圖 3.3：實驗流程圖示：上段泌尿道結石病人，先依腎結石或上段輸尿管 結石分成兩大組，再各別依亂數表隨機取樣為實驗三小組後，進行碎石。
一、術前治療組隨機試驗(圖 3.3)：
腎結石與上段輸尿管結石病人於碎石術前，各別依亂數表隨機取 樣（randomization sequence），各別分三小組（每組 24-25 人）。
1.實驗組一：本組為對照組。於手術前不做任何處理，俯臥休息 20 分鐘後，進行體外震波碎石術。
2.實驗組二：本組為偽電針組。於手術前，病人俯臥於治療床上，
接受 75%酒精消毒患側委中穴及 3 公分外之非經絡非穴位之處
。一針刺於患側委中穴（針刺但病人無得氣的感覺），另一針刺 於3 公分外之非經絡非穴位之處（針刺但不得氣）。接上電針機
，其中以負極（黑色接頭）接委中，正極（紅色接頭）接非經絡 非穴位之處，開啟功能鍵，但無電流刺激穴位，20 分鐘後，進 行體外震波碎石術。
流程圖
腎結石與輸尿管結石病患
Control gr.
Sham-EA gr.
100 Hz-EA gr.
休息20mins
針刺20mins
電針20mins 腎結石病患 上段輸尿管結石病患
ESWL
亂數表隨機取樣
3.實驗組三：本組為 100 Hz 高頻電針組。於手術前，病人俯臥於治 療床上，接受 75%酒精消毒患側委中穴及 3 公分外之非經絡非 穴位之處。一針刺患側委中穴（並行針刺得氣），另一針刺於 3 公 分外之非經絡非穴位之處（針刺但不得氣）。其中以負極（黑色 接頭）接委中穴，正極（紅色接頭）接非經絡非穴位之處形成一 對電路，以 100 Hz 頻率和適當電流強度（所謂適當電流強度之 決定是以病人有感覺且見肌肉微微跳動為度（約為1~2 mA）），
刺激 20 分鐘後，進行體外震波碎石術。
二、體外震波碎石術步驟：
→先判讀病人碎石前的X 光片，再次確定結石部位、大小
→打上點滴靜脈注射( IV drip )
→再接上生理監視器( EKG、BP、SPO
2
)→ X 光定位
→經由點滴管注入 dormicum ( 0.04 mg/kg )
→開始碎石
→碎石，10 分鐘後給病人看圖片
→每當病人舉手或病人亂動影響碎石時，
則進入詢問病人疼痛分數，若 3 分以上 則隨即注射 alfentanil（3 µg/kg）一次。
→一般碎石術時間約為50-60 分鐘，
碎石震波次數約為 3000 左右。
註 1：碎石震波次數與震波強度關係：
(碎石過程中，震波強度是逐漸增加的。) 1-100 下，震波強度設定為 11KV
101-500 下，震波強度設定為 12KV 500 以上，震波強度設定為 13KV
註 2：碎石過程中，會多次以 X 光對焦，確保震波擊中結石。
→體外碎石術後 24 小時左右以電話追蹤。
三、電針實驗操作(圖 3.4)
1.本研究針刺部份皆由同一位醫師操作。
2.病人俯臥於治療床上，左手揣切，再用 75%酒精消毒患側委中
，用一寸針進針（進針 5-8 分），輕度提插捻轉。及 3 公分外之非經 絡非穴位之處，一寸針進針（進針2-3 分），不提插捻轉。
3.本研究之電針實驗操作型定義為傳統針刺治療加上電刺激。實 驗組進行針刺行針至病患得氣並加以電刺激，電流強度、頻率高低及 波形以臨床經驗及病患能忍受程度為參考值，電流強度（所謂適當電 流強度之決定是以病人稍有感覺且見肌肉微微跳動為度（約為 1~2 mA）），頻率採用止痛效果較佳的高頻率，範圍為 100 Hz，波形採用 對稱，雙向方波
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。圖 3.4：電針實驗操作，一針刺委中穴，另針刺在 3 cm 外之非經絡非穴位 之點。負極（黑色接頭）接委中穴，如圖正中之處所示; 正極（紅色接頭
）接非經絡非穴位之點，如圖偏下之處所示。
四、術中記錄項目：
1.在術中記錄：
(1) 病患術中是否會舉手要求止痛、第一次舉手要求止痛的時間、病 人舉手要求止痛次數、VAS score 和鴉片類止痛藥輸入體內的劑 量。
(2) 生命徵象（如血壓、心跳速率、血氧分壓等）。
(3) 鎮靜劑、鴉片類止痛藥相關副作用之有無，如噁心、嘔吐、眩暈
、皮膚搔癢等。
2.在術後恢復中記錄：
(1) 術後 Complications a □ 無
b □ Skin effect (瘀點、瘀瘢 ( petechia ) / 血腫 ( hematoma ) ) c □ 心率不整( Arrhythmias )
d □ 過敏( Allergy ) e □ 嘔心 ( Nausea )
f □ 嘔吐 ( Vomiting )
g □ 頭暈 （0 不暈/ 1 微暈/ 2 暈且步態不穩/ 3 很暈步態不穩且想 吐/ 4 很暈步態不穩且吐）
h □ 其他
(2) 麻醉恢復時間： 分鐘 (3) 針對疼痛控制的滿意度評分
a □ ( 0 分=非常不滿意 ) b □ ( 1 分=不滿意 ) c □ ( 2 分=有點滿意 ) d □ ( 3 分=滿意 ) e □ ( 4 分=非常滿意 )
(4) 術後訪視 Telephone:
（詢問病人次日可聯絡到的電話）
術後24 小時以電話訪視病人術後情形。
a □ 血尿 ( Hematuria ) b □ 發燒 ( Fever )
c □ 血腫 ( Hematoma ) d □ 噁心 ( Nausea ) e □ 嘔吐 ( Vomiting )
f □ 術後疼痛 ( a 碎石震波處表面疼痛/ b 患側下腹疼痛/ c 無法形 容疼痛 )
g □ 無
h □ 其他：
i □ 無法訪視
第四節 統計分析：
將各組所記錄的數值輸入電腦，利用 Excel 2000 版及 SAS8.01 電 腦軟體處理分析。計算各組中的年齡、身高、體重、結石大小、碎石 震波強度、震波次數及碎石手術時間、舉手次數、藥物劑量、術後麻 醉恢復時間、VAS 等以中位數(25 百分位-75 百分位)呈現，以 Kruskal-Wallis 檢定，並以 Scheffe test 作事後檢定以確認各組在統計 學上是否有顯著差異（p<0.05），其中 1st pain score 是以費契爾的最 小顯著差(LSD) 作事後檢定以確認各組在統計學上是否有顯著差異
（p<0.05）。第一次舉手時間以存活分析之 Kaplan-Meier 方法預估第 一次舉手時間存活方程式，並以 Log-Rank test 比較各組在統計學上 是否有顯著差異（p<0.05）。性別、ASA、結石位置、止痛劑副作用、
病人對疼痛控制滿意度及鴉片類止痛劑相關副作用以卡方檢定（chi square test）或 Fisher’s exact test，當沒有超過百分之二十格子的期望 值小於5 時將採用卡方檢定，但當有超過百分之二十格子的期望值小 於5 時將採用 Fisher’s exact test 檢定是否有顯著差異。術中是否舉手 要求追加藥物以卡方檢定，若發現組間有顯著差異，再以邏輯式回歸 檢定哪幾組之比較有顯著差異(事後檢定)。在不同組別下，腎結石組 和上段輸尿管組在碎石手術時間、舉手次數、止痛劑總劑量、術後麻 醉恢復時間、VAS、病人對疼痛控制滿意度等連續或序位變項的比較 則以Wilcoxon’s rank-sum test 檢定兩者之間是否達到統計顯著差異。
第四章 結果
一、 兩大組三個小治療組人口圖分析
研究對象為在中國醫藥大學附設醫院 148 位接受體外震波碎石 手術(extracorporeal shock wave lithotripsy, ESWL )的病患，各別分析比 較三個小治療組人口圖（demographic data），探討在臨床上可能干擾
(control) (sham-EA) 100 Hz EA
各組人數 25 24 25
性別： Men ：人數 ( %) 15 (60%) 20 (83%) 15 (60%) 0.1334
Female ：人數 ( %) 10 (40%) 4 (17%) 10 (40%)
ASA： ASA-I ：人數 ( %) 14 (56%) 13 (54%) 16 (64%) 0.7576
ASA-II ：人數 ( %) 11 (44%) 11 (46%) 9 (36%)
Age(yr) 47.00 (41.00-51.00) 49.50 (42.50-54.50) 45.00 (36.00-53.00) 0.2846 BH(cm) 163.00 (157.00-169.80) 163.50 (160.00-168.75) 165.00 (158.30-168.00) 0.9428 BW(kg) 65.00 (55.00-76.40) 70.00 (66.00-73.25) 67.70 (60.00-69.00) 0.1615 中位數(25百分位-75百分位)
U-Ⅰ U-Ⅱ U-Ⅲ P值
control sham-EA 100 Hz EA
各組人數
25 24 25
性別： Men ：人數 ( %)
20 (80%) 21 (88%) 18 (72%) 0.4021
Female ：人數 ( %) 5 (20%) 3 (12%) 7 (28%)
ASA： ASA-I ：人數 ( %) 16 (64%) 18 (75%) 20 (80%) 0.4282
ASA-II ：人數 ( %) 9 (36%) 6 (25%) 5 (20%)
Age(yr) 48.00 (40.00-53.00) 42.50 (34.50-49.00) 44.00 (36.00-48.00) 0.2327
BH(cm) 165.00 (162.00-171.60) 166.50 (162.80-172.50) 166.00 (162.00-172.00) 0.9230
BW(kg) 74.00 (65.00-80.00) 70.50 (63.75-80.00) 63.10 (61.00-76.70) 0.2539
中位數(25百分位-75百分位)二、結石位置與大小分析分析
兩大組各別分析比較，腎結石位置在左右側，結石在上盞(renal upper calyx)、中盞(renal middle calyx)、下盞(renal lower calyx)、腎盂 (renal pelvis)以及結石大小，且在統計學上並沒有顯著差異 (表 4.3) 。
上段輸尿管結石位置在左右側，結石在腎盂輸尿管交接處 (ureteral pelvis junction , UPJ )、輸尿管上段(ureteral upper)以及結石大 小，且在統計學上並沒有顯著差異 (表 4.4 ) 。
表 4.3：腎結石位置與大小分析
表 4.4：上段輸尿管結石位置與大小分析