第三章、 研究設計與方法
3. 操作型定義
二、研究對象
自民國 93 年 11 月起至 94 年 12 月,樣本來自三所獨立血液透析中 心,共 134 位接受血液透析患者。納入準則須符合近 6 個月病況穩定,
未服用抗心律不整藥物,每週血液透析 3 次,毎次透析 3 至 4 小時,且 使用同一種透析濾芯及重碳酸緩衝液透析患者。患者不同意或不符合納 入準則條件者均予以排除,經篩檢後共有 72 位合格樣本接受測試,每 位參與受測者事先均了解研究內容並簽署測試同意書。
三、測量方法
依據病歷記載登錄每位受測者基本資料,包含年齡、性別及相關疾 病(糖尿病、慢性腎病、高血脂症、高血壓、冠心病),並且記錄每位受 測者血液透析年資。每一位受測者,於裝設 24 小時 Holter 攜帶式心電 圖記錄器前兩週內,由同一位心臟專科醫師施行心臟超音波檢查,並會 同另一位心臟內科專科醫師判讀結果一致後,記錄是否有左心室肥厚現 象。於血液透析前一日以 Colin VP-1000 儀器( Colin Co.Ltd, Komaki,
Japan )測量上臂足踝脈波速率( baPWV )值,毎位受測者至少仰臥 5 分鐘 之後才開始測量,測量環境為一安靜完全獨立的房間,由固定一位技術 員依據標準施作並記錄結果。接受血液透析前至少 8 至 12 小時裝設 24 小時 Holter 攜帶式心電圖紀錄器,由專任心臟科技術員安裝儀器,特別
聯繫血液透析中心的護士,請其記錄開始引血、開始透析、透析結束及 回血完成的時間點,至總時間 24 小時後再由專任心臟科技術員拆除儀 器,將記錄磁片經電腦分析後,交由兩位心臟內科專科醫師判讀,依據 Lown B and Wolf M 心室心律不整定義,確認心室心律不整的等級 ( Lown’s Class 0, 1, 2, 3, 4 or 5 ),並定義 Lown’s Class 3 以上(含)者為發 生心室心律不整之患者。受測者於透析開始前抽血測鉀、鎂、鈣、磷、
尿素氮及肌酸酐,血液檢體統一送至同一所區域教學醫院的檢驗科,以 Olympus Reply 測光系統施行生化值檢驗分析。
A. baPWV:上臂至足踝脈波速率
藉 由 容 積 體 積 描 記 器 VP-1000 ( Colin Co.Ltd, Komaki,
Japan ),測量上臂足踝脈波速率。本儀器同時記錄 baPWV、血壓、
心電圖、以及心音( Suzuki E. et al; 2001 and Yamashina A. et al;
2002 )。受測者採仰臥姿勢,心電圖電極分置於兩手腕,麥克風 置於胸骨左側,四副壓脈帶連結脈波型感應器及血壓感應器,分 別置於兩側上臂手肘上方和兩側足踝上方。脈波型由半導體壓力 感應器記錄,此脈波型以每 10 秒取樣時間自動取得分析並改善 品質,足夠的脈波型資料即以此記錄儲存樣本取得。McDonald 報 告 大 於 2-2.5 Hz 波 相 速 率 的 平 均 值 非 常 接 近 波 前 速 率 ( McDonald DA : 1968 ),脈波型的特點就是由此波前速率理論決
定,大於 5 Hz 的部份通過濾波器( pass-filter )儲存而決定波前
( wave front )。上臂脈波與足踝脈波的時間間距定義為上臂至足 踝時間差( △Tba ),baPWV 的取樣點距離依據受測者身高自動計 算,由心臟至上臂的脈波傳遞長度( Lb )由體表量測計算,其數學 式如下: Lb = 0.2195 x 身高( cm ) – 2.0734。 而由心臟至足踝的 脈波傳遞長度( La )則藉下列數學式計算: La = ( 0.8129 x 身高 ( cm ) + 12.328 )。最後 baPWV 即可由下列數學式計算而得:
baPWV = ( La-Lb )/ △Tba ( Hirofumi T, et at; 2003 )。所有受測者 須先仰臥休息至少五分鐘才進行 baPWV 的測量。
圖 1 PWV 計算依據動脈脈波傳遞的 距離除以時間差 ( Colin Co.Ltd,
Komaki, Japan )
圖 2 baPWV 的計算公式 ( Colin Co.Ltd, Komaki, Japan )
B. aortic PWV:主動脈脈波速率
主動脈弓至股動脈脈波速率( aortic PWV )或頸動脈至股動脈 波速率( carotid-femoral PWV ),有兩種測量方式:第一種為侵襲 性方式,於心導管室內施行,經由股動脈穿刺,將兩支導管前端,
分別置於主動脈弓及股動脈處,記錄動脈脈波傳遞時間差,計算 出主動脈脈波速率( aortic PWV ),計算值精確。第二種為非侵襲 性方式,須在隱密空間施行,將兩個感應發送器( transducer ),分 別置於頸部的頸動脈及腹股溝的股動脈上,計算出頸股動脈脈波 速率( carotid-femoral PWV )。與侵襲性方式比較,兩者之間關係
脈脈波速率( aortic PWV )為血管損壞或預後有用的標記( Akira Yamashina, et al: 2002 )。
C. 心律不整:
依 Lown B and Wolf M 心室心律不整定義修改( Lown B,
Wolf M: 1971 及 Akihiro Niwa, et al: 1985 ),Class 3 以上(含)為確 認有心律不整。
表三、Grading system of 24-hour Holter ECG Monitoring
--- Class 0 : No or rare VPB
Class 1 : Occasional isolated VPBs ( <30 VPBs/hr ) Class 2 : Frequent VPBs ( >30 VPBs/hr )
Class 3 : Multiform beats
Class 4 : Couplets ( 2 in succession ) or Salvos ( 3 or more in succession ) of three or more VPBs Class 5 : Early VPBs ( R on T )
RR interval/QT interval <0.85
( Lown B, Wolf M: 1971 及 Akihiro Niwa, et al: 1985 )
D. 左心室肥厚:
依據心臟超音波檢查 M-mode 測量,確認心室中隔及心室後 壁厚度大於或等於 11mm 以上,且由同一位心臟專科醫師負責檢 查判讀,結果再由另一位心臟專科醫師複判確認。
四、分析方法
描述性統計藉由平均值、標準差及百分比呈現各自變項的中央與離 散程度。
推論性統計首先採用 t 檢定,分析連續變項與心室心律不整發生之 間的相關性。再利用羅吉斯回歸分析( Logistic Regression Analysis )與逐 步羅吉斯回歸分析( Stepwise Logistic Regression Analysis ),分別於
baPWV 不設虛擬變項,及 baPWV 設虛擬變項(R1,R2,R3)情況下控制 住性別、年齡、透析年資、鎂離子、鉀離子、鈣離子、磷離子、左心室 肥厚、糖尿病、慢性腎病、高血脂症、高血壓及冠心病等 13 項干擾因 素後進行羅吉斯回歸分析( Logistic Regression Analysis )與逐步羅吉斯回 歸分析( Stepwise Logistic Regression Analysis )。試著尋找 baPWV 與心室 心律不整發生之間的最佳預測模型,統計學上定義 P<0.05 有顯著意義。
所使用的統計工具為 Excel 及 SAS 9.1 版套裝軟體。