一、 研究對像
在2008 年 1 月至 2010 年 6 月間，台大醫院雲林分院共有 1516 位 病患因疑似上消化道出血接受上消化道內視鏡檢查，其中有842 位診斷 為消化性潰瘍出血，611 位不符合收案條件（535 位患者的潰瘍屬於佛 瑞斯特分類IIc、IIb 或 III ，32 位患者僅接受單一種內視鏡止血治療，
44 位患者拒絕加入臨床試驗），30 位患者被排除（7 位正在使用抗凝 血劑、15 位內視鏡治療失敗、8 位到院至接受內視鏡時間超過 24 小時），
最後共201 位患者接受隨機分派。其中高劑量 pantoprazole 組有 100 位，
標準劑量pantoprazole 組有 101 位。兩組共有八位患者因中途撤回同意 或未遵循治療計畫，因此未納入分析。收案流程如圖四。
二、 使用高劑量與低劑量靜脈輸注 pantoprazole 對治療結果的影 響
（一） 兩組患者的基本背景資料
高劑量及低劑量靜脈輸注pantoprazole 兩組患者的背景資料、
既有疾病(Co-morbidity)、收案時的嚴重程度、CYP2C19 基因型 大致相同（表一）。患者以男性為主（超過70%），約有一半的 患者年紀超過 65 歲。患者使用的藥物兩組也是相似：37%的患 者服用非類固醇類消炎止痛藥，19%的患者住院前服用阿斯匹林。
收案的患者有64%為幽門螺旋桿菌陽性；關於 CYP2C19 的基因 型，41%的患者為 HomoEM，43%的患者為 HetEM，15%的患者 為PM。受試者詳細的基本資料列在表一。表二為受試者內視鏡
檢查的發現，超過90%的患者收案時為佛瑞斯 Ib 及 IIa，兩組間 平均潰瘍大小及潰瘍分布位置並無統計上的差異，但高劑量組有 較多的潰瘍分布在十二指腸後壁（6.0% vs. 2.9%, P = 0.30）。
（二） 兩組患者
72 小時內、7 日內、30 日內再 出血率的比較
表三顯示在72 小時內、7 日內及 30 日內，以治療意願分析 法，高劑量組分別有 5%、7%、7%的患者再出血，而標準劑量 組分別有 5.9%、5.9%、6.9%的患者發生再出血。以計劃性分析 法，高劑量組分別有 4.1%、6.2%、6.2%的患者再出血，而標準 劑量組分別有 4.2%、4.2%、5.2%的患者發生再出血；不論是治 療意願分析法或計劃性分析法，兩組再出血率並沒有顯著的差異。
再出血主要發生在靜脈輸注pantoprazole 的期間（即內視鏡治療 後 72 小時內）。圖六為 Kaplan-Meir 分析發現兩組三十日內累 積未再出血的比率未達統計上顯著的意義（log-rank test：0.96）。
（三） 兩組患者接受手術或血管栓塞術率的比較
兩組在內視鏡治療30 日內都沒有接受手術止血的病人，高 劑量組有一位病人在內視鏡治療30 日內，因再出血而接受血管 栓塞術治療，兩組未達到統計學上的差異(1.0% vs. 0%, p=032)
（四） 兩組患者輸血量、住院天術的比較
高劑量組在內視鏡治療30 日內的平均輸血量較標準劑量組 高(2.9 ± 6.2 vs. 1.6 ± 2.2 units, P = 0.05)。高劑量組平均住院天數 為7.1 天，標準劑量組平均住院天數為 5.9 天，兩者未達統計學 中的差異(7.1 ± 7.8 vs. 5.9 ± 3.3 units, P=0.16)；高劑量組中住院天 數五天內的病人有 55 位，占全組的 56.7%，標準劑量組中住院
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天數五天內的病人有 57 位，占全組的 59.3%，兩者差異亦未達 統計學上的差異。
（五） 兩組患者死亡率的比較
高劑量組在內視鏡治療30 日內有 3 位病人死亡，標準劑量 組在內視鏡治療30 日內有 1 位病人死亡，兩組間未達統計學上 的差異(3.1% vs. 1.0%, P = 0.32)。死亡的病人中，高劑量組及標 準劑量組各有 1 位病人因再出血造成死亡(1.0% vs. 1.0%, P = 0.99)，其餘兩位的死亡原因和其既有疾病相關，分別為慢性阻塞 性肺病合併肺炎及呼吸衰竭及肝硬化合併自發性腹膜炎。
三、 內視鏡治療合併靜脈輸注 pantoprazole 治療後 30 天內再出血 之危險因子
我們利用stepwise Cox regression 分析試圖找出內視鏡治療合併靜 脈輸注pantoprazole 治療 30 天內發生再出血的獨立危險因子，如表 4。
我們發現內視鏡治療合併靜脈輸注 pantoprazole 治療 30 天內發生再出 血的獨立危險因子分別為：洗腎病人（hazard ratio: 37.15, 95% CI:
6.76 – 204.14）、吐血的病人（hazard ratio: 10.07, 95% CI: 2.1 – 49.0）、
慢性阻塞性肺病（hazard ratio: 9.12, 95% CI: 1.66 – 50.00），及幽門螺 旋桿菌感染(hazard ratio: 0.20, 95% CI: 0.042 – 0.94)。其中以洗腎病人 發生再出血的危險性最高（hazard ratio = 37.15 P < 0.001）；相反的，
幽門螺旋桿菌感染的病人發生再出血的危險性較低（hazard ratio: 0.20,