研究流程

本研究預定於北部某醫院門診之糖尿病衛教諮詢門診收案，於診間 初步收案過程，研究人員將為個案解釋研究相關事宜，在取得個案口頭 同意後，予以填寫受試者同意書，以及生物學及社會學因子之相關問卷，

同時研究人員會進行病歷相關抽血檢驗值（包括：以收案日為基準往前 或往後三個月內最近一次糖化血色素、空腹血糖值、總膽固醇、三酸甘 油酯等數值）之收集，結束診間之收案流程；再與個案說明實驗當日需 配合事宜，並約定他日晨間時間至實驗室進行包括：身高、體重、腰圍、

臀圍、臨床血壓、心跳（以動態血壓測量儀 ABPM 進行測量）、最大握力 測試（以 BioPac 之 Dynomometer 執行測量）等生理數據量測，以及心率 變異性之測量。

實驗室環境將以溫溼度計監測，控制室溫於 19 –22°C，相對溼度維 持在 50 –60 %之間。個案將被安排於早晨 8：00AM –10：30AM 之間來 到實驗室，並在中午 12：00 以前完成生理測量流程，個案當日起床後將 請其配合於實驗，避免抽菸、飲酒以及飲用茶類等，以免影響心率變異 性之測量值。

在個案進入實驗室之前，各項研究儀器將會以標準程序執行儀器校 正或歸零動作，再開始進行研究流程。個案於實驗室之臨床血壓測量，

將以個案之非慣用側手臂作為測量基準，先請個案靜坐至少五分鐘，過 程中個案雙腳應著地，該側手臂應放置在能保持與心臟等高的桌面。測 量前先選擇適合個案之血壓計臂帶，一般成人壓脈帶寬度選擇 12.5 公 分，較肥胖的成人則使用寬度 14 公分的壓脈帶，壓脈帶的長度需長到足 以圍繞個案的上臂，且壓脈帶的內袋大小，應符合寬度可以超過上臂長 度三分之二寬、周長需超過上臂周長百分之八十大小的臂帶；以正確方 式配帶後，再開始執行第一次血壓測量，並於測量結束兩分鐘後再執行 第二次測量，求取兩次之血壓平均值。此連續兩次的血壓收縮壓差值應 在 5 mmHg 以內，當兩次測量差值出現大於 5 mmHg 時，則再持續每兩 分鐘一次的量，直至達到連續兩次血壓測量值差異在 5 mmHg 以內才算 取得臨床血壓值。

個案將以正確定位之 Harpenden Stadiometer（Holtain Limited, Inc., Crymych, Dyfed, Britain）執行身高測量，所測得之數值單位為公分（cm）； 此外以 Detec 型號 337（Detecto, Inc., Webb City, MO, U.S.A.）執行個案 之體重測量，所測得之數值單位為公斤（kg）。

個案之腰圍與臀圍測量，將以軟皮尺正確量取兩次腰圍、臀圍數值，

再取其平均值，單位為公分（cm）。研究人員面朝個案，以個案臍部為起 始點取一水平線，向右找到腰部最細處，再向左側以相同方式找到同一 位置，將軟皮尺以水平方式環繞過此兩點為腰圍之測量。面朝個案，以 個案臍部為起始點取一水平線，向右找到臀部最大處，再向左側以相同 方式找到同一位置，將軟皮尺以水平方式環繞過此兩點，為臀圍之測量。

最大握力測試過程，將以 BioPac hand dynamometer（Dynagrips）

TSD121C 來執行，個案將被指導以慣用手握住握力器之握把，握把距離 將依個案做個別調整；適當之握把距離建議以個案抓握狀態下從虎口處 到靠近近端指節之距離為佳，在調整完合適距離後，將請各案配合研究 人員的口令，在三十秒內共需執行三次用力緊握握力器，以進行最大握 力之測量，每次緊握把手維持三到五秒鐘再放鬆，兩次測量之間隔為休 息五到十秒。

當個案完成身高、體重、腰圍、臀圍、臨床血壓、心跳、最大握力 測試等基本生理資料收集後，將進行約四十分鐘之心率變異性測試、心 血管自主神經功能測試以及握力測試。個案在測試過程中將同時配戴心 率變異測量儀（BioPac MP100）以及連續性血壓測量儀器（Finometer），

作為生理訊號之擷取。Finometer 所擷取之心血管相關參數將包括：收縮 壓、舒張壓、平均動脈壓、心跳、心跳間距、心輸出量、周邊動脈阻力 等。研究人員將先請個案維持仰臥姿於推床上，先執行靜態下心率變異 性測量，告知個案過程中將先不予交談至少十五分鐘，請其保持安靜盡 量放輕鬆、維持清醒勿睡著十分鐘，之後再紀錄五分鐘之心率變異資料。

測試期間研究人員將以隨機方式決定後續測試（包括：握力測試與心血 管自主神經功能測試）之測量順序。本研究心率變異性資料擷取後，將 先以自然對數方式（Log Nature）校正個案間差異性，所擷取之資料將包 括：低高頻功率比（LF/HF）、低頻功率（LF）、高頻功率（HF）及總功 率（TP）。

完成靜態心率變異性紀錄後，研究人員將依隨機方式所決定心血管 自主神經功能測試或握力壓力順序，執行後續研究流程。在握力壓力測 試部分，個案將以 BioPac hand dynamometer（Dynagrips）TSD121C 來執

行執行維持最大握力值百分之三十狀態共五分鐘之測量，於兩分半鐘時 允許休息五秒鐘再進行直到測試結束。

於心血管自主神經功能的測量，本研究預以 BioPac MP100 訊號擷系 統（BIOPAC System, Inc., Santa Barbara, CA）以原廠軟體 Acqknowledge 3.8，進行心跳間距之紀錄與分析。將以三項標準心血管自主神經功能測 試評估個案自主神經功能，以握力壓力測試激發交感神經的表現，個案 將在研究員指導下執行：1. 深呼吸測試（deep breathing E/I ratio）：請個 案維持躺臥姿，研究人員示範並指導個案將呼吸次數調整至每分鐘六 次，以吸氣五秒鐘再吐氣五秒鐘稱為一次呼吸，當病患能正確執行後，

由吸氣五秒鐘動作開始，直到病患完成完整一分鐘之正確深呼吸 2.

Valsalval Maneuver（Valsalva ratio）：研究人員指導個案正確含住型號 DHD 33-3400 吹嘴，並用力吐氣讓壓力計量表指針維持在 40 mmHg 處後 憋氣達 15 秒鐘 3. 站立測試（standing test 30/15 ratio）：研究員將請個案 由仰臥臥姿忽然起身改為站姿，並注意個案忽然站立之安全，自個案站 定後算起，紀錄站立開始完整一分鐘的心跳間距紀錄 4. 握力壓力測試：

研究員將以個案的最大握力值之 30 % ± 5 %作為個案個人的握力測試範 圍，並請個案持握力器將之維持在此範圍內達五分鐘，在開始進行握力 測試的第兩分半鐘可以休息五秒鐘，之後再繼續維持到五分鐘結束。

心血管自主神經功能的三項測指標數值，將已下述方法取得，deep breathing E/I ratio 將以六次吐氣心跳間距最大值平均除以六次吸氣心跳 間距最小值平均，Valsalva Maneuver 取個案以壓力 40 mmHg 完成憋氣 15 秒，之後 45 秒鐘內的最大心跳間距值除以最小心跳間距值稱之 Valsalva ratio，standing test 30/15 ratio 指個案由仰臥姿突然轉換成站姿，並在站定 後的一分鐘裡面，找出最大的心跳間距值除以最小心跳間距所取得之比 值。所取得之三項比值將依 Braune 與 Geisendörfer 在 1995 年建議判斷糖 尿病患有無罹患神經病變的參考值為標準，無病變個案：深呼吸測試 E/I 數值應高於 1.06、費力呼吸測試值高於 1.08，站立測試 30/15 數值則應高 於 1.04，作為病變的判斷標準。

實驗室流程結束後，將請個案攜帶動態血壓測量儀，並返家執行完 整四十八小時連續性血壓測量。本研究中請個案於日常活動狀態下執行 四十八小時的血壓量測，將採用通過 AAMI 以及 BHS 標準測試，且在正 常血壓個案測試中達到 A 等級的 SpaceLabs 型號 90207 或 90217 進行資 料之收集。為個案選擇合適之血壓計臂帶後，將示範正確操作流程並讓 個案確實操作，告知請個案選擇一週內其中兩天平常工作時間來佩帶，

無須刻意減少活動，但避免以特別需要大量活動或面臨重大壓力時作為 測量日。

為個案示範正確操作流程時，研究員先幫個案固定放置機器主體之 腰袋，請個案於配戴時先將機器之電源開關切至”on”，再把機器主體置 入腰袋內，接下來執行血壓計臂帶之正確位置固定，將血壓計臂帶之充 氣管路繞至頸後，勿讓管路扭曲，垂直將接頭旋轉在機器主體密合端，

並確定接頭處確實鎖緊，此時按下機器主體之藍色按鍵，確實聽到”嗶 – 嗶”兩聲，執行第一次測量與連續性測量之正式啟動。並跟個案解釋機器 所設定之日間時間為 6Am –10 Pm，夜間時間為 10 Pm –6Am，機器於日 間將每半小時執行一次血壓測量，在夜間則為每一小時執行一次血壓測 量；當個案在完成四十八小時之測量紀錄後，將血壓計臂帶取下，並取 出機器主體將電源關至”off ”完成測量。

此外，請個案於執行測量日填寫紀錄單（附件一），內容包括：配 戴時間與取下時間（以確定連續配戴時間確實已滿四十八小時）、上床 時間、起床時間與實際入睡時間，以確定日間活動及夜間睡眠血壓之實 際狀況；並填寫睡眠狀況紀錄表，紀錄測量日夜間定時血壓量測下之睡 眠狀況。

當個案完成四十八小時血壓測量時，將以 ABP 之配套軟體做血壓監 測資料之讀取，資料整體允許出現小於百分之二十之資料異常；若透過 電腦軟體讀取之血壓數值，整體資料中大於等於百分之二十的數據出現

失誤或異常時，或日間或夜間血壓數據出現大於百分之二十之資料流失 時，則該次配戴結果列為資料流失。整體資料將以個案實際入睡時間至 起床時間列為夜間血壓，其餘為白天血壓值，並計算四十八小時收縮壓、

舒張壓、平均壓及心跳平均值、標準差，日間收縮壓、舒張壓、平均壓 及心跳平均值、標準差，夜間收縮壓、舒張壓、平均壓及心跳平均值、

標準差等項目。測量完畢攜至實驗室讓研究員讀取資料，並結束研究流

標準差等項目。測量完畢攜至實驗室讓研究員讀取資料，並結束研究流