第六章 結論
第三節 研究限制
臨床試驗的研究對象是人，而每個人皆有其獨立的個性與想法，
因此在研究過程中會發生各種不可預知的變數。這會直接反映在樣本 取得困難、受試者是否確實配合治療以及各式各樣的原因而中斷療 程。
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附 錄
個案報告表
姓名： 病歷號：治
檢驗項目 治療前 （日期） 治療後 （日期）
Codfish / Alternaria / Shrimp / Aspergillu /
本調查目的在探討您對自己健康的看法。這些資訊將能幫助您記錄您的感
4.在過去四個禮拜內，您是否曾因為身體健康問題，而在工作上或其他日常活動
8. 在過去四個禮拜內，身體疼痛對您的日常工作(包括上班及家務)妨礙程度如
鼻炎症狀評表
發作時症狀：
一、 每天噴嚏數：0.0 次。1.1-4 次。2.5-9 次。3.10 次以上。
二、 每回擤鼻涕次數：0.0 次。1.1-4 次。2.5-9 次。3.10 次以上。
三、 嗅覺：0 無影響。1.嗅覺稍不靈敏。2.氣味較濃才聞得到。3.幾 乎聞不到氣味。
四、 鼻塞：0.無。1.有，但不需用口呼吸。2.嚴重，有時需用口呼吸。
3.很嚴重，經常需用口呼吸。
五、 鼻癢：0.無。1.一天一兩次。2.有時發作，持續一整天。3.持續 整天。
六、 眼睛癢：0.無。1.一天一兩次。2.有時發作，持續一整天。3.持 續整天。
七、 流眼淚：0.無。1.一天一兩次。2.有時發作，持續一整天。3.持 續整天。
八、 紅眼睛：0.無。1.有，但不明顯。2.有，顯而易見。3.很嚴重，
佈滿紅絲。
臨床試驗計畫受試者同意書
三、可能產生之副作用、危險、處理方法
副作用：一般無副作用。極少數人會有局部皮膚過敏的現象。一般貼藥後數分鐘，皮膚 稍有癢刺感，接著會有發熱的現象產生。貼藥半小時後，若皮膚有灼痛感，即應將藥片取下，
以免皮膚受傷起水泡。若有起泡現象，依燙傷處理。
四、其他可能之治療方式及說明 目前對過敏性鼻炎的治療主要包括 1. 環境飲食控制及避免接觸過敏源。
2. 藥物治療。(包括中西藥) 3. 減敏治療。
4. 外科手術。
5. 針灸
一般的治療，多是症狀的控制，病情易反覆。而減敏療法雖有可能治癒，但往往需要數年療 程，且過程較辛苦。
五、試驗預期效果
減緩過敏性鼻炎的症狀及發作次數。
六、試驗進行中之禁忌或限制活動 儘量避免生冷、辛辣食物。
七、權利
(1) 參加本試驗皆不須繳交額外費用。並可領取車馬補助費，全部療程 7 次共 700 元。
(2) 若經檢驗評估，不符合納入試驗標準者，則不納入實驗計畫。但仍不需要繳交先 前之醫療費費，並可依看診次數領取車馬費一次100 元。
(3) 研究過程中有關的任何重大發現都將提供給您。
(4) 如果您在研究過程中對研究工作性質產生疑問，對身為患者之權利有意見或確信 因參與研究而受害時，應該隨時與 許維宏 醫師聯絡，其聯絡電話為 0922322756 (5) 為進行研究工作，您必須接受 許維宏醫師 的照顧。如果您現在或於研究期間
任何問題或狀況，請不必客氣，可與在 中醫科 的 許維宏醫師 聯絡。
(6) 許維宏 醫師已將同意書副本交給我，並已完整向我說明本研究之性質與目的。
許維宏 醫師已回答我有關藥品與研究的問題，並已解釋我有權隨時退出研究工 作，且不會引起任何不愉快或影響其日後對我的醫療照顧。
病人 家屬簽署： 日期 年 月 日 試驗主持人簽署： 日期 年 月 日
口頭同意之見證 茲證明研究人員已完整地向受試者解釋本研究內容。
見證人簽署： 日期 年 月 日
茲證明本人已完全了解前述所有要點，且已口頭同意參與本研究，同意書副本已收妥 無誤。
試驗主持人簽署： 日期 年 月 日
Acupoint Herbal patch for Allergic Rhinitis : A Randomised controlled trial
Wei-Hung Hsu
Major professor : Jaung-Geng Lin
Institute Of Chinese Medical Sciences , China Medical University .
Abstract
According to the change of life style and environment, people with allergic rhinitis and asthma are increasing rapidly. This research is an attempt to study the change of T-IgE、ECP、SF-36 and Rhinitis scores for participants with allergic rhinitis treatrd with Herbal point-patch.
A single blind, randomize, placebo-controlled and parallel designs were employed in research. 43 eligible participants were screened from outpatient of ENT and Chinese medicine in Da-lin Buddhist Tzu-chi General Hospital. There were 33 eligible participants who had completed the research. .
Participants used Chinese herbal point-patch once a week, for 3 hours each time.
The treatment cycle was 3 weeks in duration. There were two treatment cycles for each participant. Participants were randomly assigned to two groups: a control group
blood serum (T-IgE、ECP) and fill out the questionnaire (Rhinitis severity assessment、SF-36).
The data reveal the utility of using the point-patch for the allergic rhinitis,
especially with symptoms of sneeze (P=0.001), running (P=0.047) and nose itching (P=0.047). Through the SF-36’s 8 items , the result indicates distinct improvement in GH (general health,P=0.010) and VT (vitality,P=0.013).
Keywords：Herbal point-patch ；Allergic rhinitis； ECP；SF36