一、 研究流程(Study Process)
本論文之研究流程如圖 2 所示,首先瞭解針對研究動機與目的之 後,確立研究假說。進行資料的收集,當資料收集完整後,開始進行 資料的整理與統計分析工作,得到了研究結果,並提出研究結論與建 議。
圖 2 研究流程圖
建立研究架構及假說
資料收集
資料整理與統計分析
提出研究結論與建議
二、研究架構(Conceptual Framework)
三、研究假設(Research Hypotheses)
有關睡眠呼吸中止症與陽壓呼吸器使用相關議題的探討,以前的 研究多以問卷及電話訪談為主(羅愛翔,2006;陳明輝等,2007;林 天雄,2008),或是以單次睡眠多項生理檢查結果來做分析(Krieger et al., 1996; Pelletier, Rakotonanahary, & Fleury, 2001; Hui et al., 2001)。從 先前的研究結果顯示,日間嗜睡(daytime sleepness)嚴重程度與持續使 用 成 正 相 關 , 如 果 曾 經 接 受 過 手 術 治 療 則 與 持 續 使 用 成 負 相 關 (Waldhorn et al., 1990)。呼吸中止指數與缺氧(hypoxia)程度等客觀指 標有助於預測持續使用行為(Krieger et al., 1996)。男性、日間嗜睡、
肥胖(身體質量指數 BMI>30)、嚴重呼吸中止(AHI 31≧ )、治療壓力 低於 12 cmH2O 等因素是持續使用程度佳的患者的特徵(Pelletier et al., 2001)。呼吸中止指數與持續使用成正相關(Hui et al., 2001)。因此,
本研究不只分析單次睡眠多項生理檢查結果,更進一步比較二次睡眠 多項生理檢查(第一次為未使用 CPAP 之標準 PSG 檢查,第二次為 使用 CPAP 調整之 PSG 檢查)結果差異與改善程度,並假設病患在 CPAP titration 當晚(第二次檢查)比第一次 PSG 檢查當晚,有較好 的睡眠品質與檢查結果,則具有較高的意願會繼續使用 CPAP 進行治 療。
四、研究對象與資料來源(Study Object and Data Source)
根據美國睡眠醫學學會建議一般阻塞性睡眠呼吸中止症中度 (AHI 15-30/h)與重度(AHI >30/h)之病患為需要積極治療之族群,而陽 壓呼吸器為其黃金標準之治療方法。本研究之研究對象為收集中部某
睡眠醫學中心中度以上(AHI≧15/h)阻塞性睡眠呼吸中止症病患共 312 名患者進行分析研究,資料收集期間為 2007 年 1 月至 2009 年 12 月。這些病患在醫囑建議使用 CPAP 前皆完成整夜 PSG 檢查及標準 CPAP 參數調整檢查,並且經過 7 天居家 CPAP 試用後,依是否購買 CPAP 繼續接受治療分為繼續使用(n=146)與不使用(n=166)等二組。
五、研究工具(Research Instrument)
本研究利用 SPSS 15.0 版統計分析軟體進行資料分析。分析項目 包括病患基本資料:性別、年齡、身體質量指數(BMI)、頸圍、腰圍、
ESS 嗜睡程度、呼吸中止症嚴重度與 CPAP 有效治療壓力;二次的睡 眠檢查參數:呼吸中止與淺呼吸指數(AHI)、全部睡眠時間(total sleep time, TST)、睡眠效率(sleep efficiency)、入眠時間(sleep onset latency)、
睡眠第一期發生次數、睡眠第一期百分比(stage I %)、睡眠第二期百 分比(stage II %)、睡眠第三期百分比(stage III %)、睡眠第四期百分比 (stage IV %)、快速動眼期百分比(stage REM %)、覺醒指數(Arousal index)及血氧飽和度降低指數(oxygen desaturation index, ODI)、平均血 氧飽和度、最低血氧飽和度;及其配戴 CPAP 治療後改善程度(戴 CPAP 前後之參數相減):呼吸中止與淺呼吸指數(AHI)、全部睡眠時 間(TST)、睡眠效率(sleep efficiency)、入眠時間(sleep onset latency)、
睡眠第一期發生次數、清醒次數、睡眠第一期百分比(stage I %)、睡 眠第二期百分比(stage II %)、淺睡期百分比(stage I+II %)、睡眠第三 期百分比(stage III %)、睡眠第四期百分比(stage IV %)、深睡期百分比 (stage III+IV%)、快速動眼期百分比(stage REM%)、覺醒指數(Arousal index)、平均血氧飽和度與最低血氧飽和度。
六、測量方法(Measurements)與研究變項操作型定義 (Variables)
1. 測量方法:本研究主要測量病患特性與夜間睡眠多項生理檢 查參數,目前診斷睡眠疾病之標準大多使用整夜多頻道睡眠 檢查(PSG),其檢查方式通常在夜間進行,由受檢者進入檢 查室內進行約 8 小時之多重睡眠記錄檢查,監測病患睡眠時 各項生理狀況,測試內容包括心電圖、腦電圖、眼動圖、肌 電圖、鼾聲、睡眠體位、鼻腔-口腔呼吸氣流、胸部與腹部 呼吸動作和血氧飽和度之呼吸監測等項目。利用 PSG 檢測 後,專業睡眠技師利用口鼻呼吸氣流、SpO2及胸腹呼吸動作 等進行睡眠呼吸事件標示(score),受測者若單位小時內發生 呼吸中止或呼吸不足的次數大於 5 次 (AHI > 5 ),臨床即定 義該受測者患有睡眠呼吸中止症(SAS),也由於阻塞性睡眠 呼吸中止症(OSAS)最為常見,因此,一般研究常以患有 OSAS 為主要研究對象。AHI 為 OSAS 嚴重程度的定量指 標,臨床定義 5 ≦AHI < 15為輕度患者,15 ≦AHI < 30為 中度患者,AHI ≧30為重度患者。
2.
操作型定義:表 1 說明病患特性各變項之屬性與定義,表 2 說明日間精神狀況變項之屬性與定義,表 3 說明夜間睡眠狀 況各變項之屬性與定義,表 4 說明依變項之屬性與定義。表 1 病患特性
變項名稱 屬性 操作型定義
性別 類別 男、女
年齡 連續 民國__年__月出生
身體質量指數(BMI) 連續 體重(Kg)/身高(m)2
頸圍 連續 連續變數
腰圍 連續 連續變數
表 2 日間精神狀況
變項名稱 屬性 操作型定義
ESS嗜睡量表 連續 共有 8 個題目,採 Likert 式計分法,
由 0 到 3 分,總分 0-24 分
表 3 夜間睡眠狀況
醫生建議之 CPAP titration 壓力
連續 陽壓呼吸器有效治療壓力(cmH2O)
表 4 依變項
變項名稱 屬性 操作型定義
繼續接受CPAP治療 類別 是、否購買使用陽壓呼吸器
七、分析方法(Analytical Methods)
本研究之資料統計分析分為描述性統計與推論性統計:
1. 描述性統計
主要以人數、百分比,來描述二組族群之病患特性,另外以平均 值及標準差來描述各樣本之連續或序位變項。
2. 推論性統計
主要使用之統計分析方法有χ2 test、t-test 與羅吉斯迴歸分析。首 先將所有變數進行變異數同質性檢定,然後使用χ2 test 分析病患性別 變項與睡眠品質於繼續使用與不使用陽壓呼吸器二組族群上是否有 顯著差異,利用 t-test 分析病患特性、PSG 及 CPAP titration 檢查結果 與 CPAP 參數調整前後二次睡眠參數改善程度於繼續使用與不使用陽 壓呼吸器二組族群上是否有顯著差異。t-test 有明顯差異之變項必須 再進行 Spearman’s 相關係數分析,將相關性太高之變數排除。最後 使用羅吉斯迴歸分析來分析 CPAP 參數調整前後二次睡眠參數之改善 程度,找出影響病患是否使用 CPAP 的重要影響因子。