說明會 會議紀錄 3/9
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• 資訊提供相關說明
• 編碼疑慮說明
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問卷調查意見回覆及說明 - 資訊提供
•發現有不少有藥證的品項在對照表中找不到(通常是新品項)，建議 更新頻率可以高⼀點。
•現今TFDA提供ATC分類碼下載為每年⼀版, 建議變更為每半年或每 3個⽉⼀版, 以因應藥品日新⽉異之現況 。
▫ 新核發藥品許可證之ATC代碼每3-6個⽉更新⼀次，可直接查詢網頁。
10
問卷調查意見回覆及說明 - 資訊提供
•TFDA是否提供完整藥品資料(含ATC編碼,藥證字號,廠牌,健保碼,適 應症...等),供各醫療機構下載應用於藥品管理？
▫目前TFDA提供之檔案內容包含藥品許可證字號、許可證代碼、中英文 名、ATC code、DDD。其餘資訊可於網頁上查詢。
11
問卷調查意見回覆及說明 - 資訊提供
•WHO的ATC code每年會針對修正的部分提供查詢，是否TFDA也 應定期(半年或⼀年) 提供此部分的彙整資料，讓醫療人員可查詢。
•WHO/ATC編碼每年更新，國內藥品編碼異動時間不知道是否也有 固定時間表?
▫ 本計畫每年會依據WHO/ATC index更新許可證尚屬效期內之品項。
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附錄一 藥品藥理治療代碼說明會 會議紀錄 5/9
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4 問卷調查意見回覆及說明 - 資訊提供
•如果可以，每個藥品之ATC第⼀層、第⼆層...等皆列出。
▫WHO/ATC index網站可查詢各階層詳細資訊。
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問卷調查意見回覆及說明 - 資訊提供
•建議可有台灣TFDA編碼依據規範。
▫ 已公告「本國藥品依WHO/ATC而編訂藥理治療分類代碼之原則」供 各界參考。
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問卷調查意見回覆及說明 - 資訊提供
•除了ATC外，以前也會看AHFS藥理分類，現在都沒有 。
▫ 單⼀成份藥品若有不同適應症，會有多個AHFS編碼。以propranolol來說，依其臨床用途可能 會有12160804，24240000，28329200三個AHFS的碼。但在ATC系統，只有⼀個 C07AA05 的碼。於drug utilization pattern分析時，較不會有重複計算的問題。
▫ AHFS分層為四層，所以同⼀藥理作用的藥品，其AHFS代碼均會相同。如amlodipine、
nifedipine均為CCB類降血壓藥，他們的AHFS代碼都為24129200，而ATC代碼可以到第5層 C08CA01及C05CA05；於藥品辨識上較佳。
▫ AFFS只收錄美國上市之藥品，故其藥品包含範圍較ATC code小。
▫ 因此，綜合以上因素。於104年期末報告建議停止維護AHFS編碼，於106年正式停止維護。
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問卷調查意見回覆及說明 -編碼疑慮
•複方藥品 AB58071100 Glimet FC Tab 2/500mg 利控糖膜衣錠2/500毫 克之ATC碼應為A10BD02替代TFDA的A10BD。
▫ 該藥品許可證號為衛部藥製字第058071號，成分為Metformin HCl, Glimepiride
▫ TFDA版ATC碼為A10BD02metformin and sulfonylureas。
▫ 健保署編碼為A10BD Combinations of oral blood glucose lowering drugs。
▫ 依其成分與適應症，ATC編碼應為A10BD02，將提供資訊予健保署進行修正。
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附錄一 藥品藥理治療代碼說明會 會議紀錄 6/9
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問卷調查意見回覆及說明 -編碼疑慮
• AC57779100 Tramacet Tab 37.5/325mg 妥美亭膜衣錠＜管４＞之ATC碼應為 N02AJ13替代TFDA的N02AX52。
▫ 該藥品許可證號為衛署藥製字第057779號，成分為Acetaminophen, Tramadol HCl。
▫ TFDA版ATC碼為N02AX02 tramadol, N02BE01 paracetamol。
▫ 健保署編碼則為N02AX52 。
▫ WHO/ATC index 於2017年將此類複方歸於新的藥理分類層級(Opioids in combination with non-opioid analgesics)，給予新的ATC code – N02AJ13 tramadol and paracetamol。
▫ 因此，此藥品ATC主碼應為N02AJ13tramadol and paracetamol，次碼為N02AX02, N02BE01，將提供資訊予健保署及TFDA進行修正。
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問卷調查意見回覆及說明 -編碼疑慮
•某些藥品未與WHO之ATC code同步更新, nitroglyerin ATC code 有誤,不⼀致。
▫ 目前nitroglycerin有效許可證之ATC代碼均為C01DA02 glyceryl trinitrate。
▫ 健保署於此類藥品之ATC為C01DA organic nitrates or C01DA52 glyceryl trinitrate, combinations。
▫ 此為單方製劑，應為C01DA02，將提供資訊予健保署進行修正。
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問卷調查意見回覆及說明 -編碼疑慮
•結核病複方AkuriT-3的編碼在健保署視為INH複方(J04AC51)，
TFDA視為結核病治療複方(J04AM)，兩者都沒錯但不⼀致。
▫ AkuriT-3製劑成分為rifampin (eq to rifampicin), ethambutol HCl, isoniazid。
▫ WHO/ATC 於2019年新增J04AM07 rifampicin, ethambutol and isoniazid此複方 編碼。
▫ 依據WHO/ATC index，此製劑ATC碼應為J04AM07 ，將提供資訊予健保署及 TFDA進行修正。
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1. ATC使用回饋機制之建立
2. TFDA與健保署藥品ATC編碼⼀致性
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附錄一 藥品藥理治療代碼說明會 會議紀錄 7/9
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6 問卷調查意見回覆
• 藥品包裝上應詳列ATC編碼；方便Double check。
• TFDA提供之藥品許可證ATC code 建議直接顯示在許可證詳細內容之藥理治 療分類，無須另跳視窗才看的到。
• 建議提供ATC分類碼異動之對應表，協助本院相關業務之同步更新。
• 既然編碼是否應落實其應用分享:1)藥品檢核2)臨床運用(交互作用,重複用藥, 健保鎖控...)等;落實應用AI比對降低臨床醫事人員負荷;若其正確性以獲認可, 是否開發共用系統方便臨床應用(社區照護及⻑照用藥比對等...)
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問卷調查意見回覆
• 複方藥品編碼正確性/複方藥品編碼希望能更正確、完整/部份許可證藥品無 ATC碼或錯誤。
• 目前本院以ATC code全碼檢核重複用藥，發現兩個不同成分的人工淚液 ATC code碼完全⼀樣，但臨床醫師確實可能同時處方兩個藥品，對於這樣 的錯誤目前無網路線上或電話反映管道。
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議題1 – ATC使用回饋機制建立
•提案：
1. 於TFDA網頁建置回饋平台，使用者若對TFDA提供之許可證予ATC編 碼有任何疑慮或建議可於該平台上反應。
2. 定期行文至醫療院所，調查使用情形及建議。
•回饋機制為被動、主動或是雙向制。
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1. ATC使用回饋機制之建立
2. TFDA與健保署藥品ATC編碼⼀致性
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附錄一 藥品藥理治療代碼說明會 會議紀錄 8/9
附件二 期末專家會議 會議紀錄 19/26
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問卷調查意見回覆
• 想了解TFDA提供之藥品許可證ATC編碼之正確性及完整性，及其與健保署公告的健保藥 品ATC編碼是否⼀致。
• 建議健保署與藥品許可證之ATC碼同步維護更新，例如此外兩者針對未涵蓋於WHO/ATC 編碼的成分，健保署將予以末2碼虛擬碼，例如oxazolam的ATC碼為N05BA91，可區別 個別成分，預期更有助於相關應用。
• 想知道TFDA與健保署的ATC編碼資料是否⼀致。
• TFDA公告之ATC編碼應與健保署公告之健保藥品ATC編碼⼀致，以利於臨床業務或臨床 研究上的應用。
• 目前健保署重覆藥品核扣是以ATC判斷，建請健保署公告與TFDA公告需⼀致，避免各醫 院設定困擾
• 同是政府機構，希望TFDA與健保署健保藥品編碼能整合⼀致，對於藥品管理影響甚大。
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議題二 – TFDA與健保署藥品ATC編碼⼀致性
• 目前編碼通用流程
▫ 本計畫期中/期末專家會議均有邀請健保署人員參與，協調編碼通用流程。
▫ 現 行 TFDA每 3個 ⽉ 提供 ⼀ 次 新 許 可 證 品 項 待 編 碼 完成 後 再由 TFDA提供 予 健保 署 。
▫ 健保署 若 有編碼需求可 來 文 或 email受 託 單 位 協助編碼。。
• 編碼不⼀致對藥品檢核之影響。
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附錄一 藥品藥理治療代碼說明會 會議紀錄 9/9
附件二 期末專家會議 會議紀錄 20/26
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WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology
Norwegian Institute of Public Health
Norwegian Institute of Public Health