一 、 結 核 病 之 治 療 方 式
於 1882 年德國柯霍（Robert Koch）發現結核桿菌，大約四十年 後（1921）由卡邁特（Calmett）與介嵐（Guerin）研製肺結核的預防 疫苗「卡介苗— BCG」，直至 1944 年諾貝爾獎得主 Waksman 發現鏈 黴素（streptomycin），開啟結核病化學治療的新紀元，此後隨著抗結 核藥物的陸續發現，合併多種藥物的內科治療方式成為近五十年來人 類對抗結核病的主流。其中以 Rifampicin（ RMP,R）合併 Isoniazid
（INH,H）的治療效果於七０年代被証實之後，少於一年的短期化學 治療便成為治癒結核病的標準模式。
目前短期化療大都是以 Insoniazid（INH）、Rifampicin（RMP）、
Pyrazinamide（PZA）、Ethambutol（EMB）等四種藥物為主，治療時 間由八０年代的九個月縮短到九０年代的六個月，若病人規律的按時 服藥，成功率達 95%以上，復發率在 5%以下 (American Thoracic Society,1986)。
然而在某些情況下化學治療的時間必須延長，如當病人併有後天 免疫缺乏症候群（AIDS）或處於明顯免疫功能不全（HIV）狀態時，
服藥期間可能需要延長至少三個月，或是結核菌呈陰性達六個月後再
停藥。伴有矽肺症的病人，由於肺部遭受矽塵沉著而引起一連串的反 應，導致局部的免疫功能不全，服藥期間也需延長二至三個月。若病 人因故無法使用 PZA，則 HER 應治療至少 9 個月﹔無法使用 INH 者，則以 ERZ 6-9 個月或 12-18 個月的 ER 治療﹔RMP 無法使用者，
則 HEZ 應使用至少 9-12 個月，HE 則至少 18-24 個月(American Thoracic Society, 1986；British Thoracic Society, 1990)。
多種藥物混合治療是結核病短期化學治療的最大特色，但也由於 藥物種類與錠數較多，常造成病人服藥劑量錯誤，或因為患者選擇性 服藥而造成所謂的單藥治療（monotherapy），結果不僅造成治療失 敗，也可能導致耐藥性的發生(陳文蔚、林道平，1991)。為了解決這 樣的問題，已有許多文獻與醫學團體積極主張採用含 HRZ 或 HR 之 固定成份複方錠劑（fixed - dose tablet），希望藉由簡化的錠劑組合而 改善病人之服藥順從性，並確保處方內容之正確性。
然而，治療肺結核疾病還需仰賴患者持續服藥的配合，過去相關 研究(Addington, 1979；Brudney & Dobkin, 1991；李茹萍、邱艷芬，
1998) 指出，肺結核治療成敗的關鍵在於患者服藥的遵從性，假若患 者沒有遵從醫囑，不僅藥效無法發揮，並且可能因此產生續發性抗藥 性結核菌(Centers for Disease Control, 1992)，因此，世界衛生組織
（ WHO） 鼓 勵 各 國 實 施 短 程 直 接 觀 察 治 療 法 (Directly Observed
Therapy, DOT) ，以提高肺結核疾之治療成效，近年來並積極倡導實 施短程直接觀察治療法，並將此視為近二十年來對抗結核病之重大突 破。根據不同國家不同地區實施後的初步報告顯示，此種治療方式雖 需耗費較多的人力及物力，但卻能使治癒的人數倍增，並減少多發抗 藥性結核病（MDR-TB）發生的機會，因此在當今 AIDS 與 MDR-TB 盛行率高的年代中，直接監督加上短期化學治療應為現階段治癒結核 病的最佳方法。
二 、 短 程 直 接 觀 察 治 療 法 （ DOTS）
DOTS 是為〝Directly Observed Treatment, Short-course〞的簡寫，
中文譯為「短程直接觀察治療法」，此方式是針對結核病人採用標準 的短程治療方式，在醫護人員監視下吃完每一顆藥。也就是「送藥到 手，服藥入口，吃完再走」的概念(Chaulk et al,1997；Wilkinson et al, 1996)。此方法的發展背景在於過去之研究(Addington, 1979；慢性病 防治通訊，1993)發現病人不遵從醫囑服藥是造成肺結核治療失敗的 主要原因，此外，九０年代美國結核病之罹病人口因為失落率及失敗 率上升；治癒率下降；多重抗藥性結核日趨嚴重等大幅回升的現象，
導致 1991 年美國結核病發生數為 26,283 人，比 1985 年 22,201 人增 加 18.40% (Kent, 1993)。因此，美國最早於 1983 年開始將服藥的主 要責任由醫護人員承擔，讓肺結核患者得以確實服藥以達藥物治療之
功效，美國在積極推行 DOTS 之後，已使結核病治療率提高，治療失 落率及失敗率降低，並自 1992 年起結核病發生數開始減少，所以 DOTS 成為 WHO 認為目前最有效的治療方式，並且希望世界各國皆 能跟進採用。