第一節 藥品與材料 一、硬體設備:
1.體外電磁震波碎石機:德國 Dornier 公司所生產的 Compact Delta 機型。
2.HP 生理監視器,包含 EKG、BP、SPO
2
脈搏血氧測定器(pulse oximeter)。3.急救設備:naso air way、oral air way、喉頭鏡、ambu-bag、O
2
mask、endo-tracheal tube、Jaskson Res.、急救藥物 (如:bomin、
atropine、ephedrine 等)。
二、實驗設備:
1.電針機:Trio 300 electro-stimulator ( 3-3-3 Toyotama-Minami, Nerima, Tokyo 176-8605, Japan ) (圖 3.1) 。
圖3.1:電針機 Trio 300,電針機設定條件-1:
電源供應:9V 電池 輸出電流:約 1.0-2.0 mA 輸出模式:TENS 持續模式
時間設定:20 分鐘
圖3.2:電針機電流波形,電針機設定條件-2:
脈波頻率:100 Hz 脈波寬度:100 µs 波形:對稱,雙向方波
(方波具消炎止痛、鎮靜催眠、解痙等作用)
107
。2.針:#30,直徑 0.25mm,1.0 寸針(宇光針灸器材有限公司)。
三、使用之藥物:
1.0.9﹪N/S 500 c.c(0.9%生理食鹽水)
2.短效鎮靜催眠劑 (知覺鎮靜劑):midazolam ( dormicum )。
3.短效鴉片類止痛藥:alfentanil。
四、應用衛(耗)材:
1.3 c.c 空針兩支。
2.Sono gel 之 jelly。
3.酒精棉球。
4.乾棉球。
五、評估疼痛工具及記錄評分表格:
1.視覺類比刻度尺 ( Visual analogue scale; VAS )。(圖 2.15) 2.Special chart of pain control in ESWL 記錄表格。
3. Anesthesia record ( ESWL 專用) 六、所需表單
1.體外震波碎石手術紀錄單。
2.體外震波碎石手術鴉片類紀錄單。
3.體外震波碎石手術登記本。
第二節 病患樣本選取
一、本研究選擇中國醫藥大學附設醫院泌尿道結石病患 148 位,經 泌尿外科專科醫師診斷確定需要接受體外震波碎石術之病 患,同時身體狀況為 ASA I-II 級者(即身體健康或輕微系統疾 病,但無功能限制的病患)作為研究對象。
二、符合體外震波碎石術之適應症:有血尿、疼痛、水腎或是有泌 尿道感染等之症狀,且符合以下條件:
1.腎臟結石大小等於或小於 2.5 公分。
2.輸尿管結石大小寬徑等於或小於 1.0 公分。
3.輸尿管結石大小等於或小於 0.5 公分,IVP 檢查有明顯阻塞者。
註:每一次碎石手術以一側為原則。
三、體外震波碎石術之禁忌症:
1.高危險群病人:心臟血管疾病,易出血或凝血不全,主動脈或 同側腎臟血管瘤者。
2.泌尿道不適應之病人:遠端輸尿管狹窄或阻塞,嚴重輸尿管蠕 動困難或尿道狹窄者。
3.患者正有發燒症狀時。
4.懷孕婦女。
5.無法定位:如嚴重之脊椎或胸部、骨盤骨骼畸形及太胖者。
6.嬰幼兒。
四、研究對象之納入條件:
1.不分男女,年齡 18 至 60 歲。
2.意識清楚,為志願參予試驗計劃,並完成簽署同意書。
五、排除條件:
1.重度心臟疾病(如:心率不整、心肌梗塞、心臟衰竭、裝有節 律器之患者)、重度血管疾病、重度高血壓。
2.重度免疫及過敏疾病(如:SLE、氣喘等)。
3.肝功能異常(如:GOT、GPT 大於正常三倍)。
4.腎功能異常(如:serum creatinine 大於 2.5 以上)。
5.罹患重度糖尿病、重度惡病質(cachexia)、
重度肺、神經系統疾病。
6.中風及有運動功能障礙不良於行動者。
7.背部及四肢外表有傷口,或傷口結巴痕跡太大者。
8.授乳婦女。
9.生產後半年內。
10.對針刺有不良反應者。
11.對接受治療順從性不佳者。
12.有鴉片類藥物(如:嗎啡)過敏或藥物濫用病史者
6
。於手術前記錄年齡、身高、體重及病史,收集可能成為干擾因 子(confounding factors)的變異數一一記錄,以便往後歸納統 計。
六、手術前向病人說明實驗目的、內容、方法等並徵求其同意及 簽署同意書,將腎結石、上段輸尿管結石病患先行分兩大組,再各 自依亂數表隨機取樣(randomization sequence)分配成為下列三小組
,分別為:A.腎結石三組:對照組、偽電針組、100 Hz 高頻電針組
;B.上段輸尿管結石三組:對照組、偽電針組、100 Hz 高頻電針組
。
第三節 方法及步驟
圖 3.3:實驗流程圖示:上段泌尿道結石病人,先依腎結石或上段輸尿管 結石分成兩大組,再各別依亂數表隨機取樣為實驗三小組後,進行碎石。
一、術前治療組隨機試驗(圖 3.3):
腎結石與上段輸尿管結石病人於碎石術前,各別依亂數表隨機取 樣(randomization sequence),各別分三小組(每組 24-25 人)。
1.實驗組一:本組為對照組。於手術前不做任何處理,俯臥休息 20 分鐘後,進行體外震波碎石術。
2.實驗組二:本組為偽電針組。於手術前,病人俯臥於治療床上,
接受 75%酒精消毒患側委中穴及 3 公分外之非經絡非穴位之處
。一針刺於患側委中穴(針刺但病人無得氣的感覺),另一針刺 於3 公分外之非經絡非穴位之處(針刺但不得氣)。接上電針機
,其中以負極(黑色接頭)接委中,正極(紅色接頭)接非經絡 非穴位之處,開啟功能鍵,但無電流刺激穴位,20 分鐘後,進 行體外震波碎石術。