第四章 個案分析
第一節 目標市場分析
2013 2014 2015 2016 2017 2018
D
2013-2018 CAGR, %
Total 4.5%
D 2.2%
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資料來源︰IMS Health 2013以各類別進一層分析，針對目前市場上相對較熱門的治療領域中，又 以 J5 (抗病毒用藥)及 L4 (免疫抑制劑)成長最高，另外，眼科用藥的年複合 成長率也高達 9%。
ACT2 name 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2013-18
CAGR
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資料來源︰IMS Health 2013糖尿病人中，約 90-95%是屬於非胰島素依賴型或稱為第二型糖尿 病。以前稱為成年型糖尿病，是指這型糖尿病通常發生在 40 歲以後，並且 大多是在 55 歲以後發生。DPP-IV 抑制劑為目前治療主要用藥，JANUVIA 為第一個上市的 DPP-IV 抑制劑，機轉與結構和之前的治療糖尿病藥物並 不相同，主要是透過抑制二肽基肽脢 4 的作用來使昇糖素肽胜-1 及葡萄糖 依賴胰島素釋放激素的濃度上升進而達到控制血糖的功能。Glucagon-like
(USD M)
ATC3 Leading Brands 2009 2010 2011 2012 2013 CAGR, % MS '13, %
A10N DPP-IV INHIBITOR A-DIABS 10.6 31.8 53.1 66.6 90.3 70.7% 30.8%
A10J BIGUANIDE ANTIDIABETICS 26.1 32.2 44.9 47.4 48.7 16.9% 16.6%
AMARYL M 0.3 6.9 12.5 11.1 13.6 168.7% 27.9%
GLIBUDON 4.7 3.5 5.7 7.4 7.9 13.5% 16.1%
GLUCOMIN X.R 0.3 0.5 2.9 6.2 6.4 107.2% 13.1%
A10H SULPHONYLUREA A-DIABS 52.0 43.9 43.4 30.6 28.7 -13.8% 9.8%
A10K GLITAZONE ANTIDIABETICS 44.1 39.4 32.0 22.8 21.2 -16.7% 7.2%
A10L A-GLUCOSIDASE INH A-DIAB 13.7 12.8 15.4 15.1 14.8 2.0% 5.1%
A10M GLINIDE ANTIDIABETICS 10.6 10.3 11.4 10.2 9.7 -2.3% 3.3%
A10S GLP-1 AGONIST A-DIABS 0.0 0.0 0.3 1.0 2.3 0.8%
A10X OTHER DRUGS FOR DIABETES 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 -3.6% 0.0%
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A16 (其他新陳代謝藥物)
圖 4-4: 藥業市場依其他新陳代謝藥物域類別之銷售情形 資料來源︰IMS Health 2013
「法布瑞酵素(Fabrazyme)」及「利甫蓋素(Replagal)」，此兩項新核 准的藥物，其主成分都是基因重組的α-Agalsidase，主要是用於治療罕見疾 病法布瑞氏症(Fabry Disease)用藥，提供布瑞氏症患者長期酵素替代治療。
科懋生物科技為 Replagal 台灣總代理，該公司也與國外藥廠合作代理 新藥進口或執行國際臨床試驗，同時投入罕見疾病用藥與防治中毒解毒劑 的開發並申請上市許可。
(USD M)
ATC3 Leading Brands 2009 2010 2011 2012 2013 CAGR, % MS '13, %
A16A OTHER METABOLIC PRODUCTS 21.5 25.6 46.2 58.0 67.1 32.9% 100%
REPLAGAL 0.0 5.5 19.1 21.4 26.8 40.0%
MYOZYME 7.4 8.2 10.1 11.1 14.8 19.1% 22.1%
ELAPRASE 0.0 0.0 4.5 6.7 6.8 10.1%
CEREZYME 4.1 3.8 2.0 5.1 4.5 2.0% 6.7%
FABRAZYME 5.3 2.1 1.7 2.4 3.4 -10.3% 5.1%
NAGLAZYME 1.8 1.8 2.7 2.9 3.0 13.4% 4.5%
‧
資料來源︰IMS Health 2013相較於降血脂與降血壓藥物市場停滯，抗血栓藥物則因開發出更有效 的藥物而有較大的成長機會。目前抗凝血藥物的市場以 Plavix 與 Agglutex 為首，形成寡佔市場的局面；預期將來新上市的產品將可挑戰其領導地 位。Plavix 主要用來降低急性冠心症病人之粥狀動脈栓塞事件。
(USD M)
ATC3 Leading Brands 2009 2010 2011 2012 2013 CAGR, % MS '13, % B1C PLATELET AGGR.INHIBITORS 66.6 74.8 86.6 91.7 97.1 9.9% 80.6%
PLAVIX 41.9 46.3 52.4 53.5 57.2 8.1% 58.9%
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資料來源︰IMS Health 2013血友病(Hemophilia A & B)為一種遺傳性的血液凝固異常的疾病，患 者一生常有自發性出血或週期性出血；不一定有原因可尋，如肌肉關節、
皮膚、黏膜和組織器官等出血。在血友病治療藥品部分，以治療 A 型血友 病的藥物為主，包括 Kogenate、NovoSeven、Advate、Benefix、Feiba 等，
其中大部分為重組第八凝血因子。根據 IMS 2013 年市場分析，血液凝集藥 物的年複合成長率達 12.4%，屬於高度成長市場。
(USD M)
ATC3 Leading Brands 2009 2010 2011 2012 2013 CAGR, % MS '13, %
B2D BLOOD COAGULATION 73.4 85.0 108.2 106.9 117.0 12.4% 89.6%
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資料來源︰IMS Health 2013ARBs 目前面臨專利過期及學名藥價格競爭的嚴峻考驗，然而複方
ATC3 Leading Brands 2009 2010 2011 2012 2013 CAGR, % MS '13, % C9C ANGIOTEN-II ANTAG, PLAIN 121.1 113.7 129.8 109.4 120.6 -0.1% 50.6%
DIOVAN 42.9 38.0 43.6 35.0 36.0 -4.3% 29.8%
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資料來源︰IMS Health 2013過去降血脂藥物的健保給付需低密度脂蛋白（LDL-C；壞膽固醇）大 於 130mg/dL 才能給付，且達到治療目標後（小於 100mg/dL）即建議減 藥，因此患者容易消極治療，自 2013 年 8 月開始，健保放寬降血脂藥的健 保給付，已有心血管疾病或糖尿病的患者只要總膽固醇大於 160mg/dL 或 LDL-C 大於 100mg/dL，即可開始藥物治療。這是血脂控制和心血管疾病防 治上的一大進步，因為這群人為臨床上死亡率和疾病復發率最高的病人。
(USD M)
ATC3 Leading Brands 2009 2010 2011 2012 2013 CAGR, % MS '13, % C10A CHOLEST&TRIGLY.REGULATOR 134.0 140.5 165.0 157.7 179.8 7.6% 90.9%
LIPITOR 43.7 49.3 58.6 52.0 56.6 6.7% 31.5%
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資料來源︰IMS Health 2013(USD M)
ATC3 Leading Brands 2009 2010 2011 2012 2013 CAGR, % MS '13, %
G4C BPH PRODUCTS 38.6 36.9 42.5 41.3 46.3 4.7% 44.8%
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資料來源︰IMS Health 2013J6 (γ-球蛋白血清)
圖 4-11: 藥業市場γ-球蛋白血清之銷售情形 資料來源︰IMS Health 2013
(USD M)
ATC3 Leading Brands 2009 2010 2011 2012 2013 CAGR, % MS '13, % J5B ANTIVIRALS EXCL ANTI-HIV 77.0 127.3 154.3 148.0 151.4 18.4% 57.9%
BARACLUDE 18.4 37.2 55.7 61.1 65.2 37.2% 43.0%
ATC3 Leading Brands 2009 2010 2011 2012 2013 CAGR, % MS '13, % J6H SPECF IMM-GLOB ANTIVIRAL 11.1 11.8 17.1 19.1 19.9 15.7% 70.1%
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資料來源︰IMS Health 2013目前的治療藥物無法根治癌症，所以癌症用藥是全球新藥研發最多的 領域，對病人而言屬於未滿足的醫療需求，也是各類用藥中市場成長最快 的領域。癌症市場抗癌用藥分為兩大類，Antineoplastics 類占 92%，
(USD M)
ATC3 Leading Brands 2009 2010 2011 2012 2013 CAGR, % MS '13, % L1X ALL OTH. ANTINEOPLASTICS 186.9 235.4 287.9 322.2 371.8 18.8% 61.6%
HERCEPTIN 26.1 44.3 53.8 58.6 62.8 24.6% 16.9%
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資料來源︰IMS Health 2013荷爾蒙治療藥物以治療攝護腺癌及乳癌，乳癌的荷爾蒙治療藥物包括 GnRH 協同劑（agonist）（如 Goserelin）、抗動情素（如 Tamoxifen、
Toremifene、Fulvestrant）、芳香環轉胺酶抑 制劑 Aromatase inhibitor（如 Anastrozole、Letrozole、Exemestane）和 megestrol acetate 等。雄性激素拮 抗劑可分為類固醇型及非類固醇型，前者如 megestrol acetate (MGA)，
medroxyprogesterone acetate (MPA)，及 cyproterone acetate (Androcur)；後 者如 flutamide (Fugerel)及 bicalutamide (Casodex)。
(USD M)
ATC3 Leading Brands 2009 2010 2011 2012 2013 CAGR, % MS '13, %
L2A CYTOSTATIC HORMONES 16.9 18.9 25.3 26.9 29.7 15.1% 59.6%
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資料來源︰IMS Health 2013在腎移植和肝移植患者使用 Advagraf 與 Prograf (ticrolimus; Astellas) 均能有效預防肝腎移植後可能發生的急性排斥作用，且 Advagraf 因係只需 一天服用一次可大幅提高患者服藥順從性，減少急性排斥和移植失敗的比 例。在腎移植和肝移植患者使用 Advagraf 與 Prograf 均能有效預防肝腎移 植後可能發生的急性排斥作用，且 Advagraf 因係只需一天服用一次可大幅 提高患者服藥順從性，減少急性排斥和移植失敗的比例。
腫瘤壞死因子 (TNF)，是急性反應蛋白質 (acute stress protein) 中最重
(USD M)
ATC3 Leading Brands 2009 2010 2011 2012 2013 CAGR, % MS '13, % L4X L4X OTHER IMMUNOSUPPRESSANTS 46.1 59.2 71.1 74.2 85.7 16.8% 51.2%
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全身倦怠、厭食、消瘦等症狀。目前有 Simponi Injection (Golimumab), eta-nercept (Enbrel) 及 adalimumab (Humira) 三種藥物。台灣學名藥大廠中化為降低二代健保藥價調整更頻繁衝擊，近年啟動 多元轉型，與韓國藥廠 Celltrion 攜手，取得該廠研發 Bio-similar (蛋白質相 似藥)的優先代理權，且與子公司中化生共同研發的免疫製劑 ticrolimus 系 列。
N05 (精神抑制藥物)
圖 4-15: 藥業市場精神抑制藥物之銷售情形 資料來源︰IMS Health 2013
(USD M)
ATC3 Leading Brands 2009 2010 2011 2012 2013 CAGR, % MS '13, %
N5A ANTIPSYCHOTICS 108.2 117.5 137.6 134.4 139.2 6.5% 73.1%
SEROQUEL 23.8 22.9 22.5 20.2 20.2 -4.0% 14.5%
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在精神抑制用藥領域仍是以跨國原廠的藥品為主，儘管大部分藥物均 已過專利期，目前前三大產品為 Seroquel (quetiapine; AstraZeneca)、 Zy-prexa (olanzapine; Eli Lilly), Abilify (aripiprazole; Otsuka)；各跨國大廠為了 產品生命週期管理及保護產品不被學名藥取代侵蝕，紛紛發展持續性藥效 肌肉注射懸浮劑，例如 Maintena (aripiprazole) 於 2013 年於美國上市，即 是用於保護 ABILIFY 免受學名藥侵蝕，其他持續性藥效肌肉注射懸浮劑還 有 Risperdal Consta 和 Sustenna。
目前最新的第二代抗精神病藥物 lurasidone 已由生達代理策略夥伴大 日本住友製藥，向台灣衛生福利部送件申請藥證上市，這也是該藥物在亞 洲地區的首宗許可申請，且是生達首度跨足精神科新藥領域，預計二年可 取得國內藥證並開始銷售。
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資料來源︰IMS Health 2013隨著超高齡社會的來臨，相對應的醫療照護需求及衛生醫療費用支出
ATC3 Leading Brands 2009 2010 2011 2012 2013 CAGR, % MS '13, %
S1 OPHTHALMOLOGICAL 50.1 56.1 65.8 70.8 77.6 11.5% 100%
S1E MIOTICS+ANTIGLAUC.PREPS. 15.3 17.0 20.1 21.2 21.4 8.7% 27.6%
XALATAN 3.5 4.0 4.7 5.0 5.0 9.0% 23.2%
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是 Lucentis 及 Eylea，Lucentis 適用於：(1)治療血管新生型(濕性)年齡相關 性黃斑部退化病變 (AMD) (2)治療糖尿病引起黃斑部水腫 (DME)所導致的 視力損害 (3)治療視網膜靜脈阻塞 (BRVO 或 CRVO) 續發黃斑部水腫所導 致的視力損害，是適應症範圍最廣的眼用抗血管生長因子。眼科用藥市場 屬於具備高度成長性的領域，且在市場上仍有高度未被滿足的需求，未來 發展空間較大，極具商機潛力。
幸生實業代理美國 Asico 眼科手術刀、美國眼力健 (AMO, Inc.) 、日本 Kai 眼科手術刀、美國 Aaren人工水晶體、日本 Rohto人工水晶體。
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第二節 藥品行銷外包產業之五力分析