藥品藥理治療分類代碼編修計畫

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108 年度研究成果報告表

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中文摘要

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ABSTRACT

Keywords: drug pharmacological classification, ATC/DDD, experts meeting Objectives:

(1) Assign ATC code for 400 newly approved pharmaceutical products (PP) by Taiwan Food and Drug Administration (TFDA).

(2) Update ATC code for 23,000 PPs.

(3) To review and verify the coding in experts meeting.

(4) To provide an instruction video about ATC coding and assist education credit application for pharmacists or civil servant.

(5) To revise the coding guidelines via experts meeting.

(6) To create a feedback mechanism for pharmacists and license holders about ATC coding.

Methods: The coding reference adopted was the Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)

classification system 2019 (maintained by the WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology). An instruction video about ATC coding be provided online and assist education credit application for pharmacists or civil servant. A feedback mechanism establishment about ATC coding was discussed in public session. Finally, we conducted expert meetings to establish the coding guidelines and verify coding assignment.

Results:

(1) ATC codes were assigned to 314 PPs (248 single ingredients; 56 complex products) and 232 drug substances newly approved by TFDA.

(2) Update ATC 2019 edition for about 23,000 products, which 2 products’ code are renewed.

(3) The coding and coding guideline were discussed and revised in two experts meeting. (4) The instruction video about ATC coding was provided online and education credit

application for pharmacists or civil servant was applied. (5) We provide text file for publish revised coding guideline.

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Suggestions:

(1) To apply for new ATC code of pharmaceutical products to WHO.

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壹、前言

（一） 研究背景及重要性：

藥品在臨床上的治療扮演著重要的角色，且為因應臨床的使用需

求，藥物的發展日新月異，如何有效地管理藥品並了解藥品的使用效

益便成了重大的課題。1960 年代開始，藥物的利用及耗用情形逐漸受

到重視，世界衛生組織歐洲區辦事處於

1966 年至 1967 年首先針對六

個歐洲國家所做的藥品耗用報告，顯示出人口族群和藥物的使用之間

具有很大差異性，但由於各國上市藥品品項不盡相同，若有統一的編

碼系統，較易進行不同國家間的比較。當時挪威藥物局(Norwegian

Medicinal Depot; NMD) 將歐洲藥品行銷研究協會(European

Pharmaceutical Market Research Association; EPhMRA)之分類系統加以

修改並擴充，而發展成為

Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)分類

系統。[1]

1969 年世界衛生組織歐洲區辦事處在奧斯陸舉辦一場關於“藥品

耗用”的研討會。會中也決定採用一套國際間共同接受用於藥物消耗

研究的分類系統。藥物使用研究群(Drug Utilization Research Group;

DURG)也於會中成立，以負責發展在藥品使用研究上國際間可接受之

分類系統。另外，由於藥品的使用量可能按肝腎功能、體重、年齡或

疾病等因素而調整， NMD 也發展出一個技術上的單位計量法，稱為

Defined Daily Dose (DDD)，解決使用計算單位之間的差異以利用於比

較各國在藥品耗用情形。在

1976 年北歐醫藥諮議委員會應用

ATC/DDD 分類及計量法發表「北歐藥物使用統計」。於 1981 年，世界

衛生組織的歐洲區辦事處建議以

ATC/DDD 藥品分類系統應用於國際

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能更廣泛的被使用，設置一個核心組織以負責協調此一分類方法的使

用是必要的。[2] 例如，每年經濟合作暨發展組織（Organization for

Economic Co-operation and Development,簡稱 OECD）應用

WHO/ATC-DDD 分析 34 個國家藥品耗用情形，共包含 A (Alimentary tract and

metabolism)、B (Blood and blood forming organs)、C (Cardiovascular

system)、G (Genito-urinary system and sex hormones)、H (Systemic

hormonal preparations, excluding sex hormones and insulins)、J

(Antiinfectives for systemic use)、M (Musculo-skeletal system)、N

(Nervous system)及 R (Respiratory system)等九大類藥品。[3] 另外，

為了確保病患用藥安全，2003 年由 WHO 出版的”藥物治療委員會之

使用指引”(drug and therapeutics committees-a practical guide)，評估必

要藥品(essential medicines)的項目時亦應用 ATC 分類系統。[4]

臺灣自民國 84 年 3 月開始實施「全民健保制度」，其醫療照護系

統與多數北歐國家相同，給付的範圍除了疾病診療、手術外，亦包含

藥品部分。[5] 國內所有藥品上市前須經衛生主管單位核可，並核發六

碼藥品許可證，亦制定藥品健保代碼共十碼，包含藥品許可證字號(證

別+證號共 7 碼)、劑型碼(1 碼)及規格碼(2 碼)。我國行政院衛生署(現

衛生福利部)將國內核准上市的藥品依 1959 年美國醫院藥師公會

(American Society of Health-System Pharmacists，ASHP)製訂之

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M 骨骼肌肉系統 (musculo-skeletal system)

(第 1 層次，以解剖系統為主分類)

M01 抗發炎及抗風濕產品 (anti-inflammatory and antirheumatic

products)

(第 2 層次，以療效為分類)

M01A 抗發炎及抗風濕產品屬非類固者(non-steroids)

(第 3 層次，療效/藥理)

M01AH Coxibs 類

(第 4 層次，化學/療效/藥理)

M01AH01 Celecoxib

(第 5 層次，化學成份)

通常

WHO 是依據主要有效成份的療效為主，且一種藥品製劑只

訂定一個

ATC 編碼(即指成份、效價及劑型均類似者) ，但一項成份也

可以編訂一個以上的

ATC 編碼，當其效價或劑型不同，且因而具有不

同的療效時。例如﹕Clonidine 有 2 種不同的效價；其一，用於治療高

血壓，分類為

C02-抗高血壓；另外，用於治療偏頭痛，則分類於

N02C‐抗偏頭痛製劑。對於複方的編碼則依據 WHO 亦將常用之複方給

予

ATC 代碼及 DDD 計量，例如(Simvastatin 20 mg/Ezetimibe 10 mg)

為 C10BA02/1 tablet。

（三）

ATC 編碼操作：

1. ATC 藥物分類索引已收載之藥品成份或複方製劑：

單方成份之製劑係依據藥品成份對照

ATC 藥物分類索引，以編訂

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則各分類中有關多成份合併製劑之原則，逐項確認其分類編碼。

2. ATC 藥物分類索引未收載藥品之複方製劑：

未收載於

ATC 藥物分類索引者則參酌 Martindale: The Complete

Drug Reference, The Merck Index 或衛生署核訂之適應症，再比照 ATC

藥物分類索引已收載之同類藥品予以編定

ATC。

（四）

ATC 編碼之更新

WHO 所出版之 ATC/DDD 編碼亦每年更新一次，電子版及紙本相

同， 2018 年新增 65 筆藥品 ATC 代碼、變更 2 筆藥品 DDD、變更 17

筆藥品的

ATC 代碼而為減少 ATC 代碼的變動讓應用時具一致性，因

此 制定 ATC 更動的原則以下：

―提供空間使未來 ATC 類別得以擴充。

―複方製劑的 ATC 編碼應與其中的成份之編碼相互關連。

―已刪除製劑之 ATC 碼，不會使用於新成份。

―老舊或已退出市場藥品的 ATC 碼，仍會保留，因為移除 ATC 編

碼將使研究藥物使用的歷史資料產生困難。

―目前使用的編碼盡量不予變更，寧可於編碼序列上加以區隔。

當

ATC 碼被更動時，其 DDD 也會被重新評估，例如：當

chloroquine 的 ATC 類別自 M 更改至 P 時 (亦即被歸類為只適用於抗

瘧疾)，其 DDD 也會更動，因為用以治療瘧疾的劑量不同於治療類風

濕性疾病的劑量。

（五）

WHO 制定之 DDD 之編訂原則

當

WHO 確定編列某製劑的 ATC 代碼後，才會再給予 DDD

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統之建立」，並逐年更新「健保給付藥品

ATC 編碼對照系統」作為藥

品分析之工具。九十二年執行中央健保局委託計畫－「全民健保藥品

耗用量與處方劑量之分析研究---以非類固醇發炎劑及降血脂藥品為

例」

。研究結果顯示，從

89 年度、90 年度及 91 年度三年第一季的降

血脂藥品的比較來看，無論是金額或是耗用數量，都是逐年增加，其

中

91 年度相較於 90 年度，其金額成長率為 25%、耗用劑量的成長率

為

37%。[13]

計畫主持人與協同主持人應用

ATC/DDD 所執行藥品耗用之研究主

要為：九十八年度衛生署委託科技研究計畫

(DOH098-TD-D-113-098003) 國內兒童常見用藥之處方型態與用藥安全風險之分析：以感

冒製劑與上呼吸道感染抗生素為例。就感冒製劑處方頻次而言，發現

鎮咳祛痰為最高，27.24%；其次為抗組織胺製劑，18.65%；其餘依序

為全身性支氣管擴張劑 (9.19%)、解充血劑 (8.21%)、解熱鎮痛

(7.02%)。[14]

（七） 計畫主持人與協同主持人應用

ATC/DDD 執行有關編碼之研究計畫

為：

1. 九十九(99TFDA-P-043)及 100 年度(99-TFDA-P-098)衛生署委託科

技研究計畫健保給付藥品品項的藥品藥理治療分類代碼之建立：

分別依

ASHP 發行最新版之 AHFS/DI 及 WHO 發行最新版

ATC/DDD 編訂 1,806 品項及 1,083 品項。編碼過程以二組具臨床

藥學專業之執業藥師或研究生分別進行

AHFS/DI 及 ATC/DDD

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量。為提高藥品藥理治療分類代碼利用的時效性，與委託單位協

調新編訂品項的提供與編碼確定的回覆之作業流程調整；加速編

碼可使健保藥品與許可證藥品編碼一致，增加各界利用度。

綜上所述，藥品藥理代碼的編碼計量系統之建置，可供衛生政策

單位應用於藥品支付金額及藥品使用量之統計分析，亦可作為與處方

品質探討之工具，然國內品項若無收載於

WHO 發行之 ATC 中時，應

如何遵循其編碼原則編訂，並且編列全國統一的代碼，除了公告編碼

原則外，擴大確效範圍不但可確認成分、適應症及劑型的正確性，亦

可增進各界的應用價值，進而才可與其他國家進行相關的比較。

（八） 本計畫之研究目的包含：

1. 依據最新版 WHO/ATC (World Health Organization/Anatomical

Therapeutic Chemical Classification）之編碼原則，完成新核發許

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肆、討論

(一) 透過通訊審查及專家會議進行編碼確認，並因應編碼需求向

WHO 提出新編碼申請：

(1) 確認 carbidopa 原料藥之 ATC 編碼給予所有相關編碼：

N04BA02、N04BA03、N04BA05、N04BA06。

(2) 確認 nimetazeoam 原料藥之 ATC 編碼給予 N05CD。由於此成分具

有相關製劑(如許可證號 01046068、01045892、01045829)，故提

出新編碼申請。

(3) 確認含有 apomorphine 成份藥品(如許可證 51060228)，核准適應

症為催吐之

ATC 編碼為 V03AB。並請主管機關重新評估其臨床

用途與存在之必要性。

(4) 確認成分為 morphine、atropine 複方製劑，核准適應症為「鎮痛」

之

ATC 編碼為 N02AG01。

(5) 確認成分為 betamethasone、neomycin、

iodochlorhydroxyquin(clioquinol)、tolnaftate 外用藥膏製劑(如許可

證

51060332)之 ATC 編碼為 D07CC01，並給予 ATC 補充碼

D01AE20。

(6) 確認成分為 triamcinolone acetonide、gentamycin、diphenhydramine

HCl、tolnaftate 外用藥膏製劑(如許可證 51060333)之 ATC 編碼為

D01AE20。

(7) 確認成分為 betamethasone valerate、gentamicin (as sulfate)、

iodochlorhydroxyquin(clioquinol)、clotrimazole 外用藥膏製劑(如許

可證

51060336)之 ATC 編碼為 D07CC01，並給予 ATC 補充碼

D01AC20。

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伍、結論與建議

本計畫依據修訂之編碼原則，已編訂完成

546 筆新增品項，並且重新

檢視國內已核准藥品約

23,000 筆藥品藥理治療分類碼（WHO/ATC）。

本計畫對未來藥品藥理編碼政策規劃之方向及建議如下：

1. 提出新 ATC 編碼申請：針對國內單方製劑，其 ATC 編碼無法歸類給予

7 碼完整 ATC 編碼者；經專家會議決議後向 WHO 提出 ATC 編碼申請，

以使國內製劑編碼趨向完整便於各界利用。

2. 藥品再評估機制：建置國內核准適應症對應 ATC 編碼評估之模式，重新

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陸、參考文獻

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http://www.whocc.no/atc_ddd_methodology/history/

2. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Use of ATC/DDD. 2018; http://www.whocc.no/ddd/definition_and_general_considera/

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http://apps.who.int/medicinedocs/pdf/s4882e/s4882e.pdf.

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附錄一 原料藥 1/4

許可證代碼 許可證字號 中文品名 成分 ATC副碼1 ATC副碼2 ATC副碼3 ATC副碼4 ATC副碼5 ATC副碼6 ATC副碼7 ATC副碼8 ATC副碼9 ATC副碼10 ATC副碼11 ATC副碼12 ATC副碼13 ATC副碼14 ATC副碼15 ATC副碼16 ATC副碼17 ATC副碼18 ATC副碼19 ATC副碼20 ATC副碼21 ATC副碼22 ATC副碼23 ATC副碼24 ATC副碼25 91000840 衛部藥陸輸第000840號 蘋果酸奈諾沙星 NULL J01MB08

91000848 衛部藥陸輸第000848號 坎地沙坦酯 NULL C09CA06 C09DB07 C09DA06 C09DX06 91000849 衛部藥陸輸第000849號 醋氨芬酸 NULL M01AB16 M02AA25

52027477 衛部藥輸第027477號 酒石酸麥角胺生僉 NULL N02CA02 N02CA52 N02CA72 52027478 衛部藥輸第027478號 縮蘋酸麥角新生僉 NULL G02AB03

91000841 衛部藥陸輸第000841號 思利馬林 NULL A05BA03

91000842 衛部藥陸輸第000842號 鹽酸氯林絲菌素 NULL D10AF01 G01AA10 J01FF01 D10AF51 91000843 衛部藥陸輸第000843號 紫杉醇 NULL L01CD01 91000844 衛部藥陸輸第000844號 菸　醯胺 NULL A11HA01 91000845 衛部藥陸輸第000845號 泰百黴素 NULL J01GB01 S01AA12 91000846 衛部藥陸輸第000846號 鹽酸伐習洛書 NULL J05AB11 91000847 衛部藥陸輸第000847號 卡比度巴 NULL N04BA  91000850 衛部藥陸輸第000850號 鹽酸梯可匹定 NULL B01AC05 91000851 衛部藥陸輸第000851號 牛磺酸 NULL V06DE

91000852 衛部藥陸輸第000852號 亞茲索黴素 NULL J01FA10 S01AA26 J01RA07 91000853 衛部藥陸輸第000853號 伏立康唑 NULL J02AC03 91000854 衛部藥陸輸第000854號 思利馬林 NULL A05BA03 51060140 衛部藥製第060140號 台睿五水合亞硒酸鈉 NULL A12CE02 51060147 衛部藥製第060147號 台耀骨化二醇 NULL A11CC06 51060148 衛部藥製第060148號 台耀尼達尼布 NULL L01XE31 52027466 衛部藥輸第027466號 美沙拉明 NULL A07EC02

52027470 衛部藥輸第027470號 碘化鉀 NULL R05CA02 S01XA04 V03AB21 52027471 衛部藥輸第027471號 鹽酸阿莫羅芬 NULL D01AE16

52027474 衛部藥輸第027474號 他達拉菲 NULL G04BE08 52027475 衛部藥輸第027475號 西羅多辛 NULL G04CA04 52027479 衛部藥輸第027479號 氫溴酸右旋美索芬 NULL R05DA09 N07XX59

52027480 衛部藥輸第027480號 普維酮-碘 NULL D08AG02 D09AA09 D11AC06 G01AX11 R02AA15 S01AX18

52027484 衛部藥輸第027484號 栗糖苷 NULL C05CX03

52027486 衛部藥輸第027486號 非布索坦 NULL M04AA03 52027487 衛部藥輸第027487號 啡莫替定 NULL A02BA03 A02BA53 52027488 衛部藥輸第027488號 卡維地洛 NULL C07AG02 C07FX06 52027489 衛部藥輸第027489號 替考拉寧 NULL J01XA02

52027492 衛部藥輸第027492號 莫美他松 NULL R03AK09 D07AC13 D07XC03 R01AD09 R03BA07 52027493 衛部藥輸第027493號 頭孢福辛鈉 NULL J01DC02 S01AA27 J01RA03

52027495 衛部藥輸第027495號 鹽酸汎泊密 NULL C09BB10 C08DA01 C08DA51

52027498 衛部藥輸第027498號 鹽酸二甲二胍 NULL A10BA02 A10BD17 A10BD13 A10BD16 A10BD15 A10BD20 A10BD22 A10BD18 A10BD11 A10BD05 A10BD14 A10BD03 A10BD10 A10BD07 A10BD02 A10BD08 A10BD25 A10BD23 52027500 衛部藥輸第027500號 甲鈷胺明 NULL B03BA05

52027501 衛部藥輸第027501號 氯化鎂 NULL A12CC01 B05XA11 52027506 衛部藥輸第027506號 托司氯銨 NULL G04BD09 A03DA06

52027507 衛部藥輸第027507號 鹽酸塞普沙辛 NULL J01MA02 S01AE03 S02AA15 S03AA07 J01RA10 J01RA12 J01RA11

02000465 衛署藥輸第000465號 乙炔雌素二醇 ESTRADIOL ETHINYL G03AA15 G03AB07 G03AA09 G03AB05 G03AA16 G03AA12 G03CA01 L02AA03 G03AA01 G03AA10 G03AB06 G03AA07 G03AB03 G03AA03 G03AB02 G03AA08 G03AA04 G03AB01 G03AA13 G03AA05 G03AB04 G03AA11 G03AA06 G03AA02 G03AB09 02000468 衛署藥輸第000468號 求偶素 ESTRADIOL G03CA03 G03CA53 G03AB08 G03CA03 G03CA53 G03AA14

02000998 衛署藥輸第000998號 普強 微粒乙酸氫化 可體松

HYDROCORTISONE ACETATE

A01AC03 A07EA02 C05AA01 D07AA02 D07XA01 H02AB09 S01BA02 S01CB03 S02BA01 D07AC16 D07CA01 S01CA03 S03CA04 D07BA04 S01BB01 D07AB11 D07AB02 D07BB04 R01AD60 02010825 衛署藥輸第010825號 美得見 美基普利隆 METHISOPRINOL J05AX05 02011662 衛署藥輸第011662號 樂胃新粉劑 MAGNESIUM ALUMINOMETASILICA A02AD05 02012493 衛署藥輸第012493號 鹽酸氯二亞士平氧醯 NULL N05BA02 02016587 衛署藥輸第016587號 協和氫氧化鋁鎂乾燥 凝膠 ALUMINUM HYDROXIDE MAGNESIUM A02AD  02020241 衛署藥輸第020241號 鹽酸塞浦希他定 CYPROHEPTADINE R06AX02 02007351 衛署藥輸字第007351號 乾燥甲種維生素棕櫚 酸250型 VITAMIN A PALMITATE

A11CA01 A11CB V04CB01 S01XA02 R01AX02 D10AD02 02010966 衛署藥輸字第010966號 維生素丁三結晶型 CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3) M05BB03 M05BB05 A11CC05 A11CC55 M05BB09 M05BB07 M05BB04 M05BX53 M05BB08 02011015 衛署藥輸字第011015號 維生素Ｃ鈉鹽結晶型 粉劑

SODIUM ASCORBATE A11G A11GA A11GB G01AD03 S01XA15 A11GA01 A11GB01

02020116 衛署藥輸字第020116號 醋醯水楊酸 ASPIRIN A01AD05 B01AC06 N02BA01 M01BA03 N02BA51 B01AC56 N02BA71 C10BX08 C10BX12 C10BX06 C07FX04 N02AJ07 N02AJ02 C07FX03 N02AJ18 C10BX02 C10BX05 C10BX01 C10BX04 C07FX02 02020337 衛署藥輸字第020337號 "西輝妥" 鹽酸尼卡 迪平 NICARDIPINE HCL C08CA04 02020372 衛署藥輸字第020372號 "莫伊士" 硫酸阿曼 他定 AMANTADINE SULFATE N04BB01 02020402 衛署藥輸字第020402號 "艾施多華" 單水西 華定 CEPHRADINE MONOHYDRATE J01DB09　

02020468 衛署藥輸字第020468號 "莫伊士" 乙醯希賜 ACETYLCYSTEINE R05CB01 S01XA08 V03AB23 02020829 衛署藥輸字第020829號 "羅貴特" 注射用單 水葡萄糖 DEXTROSE MONOHYDRATE B05CX01 V04CA02 V06DC01 C05BB56 51060181 衛部藥製字第060181號 "台灣神隆"七水合培 美曲斯 Pemetrexed Disodium L01BA04 51060184 衛部藥製字第060184號 十六烷基曲前列環素 Hexadecy Treprostinil B01AC21　 51060196 衛部藥製字第060196號 "台灣神隆"舒更葡糖 Sugammadex Sodium V03AB35 51060198 衛部藥製字第060198號 "永信"卡巴紫杉醇 Cabazitaxel L01CD04 51060203 衛部藥製字第060203號 "大豐" 抗酸植物性 硬空膠囊1號 HYDROXYPROPYL METHYLCELLULOSE V07A 52027515 衛部藥輸字第027515號 鹽酸達泊西汀 Dapoxetine Hydrochloride G04BX14

52027516 衛部藥輸字第027516號 乙炔氫偶素 Ethinyl estradiol G03AA15 G03AB07 G03AA09 G03AB05 G03AA16 G03AA12 G03CA01 L02AA03 G03AA01 G03AA10 G03AB06 G03AA07 G03AB03 G03AA03 G03AB02 G03AA08 G03AA04 G03AB01 G03AA13 G03AA05 G03AB04 G03AA11 G03AB09 G03AA06 G03AA02 52027517 衛部藥輸字第027517號 來縮酵素 Lysozyme

Hydrochloride contains

附錄一 原料藥 2/4

許可證代碼 許可證字號 中文品名 成分 ATC副碼1 ATC副碼2 ATC副碼3 ATC副碼4 ATC副碼5 ATC副碼6 ATC副碼7 ATC副碼8 ATC副碼9 ATC副碼10 ATC副碼11 ATC副碼12 ATC副碼13 ATC副碼14 ATC副碼15 ATC副碼16 ATC副碼17 ATC副碼18 ATC副碼19 ATC副碼20 ATC副碼21 ATC副碼22 ATC副碼23 ATC副碼24 ATC副碼25 52027518 衛部藥輸字第027518號 他達拉非 Tadalafil C02KX52 G04BE08

52027519 衛部藥輸字第027519號 伏立康唑 Voriconazole J02AC03 52027520 衛部藥輸字第027520號 甲鈷胺明 Mecobalamin B03BA05 52027521 衛部藥輸字第027521號 硝甲氮平 Nimetazepam N05CD 52027522 衛部藥輸字第027522號 海藻酸鈉 Sodium Alginate A02BX13 52027526 衛部藥輸字第027526號 戊酸貝皮質醇 Betamethasone

Valerate

A07EA04 C05AA05 D07AC01 D07XC01 H02AB01 R01AD06 R03BA04 S01BA06 S01CB04 S02BA07 S03BA03 D07CC01 S01CA05 S03CA06 D07BC01 S01BB04 52027527 衛部藥輸字第027527號 "中大"待克菲那銨鹽 Diclofenac

Diethylamine

D11AX18 M01AB05 M02AA15 S01BC03 S01CC01 M01AB55 52027528 衛部藥輸字第027528號 他達拉非 Tadalafil C02KX52 G04BE08

52027529 衛部藥輸字第027529號 羅蘇伐他汀鈣 Rosuvastain A10BH52 C10AA07 C10BX05 C10BX09 C10BA06 C10BX10 C10BX07 C10BX14 C10BX13 52027530 衛部藥輸字第027530號 鹽酸辛洁林 Selegiline Hydrochloride N04BD01 52027536 衛部藥輸字第027536號 三價鐵複合物 Ferric Hydroxide Polymaltose B03AB04 52027538 衛部藥輸字第027538號 去氧熊膽酸 Ursodeoxycholic Acid A05AA02 52027539 衛部藥輸字第027539號 鹽酸阿托莫西汀 Atomoxetine Hydrochloride N06BA09

52027540 衛部藥輸字第027540號 福希帝克 D06AX01 D09AA02 J01XC01 S01AA13 52027542 衛部藥輸字第027542號 舒林達酸 Sulindac M01AB02 52027543 衛部藥輸字第027543號 乙醯偶氮胺 Acetazolamide S01EC01 52027545 衛部藥輸字第027545號 硫酸固可沙明 Glucosamine Sulfate Sodium M01AX05 52027546 衛部藥輸字第027546號 鹽酸卡特洛 Carteolol Hydrochloride

C07AA15 S01ED05 S01ED55 52027550 衛部藥輸字第027550號 縮蘋酸氟伍洒胺 Fluvoxamine N06AB08 52027551 衛部藥輸字第027551號 二反丁烯二酸依美斯 汀 Emedastine Difumarate S01GX06 52027552 衛部藥輸字第027552號 鹽酸多佐胺 Dorzolamide Hydrochloride S01EC03 52027553 衛部藥輸字第027553號 甲磺酸伊馬替尼 Imatinib Mesylate L01XE01

52027554 衛部藥輸字第027554號 亞丁皮質醇 Budesonide A07EA06 D07AC09 R01AD05 R03BA02 R03AK07 R03AK12 52027556 衛部藥輸字第027556號 來縮酵素 Lysozyme Hydrochloride D06BB07 J05AX02 52027560 衛部藥輸字第027560號 本多非林 Pentoxifylline C04AD03 52027561 衛部藥輸字第027561號 氨磺必利 Amisulpride N05AL05 52027566 衛部藥輸字第027566號 鹽酸左旋西替利　 Levocetirizine Dihydrochloride R06AE09 59000142 衛部菌疫製字第000142號 聚乙二醇脯胺酸干擾 素alfa-2b Ropeginterferon alfa-2b L03AB15 91000857 衛部藥陸輸字第000857號 檸檬酸歐咳拉命 Oxolamine Citrate R05DB07 91000858 衛部藥陸輸字第000858號 鹽酸氯林絲菌素 Clindamycin Hydrochloride

D10AF01 G01AA10 J01FF01 D10AF51 91000859 衛部藥陸輸字第000859號 硫酸阿托品 Atropine Sulfate A03BA01 S01FA01 A03CB03 91000860 衛部藥陸輸字第000860號 坎地沙坦酯 Candesartan Cilexetil C09CA06 C09DB07 C09DA06 C09DX06 91000861 衛部藥陸輸字第000861號 蒙特魯卡斯特鈉 Montelukast R03DC03 R03DC53 91000862 衛部藥陸輸字第000862號 坎地沙坦酯 Candesartan Cilexetil C09CA06 C09DB07 C09DA06 C09DX06 91000863 衛部藥陸輸字第000863號 左乙拉西坦 Levetiracetam N03AX14 91000864 衛部藥陸輸字第000864號 非布索坦 Febuxostat M04AA03

91000865 衛部藥陸輸字第000865號 乙醯胺酚 Acetaminophen N02AJ06 N02AJ01 N02AJ17 N02BE01 N02BE51 N02BE71 N02AJ13 91000866 衛部藥陸輸字第000866號 替米沙坦 Telmisartan C09CA07 C09DB04 C09DA07

91000867 衛部藥陸輸字第000867號 克拉黴素 Clarithromycin J01FA09 A02BD06 A02BD07 A02BD09 A02BD05 A02BD04 A02BD11 91000868 衛部藥陸輸字第000868號 亞茲索黴素 Azithromycin J01FA10 S01AA26 J01RA07

91000869 衛部藥陸輸字第000869號 羅蘇伐他汀鈣 Rosuvastatin Calcium

A10BH52 C10AA07 C10BX05 C10BX09 C10BA06 C10BX10 C10BX07 C10BX14 C10BX13 91000870 衛部藥陸輸字第000870號 乙醯水楊酸 Acetylsalicylic

Acid (Aspirin)

A01AD05 B01AC06 N02BA01 M01BA03 N02BA51 B01AC56 N02BA71 C10BX08 C10BX12 C10BX06 C07FX04 N02AJ07 N02AJ02 C07FX03 N02AJ18 C10BX02 C10BX05 C10BX01 C10BX04 C07FX02 91000872 衛部藥陸輸字第000872號 恩特肝 Entecavir

Monohydrate

J05AF10 52R00103 衛部藥輸字第R00103號 碘-131溶液 SODIUM IODIDE I- V09FX03 V10XA01

02003477 衛署藥輸字第003477號 維生素乙１２結晶型 CYANOCOBALAMIN A11DB B03AE01 B03BA01 B03BA51 B03BA02 V09XX01 V09XX02 02008511 衛署藥輸字第008511號 "協和" 左旋－精氨酸L-ARGININE A05BA01 B05XB01 A05BA07

02020414 衛署藥輸字第020414號 二苯乙內醯脲鈉 PHENYTOIN SODIUM N03AB02 N03AB52 02020473 衛署藥輸字第020473號 "優門" 鹽酸布匹隆 BUSPIRONE HCL N05BE01 

02020494 衛署藥輸字第020494號 "福地喜" 夫比普洛芬FLURBIPROFEN M01AE09 M02AA19 R02AX01 S01BC04 02020501 衛署藥輸字第020501號 "莫伊士" 鹽酸阿曼他AMANTADINE HCL N04BB01

51060242 衛部藥製字第060242號 "台耀"帕提羅姆山梨醇Patiromer_{Sorbitex Calcium} V03AE09 51060250 衛部藥製字第060250號 "台耀"依莰舒 Ecamsule D02BA 51060251 衛部藥製字第060251號 "台耀"克雷斯帝麥 Colestimide V03AE06

52027571 衛部藥輸字第027571號 鹽酸四氫唑啉 Tetrahydrozoline_{Hydrochloride} R01AA06 R01AB03 S01GA02 S01GA52 52027572 衛部藥輸字第027572號 鹽酸納布芬 Nalbuphine_{Hydrochloride} N02AF02

附錄一 原料藥 3/4

許可證代碼 許可證字號 中文品名 成分 ATC副碼1 ATC副碼2 ATC副碼3 ATC副碼4 ATC副碼5 ATC副碼6 ATC副碼7 ATC副碼8 ATC副碼9 ATC副碼10 ATC副碼11 ATC副碼12 ATC副碼13 ATC副碼14 ATC副碼15 ATC副碼16 ATC副碼17 ATC副碼18 ATC副碼19 ATC副碼20 ATC副碼21 ATC副碼22 ATC副碼23 ATC副碼24 ATC副碼25 52027578 衛部藥輸字第027578號 卡比馬唑 Carbimazole H03BB01

52027579 衛部藥輸字第027579號 替吉環素 Tigecycline J01AA12

52027580 衛部藥輸字第027580號 樂爾抵賓鹽酸鹽 Lercanidipine_{Hydrochloride} C09BB02 C08CA13 C09DB08 52027581 衛部藥輸字第027581號 匹普蘇蘭 Pipoxolan

Hydrochloride G04BD 52027585 衛部藥輸字第027585號 鹽酸美比非寧 Mebeverine_{Hydrochloride} A03AA04 52027586 衛部藥輸字第027586號 聚甲矽康 Simethicone A03AX13 52027588 衛部藥輸字第027588號 鹽酸尼卡迪平 Nicardipine_{Hydrochloride} C08CA04 52027590 衛部藥輸字第027590號 磷酸奧司他韋 Oseltamivir_Phosphate J05AH02 52027591 衛部藥輸字第027591號 匹伐他汀鈣 Pitavastatin_Calcium C10AA08 52027594 衛部藥輸字第027594號 利妥唑 Letrozole L02BG04 52027597 衛部藥輸字第027597號 亞普列腺素阿法環糊精Alprostadil C01EA01 G04BE01 52027598 衛部藥輸字第027598號 卡前列素氨丁三醇 Carboprost_tromethamine G02AD04 52027599 衛部藥輸字第027599號 妥奈泰 Tolnaftate D01AE18 52027600 衛部藥輸字第027600號 醋氯芬酸 Aceclofenac M01AB16 M02AA25 52027601 衛部藥輸字第027601號 鹽酸二苯環庚丙胺 Amitriptyline_{Hydrochloride} N06AA09 N06CA01 52027607 衛部藥輸字第027607號 醋酸鈣 Calcium Acetate V03AE07 V03AE04 52027608 衛部藥輸字第027608號 伏立康唑 Voriconazole J02AC03

52027609 衛部藥輸字第027609號 羅蘇伐他汀鈣 Rosuvastatin_Calcium C10AA07 A10BH52 C10BX05 C10BX09 C10BA06 C10BX10 C10BX07 C10BX14 C10BX13 52027616 衛部藥輸字第027616號 帕利哌酮 Paliperidone N05AX13

52027617 衛部藥輸字第027617號 鹽酸非索非那定 Fexofenadine HCl R06AX26

52027619 衛部藥輸字第027619號 硫酸鎂 Magnesium Sulfate A06AD04 A12CC02 B05XA05 D11AX05 V04CC02 52027620 衛部藥輸字第027620號 無菌頭孢克松鈉 Ceftriaxone_Sodium J01DD04 J01DD63 J01DD54 91000873 衛部藥陸輸字第000873號 尿囊素鋁 Aldioxa (Dihydroxyaluminu m allantoinate) A02AB

91000875 衛部藥陸輸字第000875號 肝素鈉 Heparin B01AB01 C05BA03 S01XA14 B01AB51 C05BA53 C05BA01 91000876 衛部藥陸輸字第000876號 立汎黴素 Rifampicin J04AB02 J04AM02 J04AM07 J04AM05 J04AM06 91000877 衛部藥陸輸字第000877號 鹽酸吡多辛 Pyridoxine

Hydrochloride A11HA02 J04AM08 91000878 衛部藥陸輸字第000878號 甲溴化后瑪托品 Homatropine_{Methylbromide} S01FA05 A03CB04

91000879 衛部藥陸輸字第000879號 磷酸氯林絲菌素 Clindamycin_Phosphate D10AF01 G01AA10 J01FF01 D10AF51

91000880 衛部藥陸輸字第000880號 安莫西林 Amoxicillin_Trihydrate J01CA04 J01CR02 A02BD06 A02BD07 A02BD10 A02BD03 A02BD05 A02BD01 A02BD04 A02BD11 91000881 衛部藥陸輸字第000881號 硫酸阿托品 Atropine Sulfate A03BA01 S01FA01 A03CB03

91000882 衛部藥陸輸字第000882號 去氧熊膽酸 Ursodeoxycholic_Acid A05AA02 91000883 衛部藥陸輸字第000883號 鹽酸氯林絲菌素

Clindamycin Hydrochloride monohydrate

D10AF01 G01AA10 J01FF01 D10AF51 91000884 衛部藥陸輸字第000884號 鹽酸阿莫羅芬 AMOROLFINE_{HYDROCHLORIDE} D01AE16

91000885 衛部藥陸輸字第000885號 孟特魯卡斯特納 Montelukast_Sodium R03DC03 R03DC53

02000084 衛署藥輸字第000084號 Ｌ－甲硫氨酸 L-METHIONINE A16AA B02AA B05XB V06DD V06DE B05BA01 V03AB26 02000085 衛署藥輸字第000085號 甘氨酸 GLYCINE A16AA B02AA B05XB V06DD V06DE B05BA01 B05CX03 B03AA01 02003654 衛署藥輸字第003654號 "味之素" 左旋脯氨 L-PROLINE A16AA B02AA B05XB V06DD V06DE B05BA01

02003655 衛署藥輸字第003655號 "味之素" 左旋血清 蛋白

L-SERINE A16AA B02AA B05XB V06DD V06DE B05BA01 02006340 衛署藥輸字第006340號 "味之素" 乾酪氨酸 L-TYROSINE A16AA B02AA B05XB V06DD V06DE B05BA01 02011157 衛署藥輸字第011157號 "味之素" 離氨酸醋

酸鹽粉劑

L-LYSINE ACETATE A16AA B02AA B05XB03 V06DD V06DE B05BA01 02013681 衛署藥輸字第013681號 葉酸粉 FOLIC ACID B03BB01 B03BB51 B03AE02 B03AE01 B03AD 02020541 衛署藥輸字第020541號 "艾施多華" 無菌西 華比林鈉 CEPHAPIRIN SODIUM J01DB08 02020578 衛署藥輸字第020578號 "褔地喜" 硫酸沙布 他醇 SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE)

R03AC02 R03CC02 R03AK13 R03AL02 R03AK04

02020582 衛署藥輸字第020582號 "福地喜 " 硝酸益可 那唑

ECONAZOLE NITRATE D01AC03 G01AF05 02020597 衛署藥輸字第020597號 "茵坦娜" 秋水仙　 COLCHICINE M04AC01

02020610 衛署藥輸字第020610號 吡胼羥胺 PYRAZINAMIDE J04AK01 J04AM05 J04AM06 02020653 衛署藥輸字第020653號 "艾施多華" 西華克 CEFACLOR J01DC04 51060275 衛部藥製字第060275號 愛動停 Atomoxetine Hydrochloride N06BA09 51060284 衛部藥製字第060284號 "佳和桂"無異構體拉 坦前列醇 Isomer Free Latanoprost S01EE01 51060291 衛部藥製字第060291號 "杏輝"二甲基硫恩 Mesulphen P03AA03 D10AB05 51060295 衛部藥製字第060295號 "三晃"二甲基硫恩 Mesulphen P03AA03 D10AB05

52027624 衛部藥輸字第027624號 辛可卡因 CINCHOCAINE C05AD04 D04AB02 N01BB06 S01HA06 S02DA04 52027625 衛部藥輸字第027625號 三木甲胺克妥洛 Ketorolac

Trometamol

M01AB15 S01BC05 S01FB51 52027626 衛部藥輸字第027626號 甲磺酸雷沙吉蘭 Rasagiline N04BD02

附錄一 原料藥 4/4

許可證代碼 許可證字號 中文品名 成分 ATC副碼1 ATC副碼2 ATC副碼3 ATC副碼4 ATC副碼5 ATC副碼6 ATC副碼7 ATC副碼8 ATC副碼9 ATC副碼10 ATC副碼11 ATC副碼12 ATC副碼13 ATC副碼14 ATC副碼15 ATC副碼16 ATC副碼17 ATC副碼18 ATC副碼19 ATC副碼20 ATC副碼21 ATC副碼22 ATC副碼23 ATC副碼24 ATC副碼25 52027629 衛部藥輸字第027629號 硫酸戊聚糖鈉 Pentosan Polysulfate C05BA04 G04BX15 52027630 衛部藥輸字第027630號 鹽酸哌甲酯 Methylphenidate Hydrochloride N06BA04 52027631 衛部藥輸字第027631號 鹽酸度洛西汀 Duloxetine Hydrochloride N06AX21

52027632 衛部藥輸字第027632號 迪皮質醇 Dexamethasone A01AC02 C05AA09 D07AB19 D07XB05 D10AA03 H02AB02 R01AD03 S01BA01 S01CB01 S02BA06 S03BA01 D07CB04 S01CA01 S02CA06 S03CA01 R01AD53 52027634 衛部藥輸字第027634號 氫溴酸東莨菪鹼 Scopolamine

Hydrobromide

A04AD01 N05CM05 S01FA02 A04AD51 52027637 衛部藥輸字第027637號 草酸艾司息達普林 Escitalopram

Oxalate

N06AB10 52027638 衛部藥輸字第027638號 雌素三醇 Estriol G03CA04 G03CC06 52027644 衛部藥輸字第027644號 匹可硫酸鈉 Sodium A06AB08 A06AB58 52027645 衛部藥輸字第027645號 舒林達酸 Sulindac M01AB02 52027646 衛部藥輸字第027646號 西羅多辛 Silodosin G04CA04 52027648 衛部藥輸字第027648號 伏立康唑 Voriconazole J02AC03 52027650 衛部藥輸字第027650號 甲磺酸伊馬替尼 Imatinib Mesilate L01XE01 52027654 衛部藥輸字第027654號 溴摩尼啶酒石酸 Brimonidine

Tartrate

D11AX21 S01EA05

52027655 衛部藥輸字第027655號 醋酸美皆斯妥 Megestrol Acetate G03AC05 G03DB02 L02AB01 G03FA08 G03FB04 G03AA04 G03AB01 52027662 衛部藥輸字第027662號 氟康那唑 FLUCONAZOLE J01RA07 D01AC15 J02AC01

52027663 衛部藥輸字第027663號 敏諾西迪 Minoxidil C02DC01 D11AX01 52027669 衛部藥輸字第027669號 鹽酸三己苯尼迪 Trihexyphenidyl Hydrchloride N04AA01 52027671 衛部藥輸字第027671號 鹽酸樂必寧 Loperamide Hydrochloride A07DA03 A07DA53 52027674 衛部藥輸字第027674號 去氧熊膽酸 Ursodeoxycholic Acid A05AA02

52027676 衛部藥輸字第027676號 左旋諾杰垂 Levonorgestrel G03AC03 G03AD01 G03FA11 G03FB09 G03AA07 G03AB03 52027679 衛部藥輸字第027679號 他達拉非 Tadalafil G04BE08 C02KX52 52027680 衛部藥輸字第027680號 普瑞巴林 Pregabalin N03AX16 52027684 衛部藥輸字第027684號 米那普崙鹽酸鹽 Milnacipran Hydrochloride N06AX17 52027686 衛部藥輸字第027686號 卡比馬唑 Carbimazole H03BB01 91000886 衛部藥陸輸字第000886號 思利馬林 Dry extract, refined and standardised, produced from Milk thistle f it A05BA03 91000887 衛部藥陸輸字第000887號 牛磺酸 Taurine V06D 91000888 衛部藥陸輸字第000888號 美奎塔令 Mequitazine R06AD07 91000889 衛部藥陸輸字第000889號 鹽酸愛萊諾迪肯 Irinotecan Hydrochloride Trihydrate L01XX19

91000890 衛部藥陸輸字第000890號 甘油(丙三醇) Glycerol A06AG04 A06AX01 02005318 衛署藥輸字第005318號 維生素甲棕櫚酸鹽 1.0M.I.U./G與維生 素丁三100,000 / VITAMIN A PALMITATE

A11CB A11CA A11CC05

91000894 衛部藥陸輸字第000894號 鈣多三醇單水合物 Calcipotriol Monohydrate

D05AX02 D05AX52 91000895 衛部藥陸輸字第000895號 亞茲索黴素 Azithromycin

Dihydrate

J01FA10 S01AA26 J01RA07

91000896 衛部藥陸輸字第000896號 異布洛芬來欣 Ibuprofen N02AJ08 C01EB16 G02CC01 M01AE01 M02AA13 R02AX02 M01AE51 N02AJ19 91000898 衛部藥陸輸字第000898號 延胡索酸喹硫平 Quetiapine N05AH04

51060321 衛部藥製字第060321號 "博謙"硼替佐米 Bortezomib L01XX32 51060329 衛部藥製字第060329號 釓特酸葡胺 Gadoterate

Meglumine V08CA 02

51060340 衛部藥製字第060340號 ＂生泰＂蘭索拉唑 Lansoprazole A02BC03 A02BD07 A02BD10 A02BD03 A02BD09 A02BC53 A02BD02 51060348 衛部藥製字第060348號 "七星"釓噴酸葡胺 Gadopentetate dimeglumine V08CA01 52027696 衛部藥輸字第027696號 硫酸氫克洛平格 Clopidogrel Bisulfate B01AC04

52027699 衛部藥輸字第027699號 溴化丁基東莨菪鹼 A04AD01 N05CM05 S01FA02 A04AD51

52027703 衛部藥輸字第027703號 硫酸新絲菌素 Neomycin Sulfate A01AB08 A07AA01 B05CA09 D06AX04 J01GB05 R02AB01 S01AA03 S02AA07 S03AA01 A07AA51 52027706 衛部藥輸字第027706號 舒林達酸 Sulindac M01AB02

52027707 衛部藥輸字第027707號 乙醇 96% Ethanol D08AX08 V03AB16 V03AZ01 52027708 衛部藥輸字第027708號 氯化苄二甲烴銨溶液 alkylbenzyldimeth

ylammonium

D08AJ01 D09AA11 R02AA16 52027710 衛部藥輸字第027710號 卡玻西典 Carbocisteine R05CB03 52027713 衛部藥輸字第027713號 菲梭那定鹽酸鹽 Fexofenadine Hydrochloride R06AX26 52027722 衛部藥輸字第027722號 溴化丁基東莨菪生僉 Scopolamine Butylbromide

A04AD01 N05CM05 S01FA02 A04AD51 52027726 衛部藥輸字第027726號 地諾孕素 Dienogest G03DB08 G03AB08 G03FA15 G03AA16 52027727 衛部藥輸字第027727號 鹽酸丁基原啡因 Buprenorphine Hydrochloride N02AE01 N07BC01 N07BC51 52027736 衛部藥輸字第027736號 溴化丁基東莨菪鹼 Hyoscine butylbromide A03BB01 A03DB04 02013423 衛署藥輸字第013423號 "富田" 炭酸鎂 MAGNESIUM V03AE04 A02AA01 A06AD01 02020720 衛署藥輸字第020720號 紅絲菌素乙基琥珀酸

醯

ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE

D10AF02 J01FA01 S01AA17 D10AF52 02020721 衛署藥輸字第020721號 紅絲菌素月桂硫酸醯 ERYTHROMYCIN

ESTOLATE

附錄一 製劑 1/45

許可證代碼 許可證字號 適應症 成分 ATC 主碼 ATC成分碼

02005176 衛署藥輸字第005176號 水腫、利尿 BUMETANIDE C03CA02 C03CA02

02007538 衛署藥輸字第007538號 嚴重高血壓 MINOXIDIL C02DC01 C02DC01 02010940 衛署藥輸字第010940號 泛酸缺乏症 PANTETHINE DEHYDRATED A11HA32 A11HA32 02012714 衛署藥輸字第012714號 預防白內障手術後24小時內眼內壓之升高，縮瞳 劑。（眼內手術需緊急縮瞳時使用）。

CARBACHOL S01EB02　 S01EB02　 02012963 衛署藥輸字第012963號 利尿、降眼壓、MENIERE'S病之改善。 ISOSORBIDE B05BC B05BC 02017090 衛署藥輸字第017090號 狹心症、高血壓、穩定型慢性中度至重度（NYHA

class Ⅲ、Ⅳ）心衰竭。

BISOPROLOL FUMARATE C07AB07 C07AB07 02017091 衛署藥輸字第017091號 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 HYPROMELLOSE S01XA20　 S01XA 02017091 衛署藥輸字第017091號 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 DEXTRAN S01XA20　 S01KA02 02017121 衛署藥輸字第017121號 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 MINERAL OIL S01XA20 S01XA20 02017124 衛署藥輸字第017124號 用於麻醉及加護病房時回轉ＢＥＮＺＯＤＩＡＺＥ

ＰＩＮＥ之中樞鎮靜作用

FLUMAZENIL V03AB25 V03AB25 02019457 衛署藥輸字第019457號 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、 手術前給藥 MIDAZOLAM N05CD08 N05CD08 02019627 衛署藥輸字第019627號 緩解胃部不適或灼熱感，或經診斷為胃及十二指腸 潰瘍，胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多，食慾不 振、胃腹部膨脹感，消化不良，幫助消化。

SODIUM BICARBONATE A02AH A02A

02019627 衛署藥輸字第019627號 緩解胃部不適或灼熱感，或經診斷為胃及十二指腸 潰瘍，胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多，食慾不 振、胃腹部膨脹感，消化不良，幫助消化。

MAGNESIUM CARBONATE A02AH A02AA01

02019627 衛署藥輸字第019627號 緩解胃部不適或灼熱感，或經診斷為胃及十二指腸 潰瘍，胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多，食慾不 振、胃腹部膨脹感，消化不良，幫助消化。

CALCIUM CARBONATE A02AH A02AC01

02019627 衛署藥輸字第019627號 緩解胃部不適或灼熱感，或經診斷為胃及十二指腸 潰瘍，胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多，食慾不 振、胃腹部膨脹感，消化不良，幫助消化。 CINNAMON POWDER (CINNAMON CORTEX POWDER) A02AH 02019627 衛署藥輸字第019627號 緩解胃部不適或灼熱感，或經診斷為胃及十二指腸 潰瘍，胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多，食慾不 振、胃腹部膨脹感，消化不良，幫助消化。 CARYOPHILLI FLOS POWDER A02AH 02019627 衛署藥輸字第019627號 緩解胃部不適或灼熱感，或經診斷為胃及十二指腸 潰瘍，胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多，食慾不 振、胃腹部膨脹感，消化不良，幫助消化。

附錄一 製劑 2/45 許可證代碼 許可證字號 適應症 成分 ATC 主碼 ATC成分碼 02019627 衛署藥輸字第019627號 緩解胃部不適或灼熱感，或經診斷為胃及十二指腸 潰瘍，胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多，食慾不 振、胃腹部膨脹感，消化不良，幫助消化。 FOENICULI FRUCTUS POWDER A02AH 02019627 衛署藥輸字第019627號 緩解胃部不適或灼熱感，或經診斷為胃及十二指腸 潰瘍，胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多，食慾不 振、胃腹部膨脹感，消化不良，幫助消化。 PICRASMAE LIGNUM POWDER A02AH 02019627 衛署藥輸字第019627號 緩解胃部不適或灼熱感，或經診斷為胃及十二指腸 潰瘍，胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多，食慾不 振、胃腹部膨脹感，消化不良，幫助消化。

BIODIASTASE A02AH A09AA

02019627 衛署藥輸字第019627號 緩解胃部不適或灼熱感，或經診斷為胃及十二指腸 潰瘍，胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多，食慾不 振、胃腹部膨脹感，消化不良，幫助消化。 SYNTHETIC ALUMINUM SILICATE A02AH A02AB 02019627 衛署藥輸字第019627號 緩解胃部不適或灼熱感，或經診斷為胃及十二指腸 潰瘍，胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多，食慾不 振、胃腹部膨脹感，消化不良，幫助消化。 AURANTII NOBILIS PERICARPIUM A02AH 02019627 衛署藥輸字第019627號 緩解胃部不適或灼熱感，或經診斷為胃及十二指腸 潰瘍，胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多，食慾不 振、胃腹部膨脹感，消化不良，幫助消化。

GENTIANAE RADIX A02AH

02020157 衛署藥輸字第020157號 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。 DICLOFENAC POTASSIUM M01AB05 M01AB05 02020158 衛署藥輸字第020158號 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。 DICLOFENAC POTASSIUM M01AB05 M01AB05

02020249 衛署藥輸字第020249號 尋常性痤瘡。 CLINDAMYCIN PHOSPHATE D10AF01 D10AF01 02020266 衛署藥輸字第020266號 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其 他具有感受性細菌引起之感染症。 ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE J01FA01 J01FA01 02020323 衛署藥輸字第020323號 十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍，回流性食炎，邊緣性 之消化性潰瘍高濃度胃酸分泌症侯群。

RANITIDINE HCL A02BA02 A02BA02

02020674 衛署藥輸字第020674號 胃及十二指腸潰瘍 MISOPROSTOL A02BB01 A02BB01

02020825 衛署藥輸字第020825號 出血性食道靜脈曲張、第一型肝腎症候群。 TERLIPRESSIN ACETATE H01BA04 H01BA04 02021686 衛署藥輸字第021686號 前列腺癌。 BUSERELIN (ACETATE) L02AE01 L02AE01 02021720 衛署藥輸字第021720號 大腸癌、乳癌、結腸癌。 FLUOROURACIL L01BC02 L01BC02

02021927 衛署藥輸字第021927號 結核病。 RIFAMPIN J04AM02 J04AB02

02021927 衛署藥輸字第021927號 結核病。 ISONIAZID J04AM02 J04AC01

02021928 衛署藥輸字第021928號 結核病。 RIFAMPIN J04AM02 J04AB02

02021928 衛署藥輸字第021928號 結核病。 ISONIAZID J04AM02 J04AC01

附錄一 製劑 3/45

許可證代碼 許可證字號 適應症 成分 ATC 主碼 ATC成分碼

02022132 衛署藥輸字第022132號 白血病、絨毛性腫瘍、自覺症狀及他覺症狀之緩 解、抗腫瘍化學治療劑、乳癌、妊娠絨毛腺瘤水囊 狀胎塊

METHOTREXATE L01BA01 L01BA01

10000400 衛署菌疫輸字第000400號 低蛋白血症、休克、燒傷。 ALBUMIN HUMAN B05AA01 B05AA01 10000452 衛署菌疫輸字第000452號 預防Ｂ型肝炎之感染 HEPATITIS B IMMUNE GLOBULIN J06BB04 J06BB04 10000462 衛署菌疫輸字第000462號 預防因配偶間ＲＨ因子不同而導致之流產及初生兒 夭折 GAMMA GLOBULIN, ANTI-RHO (D) J06BB01　 J06BB01　 51059803 衛部藥製字第059803號 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性 生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療

TESTOSTERONE G03BA03 G03BA03 51060182 衛部藥製字第060182號 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之

非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。適用於 先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之 肺腺癌病患之第二線用藥。

GEFITINIB L01XE02 L01XE02

51060183 衛部藥製字第060183號 第二型糖尿病。 METFORMIN HCL A10BA02 A10BA02 51060185 衛部藥製字第060185號 頸肩腕症候群、肩關節周圍炎、變形性脊椎症之肌

肉鬆弛劑。

CARISOPRODOL M03BA52 M03BA02 51060185 衛部藥製字第060185號 頸肩腕症候群、肩關節周圍炎、變形性脊椎症之肌

肉鬆弛劑。

ACETAMINOPHEN M03BA52 N02BE01 51060185 衛部藥製字第060185號 頸肩腕症候群、肩關節周圍炎、變形性脊椎症之肌

肉鬆弛劑。

CAFFEINE M03BA52 N06BC01

51060186 衛部藥製字第060186號 第二型糖尿病。 SITAGLIPTIN A10BH01 A10BH01

51060187 衛部藥製字第060187號 咽頭炎、喉頭炎、支氣管擴張症、支氣管氣喘、氣 喘性支氣管炎等引起之咳嗽、喀痰。

DEXTROMETHORPHAN HBR R05DA09 R05DA09 51060188 衛部藥製字第060188號 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀

的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發 性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼 痛、治療婦科手術後疼痛。

ETORICOXIB M01AH05 M01AH05

51060189 衛部藥製字第060189號 無事前避孕措施之緊急避孕措施。 LEVONORGESTREL G03AD01　 G03AD01　 51060190 衛部藥製字第060190號 Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先

前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤 (multiple myloma, MM)患者。

LENALIDOMIDE L04AX04 L04AX04

51060191 衛部藥製字第060191號 Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先 前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤 (multiple myloma, MM)患者。

附錄一 製劑 4/45

許可證代碼 許可證字號 適應症 成分 ATC 主碼 ATC成分碼

51060192 衛部藥製字第060192號 For the prevention and reversal of

bronchospasm in patients 12 years of age and older with asthma and reversible

bronchospasm associated with bronchitis and emphysema.

TERBUTALINE SULFATE R03CC03 R03CC03

51060193 衛部藥製字第060193號 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽 喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。

ACETAMINOPHEN N02BE51　 N02BE01 51060193 衛部藥製字第060193號 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽

喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。

PHENYLEPHRINE HCL N02BE51　 R01BA03　 51060193 衛部藥製字第060193號 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽

喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。

CHLORPHENIRAMINE MALEATE

N02BE51　 R06AB04 51060197 衛部藥製字第060197號 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。 ROSUVASTATIN CALCIUM C10AA07 C10AA07 51060199 衛部藥製字第060199號 1. Lenalidomide as monotherapy is indicated

for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. 2. Lenalidomide as combination therapy is indicated for the treatme

LENALIDOMIDE L04AX04 L04AX04

51060200 衛部藥製字第060200號 高血壓。 PRAZOSIN HCL C02CA01　 C02CA01　

51060201 衛部藥製字第060201號 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。 TELMISARTAN C09DB04 C08CA01 51060201 衛部藥製字第060201號 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。 AMLODIPINE BESYLATE C09DB04 C09CA07 51060206 衛部藥製字第060206號 1.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於 成人HIV-1感染之治療。2.本品適用於與其他抗反 轉錄病毒藥物併用，治療對NRT1產生抗藥性，或因 毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的 12歲（含）至18歲小兒患者。3.本品用於治療具有 病毒複製及活動性肝臟發炎證據之慢性B型肝炎的 成人與12歲及以上小兒患者。 TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE J05AF07 J05AF07

附錄一 製劑 5/45

許可證代碼 許可證字號 適應症 成分 ATC 主碼 ATC成分碼

51060211 衛部藥製字第060211號 For the prevention and reversal of

bronchospasm in patients 12 years of age and older with asthma and reversible

bronchospasm associated with bronchitis and emphysema. TERBUTALINE SULFATE R03CC03 R03CC03 51060212 衛部藥製字第060212號 1.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於 成人HIV-1感染之治療。2.本品適用於與其他抗反 轉錄病毒藥物併用，治療對NRT1產生抗藥性，或因 毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的 12歲（含）至18歲小兒患者。3.本品用於治療具有 病毒複製及活動性肝臟發炎證據之慢性B型肝炎的 成人與12歲及以上小兒患者。 TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE J05AF07 J05AF07 51060213 衛部藥製字第060213號 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。 VALSARTAN C09DB01 C08CA01 51060213 衛部藥製字第060213號 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。 AMLODIPINE BESILATE C09DB01 C09CA03 51060218 衛部藥製字第060218號 利尿、降顱內壓、腦水腫，促進毒物之尿中排除、 腎小球過濾速率之測定(診斷用)。 D-MANNITOL B05BC01 B05BC01 52027511 衛部藥輸字第027511號 Cabometyx適用於先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病 人。 Cabozantinib (S)-malate L01XE26 L01XE26 52027512 衛部藥輸字第027512號 Cabometyx適用於先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病 人。 Cabozantinib (S)-malate L01XE26 L01XE26 52027513 衛部藥輸字第027513號 Cabometyx適用於先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病 人。 Cabozantinib (S)-malate L01XE26 L01XE26 52027514 衛部藥輸字第027514號 適用於符合以下所有情況的人類免疫不全病毒-1 (HIV-1)感染症成人病人，替代其現行全部抗反轉 錄病毒處方治療：(1)現行抗反轉錄病毒處方治療 劑量維持穩定且達到病毒學抑制效果(HIV-1 RNA<50 copies/mL)持續至少六個月，(2)過去無治 療失敗病史，(3)對本品的兩種抗反轉錄病毒藥物 成分，皆無已知或疑似之抗藥性。

附錄一 製劑 6/45 許可證代碼 許可證字號 適應症 成分 ATC 主碼 ATC成分碼 52027514 衛部藥輸字第027514號 適用於符合以下所有情況的人類免疫不全病毒-1 (HIV-1)感染症成人病人，替代其現行全部抗反轉 錄病毒處方治療：(1)現行抗反轉錄病毒處方治療 劑量維持穩定且達到病毒學抑制效果(HIV-1 RNA<50 copies/mL)持續至少六個月，(2)過去無治 療失敗病史，(3)對本品的兩種抗反轉錄病毒藥物 成分，皆無已知或疑似之抗藥性。 RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE J05AR21 J05AX12 52027524 衛部藥輸字第027524號 BEVESPI AEROSPHERE是glycopyrronium和

formoterol fumarate dehydrate的組合藥品，適 用於阻塞性肺病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD)病人氣流阻塞的長期維持治療。

glycopyrronium R03AL07　 R03AC13　

52027524 衛部藥輸字第027524號 BEVESPI AEROSPHERE是glycopyrronium和

formoterol fumarate dehydrate的組合藥品，適 用於阻塞性肺病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD)病人氣流阻塞的長期維持治療。 FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE R03AL07　 R03BB06　 52027525 衛部藥輸字第027525號 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸 癌。 DOCETAXEL ANHYDROUS L01CD02 L01CD02 52027532 衛部藥輸字第027532號 1.Pemetrexed併用Cisplatin是治療局部晚期或轉 移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第 一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期 或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外) 病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並 未惡化之維持療法。3.Pemetrexed單一藥物是治療 局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組 織型除外)之第二線治療用藥。4.Pemetrexed與 Cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE L01BA04 L01BA04 52027534 衛部藥輸字第027534號 1.Ezetimibe 10mg合併Simvastatin 40mg適用於近 十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件 (major cardiovascular events)之發生。2.原發 性高膽固醇血症。3.同型接合子家族性高膽固醇血 症(HoFH)。

附錄一 製劑 7/45

許可證代碼 許可證字號 適應症 成分 ATC 主碼 ATC成分碼

52027534 衛部藥輸字第027534號 1.Ezetimibe 10mg合併Simvastatin 40mg適用於近 十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件 (major cardiovascular events)之發生。2.原發 性高膽固醇血症。3.同型接合子家族性高膽固醇血 症(HoFH)。

SIMVASTATIN C10BA02 C10AX09

52027535 衛部藥輸字第027535號 1.Ezetimibe 10mg合併Simvastatin 40mg適用於近 十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件 (major cardiovascular events)之發生。2.原發 性高膽固醇血症。3.同型接合子家族性高膽固醇血 症(HoFH)。

EZETIMIBE C10BA02 C10AA01

52027535 衛部藥輸字第027535號 1.Ezetimibe 10mg合併Simvastatin 40mg適用於近 十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件 (major cardiovascular events)之發生。2.原發 性高膽固醇血症。3.同型接合子家族性高膽固醇血 症(HoFH)。

SIMVASTATIN C10BA02 C10AX09

52027544 衛部藥輸字第027544號 在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護 病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序 前及/或手術或程序進行中之鎮靜作用。無論上述 何種情況，靜脈輸注投與Precedex Premix的時間 ，皆不得超過24小時。 DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE N05CM18 N05CM18 52027547 衛部藥輸字第027547號 Epclusa適用於治療成人慢性C型肝炎病毒(HCV)基 因型1、2、3、4、5、或6之感染。

Sofosbuvir J05AP55 J05AP08 52027547 衛部藥輸字第027547號 Epclusa適用於治療成人慢性C型肝炎病毒(HCV)基

因型1、2、3、4、5、或6之感染。

Velpatasvir J05AP55 J05AP55 52027555 衛部藥輸字第027555號 適用於接受異體造血幹細胞移植(HSCT)的成人CMV

血清陽性受贈者[R+]，藉以預防巨細胞病毒(CMV) 感染及相關疾病。

Letermovir J05AX18　 J05AX18　

52027558 衛部藥輸字第027558號 適用於接受異體造血幹細胞移植(HSCT)的成人CMV 血清陽性受贈者[R+]，藉以預防巨細胞病毒(CMV) 感染及相關疾病。

附錄一 製劑 9/45

許可證代碼 許可證字號 適應症 成分 ATC 主碼 ATC成分碼

51060141 衛部藥製第060141號 用於腦血管病、腦外傷、腦腫瘤、顱內炎症及其他 原因引起的急慢性顱內壓增高、腦水腫等症。

SODIUM CHLORIDE B05BC B05XA03 51060141 衛部藥製第060141號 用於腦血管病、腦外傷、腦腫瘤、顱內炎症及其他 原因引起的急慢性顱內壓增高、腦水腫等症。 FRUCTOSE (LAEVULOSE) B05BC B05BC 51060141 衛部藥製第060141號 用於腦血管病、腦外傷、腦腫瘤、顱內炎症及其他 原因引起的急慢性顱內壓增高、腦水腫等症。 GLYCERIN B05BC B05BC 51060145 衛部藥製第060145號 一、治療侵犯性麴菌病（INVASIVE ASPERGILLOSIS）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌 感染（SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS） ﹔三、治療足分枝菌（SCEDOSPORIUM SPP.）和鐮 刀菌（FUSARIUM SPP.）之嚴重黴菌感染﹔四、預 防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血 幹細胞移植（HSCT）的患者。

VORICONAZOLE J02AC03 J02AC03

51060149 衛部藥製第060149號 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病 (chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接 受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個 月內曾以Rituximab治療失敗之單一治療。 3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接 受治療的CD20陽性、第III/IV期和緩性非何杰金氏 淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。 Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受 治療且不適合自體幹細胞移植的第III/IV期被套細 胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。

BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE L01AA09 L01AA09 51060151 衛部藥製第060151號 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其 他具有感受性細菌引起之感染症。 OXACILLIN SODIUM J01CF04  J01CF04  51060155 衛部藥製第060155號 成人-預防化學療法引起之噁心和嘔吐。•中度致 嘔性癌症化學療法-預防起始及反覆療程引起之急 性及延遲性噁心和嘔吐。•高度致嘔吐癌症化學療 法-預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。 兒童與青少年(1個月大至17歲)•預防高度致嘔性 癌症化學療法引起之急性噁心和嘔吐。•預防中度 致嘔性癌症化學療法引起之噁心和嘔吐。 PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) A04AA05 A04AA05 51060161 衛部藥製第060161號 適用於當口服治療不可行或不合適時、對高血壓的 短期處置。

附錄一 製劑 10/45 許可證代碼 許可證字號 適應症 成分 ATC 主碼 ATC成分碼 52027468 衛部藥輸第027468號 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與 PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過 ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移 性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物 (PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之 卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。 GEMCITABINE HYDROCHLORIDE L01BC05 L01BC05 52027469 衛部藥輸第027469號 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病 (chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接 受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個 月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。 3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接 受治療的CD20陽性、第III/IV期和緩性非何杰金氏 淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。 Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受 治療且不適合自體幹細胞移植的第III/IV期被套細 胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。

BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE L01AA09 L01AA09 52027482 衛部藥輸第027482號 -與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固 體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之 骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持 續惡化者。-治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE M05BA08 M05BA08 52027491 衛部藥輸第027491號 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、 手術前給藥。 MIDAZOLAM N05CD08 N05CD08 52R00101 衛部藥輸第R00101號 (1)甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節 性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。(2)甲狀腺乳突 癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組 織。(3)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。

SODIUM IODIDE I-131 V10XA01 V10XA01

02012258 衛署藥輸第012258號 黴菌病性感染症、對發燒的重度嗜中性白血球缺乏 症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。

附錄一 製劑 11/45 許可證代碼 許可證字號 適應症 成分 ATC 主碼 ATC成分碼 02019955 衛署藥輸第019955號 預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及 治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全 身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔 吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。 GRANISETRON HYDROCHLORIDE A04AA02 A04AA02 02020144 衛署藥輸第020144號 鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌、克雷氏菌、沙雷氏 菌、流行感冒嗜血桿菌、吲哚陰性變形桿菌屬、檸 檬酸菌屬、厭氧性細菌（ＢＡＣＴＥＲＯＩＤＥＳ ＦＵＳＯＢＡＣＴＥＲＩＵＭ，　ＣＬＯＳＴＲＩ ＤＩＵＭ　ＤＩＦＦＩＣＩＬＥ），ＢＲＡＮＨＡ ＭＥＬＬＡ　ＣＡＴＡＲＲＨＡＬＩＳ　引起之感 染症。 SULBACTAM (SODIUM) J01CR01 J01CG01 02020144 衛署藥輸第020144號 鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌、克雷氏菌、沙雷氏 菌、流行感冒嗜血桿菌、吲哚陰性變形桿菌屬、檸 檬酸菌屬、厭氧性細菌（ＢＡＣＴＥＲＯＩＤＥＳ ＦＵＳＯＢＡＣＴＥＲＩＵＭ，　ＣＬＯＳＴＲＩ ＤＩＵＭ　ＤＩＦＦＩＣＩＬＥ），ＢＲＡＮＨＡ ＭＥＬＬＡ　ＣＡＴＡＲＲＨＡＬＩＳ　引起之感 染症。

AMPICILLIN SODIUM J01CR01 J01CA01

02020827 衛署藥輸第020827號 攝護腺癌之輔助療法，子宮內膜異位症，子宮肌瘤 切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療，中樞性 性早熟、女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。

TRIPTORELIN ACETATE L02AE04 L02AE04

02022013 衛署藥輸第022013號 急性低血壓、心跳停止 NOREPINEPHRINE ( AS BITARTRATE) C01CA03 C01CA03 02R00069 衛署藥輸第R00069號 心肌灌注造影及診斷、心肌梗塞及缺血性心臟病診 斷 THALLIUM TL-201 V09GX01 V09GX01 02R00071 衛署藥輸第R00071號 霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診 GALLIUM CHLORIDE

GA-67 V09IX  V09IX  02R00078 衛署藥輸第R00078號 腦部、甲狀腺、唾液腺及胎盤之定位、血液、膀 胱、鼻與淚器的排液系統等之造影。 NULL V09FX01 V09FX01 51060133 衛部藥製第060133號 思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective Disorder)。

PALIPERIDONE N05AX13 N05AX13 51060134 衛部藥製第060134號 治療以glimepiride或metformin單一藥物療法仍無

法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為 飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。

附錄一 製劑 12/45

許可證代碼 許可證字號 適應症 成分 ATC 主碼 ATC成分碼

51060134 衛部藥製第060134號 治療以glimepiride或metformin單一藥物療法仍無 法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為 飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。

GLIMEPIRIDE A10BD02 A10BB12

51060135 衛部藥製第060135號 解除咳嗽症狀。 BENZONATATE R05DB01 R05DB01

51060136 衛部藥製第060136號 解除咳嗽症狀。 BENZONATATE R05DB01 R05DB01

51060137 衛部藥製第060137號 ․Erectile dysfunction (ED)․The signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH)․ED and the signs and symptoms of BPH (ED/BPH)

TADALAFIL G04BE08  G04BE08 

51060139 衛部藥製第060139號 金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚 感染症。

MUPIROCIN D06AX09 D06AX09 51060142 衛部藥製第060142號 葡萄球菌腸炎、梭狀桿菌所引起之假膜性結腸炎。 VANCOMYCIN HCL A07AA09 A07AA09 51060144 衛部藥製第060144號 1.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於 成人HIV-1感染之治療。2.本品適用於與其他抗反 轉錄病毒藥物併用，治療對NRT1產生抗藥性，或因 毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的 12歲（含）至18歲小兒患者。3.本品用於治療具有 病毒複製及活動性肝臟發炎證據之慢性B型肝炎的 成人與12歲及以上小兒患者。 TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE J05AF07 J05AF07

51060146 衛部藥製第060146號 葡萄球菌腸炎、梭狀桿菌所引起之假膜性結腸炎。 VANCOMYCIN HCL A07AA09 A07AA09 51060154 衛部藥製第060154號 鼻腔、支氣管充血之緩解。 PSEUDOEPHEDRINE HCL R01BA02 R01BA02

51060156 衛部藥製第060156號 利尿、高血壓。 AMILORIDE HCL C03DB01 C03DB01

51060157 衛部藥製第060157號 治療勃起功能障礙。 TADALAFIL G04BE08 G04BE08

51060158 衛部藥製第060158號 季節性鼻炎、過敏性鼻炎、結膜炎、蕁麻疹、過敏 性搔癢等過敏現象。

CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

R06AE07 R06AE07 51060164 衛部藥製第060164號 治療威爾森氏症(Wilson's disease)。 Trientine

Hydrochloride

A16AX12 A16AX12

51060166 衛部藥製第060166號 治療勃起功能障礙。 TADALAFIL G04BE08 G04BE08

51060167 衛部藥製第060167號 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過 動症。 OXYBUTYNIN CHLORIDE (EQ TO OXIBUTININA HCL ) G04BD04 G04BD04 51060169 衛部藥製第060169號 用於緩解皰疹後神經痛(Post-herpetic Neuralgia)。使用部位僅限於未受損的皮膚。

附錄一 製劑 13/45 許可證代碼 許可證字號 適應症 成分 ATC 主碼 ATC成分碼 51060178 衛部藥製第060178號 1.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於 成人HIV-1感染之治療。2.本品適用於與其他抗反 轉錄病毒藥物併用，治療對NRT1產生抗藥性，或因 毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的 12歲（含）至18歲小兒患者。3.本品用於治療具有 病毒複製及活動性肝臟發炎證據之慢性B型肝炎的 成人與12歲及以上小兒患者。

DISOPROXIL FUMARATE J05AF07 J05AF07

52027454 衛部藥輸第027454號 荷爾蒙替代療法，治療停經至少12個月的婦女雌激 素缺乏症狀。預防骨質疏鬆發生於停經後婦女具有 骨折風險而無法耐受或禁用其他已核准用來預防骨 質疏鬆的藥品。 ESTRADIOL HEMIHYDRATE G03FA14 G03CA03 52027454 衛部藥輸第027454號 荷爾蒙替代療法，治療停經至少12個月的婦女雌激 素缺乏症狀。預防骨質疏鬆發生於停經後婦女具有 骨折風險而無法耐受或禁用其他已核准用來預防骨 質疏鬆的藥品。 DYDROGESTERONE G03FA14 G03DB01

52027455 衛部藥輸第027455號 第二型糖尿病 Ertugliflozin L-PGA A10BK04 A10BK04 52027458 衛部藥輸第027458號 第二型糖尿病 Ertugliflozin L-PGA A10BK04 A10BK04 52027463 衛部藥輸第027463號 適用於配合飲食控制及運動，以改善下列第二型糖

尿病成人病人的血糖控制：使用metformin合併 ertugliflozin或sitagliptin未能達到適當血糖控 制者；或已使用ertugliflozin及sitagliptin合併 治療者

Ertugliflozin L-PGA A10BD24 A10BK04

52027463 衛部藥輸第027463號 適用於配合飲食控制及運動，以改善下列第二型糖 尿病成人病人的血糖控制：使用metformin合併 ertugliflozin或sitagliptin未能達到適當血糖控 制者；或已使用ertugliflozin及sitagliptin合併 治療者 SITAGLIPTIN PHOSPHATE A10BD24 A10BH01 52027464 衛部藥輸第027464號 適用於配合飲食控制及運動，以改善下列第二型糖 尿病成人病人的血糖控制：使用metformin合併 ertugliflozin或sitagliptin未能達到適當血糖控 制者；或已使用ertugliflozin及sitagliptin合併 治療者

附錄一 製劑 14/45 許可證代碼 許可證字號 適應症 成分 ATC 主碼 ATC成分碼 52027464 衛部藥輸第027464號 適用於配合飲食控制及運動，以改善下列第二型糖 尿病成人病人的血糖控制：使用metformin合併 ertugliflozin或sitagliptin未能達到適當血糖控 制者；或已使用ertugliflozin及sitagliptin合併 治療者 SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT) A10BD24 A10BH01

52027465 衛部藥輸第027465號 口服避孕藥。 DROSPIRENONE G03AA12 G03AC10

52027465 衛部藥輸第027465號 口服避孕藥。 ESTRADIOL ETHINYL G03AA12 G03CA01 52027467 衛部藥輸第027467號 適用於18歲和以上的成年第二型糖尿病病人:- 當

metformin和Qtern中之單一成分無法達到充分的血 糖控制時，以改善血糖控制，- 已使用

dapagliflozin和saxagliptin的自由組合治療時。

SAXAGLIPTIN A10BD21 A10BH03