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疫苗製程空間隔間規劃設計原則 ㄧ、牆壁之要求

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第五章 生物製劑先導工廠疫苗製程空間 規劃設計之探討

5.2 疫苗製程空間規劃設計理念及構想

5.3.2 疫苗製程空間隔間規劃設計原則 ㄧ、牆壁之要求

(一)牆壁須有氣密性之考量,不得有未封口的滲透,與天花板及地 板間應有良好的接合。

(二)牆壁的接縫應有防止龜裂措施。

(三)材質須考量隔音,耐撞擊,防潮,且不同材質之牆壁與牆壁的 接縫應被填隙。

(四)牆壁與天花板的接縫應被填隙。

(五)能夠防禦像推車或類似設備的撞擊,適當高度考慮設防撞條,

於轉角凸角處設置保護角(如圖 5.1 所示)。

圖 5.1 走廊設置防撞板

(六)表面塗裝材考慮抗化性/防塵/抗潮/易清潔/抗菌。

(七)內牆主要採用輕隔間牆隔間,材質為防撞板,牆面須補平修飾 及塗上水性環氧樹脂漆(Epoxy 漆)或防霉抗菌彈性塗料以抵擋 清潔劑,消毒劑及高壓水的擦洗。

二、地坪之要求

(一)平坦,防潮,不具吸收力,防滑,抗龜裂,抗菌及抗磨損,能 抗酸液,溶劑,清潔劑及消毒劑所產生的不良作用。

(二)材質為環氧基樹脂(Epoxy)地坪。

(三)將地板舖面延展至牆壁以求整體的弧形底角(如圖 5.2 所示)。

圖 5.2 地板舖面與牆角施作圓弧角

(四)可抵擋有輪之設施、設備及手推車來往所造成的磨損或破裂。

(五)假如有使用門檻,則必須是能讓有輪設備方便通過的類型。

(六)銜接排水設備之排水管應具適當大小,排水口應有防止污水回 流及昆蟲、鼠入侵之裝置。

(七)若位於潔淨度區域,其依使用需求、功能、設施及設備之需要,

須設置排水設施時,則承包商須依需要提供足以確保潔淨度及 壓差要求之不銹鋼氣密及水密要求的裝置設施,該裝置設施須 易於操作並與地坪齊平,不可凹陷或凸出地坪表面,且該潔淨 度區域之洩水坡度亦須確保該區域不會積水污染。

(八)若有設備管線穿越,其開口與設備管線間須填隙外,並應有防 昆蟲、鼠入侵之裝置措施。

三、天花板之要求

(一)平坦,防潮,與牆壁沒有不良接合(如圖 5.3 所示)。

圖 5.3 天花板與牆角施作成圓弧角

(二)構造為暗架天花,材質為防撞板,得與維修層合併採用庫板。

(三)表面使用水性環氧樹脂漆(Epoxy 漆)或防霉抗菌彈性塗料以抵 擋清潔劑及消毒劑的擦洗。

(四)外表不可有顯露的管線及導管設施。

(五)若有設備管線穿越,其開口與設備管線間須填縫外,並應有防 昆蟲、鼠入侵之裝置措施(如圖 5.4 所示)。

圖 5.4 天花板開口與設備管線間填縫

(六)沿外牆開窗面設置窗簾盒。

(七)依功能需求予以設計天花板高度,最少淨高 270 公分高。

四、房間門之要求

(一)須依功能、需求、設施及設備尺寸予以設計,除特別要求或標 示,皆為單開門,其淨寬度最少 120 公分,高度最少 215 公分 以便讓設施及設備通過。

(二)提供不銹鋼的門及門框;若位於潔淨度區域,則需提供足以確

保潔淨度及壓差要求之不銹鋼氣密門(如圖 5.5 所示)。

圖 5.5 門框門扇銲接處需滿銲拋光

(三)門及門框應考慮補強以防推車衝撞的破壞。

(四)門扇無凹凸線條,門上宜設視窗;視窗之玻璃面須與門扇面齊 平,避免積灰塵。

(五)門須具自動迴歸關門裝置。

(六)氣室(Air Lock)空間之門須配合連控(InterLock)系統裝置,

避免同時開啟。

(七)若位於防火區劃、防煙區劃時,須有符合相關建築技術規則及 消防避難法規要求之設計。

五、縫隙之避免

(一)所有的裂縫,隙痕,接縫,洞等等,都應當要填補以防止害蟲 出沒,若有潔淨度、氣密要求,須能符合其要求。

(二)架置在牆上的物品,包括水槽及防撞條都應該要填隙以防止害 蟲出沒。門應當以防止害蟲藏匿來做設計及建造,以避免產生 類似問題。

六、維修措施設置要求

(一)暗架天花的維修口應放在前室或氣室的地方。維修口周邊應該 具備密閉及氣密措施以防止害蟲進入天花板的凹處。

(二)依各空間設備設施需求,設置設備進出口。

七、走廊之要求

(一)走廊兩邊的牆應該有圓弧的轉角及牆壁表面應有防撞條或類似 防撞設施以防止手推車的破壞。

(二)牆壁轉角凸角應當使用防撞護角來做保護。

(三)依功能、需求、設施及設備尺寸且符合相關法規要求設計寬度,

但其淨寬度最少 180 公分便讓人員工作便利、設施及設備通過。

八、維修層之要求:

(一)維修層之活載重規定不得小於結構設計活載重規定之要求及其 他部頒、勞工安全法規或經業界公認、習用之相關規範及標準。

(二)維修層得與天花板合併設計,採用庫板或其他經核可之材料(如 圖 5.6 所示)。

圖 5.6 維修層使用鋼板材質

(三)管線之配置須依據適當維修動線規劃(如圖 5.7 所示)。

圖 5.7 維修層規劃維修走道 九、視窗之要求

(一)提供不銹鋼窗及窗框,若位於潔淨度區域,則需達到氣密要求,

若位於防火區劃、防煙區劃時,須有符合相關建築技術規則及 消防避難法規要求之設計。

(二)便於稽核人員巡視或工作人員溝通,於走廊上應設視窗透視每 一生產區。

(三)視窗之窗框深度與牆或與門扇同厚,雙面玻璃面與牆面或與門 扇齊平。

(四)視窗設置之位置不要被生產設備擋住,且便於觀看生產區運作

(如圖 5.8 所示)。

圖 5.8 走廊視窗設置

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